Bactrim Solution à diluer pour Perfusion

Land: Schweiz

Sprache: Französisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
05-05-2024
Fachinformation Fachinformation (SPC)
01-03-2023

Wirkstoff:

sulfamethoxazolum, trimethoprimum

Verfügbar ab:

Eumedica Pharmaceuticals AG

ATC-Code:

J01EE01

INN (Internationale Bezeichnung):

sulfamethoxazolum, trimethoprimum

Darreichungsform:

Solution à diluer pour Perfusion

Zusammensetzung:

sulfamethoxazolum 400.0 mg, trimethoprimum 80.0 mg, propylenglycolum 2050.0 mg, natrii hydroxidum, ethanolaminum, ethanolum 500.0 mg corresp. ethanolum 12.7 % V/V, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 34 mg.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Les maladies infectieuses

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1973-04-11

Fachinformation

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Bactrim®, Solution à diluer pour perfusion
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, Allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
EFFETS INDÉSIRABLES, MISE À JOUR DE L’INFORMATION
Bactrim®, Solution à diluer pour perfusion
Composition
Principes actifs
Trimethoprimum (TM) et sulfamethoxazolum (SMZ). L’association des
deux principes actifs de Bactrim, à
savoir le TM et le SMZ, est désormais couramment appelée
co-trimoxazole.
Excipients
Propylène-glycol (E 1520), hydroxyde de sodium (E 524),
éthanolamine, éthanol, eau pour préparations
injectables.
Ce médicament contient 2,05 g de propylène-glycol par ampoule (5
ml), soit 0,41 g/ml.
Ce médicament contient 34 mg de sodium par ampoule (5 ml).
Ce médicament contient 12,7 % d’éthanol (alcool) en volume,
c’est-à-dire jusqu’à 500 mg par ampoule
(5 ml).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Bactrim Ampoules (5 ml)
Solution incolore à diluer pour perfusion à 80 mg de TM et 400 mg de
SMZ pour 5 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Etant donné les effets indésirables en partie sévères de Bactrim
et l’émergence de résistances, une évaluation
du rapport bénéfice/risque doit toujours être faite avant
l’utilisation de Bactrim, par comparaison avec
d’autres principes actifs également envisageables dans ces
indications.
Infections due
                                
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