Baclofen Aguettant Intrathecal

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Baclofen Aguettant Intrathecal Injektionslösung 0,05 mg-ml
  • Dosierung:
  • 0,05 mg-ml
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Baclofen Aguettant Intrathecal Injektionslösung 0,05 mg-ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • spasmolyticum mit einem spinal aangrijpingsplaats Muskelrelaxantien, andere zentral wirkende Medikamente

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE384483
  • Letzte Änderung:
  • 06-04-2018

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Baclofen Aguettant Intrathecal 0,05mg/1ml, Injektionslösung

Baclofen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann

anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische

Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben

sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in diese Packungsbeilage steht:

Was ist Baclofen Aguettant Intrathecal und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Baclofen Aguettant Intrathecal

beachten?

Wie ist Baclofen Aguettant Intrathecal anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Baclofen Aguettant Intrathecal aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Baclofen Aguettant Intrathecal und wofür wird es angewendet?

Ihr Arzt hat entschieden, dass Sie oder Ihr Kind dieses Arzneimittel brauchen, um Ihre Krankheit oder die

Ihres Kindes zu behandeln.

Baclofen Aguettant Intrathecal ist für die Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren bestimmt,

um eine übermäßige Muskelspannung zu lindern bzw. zu verringern. Solche sogenannten Spasmen können

bei verschiedenen Krankheiten auftreten, wie zum Beispiel bei Zerebralparese (Bewegungsstörungen durch

Hirnschäden), Multipler Sklerose, Krankheiten des Rückenmarks, Schlaganfall (zerebrovaskulärer Unfall)

und anderen Erkrankungen des Nervensystems.

Diese Injektion wird Patienten verabreicht, die auf orale Medikamente nicht angesprochen haben oder bei

Gebrauchsinformation

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denen nicht tolerierbare Nebenwirkungen aufgetreten sind, nachdem sie Baclofen eingenommen habe.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Baclofen Aguettant Intrathecal beachten?

Kinder und Jugendliche

Baclofen Aguettant Intrathecal ist für Kinder ab einem Alter von 4 Jahren bestimmt.

Baclofen Aguettant Intrathecal darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Baclofen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses

Arzneimittels sind.

wenn Sie an therapieresistenter Epilepsie leiden.

Baclofen Aguettant Intrathecal darf nur intrathekal (im Rückenmark) verabreicht werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Baclofen Aguettant Intrathecal anwenden

• wenn Ihnen andere Injektionen in die Wirbelsäule verabreicht werden

• wenn Sie eine Infektion haben

• wenn Sie im vergangenen Jahr eine Kopfverletzung hatten

• wenn bei Ihnen schon einmal eine Krise aufgetreten ist, die durch einen Zustand verursacht wurde, den man

als autonome Dysreflexie bezeichnet (Ihr Arzt wird es Ihnen erklären)

• wenn Sie einen Schlaganfall hatten

• wenn Sie an Epilepsie leiden

• wenn Sie ein Magengeschwür oder andere Probleme mit Ihrer Verdauung haben

• wenn Sie an eine psychischen Erkrankung leiden

• wenn Sie gegen Bluthochdruck behandelt werden

• wenn Sie an der Parkinsonschen Krankheit leiden

• wenn Sie an einer Leber-, Nieren- oder Lungenerkrankung leiden

• wenn Sie Diabetes haben

• wenn Sie Schwierigkeiten beim Urinieren haben

Wenn Sie irgendeinen Punkt auf dieser Liste mit JA beantworten können, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt

oder einem Mitglied des Pflegepersonals mit – in diesem Fall ist Baclofen Aguettant Intrathecal vielleicht

nicht das richtige Arzneimittel für Sie.

• Wenn Sie sich einer Operation unterziehen, müssen Sie den Arzt unbedingt darüber informieren, dass Sie

mit Baclofen Aguettant Intrathecal behandelt werden.

• Bei Kindern mit PEG-Sonde ist die Infektionshäufigkeit erhöht.

• Wenn Ihre Liquorzirkulation verlangsamt ist, kann die Wirkung von Baclofen Intrathecal abgeschwächt

sein.

