Baneocin - Puder

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Baneocin - Puder
  • Darreichungsform:
  • Puder
  • Zusammensetzung:
  • Bacitracin Zink - 250 IE Neomycin als Sulfat -5.000 IE
  • Einheiten im Paket:
  • 6 g, Laufzeit: 36 Monate,10 g, Laufzeit: 36 Monate,60 g, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Baneocin - Puder
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Anwendungsgebiete:
  • Baneocin-Puder fördert die natürliche Perspiratio insensibilis und erzeugt dadurch einen kühlenden, wohltuenden Effekt. Es ist bei allen Infektionen wirksam, die durch Neomycin und/oder Bacitracin-mpfindliche Keime hervorgerufen werden.
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 9451
  • Berechtigungsdatum:
  • 27-12-1956
  • Letzte Änderung:
  • 30-11-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Baneocin - Puder

Wirkstoffe: Bacitracin-Zink/Neomycin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden

haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Baneocin - Puder und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Baneocin - Puder beachten?

Wie ist Baneocin - Puder anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Baneocin - Puder aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST BANEOCIN - PUDER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Baneocin - Puder ist eine Kombination zweier Antibiotika ausschließlich für die äußerliche

Anwendung. Es enthält zwei lokal hochwirksame Stoffe, welche keimtötend wirken: Neomycin

und Bacitracin.

Beide

Antibiotika

sind

gegen

sehr

viele

verschiedene

Krankheitserreger

wirksam.

Ihre

Wirkungsbereiche ergänzen sich gegenseitig und verstärken teilweise die Gesamtwirkung.

Sie sind im Allgemeinen gut verträglich und werden nicht durch Wundabsonderungen, Eiter, Blut

oder Gewebeteile unwirksam. Baneocin - Puder kann daher auf Haut, Schleimhäuten und

Wunden örtlich angewendet werden.

Baneocin

Puder

fördert

natürliche

Hautatmung

erzeugt

dadurch

eine

kühlende

wohltuende Wirkung.

Baneocin

Puder

Infektionen

wirksam,

durch

Neomycin-

und/oder

Bacitracin-

empfindliche Keime hervorgerufen werden:

kleinflächige, bakterielle Hautinfektionen, wie z. B.:

bakteriell infizierte Fieberblasen (Herpes simplex-Bläschen), Gürtelrose/Windpocken (Herpes

zoster-/Variazellen-Bläschen),

nässende

Eiterflechte

(Impetigo

contagiosa),

infizierte

Unterschenkelgeschwüre

(Ulcera

cruris),

infizierte

Hautausschläge

(Ekzeme),

bakteriell

infizierter Windelausschlag (Windeldermatitis)

Vorbeugung von Nabelinfektionen bei Neugeborenen

nach chirurgischen Eingriffen

kann Baneocin - Puder als Zusatztherapie in der Nachbehandlung verwendet werden, z. B.

Comment [MS]:

Wortlaut wie Salbe

- Entfernen von Gewebe (Exzisionen, Kauterisationen)

- schmerzhafte Einrisse der Haut (Rhagadenbehandlung)

- Dammriss

- Dammschnitt (Episiotomie)

- nässenden Wunden und Narben

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BANEOCIN - PUDER BEACHTEN?

Baneocin - Puder darf nicht angewendet werden,

wenn

allergisch

gegen

Bacitracin

und/oder

Neomycin

bzw.

andere

Aminoglykosid-

Antibiotika

oder

einen

Abschnitt

genannten

sonstigen

Bestandteile

dieses

Arzneimittels sind.

Eine Anwendung bei schweren großflächigen Hautverletzungen muss vermieden werden, da

eine Aufnahme über den Blutkreislauf gehörschädigende Nebenwirkungen mit Gehörverlust

verursachen kann.

bei schweren herz- oder nierenbedingten Ausscheidungsstörungen und Vorschädigungen des

Gleichgewichtsorgans und/oder Innenohrs ist die Anwendung von Baneocin - Puder nicht

angezeigt,

wenn

Möglichkeit

einer

unkontrollierten

Aufnahme

über

Blutkreislauf

gegeben ist

Nicht im äußeren Gehörgang verwenden, falls das Trommelfell geschädigt ist.

Baneocin - Puder darf nicht am Auge angewandt werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Baneocin – Puder anwenden.

Erste Anzeichen von Nebenwirkungen sind dem Arzt zu melden.

