B-TS Duo 75 ad us. vet.[A]

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • B-TS Duo 75 ad us. vet.[A], Arzneimittelvormischung
  • Darreichungsform:
  • Arzneimittelvormischung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • B-TS Duo 75 ad us. vet.[A], Arzneimittelvormischung
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Arzneimittelvormischung für Schweine und Kälber

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 43514
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

B-TS Duo 75 ad us. vet.

, Arzneimittelvormischung

Biokema SA

HINWEIS: derzeit nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)!

Arzneimittelvormischung für Schweine und Kälber

ATCvet: QJ01EW03

Zusammensetzung

Sulfadimidin 62,5 g

Trimethoprim 12,5 g

Excipiens ad pulverem pro 1 kg

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Sulfadimidin - Trimethoprim

Eigenschaften / Wirkungen

Sulfadimidin gehört zur Familie der Sulfonamide. Durch kompetitive Hemmung des

Enzyms Dihydropteroinsäuresynthetase wird bei Mikroorganismen die Synthese der

Folsäure beeinträchtigt.

Trimethoprim ist ein bakteriostatisches Antibiotikum aus der Familie der

Diaminopyrimidine mit einem breiten Wirkungsspektrum gegen aerobe Gram positive und

Gram negative Bakterien. Die Wirkung beruht auf einer Hemmung des Enzyms

Dihydrofolsäurereduktase. Dadurch wird die Reduktion der Folsäure in den

Mikroorganismen beeinträchtigt.

Durch die Kombination der beiden Wirkstoffe wird die für die Bakterien essentielle

Folsäuresynthese an zwei verschiedenen Stellen blockiert. Dies verunmöglicht Bakterien

die Purin - und als Folge die DNS- und RNS-Synthese. Das Resultat ist eine

synergistische bakterizide Wirkung gegen eine Vielzahl aerober Gram positiver und Gram

negativer Bakterien, Enterobakterien und Protozoen wie Kokzidien.

Das Wirkungsspektrum umfasst in vitro Gram positive und Gram negative Bakterien,

deren MIC-Werte teils deutlich unter 0.5 µg Trimethoprim und 9.5 µg Sulfonamid pro ml

liegen.

Dazu gehören Staphylokokken, Streptokokken, Pasteurellen, Bordetellen, Mannheimia

haemolytica, Haemophilus parasuis, Histophilus somni, E. coli, Salmonellen und

Kokzidien. Bei resistenten Keimen sind die MIC-Werte höher.

Die Resistenzhäufigkeiten variieren regional stark. Untersuchungen aus den Jahren

2000 bis 2005 aus verschiedenen Gegenden Europas zeigen: Ungefähr 18 - 46% der P.

multocida, 50% der B. bronchiseptica und 35% der A. pleuropneumoniae Stämme sind

resistent gegenüber einer Sulfonamid-Trimethoprim-Kombination. Die Resistenzraten bei

E. coli liegen zwischen 5% und 30%, bei Salmonella spp gemäss einer Studie um 12.8%.

Sulfonamide und Trimethoprim sind nicht wirksam gegen Mykoplasmen, Lawsonien und

Brachyspiren.

Pharmakokinetik

Sulfadimidin wird aus dem Verdauungstrakt gut resorbiert und in die meisten Gewebe

und Körperflüssigkeiten verteilt.

Die Bioverfügbarkeit von Sulfadimidin liegt bei Schweinen und Kälbern in der

Grössenordnung von 80%. Die Elimination nach teilweiser Biotransformation erfolgt renal

durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion. Die Halbwertszeit ist stark von der

Tierart abhängig. Sie beträgt beim Kalb ca. 4 - 6 Stunden und beim Schwein ca. 9 -

16 Stunden.

Trimethoprim ist eine lipophile Substanz, welche zu etwa 60% an Plasma-Proteine

gebunden wird. Sie erreicht die meisten Gewebe und Flüssigkeiten, weil sie

Zellmembranen durchdringt. Die Elimination erfolgt nach hepatischer Biotransformation,

über glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion in den Nieren. Die Halbwertszeit ist von

der Tierart abhängig und ist beim Tier relativ kurz (ca. 1 Stunde beim Rind, ca.