• Wenn Sie denken, dass Baclofen Aguettant Intrathecal nicht so gut wirkt wie sonst, suchen Sie bitte

unverzüglich Ihren Arzt auf. Es ist wichtig, sich zu vergewissern, dass die Pumpe einwandfrei arbeitet.

Gebrauchsinformation

2/10

• Die Behandlung mit Baclofen Aguettant Intrathecal darf nicht abrupt abgebrochen werden, da die Gefahr

von Entzugssymptomen besteht. Sie dürfen auf keinen Fall die Krankenhaustermine versäumen, bei denen

der Vorratsbehälter der Pumpe nachgefüllt wird.

• Während Ihrer Behandlung mit Baclofen Aguettant Intrathecal möchte Ihr Arzt vielleicht von Zeit zu Zeit

eine Kontrolluntersuchung vornehmen.

Vorsichtsmaßnahmen bei pädiatrischen Patienten:

Kinder sollten von ausreichender Körpermasse sein, um die implantierbare Pumpe für chronische Infusion

unterzubringen. Es gibt nur sehr begrenzte klinische Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von

Baclofen Aguettant Intrathecal bei Kindern im Alter von unter 4 Jahre.

Anwendung von Baclofen Aguetttant Intrathecal zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Manche Arzneimittel können Ihre Behandlung beeinflussen. Erinnern Sie Ihren Arzt oder ein Mitglied des

Pflegepersonals, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

Andere Medikamente zur Behandlung der Spastizität

Antidepressiva (Mittel gegen Depressionen)

Arzneimittel gegen Bluthochdruck

Andere Arzneimittel, die auch die Niere angreifen können, z. B. Ibuprofen

Arzneimittel zur Behandlung der Parkinsonschen Krankheit

Medikamente gegen Epilepsie

Opiate zur Schmerzlinderung

Arzneimittel, die das Nervensystem verlangsamen („dämpfen“), z. B. Antihistaminika (Mittel gegen

Allergien) und Beruhigungsmittel. (Einige dieser Arzneimittel können rezeptfrei gekauft werden.)

Anwendung von Baclofen Aguettant Intrathecal zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Alkohol trinken – möglicherweise wirkt er bei Ihnen stärker als sonst.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder ein das medizinische Fachpersonal um

Rat.

Es wurden keine geeigneten und ausreichend kontrollierten Studien zur Anwendung bei Schwangeren

durchgeführt. Baclofen passiert die Plazentaschranke. Baclofen Aguettant Intrathecal darf während der

Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, die Vorteile für die Mutter überwiegen die

möglichen Risiken für den Fetus.

Gebrauchsinformation

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob messbare Mengen des Arzneimittels in die Muttermilch von stillenden Müttern

übergehen, die mit Baclofen Aguettant Intrathecal behandelt werden. Bei Gabe von oralen therapeutischen

Dosen wird der Wirkstoff in die Muttermilch ausgeschieden, die Mengen sind jedoch so gering, dass bei dem

Kind wahrscheinlich keine Nebenwirkungen auftreten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Unter der Behandlung mit Baclofen Aguettant Intrathecal fühlen sich manche Patienten schläfrig und/oder

benommen oder haben Probleme mit ihren Augen. In einem solchen Fall dürfen Sie sich nicht an das Steuer

eines Fahrzeugs setzen oder Tätigkeiten ausüben, bei denen Sie aufmerksam sein müssen (z. B. Geräte oder

Maschinen bedienen), bis diese Effekte abgeklungen sind.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Baclofen Aguettant Intrathecal

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tageshöchstdosis, d. h., es ist nahezu

„natriumfrei“.

3. Wie ist Baclofen Aguettant Intrathecal anzuwenden?

Baclofen Aguettant Intrathecal wird als intrathekale Injektion verabreicht. Das bedeutet, dass Ihnen das

Arzneimittel direkt in die Rückenmarksflüssigkeit injiziert wird. Die benötigte Dosis ist je nach Zustand von

Patient zu Patient unterschiedlich und wird vom Arzt für Sie festgelegt, nachdem er Ihre Reaktion auf das

Arzneimittel getestet hat.

