Baneocin - Salbe

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Baneocin - Salbe
  • Darreichungsform:
  • Salbe
  • Zusammensetzung:
  • Bacitracin Zink - 250 IE Neomycin als Sulfat -5.000 IE
  • Einheiten im Paket:
  • 5 g,20 g,200 g
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Baneocin - Salbe
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Baneocin - Salbe ist ein Lokalantibiotikum zur Behandlung von Infektionen der Haut und Schleimhaut.
  • Anwendungsgebiete:
  • Baneocin - Salbe ist ein Lokalantibiotikum zur Behandlung von Infektionen der Haut und Schleimhaut. - Fokale, bakterielle Hautinfektionen wie z.B. - Kleinflächige, bakterielle Hautinfektionen wie z.B. - Nach großen bzw. kleinen chirurgischen Eingriffen
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 9452
  • Berechtigungsdatum:
  • 27-12-1956
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Baneocin - Salbe

Wirkstoffe: Bacitracin Zink/Neomycin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden

haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Baneocin - Salbe und wofür wird sie angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Baneocin - Salbe beachten?

Wie ist Baneocin - Salbe anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Baneocin - Salbe aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST BANEOCIN - SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Baneocin - Salbe ist eine Kombination zweier Antibiotika ausschließlich für die äußerliche

Anwendung. Es enthält zwei lokal hochwirksame Stoffe, welche keimtötend wirken: Neomycin

und Bacitracin.

Ihre

Wirkungsbereiche

ergänzen

einander

gegenseitig

verstärken

dadurch

Gesamtwirkung, so dass Baneocin - Salbe gegen sehr viele verschiedene Krankheitserreger

wirksam ist (Breitspektrumwirkung). Weder Neomycin noch Bacitracin werden bei sachgemäßer

Anwendung

nennenswerten

Mengen

Körper

aufgenommen

können

daher

Entzündungsort schnell und intensiv ihre Wirksamkeit entfalten.

Beide

Antibiotika

sind

Allgemeinen

verträglich

werden

nicht

durch

Wundabsonderungen, Eiter, Blut oder Gewebeteile unwirksam. Baneocin - Salbe kann daher auf

Haut, Schleimhäuten und Wunden örtlich angewendet werden.

Baneocin

Salbe

Infektionen

wirksam,

durch

Neomycin-

und/oder

Bacitracin-

empfindliche Keime hervorgerufen werden.

Der Effekt wird durch einen Verband verstärkt.

fokale, bakterielle Hautinfektionen wie z. B.

nach einer chirurgischen Behandlung von Eiterhöhlen (Furunkel, Karbunkel) bzw. nach

Eröffnung von Weichteilabszessen, Entzündung der Haarbälge (Folliculitis barbae, Folliculitis

profunda), schmerzhafte Entzündung der Haut mit Abszessen und Fistelbildung (Hidradenitis

suppurativa), Schweißdrüsenentzündung (Periporitis), Nagelfalzentzündung (Paronychie)

kleinflächige, bakterielle Hautinfektionen wie z. B.

Eiterflechte

(Impetigo

contagiosa),

infizierte

Unterschenkelgeschwüre

(Ulcera

cruris),

sekundär

infizierte

Juckflechten

(Ekzeme),

sekundär

infizierte

Rissquetsch-

bzw.

Schnittwunden,

nach

kosmetischen

Operationen

Hautverpflanzungen

(auch

Vorbeugung, zur Herstellung von Salbenverbänden).

Zum örtlichen Infektionsschutz nach Verbrennungen und Verbrühungen.

nach großen bzw. kleinen chirurgischen Eingriffen

kann Baneocin - Salbe als Zusatztherapie in der Nachbehandlung verwendet werden (z. B.

Nachbehandlung

eines

Dammrisses

oder

Dammschnittes,

nach

Operationen

Nasennebenhöhlen oder am Schläfenbein.

Bei infizierten Körper- oder Wundhöhlen empfiehlt sich die Verwendung von Baneocin - Salbe

zur gezielten Lokalbehandlung (z. B. bei Entzündungen des äußeren Gehörganges (Otitis

externa), bei infektionsgefährdeten, schwer heilenden Wunden bzw. Operationsnarben).

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BANEOCIN - SALBE BEACHTEN?

Baneocin - Salbe darf nicht angewendet werden

wenn

allergisch

gegen

Bacitracin

und/oder

Neomycin

bzw.

andere

Aminoglykosid-

Antibiotika

oder

einen

Abschnitt

genannten

sonstigen

Bestandteile

dieses

Arzneimittels sind

Eine Anwendung bei schweren großflächigen Hautverletzungen muss vermieden werden, da

eine Aufnahme über den Blutkreislauf gehörschädigende Nebenwirkungen mit Gehörverlust

verursachen kann.

bei schweren herz- oder nierenbedingten Ausscheidungsstörungen und Vorschädigungen des

Gleichgewichtsorgans

und/oder

Innenohrs,

wenn

Möglichkeit

einer

unkontrollierten

Aufnahme über den Blutkreislauf gegeben ist

Nicht im äußeren Gehörgang verwenden, falls das Trommelfell geschädigt ist.

