Axura 15 mg Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2018
Fachinformation
(SPC)
23-10-2018
Wirkstoff:
memantinum
Verfügbar ab:
Merz Pharma (Schweiz) AG
ATC-Code:
N06DX01
INN (Internationale Bezeichnung):
memantinum
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
memantini hydrochloridum 15 mg corresp. memantinum 12.46 mg, excipiens pro compresso de la brume.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
La Maladie D'Alzheimer
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2003-11-19
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Axura®
Merz Pharma (Schweiz) AG
Qu'est-ce que l'Axura et quand doit-il être utilisé?
Axura est utilisé pour le traitement symptomatique des patients
souffrant d'une forme modérée à
sévère de la maladie d'Alzheimer.
La perte de mémoire associée à la maladie d'Alzheimer est due à un
trouble des signaux des
messages envoyés au cerveau. Le cerveau contient des récepteurs NMDA
qui interviennent dans la
transmission des signaux nerveux jouant un rôle important dans les
fonctions de l'apprentissage et de
la mémoire. La mémantine, la substance active d'Axura, appartient à
un groupe de médicaments
appelés antagonistes des récepteurs NMDA. La mémantine agit sur ces
récepteurs NMDA, ce qui
permet d'améliorer la transmission des signaux nerveux et de ce fait
la mémoire.
Axura ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
Quand Axura ne doit-il pas être pris?
·Ne prenez pas Axura si vous êtes hypersensible (allergique) à la
substance active (chlorhydrate de
mémantine) ou à l'un des excipients des comprimés pelliculés.
·Axura ne doit pas être pris en même temps que des produits
contenant la substance active
dextrométhorphane. Le dextrométhorphane est contenu dans de nombreux
produits contre la toux.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Axura?
Axura doit être utilisé uniquement avec prudence dans certaines
situations. C'est pourquoi vous
devez informer votre médecin si
·vous avez des antécédents personnels de crises d'épilepsie,
·vous avez récemment été victime d'un infarctus du myocarde (crise
cardiaque) ou si vous souffrez
d'une insuffisance cardiaque congestive non compensée ou d'une
hypertension artérielle non
contrôlée.
Si vous souffrez d'une insuffisance rénale, votre médecin doit
surveiller de près votre fonction rénale
et, si nécessaire, adapter les doses d'Axura en conséquence.
Il convient d'éviter l'utilisation concomitante de médicaments
contre la maladie de Parkinson
comportant le principe actif aman
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Axura®
Merz Pharma (Schweiz) AG
Composition
Principe actif: mémantine sous forme de chlorhydrate de mémantine.
Excipients
Noyau du comprimé: cellulose microcristalline, croscarmellose
sodique, silice colloïdale anhydre,
stéarate de magnésium.
Pellicule du comprimé: hypromellose, macrogol, le colorant dioxyde de
titane (E171).
Les comprimés pelliculés à 10 mg contiennent en outre le colorant
l'oxyde de fer jaune (E172), ceux
à 15 mg et à 20 mg les colorants l'oxyde de fer jaune (E172) et
l'oxyde de fer rouge (E172).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg de chlorhydrate
de mémantine (correspondant
à 4.15 mg, 8.31 mg, 12.46 mg resp. 16.62 mg de mémantine).
Présentation des comprimés pelliculés
5 mg: blanc à blanc cassé, de forme oblongue ovale; inscription
«5» sur une face et «MEM» sur
l'autre face.
10 mg: jaune pâle à jaune, de forme oblongue ovale; inscription
«10» sur une face et «M M» sur
l'autre face, avec une rainure de fragmentation sur les deux faces.
15 mg: orange, de forme oblongue ovale; inscription «15» sur une
face et «MEM» sur l'autre face.
20 mg: rouge pâle, de forme oblongue ovale; inscription «20» sur
une face et «MEM» sur l'autre
face.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement symptomatique des patients atteints de la maladie
d'Alzheimer de forme modérée à sévère
(Mini-Mental State Examination (MMSE) valeurs 3 jusqu'à 19 y
compris).
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin
entraîné au diagnostic et au traitement de la
démence d'Alzheimer. Le traitement ne doit commencer que lorsque la
disponibilité d'un auxiliaire
de soins est assurée qui surveillera la prise du médicament par le
patient. Le diagnostic doit être
établi selon les critères en vigueur.
Adultes
La dose quotidienne maximale est de 20 mg par jour. Pour réduire le
risque d'effets indésirables, la
dose d'entretien est atteinte par une progre
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