Zuerst wird Ihr Arzt durch Verabreichung von einzelnen Dosen Baclofen Aguettant Intrathecal herausfinden,

ob das Arzneimittel für Sie geeignet ist. In der Regel wird die Testdosis mittels Punktion im Bereich der

Lendenwirbel (Lumbalpunktion) oder über einen intrathekalen Katheter (Wirbelsäulenkatheter) verabreicht,

eine

Reaktion

hervorzurufen.

Während

dieser

Phase

wird

Ihre

Herz-

Lungenfunktion genau

überwacht. Wenn sich Ihre Beschwerden bessern, wird Ihnen eine spezielle Pumpe in die Brust oder die

Bauchdecke implantiert, durch die das Arzneimittel kontinuierlich abgegeben wird. Ihr Arzt wird Ihnen alle

notwendigen Informationen zur Anwendung der Pumpe und zum Einstellen der richtigen Dosierung geben.

Vergewissern Sie sich, dass Sie alles verstanden haben.

Die endgültige Dosis von Baclofen Aguettant Intrathecal wird entsprechend der Reaktion des jeweiligen

Patienten auf

Arzneimittel angepasst. Sie

beginnen mit

einer

niedrigen Dosis,

unter

ärztlicher

Überwachung über einen Zeitraum von einigen Tagen schrittweise erhöht wird, bis die für Sie passende

Dosierung erreicht ist. Wenn die Anfangsdosis zu hoch ist oder die Dosis zu schnell erhöht wird, kommt es

mit größerer Wahrscheinlichkeit zu Nebenwirkungen.

unangenehme Nebenwirkungen zu

vermeiden, die

schwerwiegend und

sogar

lebensbedrohend sein

können, darf das Arzneimittel in Ihrer Pumpe auf keinen Fall ausgehen. Die Pumpe muss immer von einem

Arzt oder einem Mitglied des Pflegepersonals nachgefüllt werden, und Sie müssen unter allen Umständen

Ihre Krankenhaustermine einhalten.

Gebrauchsinformation

Bei manchen Patienten verliert Baclofen Aguettant Intrathecal während der Langzeitbehandlung an

Wirkung. Möglicherweise müssen bei Ihnen gelegentlich Behandlungspausen eingelegt werden. Ihr Arzt

wird Sie beraten.

Baclofen Aguettant Intrathecal kann nicht bei allen Kindern angewendet werden – der Arzt wird darüber

entscheiden.

Wirksamkeit

Baclofen

Intrathekal

wurde

kontrollierten

randomisierten

Studien

Infusionssystemen nachgewiesen. EU-zertifizierte Pumpen können als implantierbares Verabreichungssystem

dienen: Dabei wird ein nachfüllbarer Vorratsbehälter unter die Haut – in der Regel in die Bauchdecke –

implantiert. Dieses System ist mit einem intrathekalen Katheter (Wirbelsäulenkatheter) verbunden, der unter

der Haut in den Subarachnoidalraum verläuft. Es können auch andere Pumpsysteme verwendet werden, für

die gesicherte Erfahrungen mit der intrathekalen Verabreichung von Baclofen vorliegen.

Wenn Sie eine größere Menge von Baclofen Aguettant Intrathecal angewendet haben, als Sie sollten

Es ist sehr wichtig, dass Sie und die Personen, die Sie betreuen, die Anzeichen einer Überdosierung erkennen

können. Eine Überdosierung kann eintreten, wenn die Pumpe nicht richtig funktioniert; in diesem Fall

müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt benachrichtigen.

Anzeichen einer Überdosierung sind:

Ungewöhnliche Muskelschwäche (zu wenig Muskelspannung)

Schläfrigkeit

Schwindel oder Benommenheit

Vermehrter Speichelfluss

Übelkeit oder Erbrechen

Atemprobleme

Krämpfe

Bewusstseinstrübung

Ungewöhnlich niedrige Körpertemperatur.

