Azedil 1 mg/ml Nasenspray
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-12-2022
Fachinformation
(SPC)
22-12-2022
Wirkstoff:
AZELASTIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Dermapharm GmbH
ATC-Code:
R01AC02
INN (Internationale Bezeichnung):
AZELASTINE HYDROCHLORIDE
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-08-03
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AZEDIL 1 MG/ML NASENSPRAY
Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Azedil 1 mg/ml Nasenspray und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Azedil 1 mg/ml Nasenspray
beachten?
3.
Wie ist Azedil 1 mg/ml Nasenspray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azedil 1 mg/ml Nasenspray aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AZEDIL 1 MG/ML NASENSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azedil 1 mg/ml Nasenspray enthält den Wirkstoff Azelastin, der zu
einer Gruppe von Arzneimitteln
gehört, die als Antihistaminika bezeichnet werden. Antihistaminika
verhindern die Wirkungen von
Substanzen (wie z. B. Histamine), die vom Körper im Zusammenhang mit
einer allergischen Reaktion
produziert werden. Es wurde gezeigt, dass Azelastin eine Entzündung
in der Nase reduziert.
Azedil 1 mg/ml Nasenspray wird angewendet zur symptomatischen
Behandlung von Heuschnupfen
(saisonale allergische Rhinitis) bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 6 Jahren.
Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azedil 1 mg/ml Nasenspray
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 1 mg Azelastinhydrochlorid. Jeder Sprühstoß
(0,14 ml) enthält 0,14 mg
Azelastinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung.
Klare, farblose bis leicht gelbe Lösung.
pH: 6,7 – 7,1; Osmolalität: 260 – 310 mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der saisonalen allergischen Rhinitis
(Heuschnupfen) bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren: Zweimal täglich
(morgens und abends) 1 Sprühstoß
Azedil1 mg/ml Nasenspray pro Nasenloch (entspricht 0,56 mg
Azelastinhydrochlorid/Tag).
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der
Beschwerden.
Azedil1 mg/ml Nasenspray ist zur Langzeitbehandlung geeignet.
_Patienten mit Leber- und/oder Niereninsuffizienz_
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Azedil
1 mg/ml Nasenspray vor.
_Kinder unter 6 Jahre_
Es liegen keine adäquaten Studien zur Dosierung und zur
Pharmakokinetik vor. Deshalb soll Azedil 1
mg/ml Nasenspray nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.
Art der Anwendung
Lösung zum Einsprühen in die Nase; Nasale Anwendung.
Vor der erstmaligen Anwendung muss die Pumpe einige Male (dreimal)
betätigt werden.
Wenn Azedil 1 mg/ml Nasenspray für 3 Wochen oder länger nicht
verwendet wurde, muss die Pumpe
vorher einmal betätigt werden.
Die Lösung soll bei aufrechter Kopfhaltung in jedes Nasenloch
eingesprüht werden.
Nach der Anwendung muss die Sprühvorrichtung mit einem sauberen
Papiertaschentuch abgewischt
werden.
2
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWEND
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