2.5 Stunden beim Schwein).

Beim Schwein liegt die Bioverfügbarkeit von Trimethoprim nach oraler Anwendung im

Bereich von 70 - 80%. Beim Kalb ist Trimethoprim nur bei funktionierendem

Schlundrinnenreflex im Plasma nachweisbar.

Indikationen

Prophylaxe und Therapie von primären und sekundären bakteriellen Infektionen, falls die

beteiligten Bakterien auf die Kombination Sufadimidin-Trimethoprim empfindlich sind,

insbesondere:

Kälber:

Darmerkrankungen verursacht durch Salmonellen und Kokzidien.

Schweine

Darmerkrankungen verursacht durch E. coli, Salmonellose, Rhinitis atrophicans

(P. multocida und B. bronchiseptica), Pneumonien verursacht durch

Sekundärinfektionen mit Pasteurella multocida.

Prävention des MMA Komplexes der Muttersauen.

Schweine und Kälber:

40 g B-TS Duo 75 pro 100 kg Körpergewicht (KGW) täglich während 5 - 7 Tagen; dies

entspricht 25 mg Sulfadimidin und 5 mg Trimethoprim pro kg KGW und Tag.

Bei Kälbern soll die Verabreichung nur bei funktionierendem Schlundrinnenreflex und

ausschliesslich über die Milch oder Milchaustauscher erfolgen.

Der beiliegende Messlöffel (nur in der 1 kg-Dose enthalten) fasst gestrichen voll ca. 20 g.

Anleitung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

Eignet sich zur Beimischung und Verabreichung über mehlförmiges Futter und in Pellets.

B-TS Duo 75 sorgfältig mit dem Futtermehl vermischen. Aufgrund der guten Stabilität der

Wirksubstanzen lassen sich die Fütterungsarzneimittel bei Temperaturen bis 75°C

pelletieren.

B-TS Duo 75 kann auch über Milch, Milchaustauscher und Trinkwasser verabreicht

werden. Nach Zugabe der Arzneimittelvormischung sind Milch- und Milchaustauscher lang

und kräftig zu rühren. Trinkwasser ist so lange zu rühren, bis sich die

Arzneimittelvormischung vollständig gelöst hat.

Achtung: Bei Temperaturen unter 40°C kann das Präparat aufgrund der schlechten

Wasserlöslichkeit von Trimethoprim selbst nach längerem Rühren (10 bis 15 Minuten)

insbesondere in Trinkwasser, aber auch in Milch, nur schwerlich vollständig gelöst werden.

Die medizierten Lösungen sind innerhalb eines Tages nach dem Auflösen von B-TS Duo

75 zu verabreichen.

Dosierungsrichtgrössen zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

Die Einmischrate von B-TS Duo 75 entsprechend dem Körpergewicht und der Futter- bzw.

Trinkwasseraufnahme kann nach folgender Formel ermittelt werden:

A × B

––––––– = kg Arzneimittelvormischung (AMV)

C × 100

pro Tonne Futter (resp. g AMV pro l

Wasser)

A = Erforderliche Dosierung in g AMV pro 100 kg KGW pro Tag

B = Mittleres KGW der zu behandelnden Tiere in kg

Mittlere tägliche Menge Fütterungsarzneimittel in kg resp. mediziertes Trinkwasser in l

pro Tier

Achtung: Die Futter- bzw. Trinkwasseraufnahme kann je nach Alter und

Gesundheitszustand der Tiere, der Art des Futters und den klimatischen Bedingungen

erheblich variieren.

Beispiele:

Schweine:

Gemäss oben genannter Formel ist B-TS Duo 75 wie folgt in ein mehlförmiges

Alleinfuttermittel einzumischen:

Ferkel mit 10 kg KGW bei täglichem Futterverzehr von 300 g: 13.33 kg B-TS Duo 75 pro

Tonne

Schwein mit 20 kg KGW bei täglichem Futterverzehr von 1 kg: 8 kg B-TS Duo 75 pro

Tonne

Schwein mit 50 kg KGW bei täglichem Futterverzehr von 2.3 kg: 8.7 kg B-TS Duo 75 pro

Tonne

Einsatz über das Trinkwasser:

Als Richtdosierung gilt für Ferkel und Mastschweine bei einer durchschnittlichen täglichen

Wasseraufnahme von 10% des Körpergewichtes ca. 4 g B-TS Duo 75 pro Liter

Trinkwasser.