Wenn Sie eine größere Menge von Baclofen Aguettant Intrathecal angewendet haben, als Sie sollten,

nehmen Sie bitte sofort Kontakt mit Ihrem Arzt, Apotheker oder der Giftnotrufzentrale auf (070/245.245).

Wenn Sie die Anwendung von Baclofen Aguettant Intrathecal abbrechen

Sie dürfen die Behandlung nicht plötzlich abbrechen. Wenn Ihr Arzt beschließt, Ihre Behandlung zu

beenden, wird die Dosis schrittweise verringert, um Entzugssymptome wie Muskelkrämpfe und vermehrte

Muskelspannung, beschleunigten

Herzschlag,

Fieber,

Verwirrtheit,

Halluzinationen,

Stimmungs-

Gefühlsschwankungen, seelische Störungen, Verfolgungswahn und Krampfanfälle zu vermeiden. In seltenen

Fällen können diese Symptome lebensbedrohend sein. Sollten Sie oder Ihre Pflegepersonen eines dieser

Gebrauchsinformation

Symptome bemerken, suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf – möglicherweise funktionieren die Pumpe

oder das Verabreichungssystem nicht richtig.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimitte Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten

müssen.

Folgende

Nebenwirkung

wurden

chtet:

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen

Mattigkeit, Schläfrigkeit oder Schwächegefühl

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen

Antriebslosigkeit (Lethargie)

Kopfschmerzen, Schwindel oder Benommenheit

Schmerzen, Fieber oder Schüttelfrost

Krampfanfälle

Kribbeln in Händen oder Füßen

Sehstörungen

Undeutliche Sprache

Schlaflosigkeit

Atemprobleme,

Lungenentzündung

(Pneumonie)

Verwirrtheit, Angstgefühl, Unruhe, Depressionen

Niedriger Blutdruck (Schwächeanfälle)

Übelkeit oder Erbrechen, Verstopfung und Durchfall

Appetitlosigkeit, Mundtrockenheit oder vermehrter Speichelfluss

Hautausschlag und Juckreiz, Gesichtsschwellungen oder angeschwollene Hände und Füße

Unfreiwilliger Abgang von Harn (Harninkontinenz) oder Probleme beim Urinieren

Krämpfe

Bei Männern: sexuelle Probleme, z. B. Impotenz.

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen

Ungewöhnliches Kältegefühl

Gedächtnisverlust

Stimmungsschwankungen und Halluzinationen, Selbstmordgedanken

Gebrauchsinformation

Magenschmerzen, Schluckprobleme, Verlust des Geschmacksempfindens, Austrocknung

Verlust der Muskelkontrolle

Erhöhter Blutdruck

Verlangsamter Herzschlag

Tiefe Venenthrombosen

Gerötete oder blasse Haut, Schweißausbrüche

Haarausfall.

Andere Nebenwirkungen (Häufigkeit nicht bekannt)

Unruhe

Abnorm langsame Atmung.

Selten wurde über Probleme in Zusammenhang mit der Pumpe und dem Verabreichungssystem berichtet.

Manchmal werden Nebenwirkungen - z. B. Infektionen eine Ansammlung von Immunzellen an der

Spitze des Verabreichungsrohr oder Gehirnhautentzündung - durch das Verabreichungssystem verursacht; im

Speziellen war die Häufigkeit von tiefen Infektionen bei Kindern mit PEG-Sonde erhöht.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte,

Abteilung Vigilanz, EUROSTATION II, Victor Hortaplein, 40/40, B-1060 Brüssel - Website: www.fagg-

afmps.be - E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit

dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Baclofen Aguettant Intrathecal aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Ampulle angegebenen Verfalldatum nicht mehr

verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht im Kühlschrank lagern

oder einfrieren.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden, außer wenn das Risiko einer

mikrobiellen Kontamination durch die Öffnungs- und Verdünnungsmethode auszuschließen ist. Wenn die

Anwendung nicht sofort erfolgt, ist der Anwender für die Dauer der Lagerung und die Lagerungsbedingungen

verantwortlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Partikel in der Lösung bemerken oder wenn die

Gebrauchsinformation

Lösung nicht klar ist.

