B-TS Trio ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • B-TS Trio ad us. vet., Arzneimittelvormischung
  • Darreichungsform:
  • Arzneimittelvormischung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • B-TS Trio ad us. vet., Arzneimittelvormischung
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Arzneimittelvormischung für Schweine und Kälber

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 56374
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

B-TS Trio ad us. vet., Arzneimittelvormischung

Biokema SA

Arzneimittelvormischung für Schweine und Kälber

ATCvet: QJ01EW30

Zusammensetzung

1 kg Pulver enthält:

Wirkstoff

Trimethoprim16 g

Sulfadimidin 40 g

Sulfathiazol

40 g

Hilfsstoffe

Aromatica: Vanillinum et alia, Süssstoffe: Saccharinum et alia, Paraffinöl

(staubbindender Stoff)

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Sulfadimidin - Sulfathiazol - Trimethoprim

Eigenschaften / Wirkungen

Die Kombination von Trimethoprim mit Sulfonamiden ergibt eine breite synergistische

Wirkung gegen eine Vielzahl grampositiver und gramnegativer Bakterien. Der

Wirkungsmechanismus beruht auf einer Blockade des Folsäurestoffwechsels der

Bakterien, wobei durch die kombinierte Anwendung der Wirkstoffe eine überadditive

Wirkungssteigerung erzielt wird.

Durch die Kombination von Trimethoprim mit Sulfonamiden wird die für die Bakterien

essentielle Folsäuresynthese an zwei verschiedenen Stellen blockiert. Dies verunmöglicht

Bakterien die Purin- und als Folge die DNS- und RNS-Synthese. Das Resultat ist eine

synergistische bakterizide Wirkung gegen eine Vielzahl grampositiver und gramnegativer

Bakterien.

Das Wirkungsspektrum umfasst in vitro grampositive und gramnegative Bakterien, deren

MIC-Werte teils deutlich unter 0.5 µg Trimethoprim und 9.5 µg Sulfonamid pro ml liegen.

Dazu gehören Staphylokokken, Streptokokken, Pasteurellen, Bordetellen, Mannheimia

haemolytica, Haemophilus parasuis, Histophilus somni, E. coli, Salmonellen und

Kokzidien. Bei resistenten Keimen sind die MIC-Werte höher.

Die aktuelle Resistenzlage gegenüber der Sulfonamid-Trimethoprim-Kombination kann

insgesamt als relativ günstig eingestuft werden. Bei einigen grundsätzlich empfindlichen

Erregern wie Pasteurellen, Bordetellen, Enterobakterien (E. coli, Salmonellen) und

Kokzidien können jedoch vermehrt Stämme mit Resistenz (z.T. plasmidgebunden)

auftreten, insbesondere in Betrieben mit hohem Selektionsdruck.

Sulfonamide und Trimethoprim sind nicht wirksam gegen Mykoplasmen, Lawsonien und

Brachyspiren. Als wenig empfindlich bis resistent erweisen sich Rotlaufbakterien,

Pseudomonas aeruginosa und Tuberkelbakterien.

Die enthaltenen Aroma- und Süssstoffe erleichtern die Aufnahme des Medikamentes über

Futter und Tränke. Ein weiterer Hilfsstoff schränkt die Staubbildung ein.

Pharmakokinetik

Der prinzipielle Vorteil der Kombination besteht neben der Wirkungsverstärkung in einer

gleichzeitigen Dosisverminderung der Einzelwirkstoffe gegenüber einer Monotherapie mit

diesen.

Die Wirkstoffe Trimethoprim, Sulfadimidin und Sulfathiazol werden nach oraler

Verabreichung aus dem Magen-Darm-Takt resorbiert. Zur Erreichung eines wirksamen

Trimethoprim - Blutspiegels ist beim Kalb die Verabreichung über die Tränke und ein

funktionierender Schlundrinnenreflex erforderlich. Beide Sulfonamide verteilen sich über

alle Körpergewebe und -flüssigkeiten und werden sowohl unverändert als auch

metabolisiert durch Glukuronidierung über die Niere ausgeschieden. Trimethoprim wird

überwiegend unverändert renal ausgeschieden. Im Vergleich mit den Sulfonamiden wird

Trimethoprim nach der Resorption schneller eliminiert.

Die Halbwertzeit von Sulfadimidin ist von der Tierart abhängig, aber generell lang (ca. 4 -

6 Stunden beim Kalb und ca. 9 - 16 Stunden beim Schwein), jene von Sulfathiazol beträgt

beim Schwein ca. 1.5 Stunden. Die Halbwertzeit von Trimethoprim beträgt beim Kalb

abhängig vom Alter ca. 1 Stunde, beim Schwein etwa 2.5 Stunden.

