Baldrian Sandoz forte

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Baldrian Sandoz forte 450 mg - Dragees
  • Einheiten im Paket:
  • 30 Stück, Laufzeit: 24 Monate,60 Stück, Laufzeit: 24 Monate,100 Stück, Laufzeit: 24 Monate,120 Stück, Laufzeit: 24 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Pflanzliches für Menschengebrauch

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Baldrian Sandoz forte 450 mg - Dragees
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Baldrian
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-24489
  • Berechtigungsdatum:
  • 25-04-2002
  • Letzte Änderung:
  • 30-11-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Baldrian Sandoz forte 450 mg - Dragees

Wirkstoff: Baldrianwurzel-Trockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben

sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie

sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Baldrian Sandoz forte und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Baldrian Sandoz forte beachten?

Wie ist Baldrian Sandoz forte einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Baldrian Sandoz forte aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST BALDRIAN SANDOZ FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Baldrian Sandoz forte ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.

Baldrian

Sandoz

forte

wird

angewendet

Unruhezuständen

nervös

bedingten

Einschlafstörungen.

Bitte beachten Sie die Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise (siehe Abschnitt 2.).

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BALDRIAN SANDOZ FORTE

BEACHTEN?

Baldrian Sandoz forte darf nicht eingenommen werden

wenn Sie allergisch gegen Baldrianwurzel-Trockenextrakt oder einen der in Abschnitt 6.

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte

sprechen

Ihrem

Arzt

oder

Apotheker,

bevor

Baldrian

Sandoz

forte

einnehmen

Kinder

Zur Anwendung von Baldrian Sandoz forte bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine

ausreichenden Untersuchungen vor. Die Anwendung bei Kindern dieser Altersgruppe wird

deshalb nicht empfohlen.

Einnahme von Baldrian Sandoz forte zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

andere

Arzneimittel

einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimitel eingenommen/angewendet haben oder

beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Baldrian

Sandoz

forte

soll

nicht

ohne

Rücksprache

Arzt

zusammen

synthetischen Schlaf- und Beruhigungsmitteln eingenommen werden.

Einnahme von Baldrian Sandoz forte zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und

Alkohol

Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor Einnahme dieses Arzneimittels Ihren

Arzt oder Apotheker um Rat.

Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel als Arzneimittel haben sich bisher

keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Ergebnisse

experimenteller Untersuchungen liegen aber nicht vor.

Sie sollten dieses Arzneimittel deshalb in der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht

einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen.

Die Anwendung von Baldrian Sandoz forte bis zu 2 Stunden vor der aktiven Teilnahme am

Straßenverkehr, dem Bedienen von Maschinen oder Arbeiten ohne sicheren Halt ist nicht

zu empfehlen, da das Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsmäßigem Gebrauch

beeinträchtigt

werden

kann.

Dies

gilt

verstärkten

Maße

Zusammenwirken

Alkohol.

Baldrian Sandoz forte enthält Sucrose (Zucker) und Glucose

Bitte nehmen Sie Baldrian Sandoz forte erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn

Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern

leiden.

3.

WIE IST BALDRIAN SANDOZ FORTE EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie

bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Zur Behandlung von Unruhezuständen

Erwachsene, Heranwachsende über 12 Jahren und Senioren nehmen bis zu 3mal täglich 1

überzogene Tablette (entsprechend jeweils ca. 2 g Baldrianwurzel) ein.

Zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen

Erwachsene, Heranwachsende über 12 Jahren und Senioren nehmen ½ bis 1 Stunde vor

dem Schlafengehen 1 überzogene Tablette (entsprechend ca. 2 g Baldrianwurzel) ein.

Falls

notwendig

kann

zusätzlich

überzogene

Tablette

(entsprechend

Baldrianwurzel) bereits früher im Verlauf des Abends eingenommen werden.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Überzogene

Tabletten

nicht

Liegen

einnehmen.

Nehmen

überzogenen

Tabletten

bitte

unzerkaut

ausreichend

Flüssigkeit

(vorzugsweise

Glas

Trinkwasser).

Dauer der Anwendung

Aufgrund

allmählich

einsetzenden

Wirkung

Baldrianwurzel

nicht

akuten

Behandlung von leichter nervöser Anspannung und Schlafstörungen geeignet. Um einen

optimalen Behandlungserfolg zu erzielen, wird eine kontinuierliche Anwendung über 2 – 4

Wochen empfohlen. Die Anwendungsdauer von Baldrian Sandoz forte ist nicht prinzipiell

begrenzt. Bei Anhalten der Beschwerden über 2 Wochen oder bei Verschlimmerung sollte

aber unbedingt Rücksprache mit einem Arzt genommen werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die

Wirkung von Baldrian Sandoz forte zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Baldrian Sandoz forte eingenommen haben als Sie

sollten

Wenn Sie versehentlich einmal das Doppelte oder das Dreifache der vorgesehenen

Dosierung (entspricht 2 - 3 überzogene Tabletten dieses Arzneimittels) eingenommen

haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die

Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt

verordnet wurde.

Falls Sie Baldrian Sandoz forte erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit

einem Arzt nehmen.

Wenn Sie die Einnahme von Baldrian Sandoz forte vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen

haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimitte kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Es können Magen-/Darm-Beschwerden, wie z. B. Übelkeit oder Bauchkrämpfe, auftreten.

Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST BALDRIAN SANDOZ FORTE AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

dürfen

dieses

Arzneimittel

nach

Umkarton

nach

„Verwendbar

bis“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30°C lagern.

Entsorgen

Arzneimittel

nicht

Abwasser

oder

Haushaltsabfall.

Fragen

Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Baldrian Sandoz forte enthält

Der Wirkstoff ist Baldrianwurzel-Trockenextrakt.

1 überzogene Tablette enthält 450 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3-6 : 1);

Auszugsmittel:

Ethanol

(V/V).

Die sonstigen Bestandteile sind:

arabisches

Gummi,

Carnaubawachs,

Calciumcarbonat,

gebleichtes

Wachs,

Carmellose-Natrium

(Ph.Eur.),

Cellulosepulver,

sprühgetrockneter

Glucose-Sirup

(Ph.Eur.),

Sucrose

(Saccharose),

Schellack,

hochdisperses

Siliciumdioxid,

Stearinsäure

(Ph.Eur.),

Talkum,

Tragant,

Titandioxid

Wie Baldrian Sandoz forte aussieht und Inhalt der Packung

Die überzogenen Tabletten sind weiß, glänzend, mit einer glatten Oberfläche, rund und

fast geruchlos.

Baldrian Sandoz forte ist in Packungen mit 30, 60, 100 und 120 überzogene Tabletten

erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich

Hersteller:

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH, 78467 Konstanz, Deutschland

Dieses

Arzneimittel

ist

in

den

Mitgliedsstaaten

des

Europäischen

Wirtschaftsraumes

(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Luvased® Mono, 450 mg überzogene Tabletten

Z.Nr.: 1-24489

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2017.

Hinweis:

Das Auszugsmittel „Ethanol 70 %“ wird ausschließlich zur Herstellung des Baldrianwurzel-

Trockenextraktes verwendet und ist im Endprodukt nicht mehr enthalten.