Baypress 10 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-06-2023
Fachinformation
(SPC)
25-06-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
18-01-2012
Wirkstoff:
NITRENDIPIN
Verfügbar ab:
Bayer Austria Ges.m.b.H.
ATC-Code:
C08CA08
INN (Internationale Bezeichnung):
nitrendipine
Einheiten im Paket:
28 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Nitrendipin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1988-05-17
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BAYPRESS 10 MG – TABLETTEN
Nitrendipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Baypress und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Baypress beachten?
3.
Wie ist Baypress einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Baypress aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BAYPRESS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Baypress ist ein Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks
(essentielle Hypertonie).
Nitrendipin, der Wirkstoff in Baypress, führt zu einer Erweiterung
der Blutgefäße und damit zur
Normalisierung des Blutdrucks.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BAYPRESS BEACHTEN?
BAYPRESS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Nitrendipin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
im Falle einer instabilen Angina pectoris,
-
bei akutem Herzinfarkt (innerhalb der ersten 4 Wochen),
-
bei höhergradiger Aortenklappen-, Subaortenklappenstenose,
-
bei Herz-Kreislauf-Schock,
-
wenn Sie gleichzeitig Rifampicin (Antibiotikum gegen Tuberkulose)
einnehmen,
-
während einer Schwangerschaft und in der Stillzeit.
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON BAYPRESS IST ERFORDERLICH
Die Behandlung mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmäß
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Baypress 10 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 10 mg Nitrendipin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 15,93 mg
Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Grau - orange runde Tablette, die auf einer Seite mit dem
„Bayer-Kreuz“ und auf der anderen
Seite mit „R/B“ gekennzeichnet ist.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie.
Baypress 10 mg Tabletten werden angewendet bei Erwachsenen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene:
Die Therapie sollte individuell nach dem Schweregrad der Erkrankung
durchgeführt werden.
Bei Hypertonie 2 x täglich (morgens und abends) je 1 Tablette
Baypress 10 mg (insgesamt
20 mg Nitrendipin pro Tag) einnehmen.
Falls höhere Dosierungen notwendig sind, ist eine stufenweise
Erhöhung der Tagesdosis
möglich (höchste Tagesdosis: 40 mg Nitrendipin: es stehen auch
Baypress 20 mg Tabletten
zur Verfügung).
Eine gleichzeitige Anwendung mit CYP3A4- Inhibitoren oder CYP3A4
–Induktoren kann dazu
führen, dass die Nitrendipin-Dosis angepasst werden muss oder
Nitrendipin nicht
angewendet werden darf (siehe Abschnitt 4.5).
Besondere Patientengruppen:
Kinder und Jugendliche
Baypress 10 mg wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
nicht empfohlen. Die
Sicherheit und Wirksamkeit von Baypress 10 mg bei Kindern unter 18
Jahren ist nicht
erwiesen (siehe Abschnitt 5.1).
Patienten mit Leberfunktionsstörung
Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung sollte die Behandlung mit
einer niedrigen Dosierung
begonnen werden (10 mg Nitrendipin = 1 Tablette Baypress 10 mg/Tag)
und der Patient
sollte während der Therapie sorgfältig überwacht werden (siehe
Abschnitt 5.2).
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine
Dosisanpassung erforderlich.
-
2 -
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Die Tabletten s
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