Die orale Bioverfügbarkeit der Wirkstoffe ist hoch. Sie beträgt beim Schwein für

Trimethoprim ca. 70 - 80%. Beim Kalb ist Trimethoprim nur bei funktionierendem

Schlundrinnenreflex im Plasma nachweisbar. Bei Sulfathiazol und Sulfadimidin kann, je

nach Fütterungsart, mit 60 - 85% gerechnet werden.

Indikationen

Prophylaxe und Therapie von primären und sekundären bakteriellen Infektionen, falls die

beteiligten Bakterien auf die Kombination Sulfonamid - Trimethoprim empfindlich sind.

Insbesondere:

Kälber:

Darmerkrankungen verursacht durch Salmonellen und Kokzidien,

Atemwegsinfektionen verursacht durch Pasteurellen, Mannheimia haemolytica,

Histophilus somni.

Schweine Darminfektionen verursacht durch E. coli, Salmonellose. Rhinitis atrophicans

:

(Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica). Pneumonien verursacht

durch Sekundärinfektionen mit Pasteurella multocida. Haemophilus parasuis.

Infektionen der Gelenke (z.B. verursacht durch Haemophilus parasuis oder

Streptokokken). MMA-Komplex der Muttersauen.

Schweine und Kälber:

50 g B-TS Trio pro 100 kg KGW täglich (morgens und abends je 25 g) während 5 -

10 Tagen, dies entspricht 20 mg Sulfadimidin, 20 mg Sulfathiazol und 8 mg Trimethoprim

pro kg KGW und Tag.

Bei Kälbern soll die Verabreichung nur bei funktionierendem Schlundrinnenreflex und

ausschliesslich über die Milch oder Milchersatztränke erfolgen.

In den 1 kg Dosen ist ein Messlöffel enthalten, der gestrichen voll etwa 20 g fasst.

Anleitung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

B-TS Trio ist geeignet für die Verabreichung über mehlförmiges Futter, Milchpulver /

Milchaustauscher, Pellets, Flüssigfutter und über Milch und Trinkwasser.

B-TS Trio sorgfältig mit dem Futtermehl oder mit Milchaustauscher vermischen.

Aufgrund der Stabilität der Wirksubstanzen lassen sich die Fütterungsarzneimittel bei

Temperaturen bis 75°C pelletieren.

Flüssiges Futter:

Das Präparat kann auch in Flüssigfutter wie beispielsweise Schotte oder Futtersuppe

eingemischt werden. Vor dem Einmischen ist die Temperatur der Futtersuppe zu

kontrollieren. Sie muss im Bereich von 25 - 40°C liegen. Der pH-Wert der Futtersuppe ist

auf einen Bereich zwischen 4 und 7 einzustellen. Die Futtersuppe muss unmittelbar nach

dem Einmischen von B-TS Trio verabreicht werden.

B-TS Trio kann bis zu einer Konzentration von 5 g / Liter auch über Milch,

Milchersatztränken und Trinkwasser verabreicht werden. Nach Zugabe der

Arzneimittelvormischung sind Milch- und Milchersatztränken lang und kräftig zu rühren.

Trinkwasser ist so lange zu rühren, bis sich die Arzneimittelvormischung vollständig gelöst

hat.

Achtung: Bei Temperaturen unterhalb 40°C kann das Präparat aufgrund der schlechten

Wasserlöslichkeit von Trimethoprim selbst nach längerem Rühren (10 bis 15 Minuten)

insbesondere in Trinkwasser, aber auch in Milch, nur schwerlich vollständig gelöst werden.

Medizierte Milch, Milchersatztränken und mediziertes Trinkwasser müssen täglich

mehrmals frisch zubereitet und unmittelbar nach dem Auflösen von B-TS Trio verabreicht

werden.

Schweine spielen mit Tränkenippeln. Dies kann zu grossen Trinkwasserverlusten führen.

Falls B-TS Trio über das Trinkwasser verabreicht wird, muss ein Tränkesystem zur

Verfügung stehen, das lediglich zu kleinen Wasserverlusten führt.

Dosierungsrichtgrössen zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels:

Die Einmischrate von B-TS Trio entsprechend dem Körpergewicht und der Futter- bzw.

