Baytril 5 mg/ml - Lösung zum Eingeben für Schweine
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2024
Fachinformation
(SPC)
01-02-2024
Wirkstoff:
ENROFLOXACIN
Verfügbar ab:
Elanco Animal Health GmbH
ATC-Code:
QJ01MA90
INN (Internationale Bezeichnung):
enrofloxacin
Einheiten im Paket:
100 ml Weiße Polyethylenflasche mit Dosieraufsatz aus Polypropylen, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
Berechtigungsdatum:
1988-05-03
Gebrauchsinformation
1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
BAYTRIL 5 MG / ML –LÖSUNG ZUM EINGEBEN FÜR SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco Animal Health GmbH
Alfred-Nobel-Str. 50
40789 Monheim
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KVP Pharma + Veterinärprodukte GmbH
Projensdorfer Straße 324
D-24106 Kiel
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Baytril 5 mg / ml –Lösung zum Eingeben für Schweine
Wirkstoff(e): Enrofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Enrofloxacin
5 mg
Sonstige Bestandteile:
Benzylalkohol
14 mg,
3
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Therapie von Infektionskrankheiten bei Ferkeln.
Therapie von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen durch
gegenüber Enrofloxacin
empfindliche
_E. coli_
und
_Salmonella_
spp. (Colidiarrhoe, Coliseptikämie, Salmonellose) sowie von
Infektionen des Atmungstraktes durch
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
(Pleuropneumonie) und
_Mycoplasma hyopneumoniae_
(enzootische Pneumonie).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Vorliegen von Resistenz gegenüber Chinolonen, da
gegenüber diesen eine nahezu
vollständige, gegenüber anderen Fluorochinolonen eine komplette
Kreuzresistenz besteht. Nicht
anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich
wirksamen Bestandteil oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit zentralen Anfallsleiden. Nicht anwenden
bei bereits bestehenden
Knorpelwachstumsstörungen oder Schädigungen des Bewegungsapparates
im Bereich funktionell
besonders beanspruchter oder durch das Körpergewicht belasteter
Gelenke.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Vereinzelt ist mit Verdauungsstörungen zu rechnen.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker
mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Schwein (Ferkel)
8.
DOSIERUNG F
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Fachinformation
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Baytril 5 mg / ml –Lösung zum Eingeben für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFF:
1 ml enthält:
Enrofloxacin
5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol 14 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein (Ferkel)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Therapie von Infektionskrankheiten bei Ferkeln.
Therapie
von
Infektionen
des
Digestionstraktes,
hervorgerufen
durch
gegenüber
Enrofloxacin
empfindliche _ E. coli_ und _ Salmonella_ spp. (Colidiarrhoe,
Coliseptikämie, Salmonellose) sowie von
Infektionen
des
Atmungstraktes
durch
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
(Pleuropneumonie)
und
_Mycoplasma hyopneumoniae_ (enzootische Pneumonie)
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Vorliegen von Resistenz gegenüber Chinolonen, da
gegenüber diesen eine nahezu
vollständige,
gegenüber
anderen
Fluorochinolonen
eine
komplette
Kreuzresistenz
besteht.
Nicht
anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich
wirksamen Bestandteil oder
einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit
zentralen Anfallsleiden. Nicht
anwenden bei bereits bestehenden Knorpelwachstumsstörungen oder
Schädigungen des Bewegungs-
apparates im Bereich funktionell besonders beanspruchter oder durch
das Körpergewicht belasteter
Gelenke.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei Ausbleiben einer klinischen Besserung innerhalb von zwei bis drei
Tagen ist eine erneute
Sensitivitätsprüfung und gegebenenfalls eine Therapieumstellung
angezeigt.
Dieses Arzneimittel darf nur vom Tierarzt selbst angewendet werden
oder nur im Rahmen eines
Tiergesundheitsdienstes in begründeten N
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