Kälber:

Gemäss oben genannter Formel ist B-TS Duo 75 wie folgt in ein Alleinfuttermittel

einzumischen:

Fütterung am Automaten oder Eimertränke:

Kalb mit 50 kg KGW bei täglicher Aufnahme von 6 l Milch oder Milchaustauscher: 3.3 g B-

TS Duo 75 pro Liter.

Kalb mit 70 kg KGW bei täglicher Aufnahme von 9.4 l Milch oder Milchaustauscher: 3 g B-

TS Duo 75 pro Liter.

Einmischrate je nach Konsum und Gewicht der Tiere anpassen.

Die Menge der aufgenommenen Tränke bzw. des Milchaustauschers schwankt sehr stark

in Abhängigkeit des Fütterungsarzneimittels, der Haltung und des Bestandes. Die

Konzentration soll entsprechend der oben genannten Formel angepasst werden.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Hypersensibilität gegen einen der Wirkstoffe.

Vorsichtsmassnahmen

B-TS Duo 75 soll nur nach bakteriologischer Sicherung der Diagnose und

Sensitivitätsprüfung der beteiligten Erreger angewendet werden. Bei Ausbleiben einer

deutlichen Besserung ist nach 3 Tagen eine erneute Sensitivitätsprüfung oder ein

Therapiewechsel angezeigt.

Bei Tieren mit deutlich gestörtem Allgemeinbefinden und bei Tieren mit Inappetenz muss

eine parenterale Therapie erfolgen.

Nach Beendigung der Behandlung ist die Fütterungseinrichtung in geeigneter Weise

gründlich zu reinigen, um Restmengen der eingesetzten Antibiotika zu beseitigen.

Nicht von der empfohlenen Dosierung abweichen.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Beim Tier eher selten. Nierenschädigung durch Kristallbildung.

Schweine, Kälber:

Essbare Gewebe: 10 Tage

Wechselwirkungen

Keine bekannt.

Sonstige Hinweise

Lagerungshinweise

-Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

-Trocken und nicht über 25°C aufbewahren.

In der Originalverpackung aufbewahren. Nach Anbruch die Packung wieder gut

verschliessen und vor Feuchtigkeit schützen.

Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "Exp." bezeichneten Datum

verwendet werden.

Nicht verwendete Tierarzneimittel sind nach Ablauf der Gebrauchsfrist fachgerecht zu

entsorgen.

Haltbarkeit nach Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

-Mehlförmige Futtermittel: max. 12 Wochen

-Futterpellets: max. 4 Wochen

Medizierte Milch / angerührte Milchaustauscher und Trinkwasser: max.

1 Tag

Anwenderhinweise

Beim Einmischen von B-TS Duo 75 direkte Berührung mit Haut und Schleimhäuten

vermeiden.

-Schutzausrüstung, bestehend aus Schutzbekleidung, Handschuhen, Atemschutz und

Schutzbrille tragen.

-Während der Handhabung weder rauchen, essen noch trinken.

Packungen

Dosen à 1 kg (mit Messlöffel), kunststoffgefütterte Papiersäcke à 5 kg und 25 kg (ohne

Messlöffel).

Nicht erhältlich: Ausverkauft / Nicht lieferbar!

Abgabekategorie: A

Swissmedic Nr. 43'514

Informationsstand: 10/2007

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

21-7-2018

Allergy Alert for Undeclared Milk in Food Lion Brand Dill Pickle Flavored Potato Chips

Allergy Alert for Undeclared Milk in Food Lion Brand Dill Pickle Flavored Potato Chips

Shearer’s Foods, LLC of Massillon, OH is recalling Food Lion brand 7.75 ounce packages of Dill Pickle Flavored Potato Chips because they may contain undeclared milk. People who have an allergy or severe sensitivity to milk run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume this product. The recalled Dill Pickle Flavored Potato Chips were distributed to Food Lion stores in NC, SC, GA, PA, KY, VA, TN, DE, MD, and WV between Dec 1st, 2017 and July 19, 2018.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-7-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Stamey Needle,Clarke-Reich Laparoscopic Knot Pusher,Endoscopic Introducer/Extractor,Pereyra Ligature Carrier '75,Pereyra-Raz Ligature Carrier von Cook Incorporated / Cook Vascular

