Baytril 10% ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Baytril 10% ad us. vet., Arzneimittelvormischung
  • Darreichungsform:
  • Arzneimittelvormischung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Baytril 10% ad us. vet., Arzneimittelvormischung
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antibiotikum (Gyrasehemmer); Arzneimittelvormischung (flüssig) für Hühner, Truten und Kaninchen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 58995
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Baytril 10% ad us. vet., Arzneimittelvormischung

Provet AG

Antibiotikum (Gyrasehemmer); Arzneimittelvormischung (flüssig) für Hühner,

Truten und Kaninchen

ATCvet: QJ01MA90

Zusammensetzung

Enrofloxacinum 100 mg, Conserv.: Alcohol Benzylicus. Excipiens ad solutionem pro 1 ml

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Enrofloxacin

Eigenschaften / Wirkungen

Enrofloxacin gehört zur chemischen Klasse der Fluorochinolone. Die Substanz besitzt eine

bakterizide Wirkung, die über eine Bindung an die A-Untereinheit der bakteriellen DNA-

Gyrase und die dadurch verursachte selektive Hemmung dieses Enzyms vermittelt wird.

Die DNA-Gyrase gehört zu den Topoisomerasen, die bei Bakterien an der Replikation,

Transkription und Rekombination der DNA beteiligt sind. Fluorochinolone beeinflussen

auch Bakterien in der Ruhephase aufgrund von Änderungen der Zellwandpermeabilität.

Diese Mechanismen erklären, warum die Lebensfähigkeit der Bakterien bei Einwirkung

von Enrofloxacin sehr schnell nachlässt. Bei Enrofloxacin liegen die inhibitorischen und die

bakteriziden Konzentrationen dicht nebeneinander. Sie sind entweder identisch oder

unterscheiden sich maximal um 1 - 2 Verdünnungsstufen. Enrofloxacin ist in niedrigen

Konzentrationen gegen die meisten gramnegativen Keime, viele grampositive Keime

sowie gegen Mycoplasmen wirksam. Aufgrund der marginalen Sensitivität von

Streptokokken sowie der Unempfindlichkeit von Bordetellen gegenüber Enrofloxacin ist

der Einsatz von Baytril zur Behandlung von Infektionen, die durch Streptokokken- oder

Bordetellen bedingt sind, nicht angezeigt. Untersuchungen zeigen, dass z.B.

Campylobacter jejuni sehr rasch Resistenz gegenüber Fluorochinolon Antibiotika

entwickelt.

Pharmakokinetik

Bei der Applikation des Präparates über das Trinkwasser wird Enrofloxacin zügig und

nahezu vollständig absorbiert. Bei einer Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht werden

steady-state Konzentrationen von 0,4 (Pute) bis 0,8 µg/ml (Broiler) erreicht. Die

Bioverfügbarkeit beträgt 80% in der Pute und 90% im Broiler. Die steady-state

Konzentrationen im Gewebe der verschiedenen Organe übertreffen die Serumspiegel

meist deutlich. So werden z.B. in den Geweben von Muskel, Lunge, Leber und Trachea

der Pute 1,2 resp.1,0 resp. 3,5 resp. 0,8 µg/g und des Broilers 1,1 resp. 0,9 resp. 3,9 resp.

1,6 µg/g erreicht. Nach Beendigung der Trinkwassermedikation wird Enrofloxacin mit einer

Halbwertszeit von 5,6 h (Broiler) bzw. 6,7 h (Pute) renal ausgeschieden.

Nach vorschriftsgemässer Dosierung wird die minimale Hemmkonzentration für viele

relevante Erreger sowohl im Plasma als auch in verschiedenen Zielgeweben

überschritten.

Indikationen

Antibiotikum zur Therapie von Infektionskrankheiten beim Geflügel, hervorgerufen durch

Mykoplasmen sowie gramnegative und gewisse grampositive Bakterien. Aufgrund seines

Wirkungsspektrums kann Baytril bei bakteriellen Einzel- und Mischinfektionen eingesetzt

werden, die durch empfindliche E. coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Haemophilus

spp., Mycoplasma spp. und Staphylokokken hervorgerufen werden, z.B. CRD, Coli-

Septikaemie, PasteureIlose (Cholera), Coryza Contagiosa (Haemophilus) und

Salmonellosen. Eine Eradikation von Salmonellen ist nicht Teil des Therapieanspruchs

einer Baytril-Behandlung.

