Bactroban

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Bactroban Nasensalbe 2 %
  • Dosierung:
  • 2 %
  • Darreichungsform:
  • Nasensalbe
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Bactroban Nasensalbe 2 %
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Ressourcen für den dermatologischen Gebrauch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE159801
  • Letzte Änderung:
  • 06-04-2018

Packungsbeilage

Version 19

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Bactroban 2% Nasensalbe

Mupirocin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enhält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn sie die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Bactroban und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Bactroban beachten?

Wie ist Bactroban anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Bactroban aufzubewahren?

Inhält der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Bactroban und wofür wird es angewendet?

Bactroban ist eine antiinfektiöse Salbe zur äußerlichen Anwendung in der Nase. Sie enthält Mupirocin,

ein Original-Antibiotikum mit breitem Wirkungsspektrum, dessen chemische Struktur sich gänzlich

von der anderer bekannter Antibiotika unterscheidet.

Dieses Arzneimittel wird verwendet, um Bakterien zu eliminieren, die als Staphylokokken bezeichnet

werden, die in der Nase vorhanden sind, einschließlich derer, die gegen eine Methicillin-Therapie

(anderes Antibiotikum) resistent sind.

Bei manchen Patienten wird es auch vor einer Dialyse angewendet, um Infektionen zu vermeiden.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Bactroban beachten?

Bactroban darf nicht angewendet werden

wenn Sie allergisch gegen Mupirocin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

bei Kindern unter 6 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bactroban anwenden.

Sie dürfen diese Salbe nicht in die Augen auftragen. Spülen Sie nach einem Kontakt der Salbe mit

den Augen diese mit reichlich Wasser.

Bactroban kann schwerwiegende kutane (Haut-) Reaktionen oder Allergien hervorrufen (siehe

Abschnitt 4: „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“)

Wenn Sie dieses Arzneimittel über einen zu langen Zeitraum anwenden, kann sich an feuchten

Körperstellen eine Hefepilzinfektion (mikroskopische Pilze) entwickeln. Auf der Haut sieht dies

aus wie knallrote Flecken, die stark gereizt sein können. Manchmal können in der Mitte kleine

Pusteln sein. Ist dies der Fall, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrem Apotheker.

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Version 19

Anwendung von Bactroban zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

3.

Wie ist Bactroban anzuwenden?

Dosierung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dieses Arzneimittel ist nicht für Kinder unter 6 Jahren bestimmt.

Bactroban darf nicht mit anderen Salben oder Arzneimitteln gemischt werden.

Anwendung bei Erwachsene

, Kinder über 6 Jahre

und ältere Menschen

Tragen Sie diese Salbe 2- bis 3-mal täglich folgendermaßen auf:

Bringen Sie eine Menge der Salbe, die der Größe eines Streichholzkopfs entspricht, auf die Spitze

eines Wattestäbchens auf und führen Sie dieses in die Spitze der beiden Nasenlöcher ein;

Massieren Sie die Nasenspitze leicht, um das Präparat auf der Schleimhaut zu verteilen.

Behandlungsdauer

Die Behandlungsdauer wird von Ihrem behandelnden Arzt festgelegt. Im Allgemeinen beträgt sie 5

Tage.

Wenn Sie eine größere Menge von Bactroban angewendet haben, als Sie sollten, oder wenn Sie es

versehentlich eingenommen haben

Wenn Sie zu viel Bactroban angewendet haben oder wenn Sie es versehentlich eingenommen haben,

setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder dem „Antigifcentrum“ (070/245.245)

in Verbindung.

Wenn Sie die Anwendung von Bactroban vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Bactroban abbrechen

Brechen Sie die Behandlung nicht eigenmächtig ab.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

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Version 19

Situationen, die Ihre Aufmerksamkeit erfordern:

Schwere allergische Reaktionen. Die sehr selten gemeldeten Anzeichen umfassen Hautausschlag

mit erhabenen Läsionen und Juckreiz, Schwellung, gelegentlich im Gesicht oder Mund, die

Atembeschwerden, Ohnmacht oder Bewusstlosigkeit verursacht.

Wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie eines dieser Symptome feststellen, und

brechen Sie die Anwendung von Bactroban ab.

Hautreizung

Wenn Sie eine schwere Hautreaktion feststellen:

entfernen Sie die Salbe,

verwenden Sie die Salbe nicht länger,

wenden Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt.

Schwerer Durchfall (pseudomembranöse Kolitis). In seltenen Fällen können Arzneimittel wie

Bactroban eine Entzündung des Kolons (Dickdarm) verursachen, die zu schwerem Durchfall führt,

meist verbunden mit Blut und Schleim, Bauchschmerzen und Fieber.

Wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie eines dieser Symptome feststellen.

Lokal wurde gelegentlich Folgendes festgestellt:

Prickeln,

Juckreiz,

Gefühl von Wärme,

Urtikaria (rote juckende Flecken auf der Haut),

Rötung,

trockene Haut.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt über nationale Meldesystem anzeigen :

Belgien

Föderalagentur für Arzneimittel und

Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRUSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Luxemburg

Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et

des Médicaments

Villa Louvigny – Allée Marconi

L-2120 Luxembourg

Site internet:

http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-

medicament/index.html

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Bactroban aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25°C lagern.

v19 = v17 + v18 (LOC details)

Version 19

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach Exp. angegebenen Verfalldatum

nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Es wird empfohlen, die angebrochene Tube nach Beendigung der Behandlung nicht aufzubewahren.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Bactroban enthält

Der Wirkstoff ist Mupirocin. 1 Gramm Salbe enthält 20 mg des Wirkstoffs (in Form von

Kalziumsalz).

Die sonstigen Bestandteile sind weiße Vaseline, Glycerolester und Fettsäuren.

Wie Bactroban aussieht und Inhalt der Packung

Dieses Arzneimittel ist in Form einer lipophilen (fetthaltigen) Salbe in einer Tube zu 3 g erhältlich.

Eine Packung kann eine Tube oder 10 Tuben Salbe beinhalten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2-4-6

B-1300 Wavre

Hersteller

Glaxo Operations UK Limited (handelt als Glaxo Wellcome Operations),

Harmire Road, Barnard Castle, Co Durham,

DL12 8DT, Vereinigtes Königreich

Art der Abgabe

Verschreibungspflichtig.

Zulassungsnummer

BE159801

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 11/2016.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im: 11/2016

Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem

örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgien/Luxemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Tel: + 32 (0)10 85 52 00

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