Awegal Kinderzäpfchen
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
10-06-2010
Wirkstoff:
Flupirtinmaleat
Verfügbar ab:
AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)
INN (Internationale Bezeichnung):
flupirtine maleate
Darreichungsform:
Zäpfchen
Zusammensetzung:
Teil 1 - Zäpfchen; Flupirtinmaleat (22747) 75 Milligramm
Verabreichungsweg:
Einführen in den Darm
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1989-10-27
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation
AWEGAL® KINDERZÄPFCHEN
Stand April 2010
ZÄPFCHEN 75 MG
palde-d-1004-highlighted.rtf
Seite 1
Version v. 03.06.10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AWEGAL® KINDERZÄPFCHEN
75 mg, Zäpfchen
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
Wirkstoff: Flupirtinmaleat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was sind Awegal Kinderzäpfchen und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Awegal Kinderzäpfchen beachten?
3. Wie sind Awegal Kinderzäpfchen anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Awegal Kinderzäpfchen aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS SIND AWEGAL KINDERZÄPFCHEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Awegal Kinderzäpfchen sind ein Monoanalgetikum zur Behandlung von akuten und chronischen
Schmerzzuständen verschiedenen Ursprungs.
Awegal Kinderzäpfchen werden angewendet bei:
akuten und chronischen Schmerzen wie
-
schmerzhaften Muskelverspannungen der Halte- und Bewegungsmuskulatur
-
Spannungskopfschmerzen
-
Tumorschmerzen
-
Dysmenorrhoe
-
Schmerzen nach traumatologischen/orthopädischen Operationen und Verletzungen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AWEGAL KINDERZÄ
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Fachinformation
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
AWD.pharma GmbH & Co. KG
AWEGAL
®
KINDERZÄPFCHEN
STAND: APRIL 2010
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Awegal
®
Kinderzäpfchen
75 mg, Zäpfchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Flupirtinmaleat
1 Zäpfchen enthält: 75 mg Flupirtinmaleat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Anwendung bei akuten und chronischen Schmerzen wie
-
schmerzhaften Muskelverspannungen der Halte- und Bewegungsmuskulatur
-
Spannungskopfschmerzen
-
Tumorschmerzen
-
Dysmenorrhoe
-
Schmerzen nach traumatologischen/orthopädischen Operationen und Verletzungen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden.
Soweit nicht anders verordnet wird bei Kindern ab dem 6. Lebensjahr 3- bis 4-mal täglich in möglichst
gleichen Zeitabständen 1 Awegal Kinderzäpfchen tief in den Darm eingeführt.
Die Tageshöchstdosis von 300 mg Flupirtinmaleat (entsprechend 4 Awegal Kinderzäpfchen) sollte
nicht überschritten werden. Sollten höhere Dosen erforderlich sein, so sollten diese Patienten
sorgfältig überwacht werden.
Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden.
Bei Patienten im Kindesalter mit deutlich eingeschränkter Nierenfunktion oder vermindertem
Bluteiweißspiegel sollte eine Tagesdosis von 150 mg Flupirtinmaleat (entsprechend 2 Awegal
Kinderzäpfchen) nicht überschritten werden.
_ART DER ANWENDUNG_
Zäpfchen tief in den Darm einführen.
_DAUER DER ANWENDUNG_
Die Anwendungsdauer wird individuell nach ärztlicher Verordnung festgelegt.
Da Flupirtin überwiegend über die Leb
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