Becozyme

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Becozyme Brausetablette
  • Darreichungsform:
  • Brausetablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Becozyme Brausetablette
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE369835
  • Letzte Änderung:
  • 06-04-2018

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Becozyme Brausetabletten

Vitamin B und C, Calcium, Magnesium und Zink Formulierung

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe abschnitt

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was sind Becozyme Brausetabletten und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Becozyme Brausetabletten beachten?

Wie ist Becozyme Brausetabletten anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Becozyme Brausetabletten aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS SIND BECOZYME BRAUSETABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Becozyme Brausetabletten enthalten als Wirkstoffe alle 8 B-Vitamine, Vitamin C, Calcium,

Magnesium und Zink.

Becozyme Brausetabletten werden zur Behandlung eines Mangels an und einem erhöhtem Bedarf

von B-Vitaminen, Vitamin C und Zink angewendet.

Allgemeines

Vitamine und Mineralien sind wichtige Nährstoffe für alle lebendigen Organismen. Der menschliche

Körper kann die Vitamine und Mineralstoffe, die er benötigt, nicht selbst herstellen. Zur Erhaltung

seiner Gesundheit und Funktionalität muss der Körper diese Substanzen täglich in ausreichenden

Mengen über die Nahrung aufnehmen. Wasserlösliche Vitamine, wie die B-Vitamine und Vitamin C,

werden nicht in nennenswertem Umfang vom Körper gespeichert. Daher kann die Versorgung mit

wasserlöslichen Vitaminen bei älteren Personen, bei Schwangeren und stillenden Frauen, während

einer Diät oder im Falle bestimmter chronischer Krankheiten, bei intensivem körperlichen Training

und während lang anhaltender Stresssituationen und chronischem Alkoholmissbrauch unzureichend

sein. Bei Rauchern und bei Frauen, die die Pille (Schwangerschaftsverhütungsmittel zum Einnehmen)

einnehmen, ist der Bedarf an Ascorbinsäure (Vitamin C) höher als normalerweise.

B-Vitamine

Die B-Vitamine sind an den verschiedensten Reaktionen im Zellstoffwechsel beteiligt. Hierzu gehören

auch solche Reaktionen, die zur Bildung von Substanzen führen, die bei der Weiterleitung von

Nervenimpulsen im Körper eine Rolle spielen.

Vitamin C

Vitamin C (Ascorbinsäure) ist ein Antioxidans, das eine wichtige Rolle bei der Inaktivierung von freien

Radikalen spielt. Vitamin C spielt bei vielen enzymatischen Funktionen eine Rolle, ebenso wie zum

Beispiel beim Cholesterolstoffwechsel, beim Stoffwechsel der Gallensäuren und bei der

Verstoffwechslung von Arzneimitteln. Vitamin C verbessert die Aufnahme von Eisen aus dem Darm

und beeinflusst den Folsäurestoffwechsel sowie die Funktion der weißen Blutkörperchen. Es

verbessert zusätzlich die Bildung von Bindegewebe und ist für die Entwicklung und Funktion der

Zähne, des Skeletts und der Kapillaren von Bedeutung.

Calcium

Calcium ist, zusammen mit Magnesium und Vitamin B6, für einige komplizierte physiologische

Prozesse, enzymatische Funktionen und Weiterleitung von Nervenimpulsen erforderlich.

Magnesium

Magnesium ist an einer Reihe von Prozessen im Körper, wie der Bildung von Proteinen, dem

Fettstoffwechsel, der Verbrennung von Zucker und der Zellatmung, beteiligt.

Zink

Zink ist ein wichtiges Spurenelement. Es ist ein struktureller Bestandteil vieler Proteine, Hormone,

Neuropeptiden und Hormonrezeptoren und ist für viele enzymatische Funktionen notwendig.

Becozyme Brausetabletten enthalten keine fett-löslichen Vitamine.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BECOZYME BRAUSETABLETTEN BEACHTEN?