Dringende Sicherheitsinformation zu Stamey Needle,Clarke-Reich Laparoscopic Knot Pusher,Endoscopic Introducer/Extractor,Pereyra Ligature Carrier '75,Pereyra-Raz Ligature Carrier von Cook Incorporated / Cook Vascular

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

14-7-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Pereyra-Raz Ligature Carrier, Pereyra Ligature Carrier '75, Stamey Needle von Cook Incorporated

Dringende Sicherheitsinformation zu Pereyra-Raz Ligature Carrier, Pereyra Ligature Carrier '75, Stamey Needle von Cook Incorporated

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

10-7-2018

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.07.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-7-2018

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" (Dauer der Haltbarkeit)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

● Neue Zieltierart: Katze

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-6-2018

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-6-2018

Vulketan ad us. vet., Gel

Vulketan ad us. vet., Gel

● Wiederzulassung des Präparates

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-6-2018

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-6-2018

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 13.06.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

● Die Zulassung wird am 18.11.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung wird am 17.12.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-5-2018

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

● Die Zulassung ist am 31.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-5-2018

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 30.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan plc (NYSE:AGN) today issued a voluntary recall in the US market of one lot (Lot# 5620706, Expiry May-2019) of TAYTULLA® (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) 1mg/20mcg, 6x28 physicians sample pack, indicated for use by women to prevent pregnancy. Allergan recently identified, through a physician report, that four placebo capsules were placed out of order in a sample pack of TAYTULLA. Specifically, the first four days of therapy had four non-hormonal...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-5-2018

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

● Die Zulassung ist am 28.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-5-2018

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-5-2018

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food, LLC is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-5-2018

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

As Reference Delegation Day is held at ANSES, bringing together representatives of national and European reference laboratories, Gilles Salvat, Managing Director General for Research and Reference, gives us an overview of this essential part of ANSES's work. What do you mean by reference? Reference is an essential component of the system for safeguarding health. The work of the reference laboratories is vital to improving knowledge and identification of the major hazards we face in food safety, animal...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

22-5-2018

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung wird am 22.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-5-2018

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

● Die Zulassung ist am 22.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

17-5-2018

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

● Verzicht Packungsgrösse 25 kg

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-5-2018

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Sleep ad us. vet., Fluessigkeit

Koi Med Sleep ad us. vet., Fluessigkeit

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Tincture ad us. vet., Fluessigkeit

Koi Med Tincture ad us. vet., Fluessigkeit

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-5-2018

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-5-2018

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

● Neu: Packungen mit Glas- oder PET-Flaschen

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

17-7-2018

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register.  #Pediatrics  https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-7-2018

Zovirax Duo 50 mg/g / 10 mg/g Creme

Rote - Liste

3-7-2018

GONAL-f 75 I.E. (Pulver)

Rote - Liste

25-6-2018

Fraxiparine® 0,3 duo

Rote - Liste

22-6-2018

News and press releases:  Reinforced EU/US collaboration on medicines

News and press releases: Reinforced EU/US collaboration on medicines

Update on the European Commission/EMA–FDA bilateral of 18-19 June 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

20-6-2018

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Our annual survey measures satisfaction with a range of services and activities including our role and performance

Therapeutic Goods Administration - Australia

11-6-2018

Isentress (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Isentress (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Isentress (Active substance: raltegravir) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3767 of Mon, 11 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/860/T/75

Europe -DG Health and Food Safety

7-6-2018

Pergoveris 150 I.E./75 I.E.

Rote - Liste

1-6-2018

News and press releases:  Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

News and press releases: Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

Agreement now operational between 14 EU Member States and FDA

Europe - EMA - European Medicines Agency

24-5-2018

News and press releases:  Development of antibiotics for children - towards a global approach

News and press releases: Development of antibiotics for children - towards a global approach

Workshop with regulators from EU, Japan and US open for registration

Europe - EMA - European Medicines Agency

14-5-2018

Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”.  http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrialspic.twitter.com/mvltDqmK8v

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Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”. http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrials pic.twitter.com/mvltDqmK8v

FDA - U.S. Food and Drug Administration