Kaninchen

Bakteriell bedingte Einzel- und Mischinfektionen der Atmungsorgane, der Haut und

Mundschleimhaut sowie von Wunden: Pasteurella multocida, E. coli, Staphylococcus spp.

Broiler, Masttruten, Mast-Elterntiere, Lege-Elterntiere:

10 ml Baytril 10% pro 100 kg KGW täglich während 3 - 5 Tagen (bei Salmonellose,

Mischinfektionen sowie chronischen Verlaufsformen an fünf aufeinanderfolgenden Tagen).

Dies entspricht 10 mg Enrofloxacin pro kg KGW täglich.

Kaninchen:

10 ml Baytril 10% pro 100 kg KGW. Dies entspricht 10 mg Enrofloxacin pro kg KGW (=

0.1 ml/kg Körpergewicht). Die Behandlung erfolgt im allgemeinen über 5 -

10 aufeinanderfolgende Tage bzw. 2 Tage über das Abklingen der klinischen Symptome

hinaus.

Der beiliegende Messbecher fasst 50 ml (5 ml Skalierung).

Die Tagesdosis von Baytril 10% ist vorzugsweise über eine limitierte Wassermenge, die

von den Tieren innerhalb weniger Stunden aufgenommen wird, statt verteilt über den

ganzen Tag zu verabreichen.

Anleitung zur Herstellung einer Trinkwasserlösung

Baytril 10% orale Lösung nur über Trinkwasser verabreichen.

Um eine klare Lösung zu erhalten, Baytril 10% orale Lösung dem Wasser zugeben und

nicht umgekehrt. Beim Mischen soll sowohl Baytril 10% orale Lösung wie auch das

Wasser Raumtemperatur (15 - 25°C) aufweisen. In zu konzentrierten Lösungen, bei tiefer

Temperatur, grossem Lufteintrag durch starkes Rühren (Einrühren von CO

aus der Luft)

oder hoher Ca

- und Mg

-Ionenkonzentration des Wassers kann es in seltenen Fällen

zu Ausfällungen von Enrofloxacin kommen.

Dosierungsrichtgrösse zur Herstellung der Trinkwasserlösung

Die Einmischrate von Baytril 10% entsprechend dem Körpergewicht und der

Trinkwasseraufnahme kann nach folgender Formel ermittelt werden:

A × B

––––––– = ml AMV pro l Wasser

C × 100

Erforderliche Dosierung in ml AMV pro 100 kg KGW pro

B =mittleres KGW der zu behandelnden Tiere in kg

C =mittlere tägliche Menge mediziertes Trinkwasser in l pro Tier

Achtung: Die Trinkwasseraufnahme kann je nach Alter und Gesundheitszustand der Tiere,

der Art des Futters und den klimatischen Bedingungen erheblich variieren. Demzufolge

kann auch die notwendige Dosierung sehr unterschiedlich sein.

Beispiel

Eine Gruppe von 1000 Broilern mit je 150 g KGW hat einen täglichen

Trinkwasserverbrauch von 50 l Wasser. Die Tagesdosis Baytril 10% beträgt 15 ml.

Diese Tagesdosis kann entweder über 24 Stunden verteilt in 50 l Trinkwasser oder

vorzugsweise innerhalb einiger Stunden über z.B. 20 l Trinkwasser verabreicht werden. Im

zweiten Falle beträgt die Zudosierung 0.75 ml Baytril 10% pro Liter Wasser und die

Konzentration 75 mg Enrofloxacin pro Liter Wasser (75 ppm).

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Nicht bei Tieren anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr bestimmt sind.

Nicht anwenden bei Vorliegen von Resistenz gegenüber Chinolonen, da gegenüber

diesen eine nahezu vollständige, gegenüber anderen Fluorochinolonen eine komplette

Kreuzresistenz besteht.