Becozyme Brausetabletten dürfen nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. Genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie an Hypercalcämie oder Hypercalciurie (ein zu hoher Gehalt an Calcium im Körper oder

Urin), an Nieren- oder Blasensteinen leiden.

wenn Sie erhöhte Mengen an Oxalsäure im Urin haben oder eine eingeschränkte Nierenfunktion.

Warnhinweise und Vorsichtmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Artzt oder Apotheker bevor Sie Becozyme Brausetabletten anwenden.

Personen mit Mangel an einem bestimmten Enzym (Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase) oder

mit Hämochromatose (Eisenspeicherkrankheit) sollten dieses Produkt mit Vorsicht einnehmen,

da das Produkt Ascorbinsäure, d. h. Vitamin C, enthält.

Eine Becozyme Brausetablette enthält etwa 10% des täglichen Calcium-Bedarfs und etwa 30%

des täglichen Magnesium-Bedarfs. Becozyme trägt zur empfohlenen täglichen Zufuhrmenge

bei, ist aber nicht ausreichend als einzige Quelle für Calcium und Magnesium.

Becozyme Brausetabletten soll nur dann für die Behandlung eines Vitamin B

-Mangels

eingenommen werden, wenn dieser ernährungsbedingt ist. Sie sollten nicht eingenommen

werden, um andere Vitamin B12 Mängel zu beheben, die durch z.B.: Blutarmut oder schlechte

Aufnahme von Vitamin B12, durch Erkrankungen des Darms oder der Bauchspeicheldrüse

verursacht werden.

Eine Brausetablette enthält die tägliche Höchstdosis an Vitamin B

(Pyridoxin) zur

vorbeugenden Anwendung. Die empfohlene tägliche Dosis von 1 Brausetablette darf nicht

überschritten werden.

Da Becozyme mit Labortests interferieren kann, sollten Sie Ihren Arzt über geplante Tests

informieren.

Kinder

Die Einnahme von Becozyme Brausetabletten wird nicht empfohlen bei Kindern unter 11 Jahren.

Anwendung von Becozyme Brausetabletten mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Ascorbinsäure (= Vitamin C) kann die Bestimmung von Glucose im Urin oder Blut stören. Die

Verabreichung von Vitamin C sollte daher einige Tage vor der Durchführung eines Glucose Test

gestoppt werden.

Eine Pyridoxin Dosis von mehr als 5 mg hebt die Wirkung von Levodopa, das zur Behandlung

der Parkinson´schen Krankheit eingesetzt wird, auf. Dies passiert jedoch nicht, wenn Levodopa

gemeinsam mit Carbidopa oder Benserazid eingenommen wird.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie Deferoxamin (zB.: zur Behandlung von überhöhter

Eisenanreicherungen in Ihrem Körper) einnehmen, da die gleichzeitige Anwendung von

Deferoxamin und Vitamin C ihr Herz beeinträchtigen kann. Vitamin C kann auch die Wirkung

von Cyclosporin, Disulfiram und Warfarin beeinträchtigen.

Chloramphenicol kann die Aufnahme von Vitamin B

im Verdauungstrakt verringern.

Folsäure kann störend auf Methotrexat (zur Behandlung von Krebs, z. B. Leukämie) wirken.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie Diuretika einnehmen, da sich, abhängig von der Art des

angewendeten Diuretikums, die Calcium-, Magnesium- oder Zinkspiegel erhöhen können.

Wenn Sie Antibiotika, Levothyroxin (Schilddrüsenhormon), Methyldopa (zur Behandlung von

Bluthochdruck), Mycophenolat-Mofetil (bei organtransplantierten Patienten) oder

Eltrombopag (bei niedrigen Blutplättchenzahlen) einnehmen, müssen Sie sicherstellen, dass

Sie das Produkt 2 Stunden vor oder 4 Stunden nach der Einnahme dieser Arzneimittel

einnehmen, um die Wechselwirkungen möglichst gering zu halten.

Anwendung von Becozyme Brausetabletten zusammen mit Nahrungsmitteln

Eisen: Vitamin C kann die Eisenaufnahme verstärken, insbesondere bei Personen mit Eisenmangel.