Bitte melden Sie den Eintritt einer Schwangerschaft Ihrem Arzt.

Bei der Behandlung von Fieberblasen entscheidet Ihr Arzt über die Anwendung von Baneocin -

Puder.

Bei Anwendung wesentlich höherer als der empfohlenen Dosen - insbesondere bei schlecht

heilenden Geschwüren - muss wegen der möglichen Aufnahme gelöster Wirkstoffe in die

Blutbahn

Krankheitszeichen

geachtet

werden,

eine

Nierenschädigung

(Appetitlosigkeit, übermäßiger Durst, Verringerung der Harnmenge, Spuren von Blut im Harn)

oder auf eine Gehörschädigung (Hörverlust von hohen Tönen, Ohrenklingen, Dröhnen und

Druckgefühl im Ohr) hindeuten. Dieses Risiko ist bei Personen mit gestörter Leber- und/oder

Nierenfunktion erhöht, weshalb in solchen Fällen vor und während einer intensiven Therapie

Harn- und Blutkontrollen bzw. Hörtests empfohlen werden.

Bei häufiger und länger dauernder Anwendung von Baneocin - Puder besteht die Möglichkeit,

dass eine Muskelschwäche auftritt oder, wenn eine solche bereits besteht (z. B. Myasthenia

gravis oder eine ähnliche Erkrankung), diese verschlechtert wird.

Langdauernde Anwendung von Antibiotika kann das Auftreten von Keimen, die gegen diese

unempfindlich sind, begünstigen.

Baneocin - Puder darf - insbesondere bei Kindern - nicht in den Mund kommen.

Bitte achten Sie auf das Auftreten von Entzündungszeichen (Wärmegefühl, Rötung, Schwellung,

Schmerz) oder Zeichen von Pilzbefall an den behandelten Stellen. Teilen Sie diese oder andere

ungewöhnliche Veränderungen Ihrem Arzt mit.

Anwendung von Baneocin - Puder zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich

andere

Arzneimittel

eingenommen/angewendet

haben

oder

beabsichtigen,

andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Gelangen die Wirkstoffe von Baneocin - Puder durch großflächige Anwendung an offenen

Hautstellen in den Körper, können sie die nierenschädigende Wirkung anderer Medikamente (z.

B. Cephalosporine oder anderer Aminoglykosid-Antibiotika) verstärken.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Entwässerungsmitteln, wie Etacrynsäure oder Furosemid, ist

eine Verstärkung der gehör- bzw. nierenschädigenden Wirkung möglich.

Durch die Anwendung von Narkosemitteln während einer Operation kann eine bestehende

Muskelschwäche verstärkt werden. Sie sollten daher, falls Sie an einer Muskelerkrankung leiden,

vor einer Operation darauf hinweisen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren

Arzt oder Apotheker um Rat.

Nur bei großflächigen offenen Wunden o. ä. besteht die Möglichkeit, dass die Wirkstoffe nicht nur

an der Stelle der Entzündung wirken, sondern auch in den Körper der Mutter gelangen. In diesem

Fall darf Baneocin - Puder nur unter genauer ärztlicher Kontrolle angewendet werden.

Bei kleinflächigen Infektionen und kurzfristiger Behandlung mit niedrigen Dosen besteht im

Allgemeinen keine Gefahr für eine Anwendung in der Schwangerschaft und Stillperiode.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Baneocin – Puder beeinflusst nicht die Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen.

3.

WIE IST BANEOCIN - PUDER ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls nicht anders verordnet, Dosierung genau einhalten.

Im Allgemeinen wird Baneocin - Puder bei Erwachsenen und Kindern zwei- bis viermal täglich

aufgetragen.

Es sollte nicht mehr als 1% der Körperoberfläche (entspricht der Größe einer Handfläche)

behandelt werden.

Art der Anwendung

Zur Anwendung auf der Haut.

Puder auf die zu behandelnde Stelle dünn auftragen, eventuell Verband.

Die Dauer der Anwendung sollte auf 7 Tage beschränkt sein.

Wenn Sie eine größere Menge von Baneocin - Puder angewendet haben als Sie sollten

Anwendung

wesentlich

höherer

empfohlenen

Dosen

muss

wegen

möglicher

Aufnahme der Wirkstoffe auf nieren- und/oder gehörschädigende

Veränderungen geachtet

werden. Siehe Abschnitt "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen".

