Azarek 50 Compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2023
Fachinformation
(SPC)
01-02-2023
Wirkstoff:
azathioprinum
Verfügbar ab:
Sandoz Pharmaceuticals AG
ATC-Code:
L04AX01
INN (Internationale Bezeichnung):
azathioprinum
Darreichungsform:
Compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
azathioprinum 50 mg, lactosum monohydricum 90 mg, maydis amylum, povidonum K 25, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hydroxypropylcellulosum, cellulosum microcristallinum, macrogoli 8 stearas typus I, talcum, E 171, pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Immunsuppressivum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2001-03-21
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Azarek®
Che cos'è Azarek e quando si usa?
Quando non si può assumere Azarek?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Azarek?
Si può assumere Azarek durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Azarek?
Quali effetti collaterali può avere Azarek?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Azarek?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Azarek? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
febbraio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Azarek®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Azarek e quando si usa?
Azarek contiene il principio attivo azatioprina. Questa sostanza
inibisce delle cellule nel sangue e nei
tessuti che servono a difendere l'organismo. Azarek è usato, su
prescrizione del medico, nelle seguenti
circostanze:
·dopo i trapianti d'organo, fra i quali di rene, per impedire il
rigetto
·nella poliartrite cronica e in varie malattie dei tessuti
connettivi, della pelle, delle cellule ematiche, dei
vasi sanguigni o del fegato causate da un'alterazione delle difese del
corpo.
A questo scopo Azarek è spesso abbinato ad altri medicamenti, per es.
ai corticosteroidi (ormoni affini al
cortisolo endogeno).
Quando non si può assumere Azarek?
Azarek non può essere usato nei pazient
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FACHINFORMATION
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Azarek®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Azarek®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Azathioprinum.
Sostanze ausiliarie
Nucleo
**Lactosum monohydricum, maydis amylum, povidonum K 25, silica
colloidalis, magnesii stearas.
Rivestimento
Hydroxypropylmethylcellulosum, cellulosum microcristallinum, macrogoli
stearas 400, talcum, titanii
dioxidum.
**Lactosum monohydricum:
1 compressa rivestita con film da 25 mg contiene 45,0 mg di lattosio
monoidrato.
1 compressa rivestita con film da 50 mg contiene 90,0 mg di lattosio
monoidrato.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 25 mg e 50 mg (con scanalatura
decorativa).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
In combinazione con corticosteroidi e/o altre sostanze e trattamenti
immunosoppressivi per la
prevenzione della reazione di rigetto in soggetti trapiantati.
Azarek, da solo o più frequentemente in combinazione con
corticosteroidi e/o altri trattamenti, può essere
usato nelle seguenti patologie:
·poliartrite cronica primaria grave
·lupus eritematoso viscerale
·dermatomiosite/polimiosite
·epatite cronica attiva autoimmune
·pemfigo volgare
·periarterite nodosa
·anemia emolitica autoimmune
·porpora trombocitopenica idiopatica (ITP) cronica refrattaria
Posologia/Impiego
Assumere le compresse rivest
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