Baytril

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Baytril 5 mg/ml - Lösung zum Eingeben für Schweine
  • Einheiten im Paket:
  • 100 ml Weiße Polyethylenflasche mit Dosieraufsatz aus Polypropylen, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Baytril 5 mg/ml - Lösung zum Eingeben für Schweine
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 8-00060
  • Berechtigungsdatum:
  • 03-05-1988
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Baytril 5 mg / ml – Lösung zum Eingeben für Schweine

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PACKUNGSBESCHRIFTUNGEN FÜR ÖSTERREICH

GEBRAUCHSINFORMATION

PACKUNGSBEILAGE

Baytril 5 mg / ml –Lösung zum Eingeben für Schweine

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,

WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber: Bayer Austria Ges.m.b.H., Herbststraße 6-10, A-1160 Wien

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: KVP Pharma + Veterinärprodukte GmbH,

Projensdorfer Straße 324, D-24106 Kiel

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Baytril 5 mg / ml –Lösung zum Eingeben für Schweine

Wirkstoff: Enrofloxacin

3.

ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1 ml enthält:

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

Enrofloxacin

5 mg

Sonstige Bestandteile:

Benzylalkohol

14 mg,

4.

ANWENDUNGSGEBIETE

Zur Therapie von Infektionskrankheiten bei Ferkeln.

Therapie

Infektionen

Verdauungstraktes,

hervorgerufen

durch

gegenüber

Enrofloxacin

empfindliche

E. coli

Salmonella

spp. (Colidiarrhoe, Coliseptikämie, Salmonellose) sowie von

Infektionen

Atmungstraktes

durch

Actinobacillus

pleuropneumoniae

(Pleuropneumonie)

Mycoplasma hyopneumoniae

(enzootische Pneumonie)

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei Vorliegen von Resistenz gegenüber Chinolonen, da gegenüber diesen eine nahezu

vollständige,

gegenüber

anderen

Fluorochinolonen

eine

komplette

Kreuzresistenz

besteht.

Nicht

anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder

einem der sonstigen Bestandteile.

Nicht anwenden bei Tieren mit zentralen Anfallsleiden. Nicht anwenden bei bereits bestehenden

Knorpelwachstumsstörungen oder Schädigungen des Bewegungsapparates im Bereich funktionell

besonders beanspruchter oder durch das Körpergewicht belasteter Gelenke.

Baytril 5 mg / ml – Lösung zum Eingeben für Schweine

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6.

NEBENWIRKUNGEN

Vereinzelt ist mit Verdauungsstörungen zu rechnen.

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei

Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7.

ZIELTIERART

Schwein (Ferkel)

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Die Dosierung beträgt 2,5 mg / kg Körpergewicht (KGW) und Tag, das entspricht

1 Pumphub (1ml) Baytril 5 mg / ml - Lösung zum Eingeben pro 2 kg KGW und Tag

Bei Vorliegen von Salmonellose und schweren Erkrankungen des Respirationstraktes beträgt die

Dosierung 5,0 mg / kg KGW und Tag, das entspricht

1 Pumphub (1ml) Baytril 5 mg / ml - Lösung zum Eingeben pro 1 kg KGW und Tag

Zum Eingeben mit der Dosierpumpe. Zum Öffnen Mundstück entgegen dem Uhrzeigersinn aufdrehen.

Behandlung an 2 -3 aufeinander folgenden Tagen, bei Salmonellosen mindestens an 5 aufeinander

folgenden Tagen, bei chronischen Erkrankungen an bis zu 10 aufeinander folgenden Tagen. Es wird

empfohlen, die Therapie mit den entsprechenden Baytril-Injektionslösungen (25mg/ml oder 50mg/ml)

zu beginnen und am nächsten Tag mit der Lösung zum Eingeben fortzuführen.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Sollte sich das Krankheitsbild nicht innerhalb von zwei bis drei Tagen bessern, ist der behandelnde

Tierarzt zu Rate zu ziehen.

Dieses Arzneimittel darf entweder nur vom Tierarzt selbst angewendet werden oder nur im Rahmen

eines Tiergesundheitsdienstes in begründeten Notfällen eingesetzt werden.

10.

WARTEZEIT

Essbare Gewebe:

5 Tage

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Nicht über 25°C lagern.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr

anwenden.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 3 Monate

Das Datum der ersten Entnahme ist auf dem Etikett der Flasche einzutragen.

Baytril 5 mg / ml – Lösung zum Eingeben für Schweine

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12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Anwendung

Baytril

mg/ml

Lösung

Eingeben

sollte

nach

vorheriger

bakteriologischer Sicherung der Diagnose und nach Durchführung einer Empfindlichkeitsprüfung der

beteiligten Erreger sowie unter Berücksichtigung behördlich und örtlich geltender Bestimmungen über

den Einsatz von Antibiotika erfolgen. Der Einsatz von Fluorchinolonen sollte der Behandlung solcher

Erkrankungen vorbehalten sein, bei denen die Anwendung von Antibiotika anderer Klassen einen

geringen Therapieerfolg gezeigt hat oder erwarten lässt.

Eine von den Angaben in der Fach- und Gebrauchsinformation abweichende Anwendung kann die

Prävalenz

Fluorochinolon-resistenten

Bakterien

fördern

aufgrund

möglicher

Kreuzresistenzen die Wirksamkeit einer Behandlung mit anderen Chinolonen vermindern.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Nach der Anwendung Hände waschen.

Wechselwirkungen: Bei Kombination von Enrofloxacin mit Makroliden oder Tetrazyklinen ist mit

Ausbleiben der Wirksamkeit zu rechnen. Die gleichzeitige Gabe von Magnesium- oder Aluminium-

haltigen Substanzen kann die Resorption von Enrofloxacin vermindern.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Abgelaufene oder nicht vollständig entleerte Packungen sind als gefährlicher Abfall zu behandeln und

gemäß den geltenden Vorschriften einer unschädlichen Beseitigung zuzuführen. Leere Packungen sind

mit dem Hausmüll zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Jänner 2010

15.

WEITERE ANGABEN

Z. Nr.: 8-00060

Packungsgröße:

Flaschen zu 100 ml mit Dosieraufsatz

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem

örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.