Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Azithromycin-Dihydrat
AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)
Azithromycin Dihydrate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Azithromycin-Dihydrat (26116) 628,931 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-03-18
Gebrauchsinformation AZITHROMYCIN 600 MG FILMTABLETTEN Stand Dezember 2004 FILMTABLETTEN 600 MG pal-azi600dub-0412.rtf Seite 1 Version v. 08.12.2004 GEBRAUCHSINFORMATION LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das selbe Krankheitsbild haben wie Sie. Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Azithromycin 600 mg Filmtabletten und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Azithromycin 600 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie ist Azithromycin 600 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Azithromycin 600 mg Filmtabletten aufzubewahren? AZITHROMYCIN 600 MG FILMTABLETTEN _Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Azithromycin-Dihydrat._ 1 Filmtablette enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 628,931mg Azithromycin-Dihydrat, entsprechend 600 mg Azithromycin. _Die sonstigen Bestandteile sind:_ Mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke (Mais), Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) /pflanzlich/, Hypromellose, Polysorbat 80, Talkum, Titandioxid (E 171). Azithromycin 600 mg Filmtabletten ist in Packungen mit 8 (N1) und 24 (N2) Filmtabletten erhältlich. 1. WAS IST AZITHROMYCIN 600 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 1 Azithromycin 600 mg Filmtabletten ist ein Azalid-Antibiotikum aus der Gruppe der Makrolide, welches empfindliche Bakterien am Wachstum hindert. 2 von: AWD.pharma GmbH & Co. KG Leipziger St Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) AWD.pharma GmbH & Co. KG AZITHROMYCIN 600 MG FILMTABLETTEN STAND: DEZEMBER 2006 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Azithromycin 600 mg Filmtabletten 2. ZUSAMMENSETZUNG (ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE) ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: 1 Filmtablette enthält 628,931 mg Azithromycin-Dihydrat, entsprechend 600 mg Azithromycin. SONSTIGE BESTANDTEILE: s. 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Azithromycin 600 mg Filmtabletten ist allein oder in Kombination mit Rifabutin indiziert zur Prophylaxe gegen Infektionen durch Mycobacterium avium intracellulare (MAI) bei HIV- Patienten im fortgeschrittenen Stadium (CD4 Zellzahl kleiner/gleich 75 Zellen/mm 3 ). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene Prophylaxe mit Azithromycin 600 mg: Die Dosierung beträgt einmal pro Woche 2 Filmtabletten Azithromycin 600 mg (1200 mg Azithromycin) auf einmal. Die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit anderer Therapieschemata wurden bisher nicht untersucht (siehe auch unter Abschnitt 4.8 “Nebenwirkungen"). Prophylaxe mit der Kombination von Azithromycin 600 mg mit Rifabutin: Die Kombination von 2 Filmtabletten Azithromycin 600 mg (1200 mg Azithromycin) einmal pro Woche mit 300 mg Rifabutin pro Tag war in einer klinischen Studie wirksamer als die jeweilige Monotherapie, jedoch lag die Therapieabbruchrate wegen unerwünschter Arzneimittelwirkungen deutlich höher. Ältere Patienten: Ältere Patienten erhalten ebenfalls die unter "Erwachsene" beschriebene Dosis. Patienten unter 18 Jahren: Für Patienten unter 18 Jahren ist die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Azithromycin zur MAI-Prophylaxe nicht untersucht worden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist bis zu einer Kre Lesen Sie das vollständige Dokument