Trinkwasseraufnahme kann nach folgender Formel ermittelt werden:

A × B

––––––– =kg Arzneimittelvormischung (AMV)

C × 100

pro t Futter (resp. g AMV pro l

Wasser)

A =erforderliche Dosierung in g AMV pro 100 kg KGW pro Tag

B =mittleres KGW der zu behandelnden Tiere in kg

mittlere tägliche Menge Fütterungsarzneimittel in kg resp. mediziertes Trinkwasser in l

pro Tier

Achtung: Die Futter- bzw. Trinkwasseraufnahme kann je nach Alter und

Gesundheitszustand der Tiere, der Art des Futters und den klimatischen Bedingungen

erheblich variieren.

Beispiele

Schweine

Gemäss oben genannter Formel ist B-TS Trio wie folgt in ein mehlförmiges

Alleinfuttermittel einzumischen:

-Ferkel mit 10 kg KGW bei täglichem Futterverzehr von 250 g: 20 kg B-TS Trio pro Tonne

Ferkel mit 20 kg KGW bei täglichem Futterverzehr von 800 g: 12.5 kg B-TS Trio pro

Tonne

Schwein mit 50 kg KGW bei täglichem Futterverzehr von 1.8 kg: 14 kg B-TS Trio pro

Tonne

Bei einem Fütterungsarzneimittels für Galtsauen oder für früh abgesetzte Ferkel kann die

Konzentration im Futter aufgrund des geringeren Futterverzehrs deutlich höher liegen.

Trinkwasser:

Als Richtdosierung gilt für Ferkel und Mastschweine bei einer durchschnittlichen täglichen

Wasseraufnahme von 10% des Körpergewichtes ca. 5 g B-TS Trio pro Liter Trinkwasser.

Kälber:

Gemäss oben genannter Formel ist B-TS Trio

wie folgt in ein Alleinfuttermittel

einzumischen:

Milch oder Milchersatztränke:

Kälber mit 50 kg KGW bei täglicher Aufnahme von 6 l Milch oder

Milchersatztränke:

4.2 g B-TS Trio pro Liter Tränke oder Milch.

Einmischen in einen Milchaustauscher:

Die Menge der aufgenommenen Tränke bzw. des Milchaustauschers schwankt sehr stark

in Abhängigkeit des Fütterungsregimes, der Haltung und dem Bestand. Die Konzentration

soll entsprechend der oben genannten Formel angepasst werden.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

B-TS Trio soll nicht angewendet werden bei Sulfonamidüberempfindlichkeit, bei schweren

Leber- und Nierenschäden sowie bei Störungen des Blutbildes.

Vorsichtsmassnahmen

B-TS Trio soll nur nach bakteriologischer Sicherung der Diagnose und Sensitivitätsprüfung

der beteiligten Erreger angewendet werden. Bei Ausbleiben einer deutlichen Besserung ist

nach 3 Tagen eine erneute Sensitivitätsprüfung oder ein Therapiewechsel angezeigt.

Bei Tieren mit deutlich gestörtem Allgemeinbefinden und bei Tieren mit Inappetenz muss

eine parenterale Therapie erfolgen. Nach Beendigung der Behandlung ist die

Fütterungseinrichtung in geeigneter Weise gründlich zu reinigen, um Restmengen der

eingesetzten Antibiotika zu beseitigen.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Beim Tier eher selten. Nierenschädigung durch Kristallbildung.

Schweine, Kälber:

Essbare Gewebe: 10 Tage

Wechselwirkungen

Keine bekannt.

Sonstige Hinweise

Lagerungshinweise:

-Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

-Trocken und unterhalb von 25°C lagern.

-Nach Anbruch die Packung wieder gut verschliessen und vor Feuchtigkeit schützen.

Haltbarkeit nach Herstellung eines Fütterungsarzneimittels:

-Futtermehl für Schweine: max. 12 Wochen

-Futterpellets: max. 4 Wochen

-Milchpulver: max. 12 Wochen

Medizierte Milch/angerührte Milchtränke: unmittelbar nach Beimischen

verabreichen.

-Futtersuppe: unmittelbar nach Beimischen verabreichen.

-Mediziertes Trinkwasser: unmittelbar nach Beimischen verabreichen.

Anwenderhinweise:

Beim Umgang mit B-TS Trio direkte Berührung mit Haut und Schleimhäuten vermeiden.

Aufgrund des Hilfsstoffes Paraffinöl ist die Staubentwicklung von B-TS Trio minimal. Das

Tragen einer Schutzausrüstung bestehend aus Schutzbekleidung, Handschuhen,

Atemschutz und Schutzbrille wird aber dennoch empfohlen. Während der Handhabung

weder rauchen, essen noch trinken.