Da die Anwendung auf das Krankenhaus beschränkt ist, wird das restliche Arzneimittel direkt vom

Krankenhaus entsorgt. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Baclofen Aguettant Intrathecal enthält

Der Wirkstoff ist Baclofen.

Baclofen Aguettant Intrathecal 0,05mg/1ml, Injektionslösung

1 Ampulle mit 1 ml Lösung enthält 0,05 mg Baclofen.

1 ml Injektionslösung enthält 0,05 mg Baclofen.

Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid (3,5 mg/ml Natrium) und Wasser für Injektionszwecke.

Wie Baclofen Aguettant Intrathecal aussieht und Inhalt der Packung

Injektionslösung

Klare, farblose Lösung in Ampullen.

Baclofen Aguettant Intrathecal 0,05mg/1ml

2 ml-Ampullen aus farblosem Klarglas Typ I mit Sollbruchstelle und blauem Markierungsring.

Eine Schachtel enthält 5 und 10 Ampullen zu je 1 ml Lösung.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Laboratoire Aguettant

1, rue Alexander Fleming

69007 Lyon

Frankreich

Hersteller:

Sirton Pharmaceuticals Spa

Piazza XX Settembre, 2

22079 Villa Guardia (CO) Italien

Gebrauchsinformation

Laboratoire Aguettant

1, rue Alexander Fleming

69007 Lyon

Frankreich

L. MOLTENI & C. dei F.lli Alitti Societa di

Esercizio S.p.A.

Strada Statale 67 Loc Granatieri, 50018

Scandicci (Firenze)

Italien

BIOMENDI, S.A.

Poligono Industrial de Bernedo, s/n, Bernedo, 01118 Alava

Spanien

Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des

pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:

AGUETTANT SA NV

B.D.C.

Esplanade 1 BP 61

B-1020 Brüssel

Tel: +32 (0)2 268 66 02

e-mail: aguettant@aguettant.be

Zulassungsnummer

BE384483

Art der Abgabe

Verschreibungspflichtig

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den

folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland

Baclofen Meduna Intrathekal 0.5 mg/ml Infusionslösung

Österreich

Baclofen Meduna 0.5 mg/ml Intrathekal Infusionslösung

Frankreich

Baclofene Aguettant 0.5 mg/ml, solution pour perfusion pour voie intrathécale en

ampoule

Gebrauchsinformation

Belgien

Baclofen

Aguettant

Intrathecal 10mg/20ml, solution pour perfusion / oplossing voor

infusie / Infusionslösung

Italien

Baclofene Molteni 10mg/20ml

Vereinigtes

Königreich

Baclofen Aguettant0.5 mg/ml, solution for infusion

Tschechische

Republik

Baclofen Sintetica

Dänemark

Baclofen Sintetica, 0.5 mg/ml Infusionsvæske, opløsning

Estland

Baclofen Sintetica

Griechenland

Baclofen Sintetica, 0.5 mg/ml διάλυμα για έγχυση

Finnland

Baclofen Sintetica, 0.5 mg/ml Infuusioneste, liuos

Kroatien

Baklofen Sintetica Intratekalni 0.5 mg/ml otopina za infuziju

Ungarn

Baclofen Sintetica

Island

Baclofen Sintetica í mænuvökva, 0.5 mg/ml Innrennslislyf, lausnin

Litauen

Baclofen Sintetica 0,5 mg/ml infuzinis tirpalas

Lettland

Baclofen Sintetica Intratekālās, 0.5 mg/ml Šķīdums infūzijām

Die Niederlande

Baclofen Sintetica Intrathecale, 0.5 mg/ml Oplossing voor infusie

Norwegen

Baclofen Sintetica

Polen

Baclofen Sintetica

Schweden

Baclofen Sintetica

Slowenien

Baklofen Sintetica 0,5 mg/ml raztopina za infundiranje

Slowakei

Baclofen Sintetica 0.5 mg/ml infúzny roztok

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 02/2017.

Gebrauchsinformation

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