Baytril

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Baytril 100 mg/ml - Lösung zum Eingeben für Hühner, Puten und Kaninchen
  • Einheiten im Paket:
  • 100 ml weiße PE-Flasche mit Schraubkappe aus PP und auf die Schraubkappe aufgestecktem Messbecher, Laufzeit: 36 Monate,1000 ml w
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Baytril 100 mg/ml - Lösung zum Eingeben für Hühner, Puten und Kaninchen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen); Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 8-00062
  • Berechtigungsdatum:
  • 03-05-1988
  • Letzte Änderung:
  • 12-06-2018

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR

Baytril 100 mg/ml - Lösung zum Eingeben für Hühner, Puten und Kaninchen

1.

NAME

UND

ANSCHRIFT

DES

ZULASSUNGSINHABERS

UND,

WENN

UNTERSCHIEDLICH,

DES

HERSTELLERS,

DER

FÜR

DIE

CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

D: Bayer Vital GmbH

Geschäftsbereich Tiergesundheit

D-51368 Leverkusen

A: Bayer Austria Ges.m.b.H.

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

KVP Pharma- und Veterinär Produkte GmbH

Projensdorfer Str. 324

24106 Kiel

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Baytril 100 mg/ml - Lösung zum Eingeben für Hühner, Puten und Kaninchen

Enrofloxacin

3.

WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1ml enthält:

Wirkstoff:

Enrofloxacin

100 mg

Sonstige Bestandteile:

Benzylalkohol

14 mg

4.

ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung von Infektionen, die von den folgenden gegenüber Enrofloxacin empfindlichen Bakterien

hervorgerufen werden:

Hühner

Mycoplasma gallisepticum,

Mycoplasma synoviae,

Avibacterium paragallinarum,

Pasteurella multocida,

Escherichia coli.

Puten

Mycoplasma gallisepticum,

Mycoplasma synoviae,

Pasteurella multocida,

Escherichia coli.

Kaninchen

Behandlung

Infektionskrankheiten

hervorgerufen

durch

Pasteurella

multocida

Behandlung von bakterieller Enteritis hervorgerufen durch E. coli.

Enrofloxacin sollte eingesetzt werden, wenn es aufgrund der vorliegenden klinischen Erfahrung, die

wenn möglich durch eine Sensitivitätsprüfung des verursachenden Erregers unterstützt werden sollte,

als Mittel der Wahl angezeigt ist.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht zur Prophylaxe verwenden.

Nicht bei bekannter Resistenz / Kreuzresistenz gegenüber anderen (Fluor-)Chinolonen anwenden.

Nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, anderen (Fluor-)Chinolonen oder

einem der sonstigen Bestandteile anwenden.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei

Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7.

ZIELTIERARTEN

Hühner, Puten und Kaninchen

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Hühner und Puten

10 mg/Enrofloxacin pro kg Körpergewicht pro Tag, an 3-5 aufeinanderfolgenden Tagen.

Behandlung an 3-5 aufeinander folgenden Tagen; bei Mischinfektionen und chronisch Verlaufsformen

an 5 aufeinanderfolgenden Tagen. Bei Ausbleiben einer klinischen Besserung innerhalb von 2-3 Tagen

sollte

eine

Umstellung

Antibiotikatherapie

Basis

einer

Empfindlichkeitsprüfung

Erwägung gezogen werden.

Zum Eingeben über das Trinkwasser. Es ist darauf zu achten, dass die gesamte angebotene Dosis

jeweils vollständig aufgenommen wurde. Das medikierte Trinkwasser sollte täglich unmittelbar vor

Bereitstellung

frisch

zubereitet

werden.

Trinkwasser

muss

über

gesamte

Behandlungsdauer medikiert werden und es sollte keine andere Wasserquelle zur Verfügung stehen.

Vor der Behandlung sollte das Körpergewicht der Tiere so genau wie möglich bestimmt werden, um

eine Unterdosierung zu vermeiden.

Nur täglich unmittelbar vor dem Beginn der Behandlung frisch hergestellte Vorlösungen verwenden.

Dosierautomaten sollten ständig überprüft werden, um die korrekte Einmischung sicherzustellen. Vor

der Behandlung ist das Tränkesystem zu entleeren und mit dem medikierten Wasser zu befüllen.

Die tägliche Dosis (ml) Baytril 100 mg/ml Lösung zum Eingeben ist für den Behandlungszeitraum wie

folgt zu berechnen:

Anzahl der Tiere x Durchschnittliches Körpergewicht in kg x 0,1 =

Gesamtmenge (ml) Baytril

100 mg/ml Lösung zum Eingeben im Trinkwasser pro Tag.

Baytril 100 mg/ml Lösung zum Eingeben kann direkt in den Behälter gegeben oder über ein Tränke-

Dosierpumpensystem zugemischt werden.

Kaninchen

10 mg/kg Körpergewicht pro Tag an 5 aufeinanderfolgenden Tagen.