Baneocin - Salbe darf nicht am Auge angewandt werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Baneocin - Salbe anwenden.

Erste Anzeichen von Nebenwirkungen sind dem Arzt zu melden.

Bei Anwendung wesentlich höherer als der empfohlenen Dosen, insbesondere bei schlecht

heilenden Geschwüren, muss wegen der möglichen Aufnahme gelöster Wirkstoffe in die

Blutbahn

Krankheitszeichen

geachtet

werden,

eine

Nierenschädigung

(Appetitlosigkeit, übermäßiger Durst, Verringerung der Harnmenge, Spuren von Blut im Harn)

oder auf eine Gehörschädigung (Hörverlust von hohen Tönen, Ohrenklingen, Dröhnen und

Druckgefühl im Ohr) hindeuten. Dieses Risiko ist bei Personen mit gestörter Leber- und/oder

Nierenfunktion erhöht, weshalb in solchen Fällen vor und während einer intensiven Therapie

Harn- und Blutkontrollen bzw. Hörtests empfohlen werden.

Baneocin - Salbe darf bei geschädigtem Trommelfell nicht im Ohrbereich verwendet werden.

Gelangen größere Mengen Baneocin - Salbe in den Körper, besteht die Möglichkeit, dass eine

Muskelschwäche auftritt oder, wenn eine solche bereits besteht (z. B. Myasthenia gravis oder

eine ähnliche Erkrankung), diese verschlechtert wird.

Langdauernde Anwendung von Antibiotika kann das Auftreten von Keimen, die gegen diese

unempfindlich geworden sind, begünstigen.

Bitte

achten

Auftreten

Entzündungszeichen

(Wärmegefühl,

Rötung,

Schwellung, Schmerz) oder Zeichen von Pilzbefall an den behandelten Stellen. Teilen Sie

diese oder andere ungewöhnliche Veränderungen Ihrem Arzt mit.

Melden Sie den Eintritt einer Schwangerschaft dem Arzt.

Baneocin - Salbe darf - insbesondere bei Kindern - nicht in den Mund kommen.

Sonnen-

oder

UV-Bestrahlung

kann

Auftreten

Hautreaktionen

nicht

ausgeschlossen werden, daher ist während der Behandlung mit Baneocin - Salbe Vorsicht

geboten.

Anwendung von Baneocin - Salbe zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich

andere

Arzneimittel

eingenommen/angewendet

haben

oder

beabsichtigen,

andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Gelangen die Wirkstoffe von Baneocin - Salbe durch großflächige Anwendung an offenen

Hautstellen in den Körper, können sie die nierenschädigende Wirkung anderer Medikamente

(z.B. Cephalosporine oder anderer Aminoglykosid-Antibiotika) verstärken.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Entwässerungsmitteln, wie Etacrynsäure oder Furosemid, ist

eine Verstärkung der gehör- bzw. nierenschädigenden Wirkung möglich.

Durch die Anwendung von Narkosemitteln während einer Operation kann eine bestehende

Muskelschwäche verstärkt werden. Sie sollten daher, falls Sie an einer Muskelerkrankung leiden,

vor einer Operation darauf hinweisen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren

Arzt oder Apotheker um Rat.

Nur bei großflächigen offenen Wunden o.ä. besteht die Möglichkeit, dass die Wirkstoffe nicht nur

an der Stelle der Entzündung wirken, sondern auch in den Körper der Mutter gelangen. In diesem

Fall dürfen Schwangere und Stillende Baneocin - Salbe nur unter genauer ärztlicher Kontrolle

anwenden.

Bei kleinflächigen Infektionen und kurzfristiger Behandlung mit niedrigen Dosen besteht im

Allgemeinen keine Gefahr für eine Anwendung in der Schwangerschaft und Stillperiode.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Baneocin – Salbe beeinflusst nicht die Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen.

3.

WIE IST BANEOCIN - SALBE ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls nicht anders verordnet, Dosierung genau einhalten.

Im Allgemeinen wird Baneocin - Salbe bei Erwachsenen und Kindern zwei- bis dreimal täglich

aufgetragen.

Es sollte nicht mehr als 1% der Körperoberfläche (entspricht der Größe einer Handfläche)

behandelt werden.

Art der Anwendung

Zur Anwendung auf der Haut.

Salbe auf die zu behandelnde Stelle dünn auftragen, eventuell Verband.

