Axotide 0,050 mg Dosage des Aérosols (CFC)
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-03-2019
Fachinformation
(SPC)
01-11-2020
Wirkstoff:
fluticasoni propionas
Verfügbar ab:
GlaxoSmithKline AG
ATC-Code:
R03BA05
INN (Internationale Bezeichnung):
fluticasoni propionas
Darreichungsform:
Dosage des Aérosols (CFC)
Zusammensetzung:
fluticasoni propionas 50 µg pro dosi, propellentia ad aerosolum. doses pro vase 120.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antiasthmatikum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1997-08-27
Gebrauchsinformation
Axotide nébuliseur-doseur sans CFC
GlaxoSmithKline AG
Qu'est-ce que Axotide nébuliseur-doseur et quand doit-il être
utilisé?
Axotide a des propriétés anti-inflammatoires locales. Grâce à
l'inhalation, le principe actif exerce ses
effets directement dans les poumons.
Axotide est utilisé pour le traitement de l'asthme, même pour un
traitement de longue durée.
Axotide n'est pas indiqué dans le traitement de la crise d'asthme
aiguë.
Il ne peut être administré que sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Axotide nébuliseur-doseur contient comme gaz propulseur sans CFC du
Norflurane. L'odeur ou le goût
de ce nébuliseur-doseur peuvent donc en être légèrement modifiés.
Quand Axotide nébuliseur-doseur ne doit-il pas être utilisé?
Axotide nébuliseur-doseur ne doit pas être utilisé en cas
d'hypersensibilité à l'un de ses composants.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation
d’Axotide nébuliseur-doseur?
Si au bout d'une semaine de traitement votre état ne s'est pas
amélioré, vous devriez en informer votre
médecin pour qu'il puisse, le cas échéant, prendre les mesures
complémentaires nécessaires.
Si vous constatez une baisse de l'efficacité du stimulateur β2 de
courte durée et à effet rapide (le
Ventolin par exemple) prescrit en complément par votre médecin, ou
si vous avez besoin d'inhalations
supplémentaires, n'hésitez pas à avertir immédiatement votre
médecin.
Lors d'un emploi excessif ou prolongé chez l'enfant, le risque d'un
ralentissement de la croissance ne
peut être écarté. Le médecin suivra donc attentivement le
développement de la croissance chez les
enfants traités par Axotide sur une période prolongée.
Si vous prenez simultanément d'autres médicaments, cela peut
augmenter la fréquence des effets
indésirables. Vous devez éviter de prendre simultanément les
médicaments suivants: médicaments qui
affaiblissent le système immunitaire, médicaments pour traiter une
infection par le VIH (p.
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Fachinformation
Axotide
GlaxoSmithKline AG
Composition
Principes actifs
Fluticasoni-17-propionas.
Excipients
Nébuliseur-doseur 50 µg, 125 µg et 250 µg: Norflurane (HFA 134a,
gaz propulseur exempt de CFC).
Diskus: Lactosum q.s. ad pulverem (contient des protéines lactiques
0.1–0.2% m/m).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Nébuliseur-doseur sans CFC: à 50 µg, 125 µg et 250 µg de
propionate de fluticasone par bouffée sortant
de la valve.
Diskus: inhalateur pulvérulent multidoseur de 60 doses unitaires à
100 µg, 250 µg et 500 µg de
propionate de fluticasone.
Indications/Possibilités d’emploi
Adultes et enfants de plus de 1 an:
Traitement de base de l'asthme bronchique, thérapie de longue durée.
Posologie/Mode d’emploi
Axotide (nébuliseur-doseur/Diskus) est exclusivement destiné à
l'inhalation (orale).
Il est possible que les patients ne sentent ni la présence ni le
goût de la poudre sur la langue bien qu'ils
aient utilisé correctement le Diskus.
Le propionate de fluticasone doit être administré régulièrement,
l'effet ne se manifestant graduellement
qu'après 4 à 7 jours. Un traitement plus court n'est pas judicieux.
Pour le traitement d'une crise d'asthme
aiguë, on aura recours à un bronchodilatateur à effet rapide
(Ventolin par exemple).
Les patients doivent être invités à ne pas interrompre le
traitement par Axotide même au cas où ils ne
ressentiraient pas de symptômes d'asthme.
La dose initiale doit être adaptée à la gravité de la maladie. La
dose peut varier en fonction de la réponse
du patient au traitement jusqu'à ce que les symptômes soient sous
contrôle, ou alors être réduite à la
posologie minimale efficace.
Nébuliseur-doseur/Diskus:
Adultes et adolescents de plus de 16 ans:
Dose initiale:
Asthme léger: 100 µg–250 µg 2 fois par jour
Asthme modéré: 250 µg–500 µg 2 fois par jour
Asthme sévère: 500 µg–1000 µg 2 fois par jour
Une fois le contrôle des symptômes obtenu, on pourra passer à
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