Baytril

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Baytril 100 mg/ml - Lösung zum Eingeben für Hühner, Puten und Kaninchen
  • Einheiten im Paket:
  • 100 ml weiße PE-Flasche mit Schraubkappe aus PP und auf die Schraubkappe aufgestecktem Messbecher, Laufzeit: 36 Monate,1000 ml w
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Baytril 100 mg/ml - Lösung zum Eingeben für Hühner, Puten und Kaninchen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen); Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 8-00062
  • Berechtigungsdatum:
  • 03-05-1988
  • Letzte Änderung:
  • 12-06-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION

Baytril 100 mg/ml - Lösung zum Eingeben für Hühner, Puten und Kaninchen

1.

NAME

UND

ANSCHRIFT

DES

ZULASSUNGSINHABERS

UND,

WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

D: Bayer Vital GmbH

Geschäftsbereich Tiergesundheit

D-51368 Leverkusen

A: Bayer Austria Ges.m.b.H.

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

KVP Pharma- und Veterinär Produkte GmbH

Projensdorfer Str. 324

D-24106 Kiel

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Baytril 100 mg/ml - Lösung zum Eingeben für Hühner, Puten und Kaninchen

Enrofloxacin

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1 ml klare, gelbliche Lösung enthält:

Wirkstoff:

Enrofloxacin

100 mg

Sonstige Bestandteile:

Benzylalkohol

14 mg

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Behandlung von Infektionen, die von den folgenden gegenüber Enrofloxacin-empfindlichen

Bakterien hervorgerufen werden:

Hühner

Mycoplasma gallisepticum,

Mycoplasma synoviae,

Avibacterium paragallinarum,

Pasteurella multocida.

Puten

Mycoplasma gallisepticum,

Mycoplasma synoviae,

Pasteurella multocida.

Kaninchen

Zur Behandlung von Infektionskrankheiten hervorgerufen durch Pasteurella multocida und

zur Behandlung von bakterieller Enteritis hervorgerufen durch E. coli.

Enrofloxacin

sollte

eingesetzt

werden,

wenn

aufgrund

vorliegenden

klinischen

Erfahrung, die wenn möglich durch eine Sensitivitätsprüfung des verursachenden Erregers

unterstützt werden sollte, als Mittel der Wahl angezeigt ist.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht zur Prophylaxe verwenden.

Nicht

bekannter

Resistenz/Kreuzresistenz

gegenüber

anderen

(Fluor-)Chinolonen

anwenden.

Nicht

bekannter

Überempfindlichkeit

gegenüber

Wirkstoff,

anderen

(Fluor-)Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile anwenden.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Keine bekannt.

Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt

sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht

gewirkt hat, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Hühner, Puten und Kaninchen

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Hühner und Puten:

10 mg Enrofloxacin/kg Körpergewicht pro Tag, an 3-5 aufeinanderfolgenden Tagen.

Behandlung

aufeinander

folgenden

Tagen;

Mischinfektionen

chronisch

Verlaufsformen

aufeinanderfolgenden

Tagen.

Ausbleiben

einer

klinischen

Besserung innerhalb von 2-3 Tagen sollte eine Umstellung der Antibiotikatherapie auf der

Basis einer Empfindlichkeitsprüfung in Erwägung gezogen werden.

Zum Eingeben über das Trinkwasser. Es ist darauf zu achten, dass die gesamte angebotene

Dosis jeweils vollständig aufgenommen wurde. Das medikierte Trinkwasser sollte täglich

unmittelbar vor der Bereitstellung frisch zubereitet werden. Das Trinkwasser muss über die

gesamte Behandlungsdauer medikiert werden und es sollte keine andere Wasserquelle zur

Verfügung stehen. Vor der Behandlung sollte das Körpergewicht der Tiere so genau wie

möglich bestimmt werden, um eine Unterdosierung zu vermeiden.

Nur täglich unmittelbar vor dem Beginn der Behandlung frisch hergestellte Vorlösungen

verwenden. Dosierautomaten sollten ständig überprüft werden, um die korrekte Einmischung

sicherzustellen. Vor der Behandlung ist das Tränkesystem zu entleeren und mit dem

medikierten Wasser zu befüllen.

tägliche

Dosis

(ml)

Baytril

100mg/ml

Lösung

Eingeben

für

Behandlungszeitraum wie folgt zu berechnen:

Anzahl der Tiere x Durchschnittliches Körpergewicht in kg x 0,1 = Gesamtmenge (ml) Baytril

100mg/ml Lösung zum Eingeben im Trinkwasser pro Tag.

