Baycox 50 mg/ml - Suspension zum Eingeben für Schweine
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
31-05-2012
Fachinformation
(SPC)
31-05-2012
Wirkstoff:
TOLTRAZURIL
Verfügbar ab:
Bayer Austria GmbH
ATC-Code:
QP51AJ01
INN (Internationale Bezeichnung):
toltrazuril
Einheiten im Paket:
250 ml Flasche aus Polyethylen hoher Dichte mit grüner Schraubverschlusskappe aus Polypropylen , Laufzeit: 60 Monate,100 ml Flas
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
Berechtigungsdatum:
2002-11-08
Gebrauchsinformation
1
PACKUNGSBEILAGE
Baycox 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Bayer Austria Ges.m.b.H., Herbststraße 6-10, A-1160 Wien
Tel.: 01 71146 2850
Fax: 01 71146 2800
E-Mail: vet@bayer.at
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KVP Pharma- und Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24109 Kiel
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Baycox 50mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine
Wirkstoff: Toltrazuril
3.
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Suspension enthält:
Wirkstoff:
Toltrazuril
50,0 mg
Hilfsstoffe:
Natriumpropionat, E 281
2,1 mg
Natriumbenzoat, E 211 2,1 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET
Zur Vorbeugung klinischer Symptome von Kokzidiose bei neugeborenen
Ferkeln (im Alter von 0-5
Tagen) in Betrieben, in denen in der Vergangenheit Kokzidiose,
hervorgerufen durch _Isospora suis_,
nachgewiesen wurde.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen,
insbesondere solche die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder
Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART
Schwein (Ferkel, im Alter von 0-5 Tagen)
Baycox 50mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine
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8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Einzeltierbehandlung.
Jedes Ferkel ist im Zeitraum vom 3. bis zum 5. Tag nach der Geburt mit
einer einmaligen oralen Dosis
von 20 mg Toltrazuril je kg Körpergewicht (entsprechend 0,4 ml Baycox
50mg/ml Suspension je kg
Körpergewicht) zu behandeln.
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Das
geforderte
geringe
Volumen
zur
individuellen
Behandlung
der
Ferkel
erfordert
eine
Applikationstechnik mit einer Dosiergenauigkeit von 0,1 ml.
Vor Gebrauch ist die Suspension zu schütteln.
Bei Behandlung während eines Krankheitsausbruchs ist ein begrenzter
Therapieerfolg für das
Einzeltier zu erwarte
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Fachinformation
1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Baycox 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
1 ml enthält:
Toltrazuril
50 mg
HILFSSTOFFE:
Natriumbenzoat (E 211)
2,1 mg
Natriumpropionat (E 281)
2,1 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Eingeben
Weiße oder gelbliche Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Schwein (Ferkel, im Alter von 0-5 Tagen)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur Vorbeugung klinischer Symptome von Kokzidiose bei neugeborenen
Ferkeln (im Alter von 0-5
Tagen) in Betrieben, in denen in der Vergangenheit Kokzidiose,
hervorgerufen durch _Isospora suis_,
nachgewiesen wurde.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nicht zutreffend.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Spritzer auf der Haut oder in den Augen sofort mit Wasser ab- bzw.
ausspülen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Keine bekannt.
4.7
ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER LEGEPERIODE
Nicht zutreffend.
Baycox 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine
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4.8
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND ANDERE WECHSELWIRKUNGEN
Keine bekannt, z.B. gibt es bei Kombination mit
Eisenergänzungsmitteln keine Wechselwirkungen.
4.9
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Einzeltierbehandlung.
Jedes Ferkel ist im Zeitraum vom 3. bis 5. Tag nach der Geburt mit
einer einmaligen oralen Dosis von
20 mg Toltrazuril je kg Körpergewicht (entsprechend 0,4 ml Suspension
zum Eingeben je kg
Körpergewicht) zu behandeln.
Das
geforderte
geringe
Volumen
zur
individuellen
Behandlung
der
Ferkel
erfordert
eine
Applikationstechnik mit einer Dosiergenauigkeit von 0,1 ml.
Vor Gebrauch ist die orale Suspension zu schütteln.
Bei Behandlung während eines Krankheitsa
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