Kaninchen:

Aufgrund unzureichender Datenlage nicht anwenden bei trächtigen und laktierenden

Tieren, bei Tieren in der Wachstumsphase und bei Tieren mit

Knorpelwachstumsstörungen.

Tiere mit zentralen Anfallsleiden.

Es ist wissenschaftlich nicht belegt, ob bei Kaninchen mit bestehenden Nierenschäden mit

einer verzögerten Ausscheidung von Enrofloxacin zu rechnen ist.

Vorsichtsmassnahmen

Baytril 10% darf nur nach bakteriologischer Sicherung der Diagnose und

Sensitivitätsprüfung der beteiligten Erreger eingesetzt werden. Bei Ausbleiben eines

Therapieerfolges ist nach 3 Tagen eine erneute Sensitivitätsprüfung oder ein

Therapiewechsel angezeigt.

Der Einsatz von Baytril 10% darf, wie der aller Fluorochinolone, aus Gründen einer

möglichen Resistenzentwicklung nicht zur Prophylaxe oder bei Bagatellinfektionen

erfolgen.

Bei Tieren mit deutlich gestörtem Allgemeinbefinden oder bei Tieren mit Inappetenz muss,

falls möglich, gleichzeitig eine parenterale Therapie erfolgen.

Nach Beendigung der Behandlung ist die Tränkeeinrichtung in geeigneter Weise gründlich

zu reinigen, um Restmengen des eingesetzten Antibiotikums zu beseitigen.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Bisher keine bekannt

Essbare Gewebe (Hühner und Truten): 3 Tage

Essbare Gewebe (Kaninchen): 3 Tage

Wechselwirkungen

Bei Kombination von Baytril (Enrofloxacin) mit Makroliden oder Tetracyclinen ist mit

antagonistischen Effekten zu rechnen. Die gleichzeitige Gabe von Baytril und Substanzen

die mehrwertige Kationen wie Ca

, Mg

und Al

enthalten, kann die Resorption von

Enrofloxacin vermindern.

Sonstige Hinweise

Lagerungshinweise:

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Trocken und unterhalb von 25°C lagern, nicht einfrieren.

Nach Anbruch die Packung wieder gut verschliessen und vor Licht schützen.

Nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr anwenden.

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen

abzugeben. Bei Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein

missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit

dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.

Haltbarkeit nach Herstellung einer gebrauchsfertigen Lösung:

Die Haltbarkeit der mit Baytril 10% ad us. vet. hergestellten gebrauchsfertigen

Trinkwasserlösung beträgt max. 1 Tag.

Anwenderhinweise:

Beim Umgang mit Baytril 10% direkte Berührung mit Haut und Schleimhäuten vermeiden.

Schutzbekleidung, Handschuhe und Schutzbrille tragen. Während der Handhabung weder

rauchen, essen noch trinken.

Packungen

Flasche zu 100 ml

Flasche zu 1000 ml

(Mit Messbecher)

Abgabekategorie: A

Swissmedic Nr. 58'995

Informationsstand: 04/2008

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

12-7-2018

July 10, 2018: Pawtucket Woman Sentenced for Participation in Opioid Prescription Conspiracy

July 10, 2018: Pawtucket Woman Sentenced for Participation in Opioid Prescription Conspiracy

July 10, 2018: Pawtucket Woman Sentenced for Participation in Opioid Prescription Conspiracy

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-7-2018

July 10, 2018: VA Medical Center Nurse Indicted, Arraigned for Allegedly Tampering with and Stealing Prescription Opioids

July 10, 2018: VA Medical Center Nurse Indicted, Arraigned for Allegedly Tampering with and Stealing Prescription Opioids

July 10, 2018: VA Medical Center Nurse Indicted, Arraigned for Allegedly Tampering with and Stealing Prescription Opioids

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-7-2018

July 10, 2018: Former Des Moines Pharmacy Technician Sentenced for Illegally Tampering with Fentanyl

July 10, 2018: Former Des Moines Pharmacy Technician Sentenced for Illegally Tampering with Fentanyl

July 10, 2018: Former Des Moines Pharmacy Technician Sentenced for Illegally Tampering with Fentanyl