Packungen

1 kg-Dosen (mit Messlöffel), 5 kg- und 25 kg-Säcke (ohne Messlöffel)

Abgabekategorie: A

Swissmedic Nr. 56'374

Informationsstand: 10/2007

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

10-10-2018

Credelio 56 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 56 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 112 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 112 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 225 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 225 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 450 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 450 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 900 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 900 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-10-2018

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 10 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

3-10-2018

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 20 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-9-2018

Review of the existing maximum residue levels for tembotrione according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005

Review of the existing maximum residue levels for tembotrione according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005

Published on: Wed, 26 Sep 2018 00:00:00 +0200 According to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005, EFSA has reviewed the maximum residue levels (MRLs) currently established at European level for the pesticide active substance tembotrione. To assess the occurrence of tembotrione residues in plants, processed commodities, rotational crops and livestock, EFSA considered the conclusions derived in the framework of Commission Regulation (EU) No 188/2011 as well as the import tolerances and European author...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

26-9-2018

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Unerwünschte Wirkungen" und zusätzliche Packungsgrösse: 250 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-9-2018

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

CVM Update describing FDA Dear Veterinarian Letter about the differences between FDA-approved Mirataz (mirtazapine transdermal ointment), an animal drug with demonstrated safety and effectiveness to manage undesired weight loss in cats, and compounded formulations of transdermal mirtazapine.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-9-2018

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-9-2018

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-9-2018

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

The Danish Medicines Agency has just scored 4.5 of a possible 5 in the common-European survey known as the Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA). ”It's a really good result that will benefit all of us and may help raise the standard throughout Europe,” said the Danish health minister.

Danish Medicines Agency

18-9-2018

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl US has voluntarily recalled all Bellona brand “Milk Chocolate Flavored Coated Wafer with Hazelnut Crème Filling and White Chocolate Flavor” confections as a precautionary measure because the allergen statement does not include wheat.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-9-2018

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-9-2018

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

● Änderung Text: "Zusammensetzung", "Indikationen" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

7-9-2018

PET Ungezieferhalsband fuer Katzen ad us. vet.

PET Ungezieferhalsband fuer Katzen ad us. vet.

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Indikationen" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-9-2018

Bovilis Blue-8 ad us. vet., Injektionssuspension fuer Rinder und Schafe

Bovilis Blue-8 ad us. vet., Injektionssuspension fuer Rinder und Schafe

● Die Neuzulassung erfolgte am 04.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-8-2018

Alcon Announces Voluntary Global Market Withdrawal of CyPass Micro-Stent for Surgical Glaucoma

Alcon Announces Voluntary Global Market Withdrawal of CyPass Micro-Stent for Surgical Glaucoma

Reflecting its uncompromising commitment to patient safety, Alcon today announced an immediate, voluntary market withdrawal of the CyPass Micro-Stent from the global market. In addition, Alcon advises surgeons to immediately cease further implantation with the CyPass Micro-Stent and to return any unused devices to Alcon. This decision and corresponding recommendation is based on an analysis of five-year post-surgery data from the COMPASS-XT long-term safety study. The US Food and Drug Administration (FD...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-8-2018

Pexion 100 mg ad us. vet., Tabletten

Pexion 100 mg ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Unerwünschte Wirkungen" und "Wechselwirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-8-2018

Pexion 400 mg ad us. vet., Tabletten

Pexion 400 mg ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Unerwünschte Wirkungen" und "Wechselwirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-8-2018

Boviseal ad us. vet., Suspension in Injektoren

Boviseal ad us. vet., Suspension in Injektoren

● Die Zulassung ist am 16.08.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-8-2018

Stronghold Plus ad us. vet. 15 mg / 2,5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

Stronghold Plus ad us. vet. 15 mg / 2,5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 09.08.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-8-2018

Stronghold Plus ad us. vet. 30 mg / 5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

Stronghold Plus ad us. vet. 30 mg / 5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 09.08.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-8-2018

Stronghold Plus ad us. vet. 60 mg / 10 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

Stronghold Plus ad us. vet. 60 mg / 10 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 09.08.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-7-2018

Caniquantel plus M ad us. vet., Tabletten

Caniquantel plus M ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkung", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-7-2018

Caniquantel plus S ad us. vet., Tabletten

Caniquantel plus S ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkung", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-7-2018