Die tägliche Dosis (ml) Baytril 100 mg/ml Lösung zum Eingeben ist für den Behandlungszeitraum wie

folgt zu berechnen:

Anzahl der Kaninchen x Durchschnittliches Körpergewicht in kg x 0,1 = Gesamtmenge (ml) Baytril

100 mg/ml Lösung zum Eingeben im Trinkwasser pro Tag.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Für Puten und Hühner siehe Abschnitt Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung.

10.

WARTEZEIT

Essbares Gewebe:

Huhn:

7 Tage

Pute:

13 Tage

Kaninchen:

3 Tage

Nicht bei Geflügel anwenden, dessen Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind.

Nicht bei Junghennen anwenden, die weniger als 14 Tage vor der Eiablage stehen.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Tierarzneimittel

nach

Ablauf

Verpackung

abgegebenen

Verfalldatums

nicht

mehr

anwenden.

Haltbarkeit nach der ersten Entnahme: 12 Wochen.

Das Datum der ersten Entnahme ist auf dem Etikett des Behältnisses einzutragen.

Nicht aufgebrauchte Reste des Präparates sind zu verwerfen.

Medikiertes Wasser täglich frisch zubereiten.

Nicht aufgebrauchte Reste des medikierten Wassers sind nach 24 Stunden zu verwerfen.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Die Behandlung von Mycoplasma-spp.-Infektionen führt unter Umständen nicht zur Eliminierung des

Erregers.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Seit der ersten Zulassung von Enrofloxacin zur Anwendung bei Geflügel gibt es eine weit verbreitete

Reduzierung

Empfindlichkeit

E.

coli

gegen

Fluorchinolone

Aufkommen

resistenten Organismen. Das Auftreten von Resistenzen in der EU wurde auch bei Mycoplasma

synoviae berichtet.

Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und örtlichen Antibiotika - Richtlinien

zu beachten.

Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten bleiben, die auf andere

Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen mit einem unzureichenden

Ansprechen zu rechnen ist.

Seit

ersten

Zulassung

Enrofloxacin

Anwendung

beim

Geflügel,

gibt

eine

weit

verbreitete

Reduktion

Empfindlichkeit

E.

coli

gegenüber

Fluorchinolonen

Aufkommen von resistenten Organismen. Das Auftreten von Resistenzen in der EU wurde auch bei

Mycoplasma synoviae berichtet.

Wenn

immer

möglich,

sollte

Anwendung

Fluorchinolonen

Basis

einer

Empfindlichkeitsprüfung erfolgen.

Anwendung

Präparates

abweichend

Anweisungen

Fach-

Gebrauchsinformation

kann

Prävalenz

Fluorchinolon-resistenten

Bakterien

fördern

aufgrund möglicher Kreuzresistenzen die Wirksamkeit einer Behandlung mit anderen Chinolonen

vermindern.

In der Wachstumsphase kann die Anwendung von Fluorchinolonen bei einer längeren, erheblich

erhöhten Trinkwasseraufnahme und infolgedessen erhöhten Wirkstoffaufnahme, z.B. bedingt durch

hohe Umgebungstemperaturen, potentiell zu einer Schädigung des Gelenkknorpels führen.

Bei einer 6- bzw. 10-fachen Überdosierung wurden bei Puten und Hühnern keine Symptome klinischer

Unverträglichkeit beobachtet.

vitro

wurde

Kombination

Fluorchinolonen

bakteriostatischen

Wirkstoffen

Makroliden, Tetrazyklinen oder Phenicolen ein antagonistischer Effekt nachgewiesen.

Die gleichzeitige Gabe von magnesium- oder aluminiumhaltigen Substanzen kann die Resorption von

Enrofloxacin vermindern.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Personen

bekannter

Überempfindlichkeit

gegen

Fluorchinolone

oder

einen

sonstigen

Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

Den Kontakt mit Haut und Augen vermeiden.

Bei Augen- oder Hautkontakt sofort mit Wasser spülen.

Nach der Anwendung Hände und Haut, die mit dem Präparat in Kontakt gekommen sind, waschen.

Während der Anwendung nicht essen, trinken oder rauchen.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM

ARZNEIMITTEL

ODER

VON

ABFALLMATERIALIEN,

SOFERN

ERFORDERLICH

D: Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben.

Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher

Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die

Kanalisation entsorgt werden.

A: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den

nationalen Vorschriften zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Oktober 2016

15.

WEITERE ANGABEN

Für Tiere

D: Verschreibungspflichtig

A: Rezept- und apothekenpflichtig

D: Zul.Nr.: 13113.02.02

A: Z.Nr.: 8-00062

Packungsgrößen:

Flaschen mit 100 ml, 500 ml und 1000 ml. Kanister mit 5000 ml.

Die Behältnisse werden mit einem skalierten Messbecher aus Polypropylen geliefert.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem

örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.