Die Dauer der Anwendung sollte auf 7 Tage beschränkt sein.

Wenn Sie eine größere Menge von Baneocin - Salbe angewendet haben als Sie sollten

Anwendung

wesentlich

höherer

empfohlenen

Dosen

muss

wegen

möglicher

Aufnahme

Wirkstoffe

nieren-

und/oder

gehörschädigende

Veränderungen

geachtet

werden. Siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen".

Wenn Sie die Anwendung von Baneocin - Salbe vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Banocin - Salbe abbrechen

Auch wenn eine Besserung der Krankheitssymptome oder eine Beschwerdefreiheit eintritt,

verwenden

Baneocin

Salbe

während

gesamten

Ihrem

Arzt

angegebenen

Behandlungszeit,

sämtliche

Krankheitskeime

auszuschalten

einen

Rückfall

verhindern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren

Arzt oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Sehr häufig

(kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen)

Häufig

(kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Gelegentlich

(kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Selten

(kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Sehr selten

(kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Baneocin - Salbe wird bei äußerlicher Anwendung auf Haut, Schleimhaut und Wundfläche im

Allgemeinen gut vertragen.

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Neomycin-Allergie

besteht

auch

eine

Kreuzallergie

gegen

andere

Aminoglykosid-

Antibiotika in etwa 50% der Fälle.

Allergien, die in erster Linie als Hautausschlag (Kontaktekzem) auftreten.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Sensibilisierung: Im Vergleich zu gesunder Haut wird die Sensibilisierung im Allgemeinen

gegen viele verschiedene Substanzen, darunter auch der enthaltene Wirkstoff Neomycin,

durch die Anwendung bei chronischen Hauterkrankungen begünstigt. Die Allergie kann sich

unter Umständen lediglich auch als mangelnder Heilungserfolg abzeichnen.

Bei langdauernder Anwendung kann es zu allergischen Überempfindlichkeitsreaktionen wie

Hautausschlag mit Rötung, Schwellung, Austrocknen und Schuppung der Haut sowie

Juckreiz kommen. Eine Ausbreitung der Verletzung oder ein Ausbleiben der Heilung kann

allergisch bedingt sein.

Tritt daher ein solcher Ausschlag zum ersten Mal auf, sollten Sie Ihren Arzt informieren,

damit er entscheiden kann, ob die Anwendung weiterhin erfolgen soll. Wird eine Allergie

festgestellt,

sollten

dies

Anwendung

anderer

Aminoglykosid-Antibiotika

bekanntgeben.

Bei wiederholter Anwendung an großflächigen offenen Hautstellen können durch die in den

Körper gelangten Wirkstoffe Gleichgewichtsstörungen, Muskelschwäche, Hörschäden und

Nierenschäden auftreten.

Sonnen-

oder

UV-Bestrahlung

kann

Auftreten

Hautreaktionen

nicht

ausgeschlossen werden, daher ist während der Behandlung mit Baneocin - Salbe Vorsicht

geboten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über

die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST BANEOCIN - SALBE AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25° C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der Tube bzw. dem Tiegel nach

„Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht

sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker,

wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum

Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Baneocin - Salbe enthält

Die Wirkstoffe sind Bacitracin Zink und Neomycin als Sulfat.

1 g enthält 250 IE Bacitracin Zink und 5.000 IE Neomycin als Sulfat.

Die sonstigen Bestandteile sind Wollfett und Weichparaffin weiß.

Wie Baneocin - Salbe aussieht und Inhalt der Packung

Gelbliche Salbe

Aluminium-Tube zu 5 g und 20 g.

Kunststoff-Tiegel zu 200 g.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich

Hersteller:

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich

Salutas Pharma GmbH, 39171 Sülzetal, OT Osterweddingen, Deutschland

Z.Nr. 9.452

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2016.

18-10-2018

Unauthorized "Surfaz-SN Triple Action Cream" seized from Mississauga store may pose serious health risks

Unauthorized "Surfaz-SN Triple Action Cream" seized from Mississauga store may pose serious health risks

Health Canada seized “Surfaz-SN Triple Action Cream”—an unauthorized skin cream promoted for antifungal, antibacterial and anti-inflammatory use—because it is labelled to contain prescription drugs (betamethasone dipropionate and neomycin sulphate). The product was seized from Kaf African Caribbean Market (2642 Liruma Road, Unit 2A) in Mississauga, Ontario.

Health Canada

12-6-2018

EU/3/17/1956 (Sangamo Therapeutics UK LTD)

EU/3/17/1956 (Sangamo Therapeutics UK LTD)

EU/3/17/1956 (Active substance: Adeno-associated viral vector serotype 2/6 encoding zinc-finger nucleases and the human iduronate 2-sulfatase gene) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3811 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/168/17/T/01

Europe -DG Health and Food Safety