Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
chlormadinoni acetas, ethinylestradiolum
Gedeon Richter (Schweiz) AG
G03AA15
chlormadinoni acetas, ethinylestradiolum
Fimtabletten
I) Wirkstoffhaltige Filmtablette: chlormadinoni acetas 2 mg, ethinylestradiolum 0.02 mg, lactosum monohydricum 68.980 mg, maydis amylum, povidonum K 30, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 0.644 mg, E 171, talcum, macrogolum 6000, propylenglycolum, E 172 (rubrum), pro compresso obducto. II) Placebo Filmtablette: lactosum monohydricum 96.973 mg, povidonum K 30, crospovidonum, magnesii stearas, Überzug: propylenglycolum, macrogolum 6000, E 171, talcum, lactosum monohydricum 0.650 mg, hypromellosum, pro compresso obducto.
B
Synthetika
Contraccezione Ormonale
zugelassen
2010-06-02
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Informazione destinata ai pazienti Belarina® compresse rivestite con film Che cos’è Belarina e quando si usa? Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Quando non si può assumere Belarina? Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di Belarina? Si può assumere Belarina durante la gravidanza o l’allattamento? Come usare Belarina? Quali effetti collaterali può avere Belarina? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Belarina? Numero dell’omologazione Dove è ottenibile Belarina? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell’omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel luglio 2023 dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza. Belarina® compresse rivestite con film Che cos’è Belarina e quando si usa? Belarina è un medicinale utilizzato per la contraccezione ormonale, un cosiddetto contraccettivo ormonale combinato (COC) o «pillola». Ogni compressa contiene una piccola quantità di due distinti ormoni sessuali femminili: il clormadinone quale gestageno (ormone del corpo luteo) e l'etinilestradiolo quale estrogeno. Le 24 compresse rivestite con film di colore rosa chiaro contenute in una confezione mensile contengono la stessa quantità dei due ormoni; Belarina è quindi un cosiddetto «preparato monofasico». Se usato secondo le prescrizioni, Belari Lesen Sie das vollständige Dokument
Belarina® compresse rivestite con film Composizione Principi attivi Clormadinone acetato, etinilestradiolo Sostanze ausiliarie Compresse rivestite con film (con principi attivi) Nucleo della compressa: Lattosio monoidrato (69 mg), amido di mais, povidone K30, magnesio stearato Rivestimento della compressa: Ipromellosa (E 464), lattosio monoidrato (0,6 mg), biossido di titanio (E 171), talco, macrogol 6000, glicole propilenico (E 1520, 0,1 mg), ossido di ferro rosso (E 172) Compresse di placebo (senza principi attivi) Nucleo della compressa: Lattosio monoidrato (96 mg), povidone K30, crospovidone, magnesio stearato Rivestimento della compressa: Glicole propilenico (E 1520, 0,1 mg), macrogol 6000, biossido di titanio (E 171), talco, lattosio monoidrato (0,7 mg), ipromellosa (E 464) Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità 24 compresse rosa chiaro rivestite con film: chlormadinoni acetas 2 mg ed ethinylestradiolum 0,02 mg. 4 compresse di placebo bianche senza principi attivi. Indicazioni/possibilità d’impiego Contraccezione ormonale. Nel prendere la decisione se prescrivere Belarina bisogna considerare gli attuali fattori di rischio individuali di ogni singola donna, in particolare per quanto riguarda il tromboembolismo venoso (TEV). Si dovrebbe anche confrontare il rischio di TEV che accompagna l’impiego di Belarina con quello legato ad altri contraccettivi ormonali combinati (COC) (cfr. «Controindicazioni» e «Avvertenze e misure precauzionali»). Posologia/impiego I COC come Belarina devono essere prescritti esclusivamente da un medico che abbia l’esperienza necessaria, cioè che sia in grado di informare esaustivamente la paziente sui vantaggi e gli svantaggi di tutti i metodi anticoncezionali a disposizione, nonché di effettuare oltre a un esame generale anche un esame ginecologico. La prescrizione di un COC deve avvenire sempre fondamentalmente nel rispetto delle direttive vigenti della Società Svizzera di Ginecologia e Ostetricia (SSGO). Si deve assumere ogni giorno alla stess Lesen Sie das vollständige Dokument