Scourguard 3 ad us. vet., Injektionssuspension

Scourguard 3 ad us. vet., Injektionssuspension

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-7-2018

Laxatone ad us. vet., Paste

Laxatone ad us. vet., Paste

● Änderung Text "Zusammensetzung"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-7-2018

sera med Professional Ophionol ad us. vet. , Loesung

sera med Professional Ophionol ad us. vet. , Loesung

● Erneute Zulassung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-7-2018

sera med Professional Oxyspirol ad us. vet., Loesung

sera med Professional Oxyspirol ad us. vet., Loesung

● Erneute Zulassung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-7-2018

sera med Professional Tremacestol ad us. vet., Loesung

sera med Professional Tremacestol ad us. vet., Loesung

● Erneute Zulassung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-7-2018

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.07.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-7-2018

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" (Dauer der Haltbarkeit)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-6-2018

UPDATE: FDA Animal Drug Safety Communication: FDA continues to warn about risk of accidental overdosing of dogs with the noise aversion drug Sileo

UPDATE: FDA Animal Drug Safety Communication: FDA continues to warn about risk of accidental overdosing of dogs with the noise aversion drug Sileo

FDA is alerting dog owners and veterinarians about the risk of accidental overdose to dogs treated with the drug Sileo, a prescription gel that is given to dogs by mouth to treat noise aversion.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

● Neue Zieltierart: Katze

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-6-2018

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-6-2018

Vulketan ad us. vet., Gel

Vulketan ad us. vet., Gel

● Wiederzulassung des Präparates

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-6-2018

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-6-2018

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 13.06.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

● Die Zulassung wird am 18.11.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung wird am 17.12.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-5-2018

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

● Die Zulassung ist am 31.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Ritemvia (Celltrion Healthcare Hungary Kft.)

Ritemvia (Celltrion Healthcare Hungary Kft.)

Ritemvia (Active substance: rituximab) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6480 of Tue, 02 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Blitzima (Celltrion Healthcare Hungary Kft.)

Blitzima (Celltrion Healthcare Hungary Kft.)

Blitzima (Active substance: rituximab) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6228 of Mon, 24 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety

6-9-2018

 Trisenox (arsenic trioxide) supply shortage

Trisenox (arsenic trioxide) supply shortage

Europe - EMA - European Medicines Agency

31-7-2018

Join us for the Pediatric Medical Device Development public meeting Aug 13-14 to identify ways to increase the availability of medical devices for children.  https://go.usa.gov/xUvBD  #Pediatrics #medicaldevicepic.twitter.com/ZP3ImzNw2T

Join us for the Pediatric Medical Device Development public meeting Aug 13-14 to identify ways to increase the availability of medical devices for children. https://go.usa.gov/xUvBD  #Pediatrics #medicaldevicepic.twitter.com/ZP3ImzNw2T

Join us for the Pediatric Medical Device Development public meeting Aug 13-14 to identify ways to increase the availability of medical devices for children. https://go.usa.gov/xUvBD  #Pediatrics #medicaldevice pic.twitter.com/ZP3ImzNw2T

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

On Aug 13-14, the #FDA is hosting the Pediatric Medical Device Development public meeting at the White Oak campus. Join us and participate in discussions around increasing medical device development for children. More info here:  https://go.usa.gov/xUvZm 

On Aug 13-14, the #FDA is hosting the Pediatric Medical Device Development public meeting at the White Oak campus. Join us and participate in discussions around increasing medical device development for children. More info here: https://go.usa.gov/xUvZm 

On Aug 13-14, the #FDA is hosting the Pediatric Medical Device Development public meeting at the White Oak campus. Join us and participate in discussions around increasing medical device development for children. More info here: https://go.usa.gov/xUvZm  #Pediatrics #medicaldevice pic.twitter.com/c0cuVYtTLK

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-7-2018

Rituzena (Celltrion Healthcare Hungary Kft.)

Rituzena (Celltrion Healthcare Hungary Kft.)

Rituzena (Active substance: rituximab) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4884 of Mon, 23 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

22-7-2018

On Friday, Bayer said the permanent birth control device Essure would no longer be sold or distributed in the US for commercial reasons after 12/31/18. This came after FDA’s patient safety action in April restricting sale and distribution of the device an

On Friday, Bayer said the permanent birth control device Essure would no longer be sold or distributed in the US for commercial reasons after 12/31/18. This came after FDA’s patient safety action in April restricting sale and distribution of the device an

On Friday, Bayer said the permanent birth control device Essure would no longer be sold or distributed in the US for commercial reasons after 12/31/18. This came after FDA’s patient safety action in April restricting sale and distribution of the device and earlier agency actions

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-7-2018

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register.  #Pediatrics  https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevice pic.twitter.com/hL7vawmOgR

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-6-2018

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Our annual survey measures satisfaction with a range of services and activities including our role and performance

Therapeutic Goods Administration - Australia