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-7-2018

July 10: 2018: Former Pharmacy Technician Indicted for Stealing Fentanyl, Morphine

July 10: 2018: Former Pharmacy Technician Indicted for Stealing Fentanyl, Morphine

July 10: 2018: Former Pharmacy Technician Indicted for Stealing Fentanyl, Morphine

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-7-2018

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.07.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-7-2018

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" (Dauer der Haltbarkeit)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

● Neue Zieltierart: Katze

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-6-2018

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-6-2018

Vulketan ad us. vet., Gel

Vulketan ad us. vet., Gel

● Wiederzulassung des Präparates

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-6-2018

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-6-2018

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 13.06.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-7-2018

Sempera® Liquid 10 mg/ml

Rote - Liste

12-7-2018

Morphin Merck® 10 mg/- 20 mg

Rote - Liste

11-7-2018

Terbinafin HCL acis 10 mg/g Spray

Rote - Liste

11-7-2018

Carboplatin Kabi 10 mg/ml Konzentrat

Rote - Liste

10-7-2018

Tegsedi (IONIS USA Limited)

Tegsedi (IONIS USA Limited)

Tegsedi (Active substance: inotersen) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)4458 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4782

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Ninlaro (Takeda Pharma A/S)

Ninlaro (Takeda Pharma A/S)

Ninlaro (Active substance: ixazomib) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4463 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

DepoCyte (Pacira Limited)

DepoCyte (Pacira Limited)

DepoCyte (Active substance: Cytarabine) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)4490 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Fertavid (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Fertavid (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Fertavid (Active substance: follitropin beta) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4474 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1042/T/39

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Corbilta (Orion Corporation)

Corbilta (Orion Corporation)

Corbilta (Active substance: levodopa / carbidopa / entacapone) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)4468 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2785/R/15

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Zovirax Duo 50 mg/g / 10 mg/g Creme

Rote - Liste

9-7-2018

Levitra® 10 mg Schmelztabletten

Rote - Liste

5-7-2018

Zyrtec® 10 mg Filmtabletten

Rote - Liste

4-7-2018

Tecentriq (Roche Registration GmbH)

Tecentriq (Roche Registration GmbH)

Tecentriq (Active substance: atezolizumab) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)4336 of Wed, 04 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4143/II/10

Europe -DG Health and Food Safety

2-7-2018

exoderil® Gel 10 mg

Rote - Liste

28-6-2018

Glucosteril 10 % Injektionslösung

Rote - Liste

27-6-2018

EU/3/11/849 (Merck Sharp and Dohme B.V.)

EU/3/11/849 (Merck Sharp and Dohme B.V.)

EU/3/11/849 (Active substance: (S)-{8-fluoro-2-2[4-(3-methoxyphenyl)-1-piperazinyl]-3-[2-methoxy-5-(trifluoromethyl)-phenyl]-3,4-dihydro-4-quinazolinyl} acetic acid) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)4102 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/090/10/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

Glucosteril® 10 % Infusionslösung

Rote - Liste

27-6-2018

Fluanxol Depot 10%, 100 mg/ml

Rote - Liste

22-6-2018

News and press releases:  Reinforced EU/US collaboration on medicines

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Update on the European Commission/EMA–FDA bilateral of 18-19 June 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

22-6-2018

Androcur® 10 mg Tabletten

Rote - Liste

20-6-2018

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Our annual survey measures satisfaction with a range of services and activities including our role and performance

Therapeutic Goods Administration - Australia

20-6-2018

Biorphen 10 mg/ml Injektionslösung

Rote - Liste

20-6-2018

Memantine Merz® 10 mg Filmtabletten

Rote - Liste

14-6-2018

Amlodipin-CT 10 mg N Tabletten

Rote - Liste

12-6-2018

EU/3/10/811 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/811 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/811 (Active substance: N-tert-butyl-3-[(5-methyl-2-{[4-(2-pyrrolidin-1-ylethoxy)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)amino] benzenesulfonamide dihydrochloride monohydrate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3809 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/092/10/T/03

Europe -DG Health and Food Safety