Calcium, Magnesium und Zink: Da Oxalsäure (in Spinat und Rhabarber enthalten) und Phytinsäure (in

Vollkorngetreide enthalten) die Calcium-, Magnesium- und Zinkabsorption hemmen können, wird

nicht empfohlen, dieses Produkt innerhalb von zwei Stunden nach dem Verzehr von Nahrungsmitteln

mit hohem Oxalsäure- oder Phytinsäuregehalt einzunehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs/Gebärfähigkeit

Schwangerschaf

Bei Einhaltung der empfohlenen Dosierung gibt es keine Hinweise auf schädigende Auswirkungen auf

das Ungeborene / Neugeborene. Becozyme soll jedoch in der Schwangerschaft nur eingenommen

werden, wenn dies durch einen Arzt empfohlen wurde.

Stillzeit

Die Vitamine und Mineralien, die in BecozymeBrausetabletten enthalten sind, gehen in die

Muttermilch über. Bei Einhaltung der empfohlenen Dosierung ist es jedoch unwahrscheinlich, dass

dies zu schädigenden Auswirkungen beim Kind führt.

Die angegebene Dosis sollte nicht überschritten werden, da eine chronische Überdosierung dem

Fetus und dem Neugeborenen schaden kann.

Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Es gibt keine Belege dafür, dass das Produkt Auswirkungen auf die Fortpflanzung hat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Becozyme Brausetabletten wirken sich nicht auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen aus.

Becozyme Brausetabletten enthält das Vitamin B

2

Nach der Einnahme von Becozyme Brausetabletten nimmt der Urin eine ungewöhnlich gelbe Farbe

an. Dies lässt sich auf das Vitamin B

, das im Produkt enthalten ist, zurückführen. Diese Verfärbung ist

vollkommen harmlos.

Becozyme Brausetabletten enthält Natrium

Eine Becozyme Brausetablette enthält 272 mg Natrium. Patienten, die eine natriumkontrollierte Diät

einhalten, sollten dies berücksichtigen.

Becozyme Brausetabletten enthält Süßungsmittel

Becozyme Brausetabletten sind mit Aspartam E951, Mannitol E421 und Acesulfam K gesüßt. Das

Arzneimittel enthält Aspartam E951 als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie

eine Phenylketonurie haben. Patienten mit Phenlyketonurie dürfen das Produkt nicht einnehmen.

Dieses Produkt enthält geringe Mengen an Sucrose im Farbstoff. Bitte wenden Sie dieses Arzneimittel

erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt an, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer

Zuckerunverträglichkeit leiden.

Diabetiker können Becozyme Brausetabletten einnehmen.

3.

WIE SIND BECOZYME BRAUSETABLETTEN ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Kinder über 11 Jahren ist 1 Brausetablette täglich.

Die Brausetablette soll in einem Glas Wasser aufgelöst werden.

Die empfohlene Tagesdosis darf nicht überschritten werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Becozyme Brausetabletten angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie oder jemand anderer (zB.: ein kleines Kind) eine größere Menge van Becozyme

Brausetabletten angewendet haben Kontaktieren Sie sofort einen Arzt, einen Apotheker, die

Notaufnahme eines Spitals oder das Antigiftzentrum (070.245.245).

Es gibt keinen Hinweis darauf, dass dieses Produkt zu einer Überdosierung führen kann, wenn es

entsprechend der angegebenen Dosismenge eingenommen wird. Als Symptome einer

Überdosierung können unter anderem Verwirrtheit und Magen-Darm-Störungen wie Verstopfung,

Durchfall, Übelkeit und Erbrechen auftreten. Hohe Vitamin-B6-Dosierungen (200 bis 6000 mg /Tag

über Monate oder Jahre) können Symptome einer Neuropathie, wie Schmerzen und Prickeln der

Haut, insbesondere an Händen und Füßen, hervorrufen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen habe, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Die Wirkstoffe, die in Becozyme Brausetabletten enthalten sind, sind Substanzen, die

natürlicherweise im menschlichen Körper vorkommen. Ihre Einnahme verursacht üblicherweise

keine Nebenwirkungen.