Wenn Sie die Anwendung von Baneocin - Puder vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Banocin - Puder abbrechen

Auch wenn eine Besserung der Krankheitssymptome oder eine Beschwerdefreiheit eintritt,

verwenden

Baneocin

Puder

während

gesamten

Ihrem

Arzt

angegebenen

Behandlungszeit,

sämtliche

Krankheitskeime

auszuschalten

einen

Rückfall

verhindern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren

Arzt oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Sehr häufig

(kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen)

Häufig

(kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Gelegentlich

(kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Selten

(kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Sehr selten

(kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Neomycin-Allergie

besteht

auch

eine

Kreuzallergie

gegen

andere

Aminoglykosid-

Antibiotika in etwa 50% der Fälle.

Allergien, die in erster Linie als Hautausschlag (Kontaktekzem) auftreten.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Sensibilisierung: Im Vergleich zu gesunder Haut wird die Sensibilisierung im Allgemeinen

gegen viele verschiedene Substanzen, darunter auch der enthaltene Wirkstoff Neomycin,

durch die Anwendung bei chronischen Hauterkrankungen begünstigt. Die Allergie kann sich

unter Umständen lediglich auch als mangelnder Heilungserfolg abzeichnen.

Bei langdauernder Anwendung kann es zu allergischen Überempfindlichkeitsreaktionen wie

Hautausschlag mit Rötung, Schwellung, Austrocknen und Schuppung der Haut sowie

Juckreiz kommen. Eine Ausbreitung der Verletzung oder ein Ausbleiben der Heilung kann

allergisch bedingt sein.

Tritt daher ein solcher Ausschlag zum ersten Mal auf, sollten Sie Ihren Arzt informieren,

damit er entscheiden kann, ob die Anwendung weiterhin erfolgen soll. Wird eine Allergie

festgestellt,

sollten

dies

Anwendung

anderer

Aminoglykosid-Antibiotika

bekanntgeben.

Bei wiederholter Anwendung an großflächigen offenen Hautstellen können durch die in den

Körper gelangten Wirkstoffe Gleichgewichtsstörungen, Muskelschwäche, Hörschäden und

Nierenschäden auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über

die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST BANEOCIN - PUDER AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach "Verwendbar

bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker,

wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum

Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Baneocin - Puder enthält

Die Wirkstoffe sind: Bacitracin Zink und Neomycin als Sulfat.

1 g enthält 250 IE Bacitracin Zink und 5.000 IE Neomycin als Sulfat.

sonstige

Bestandteil

ist:

Maisstärke

(Pudergrundlage

entkeimt

(Amylum

Maydis,

Magnesiumoxid)).

Wie Baneocin - Puder aussieht und Inhalt der Packung

Weißes bis gelbliches Pulver.

PE-Behälter mit Schnappdeckel zu 6 g und 10 g.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich

Z.Nr.: 9.451

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2015.

25-10-2018

Safety of zinc chelate of methionine sulfate for the target species

Safety of zinc chelate of methionine sulfate for the target species

Published on: Wed, 24 Oct 2018 00:00:00 +0200 Zinc chelate of methionine sulfate is intended to be used as a nutritional additive (functional group: compounds of trace elements). The additive is zinc chelated with methionine in a molar ratio 1:1. It is intended to supply zinc as a nutritional additive to all animal species/categories. In 2017, the EFSA Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) adopted an opinion on the safety and efficacy of zinc chelate of methionine su...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

18-10-2018

Unauthorized "Surfaz-SN Triple Action Cream" seized from Mississauga store may pose serious health risks

Unauthorized "Surfaz-SN Triple Action Cream" seized from Mississauga store may pose serious health risks

Health Canada seized “Surfaz-SN Triple Action Cream”—an unauthorized skin cream promoted for antifungal, antibacterial and anti-inflammatory use—because it is labelled to contain prescription drugs (betamethasone dipropionate and neomycin sulphate). The product was seized from Kaf African Caribbean Market (2642 Liruma Road, Unit 2A) in Mississauga, Ontario.

Health Canada

12-6-2018

EU/3/17/1956 (Sangamo Therapeutics UK LTD)

EU/3/17/1956 (Sangamo Therapeutics UK LTD)

EU/3/17/1956 (Active substance: Adeno-associated viral vector serotype 2/6 encoding zinc-finger nucleases and the human iduronate 2-sulfatase gene) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3811 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/168/17/T/01

Europe -DG Health and Food Safety