Azaimun 25 mg
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
21-01-2009
Wirkstoff:
Azathioprin
Verfügbar ab:
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
INN (Internationale Bezeichnung):
azathioprine
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tablette; Azathioprin (04347) 25 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2006-12-05
Gebrauchsinformation
1
palde-azaimun-25mg-09-2008
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AZAIMUN® 25 MG, TABLETTEN
Wirkstoff: Azathioprin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
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· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Azaimun® 25 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Azaimun® 25 mg beachten?
3.
Wie ist Azaimun® 25 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azaimun® 25 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST AZAIMUN® 25 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azaimun 25 mg ist ein Mittel zur Unterdrückung der körpereigenen Abwehrreaktion
(Immunreaktion).
Azathioprin, der Wirkstoff von Azaimun 25 mg, wird angewendet in schweren Fällen
der folgenden Erkrankungen zur Verringerung der Kortikosteroid-Dosis oder bei
Patienten, die Kortikosteroide nicht vertragen, bzw. bei denen mit hohen Dosen von
Kortikosteroiden keine ausreichende therapeutische Wirkung erzielt werden kann:
·
zur Vorbeugung der akuten Abstoßungsreaktion nach allogener Transplantation
von Niere, Leber, Herz, Lunge ode
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Fachinformation
FACHINFORMATION
[ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL]
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Azaimun
®
25 mg
Azaimun
®
50 mg
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Azathioprin
1 Tablette Azaimun 25 mg enthält 25 mg Azathioprin.
Sonstiger Bestandteil: 25 mg Lactose-Monohydrat
1 Tablette Azaimun 50 mg enthält 50 mg Azathioprin.
Sonstiger Bestandteil: 50 mg Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Azaimun sind gelbe, runde, bikonvexe Tabletten mit einseitiger Schmuckkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Azaimun ist angezeigt in Kombination mit anderen Immunsuppressiva zur
Vorbeugung der akuten Abstoßungsreaktion nach allogener Transplan-
tation von Niere, Leber, Herz, Lunge und Pankreas.
Azaimun ist innerhalb immunsuppressiver Therapieschemata üblicher-
weise als ein Zusatz zu immunsuppressiven Substanzen angezeigt, die
den Hauptpfeiler der Behandlung darstellen (Basisimmunsuppression).
Azaimun ist angezeigt in schweren Fällen der folgenden Erkrankungen zur
Dosisreduktion der Glukokortikoide oder bei Patienten, die Glukokortiko-
steroide nicht vertragen bzw. bei denen mit hohen Dosen von Glukokorti-
kosteroiden keine ausreichende therapeutische Wirkung erzielt werden
kann:
- schwere Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis (chronischen Poly-
arthritis), die mit weniger toxischen antirheumatischen Basis-Therapeu-
tika (disease modifying anti-rheumatic drugs [DMARDs]) nicht kontrolliert
werden können
- schwere oder mittelschwere chronisch-entzündliche Darmerkrankungen
(Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa)
- Autoimmunhepatitis
- systemischer Lupus erythematodes
spcde-azaimun-01-2009
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- Dermatomyositis
- Polyarteriitis nodosa
- Pemph
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