Unter anderem wurde über die Nebenwirkungen Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung und

Magen-Darm- und Bauchschmerzen berichtet. Es können Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit

und Nervosität auftreten. Es wurde auch über allergische Reaktionen, anaphylaktische Reaktionen

und anaphylaktischen Schock berichtet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch anzeigen direkt über:

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRUSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Für Großherzogtum Luxemburg: http://www.ms.public.lu

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST BECOZYME BRAUSETABLETTEN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie Becozyme Brausetabletten unter 25°C im fest verschlossenen Röhrchen auf, da

Brausetabletten zerfallen, wenn sie Feuchtigkeit ausgesetzt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Lassen Sie Kinder nicht mit der leeren Packung spielen, da sie das Trockenmittel verschlucken

könnten.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Blister und Umkarton nach EXP angegebenen

Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegeben Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, was

das Artzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz

der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Becozyme Brausetabletten enthält

Die Wirkstoffe sind:

Ascorbinsäure

Vitamin C

500 mg

Thiaminhydrochlorid

Vitamin B

15 mg

Riboflavin

Vitamin B

15 mg

Nicotinamid

Vitamin B

50 mg

Calciumpantothenat

entsprechend

23 mg

Pantothensäure

Vitamin B

Pyridoxinhydrochlorid

Vitamin B

10 mg

Cyanocobalamin*

Vitamin B

0,01 mg

Biotin

0,15 mg

Folsäure

0,4 mg

Calciumcarbonat

244 mg

Magnesiumcarbonat

195 mg

Magnesiumsulfat-Dihydrat

328 mg

Zinkcitrattrihydrat

32 mg

Calciumgesamtgehalt

100 mg

Magnesiumgesamtgehalt

100 mg

Zinkgesamtgehalt

10 mg

* als Cyanocobalamin 0,1% WS

Die sonstigen Bestandteile sind:

Wasserfreie Citronensäure, Natriumhydrogencarbonat, Natriumchlorid, Acesulfam K (20mg),

Aspartam E951 (25 mg), Mannitol E421 (276 mg), Polysorbat 60, wasserfreies

Natriumcarbonat, die Farbstoffe Betacarotin 1% SD und Rote Beete Extrakt und das

Orangenaroma PERMASEAL 10401-71.

Cyanocobalamin 0,1% WS enthält die sonstigen Bestandteile Natriumcitrat, wasserfreie

Citronensäure und Maltodextrin.

Betacarotin 1% SD enthält Betacarotin, Natriumascorbat, alpha-Tocopherol, Akaziengummi,

Kokosnussöl, Sucrose und Maltodextrin.

Das Orangen Aroma PERMASEAL 10401-71 enthält Aromazubereitungen, Natur-identische

Aromasubstanzen, Maltodextrin, und arabisches Gummi.

Wie Becozyme Brausetabletten aussieht und Inhalt der Packung

Becozyme Brausetabletten haben eine zylindrische Form (Durchmesser 25 mm), eine glatte

Oberfläche und eine gesprenkelte, hellorange Farbe. Wenn Becozyme Brausetabletten in einem Glas

Wasser aufgelöst werden, ergibt dies ein wohlschmeckendes Getränk, das seine Farbe den

natürlichen Carotinoiden, dem rote Beete-Extrakt und dem Vitamin B

verdankt.

Becozyme Brausetabletten werden in Plastikröhrchen oder Aluminiumrörchen zu jeweils 10 oder 15

Tabletten verpackt und sind in Packungen zu 10, 15, 20, 30, 45 und 60 Tabletten erhältlich. Becozyme

Brausetabletten sind ebenfalls in Aluminiumstreifen zu je 1 Brausetablette erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

B-1831 Diegem (Machelen), Belgien

Tel. 02.535.63.11

Fax 02.537.57.53

Hersteller

Delpharm Gaillard

33, rue de l´industrie

74240 Gaillard, Frankreich

Zulassungsnummer

BE241026 (PP Tablettencontainer)

BE369826 (ALU Tablettencontainer)

BE369835 (Aluminiumstreifen)

Verkaufsabgrenzung

Freie Abgabe

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im: 10/2016