Baytril 50 mg/ml - Injektionslösung für Tiere
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-02-2021
Fachinformation
(SPC)
22-02-2021
Wirkstoff:
ENROFLOXACIN
Verfügbar ab:
Bayer Animal Health GmbH
ATC-Code:
QJ01MA90
INN (Internationale Bezeichnung):
enrofloxacin
Einheiten im Paket:
100 ml Durchstechflasche aus Braunglas Typ I Ph.Eur. mit Butylkautschukstopfen und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 24 Monate,12
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
Berechtigungsdatum:
1988-05-03
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Baytril 50 mg/ml - Injektionslösung für Tiere
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KVP Pharma- und Veterinärprodukte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Baytril 50 mg/ml - Injektionslösung für Tiere
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Lösung enthält 50 mg Enrofloxacin als Wirkstoff und 30 mg
n-Butylalkohol als Konservierungs-
mittel.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Kalb
-
Behandlung von Infektionen des Respirationstrakts, die durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme
von
Pasteurella multocida
,
Mannheimia haemolytica
und
Mycoplasma
spp. verursacht werden.
-
Behandlung von Infektionen des Digestionstrakts, die durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von
Escherichia coli
verursacht werden.
-
Behandlung von Septikämie, die durch Enrofloxacin-empfindliche
Stämme von
Escherichia coli
verursacht wird.
-
Behandlung von akuter Mycoplasma-bedingter Arthritis, die durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme von
Mycoplasma bovis
verursacht wird.
Schaf
-
Behandlung von Infektionen des Digestionstrakts, die durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von
Escherichia coli
verursacht werden.
-
Behandlung von Septikämie, die durch Enrofloxacin-empfindliche
Stämme von
Escherichia coli
verursacht wird.
-
Behandlung von Mastitis, die durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme
von
Staphylococcus aureus
und
Escherichia coli
verursacht wird.
Ziege
-
Behandlung von Infektionen des Respirationstrakts, die durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme
von
Pasteurella multocida
und
Mannheimia haemolytica
verursacht werden.
-
Behandlung von Infektionen des Digestionstrakts, die durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von
Escherichia coli
verursacht werden.
-
Behandlung von Septikämie, die durch Enrofloxacin-empfindliche
Stämme von
Escherichia coli
verursacht
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Fachinformation
1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Baytril 50 mg/ml - Injektionslösung für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin:
50 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
n-Butylalkohol
30 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, hellgelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rind (Kalb), Schaf, Ziege, Schwein, Hund und Katze.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
KALB
-
Behandlung von Infektionen des Respirationstrakts, die durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme
von _Pasteurella multocida_, _Mannheimia haemolytica_ und _Mycoplasma_
spp. verursacht werden.
-
Behandlung von Infektionen des Digestionstrakts, die durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme
von _Escherichia coli_ verursacht werden.
-
Behandlung von Septikämie, die durch Enrofloxacin-empfindliche
Stämme von _ Escherichia coli_
verursacht wird.
-
Behandlung von akuter Mycoplasma-bedingter Arthritis, die durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme von _Mycoplasma bovis_ verursacht wird.
SCHAF
-
Behandlung
von
Infektionen
des
Digestionstrakts,
die
durch
Enrofloxacin-empfindliche
_Escherichia coli_ verursacht werden.
-
Behandlung von Septikämie, die durch Enrofloxacin-empfindliche
Stämme von _ Escherichia coli_
verursacht wird.
-
Behandlung
von
Mastitis,
die
durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme
von
_Staphylococcus _
_aureus_ und _Escherichia coli_ verursacht wird.
ZIEGE
-
Behandlung von Infektionen des Respirationstrakts, die durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme
von _Pasteurella multocida_ und _Mannheimia haemolytica_ verursacht
werden.
-
Behandlung von Infektionen des Digestionstrakts, die durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme
von _Escherichia coli_ verursacht werden.
-
Behandlung von Septikämie, die durch Enrofloxacin-empfindliche
Stämme von _ Escherichia coli_
verursacht wird.
-
Behandlung
von
Mastitis,
die
durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme
von
_Staphylococcus _
_aureus_ und _E
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