Baytril 100mg/ml Lösung zum Eingeben kann direkt in den Wassertank gegeben oder über

ein Tränke-Dosierpumpensystem zugemischt werden.

Kaninchen:

10 mg Enrofloxacin/kg Körpergewicht pro Tag an 5 aufeinanderfolgenden Tagen.

tägliche

Dosis

(ml)

Baytril

100mg/ml

Lösung

Eingeben

für

Behandlungszeitraum wie folgt zu berechnen:

Anzahl der Kaninchen x Durchschnittliches Körpergewicht in kg x 0,1 = Gesamtmenge (ml)

Baytril 100mg/ml Lösung zum Eingeben im Trinkwasser pro Tag.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Für Puten und Hühner siehe Abschnitt „Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der

Anwendung“.

10.

WARTEZEIT(EN)

Essbares Gewebe:

Huhn:

7 Tage

Pute:

13 Tage

Kaninchen:

3 Tage

Nicht bei Geflügel anwenden, dessen Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind.

Nicht bei Junghennen anwenden, die weniger als 14 Tage vor der Eiablage stehen.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf

dem Behältnis angegebenen Verfalldatum

nach dem {Verwendbar bis} nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des Monats. Nicht aufgebrauchte Reste des Präparates sind zu verwerfen.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 12 Wochen.

Das Datum der ersten Entnahme ist auf dem Etikett des Behältnisses einzutragen.

Nach erstmaligem Anbrechen /Öffnen verwendbar bis: _______________

Medikiertes Wasser täglich frisch zubereiten. Nicht aufgebrauchte Reste des medikierten

Wassers sind nach 24 Stunden zu verwerfen.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Behandlung

Mycoplasma-spp.-Infektionen

führt

unter

Umständen

nicht

Eliminierung des Erregers.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und örtlichen Antibiotika-

Richtlinien zu beachten.

Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten bleiben, die auf

andere Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen mit

einem unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist.

Seit der ersten Zulassung von Enrofloxacin zur Anwendung beim Geflügel, gibt es eine weit

verbreitete Reduktion der Empfindlichkeit von E. coli gegenüber Fluorchinolonen und ein

Aufkommen von resistenten Organismen. Das Auftreten von Resistenzen in der EU wurde

auch bei Mycoplasma synoviae berichtet.

Wenn immer möglich, sollte die Anwendung von Fluorchinolonen nur auf der Basis einer

Empfindlichkeitsprüfung erfolgen.

Eine von den Anweisungen der Fach- und Gebrauchsinformation abweichende Anwendung

des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Fluorchinolon-resistenten Bakterien fördern

und aufgrund möglicher Kreuzresistenzen die Wirksamkeit einer Behandlung mit anderen

(Fluor-)Chinolonen vermindern.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Personen

bekannter

Überempfindlichkeit

gegen

Fluorchinolone

oder

einen

sonstigen Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

Den Kontakt mit Haut und Augen vermeiden.

Bei Augen- oder Hautkontakt sofort mit Wasser spülen.

Nach

Anwendung

Hände

Haut,

Tierarzneimittel

Kontakt

gekommen sind, waschen.

Während der Anwendung nicht essen, trinken oder rauchen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:

In vitro wurde bei Kombination von Fluorchinolonen mit bakteriostatischen Wirkstoffen wie

Makroliden, Tetrazyklinen oder Phenicolen ein antagonistischer Effekt nachgewiesen.

gleichzeitige

Gabe

magnesium-

oder

aluminiumhaltigen

Substanzen

kann

Resorption von Enrofloxacin vermindern.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):

Bei einer 6- bzw. 10-fachen Überdosierung wurden bei Puten und Hühnern keine Symptome

klinischer Unverträglichkeit beobachtet.

In der Wachstumsphase kann die Anwendung von Fluorchinolonen bei einer längeren,

erheblich erhöhten Trinkwasseraufnahme und infolgedessen erhöhten Wirkstoffaufnahme,

z.B. bedingt durch hohe Umgebungstemperaturen, potentiell zu einer Schädigung des

Gelenkknorpels führen.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

D: Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen

abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein

missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit

dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.

A: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese

Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

März 2018

15.

WEITERE ANGABEN

Für Tiere

D: Verschreibungspflichtig

A: Rezept- und apothekenpflichtig

Zulassungsnummern:

D: Zul.Nr.: 13113.02.02

A: Z.Nr.: 8-00062

Ch.-B.:

Verwendbar bis:

Packungsgrößen:

Flaschen mit 100 ml, 500 ml und 1000 ml. Kanister mit 5000 ml.

Die Behältnisse werden mit einem skalierten Messbecher aus Polypropylen geliefert.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte

mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.