Avonex Solution injectable dans une seringue Préremplie
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2022
Fachinformation
(SPC)
01-11-2022
Wirkstoff:
interferonum bêta-1a ADNr
Verfügbar ab:
Biogen Switzerland AG
ATC-Code:
L03AB07
INN (Internationale Bezeichnung):
interferonum beta-1a ADNr
Darreichungsform:
Solution injectable dans une seringue Préremplie
Zusammensetzung:
interferonum beta-1a ADNr 30 µg corresp. 6 Mio U.I., natrii acetas trihydricus corresp. natrium 0.13 mg, acidum aceticum glaciale, arginini hydrochloridum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Biotechnologika
Therapiebereich:
Multiple Sklerose
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-02-09
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information destinée aux patients
Avonex™, Solution injectable (seringue préremplie); 30 microgrammes
/ 0,5 ml solution injectable
Qu’est-ce que l'Avonex
et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Avonex
ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation
d'Avonex?
Avonex peut-il être utilisé pendant la grossesse
ou l’allaitement?
Comment utiliser Avonex?
Quels effets secondaires Avonex peut-il provoquer?
A quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Avonex?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous Avonex? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
novembre 2022 par l'autorité de contrôle
des médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Avonex™, Solution injectable (seringue préremplie); 30 microgrammes
/ 0,5 ml solution injectable
Biogen Switzerland AG
Qu’est-ce que l'Avonex et quand doit-il être utilisé?
Avonex contient comme principe actif l'interféron bêta-1a
recombinant, produit dans des cellules
animales par génie génétique. L'interféron bêta-1a appartient à
un groupe de substances qui permettent de
régulariser le système immunitaire du corps. Avonex est destiné à
l'améliorati
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FACHINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Avonex™/Avonex™ Pen
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Avonex™/Avonex™ Pen
Biogen Switzerland AG
Composition
Principe actifs
Interferonum beta-1a ADNr.
Interféron bêta-1a recombinant est une glycoprotéine obtenu par
génie génétique à partir de cellules CHO
(Chinese Hamster Ovary).
Excipients
Solution injectable (seringue préremplie et pen prérempli): Natrii
acetas trihydricus, Acidum aceticum
glaciale, Arginini hydrochloridum, Polysorbatum 20, Aqua ad
iniectabilia q.s. ad solutionem pro 0,5 ml.
Une seringue préremplie ou un pen prérempli contient 0,13 mg de
sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable (seringue préremplie)
Une seringue préremplie avec solution d'injection contient 30 µg /
0,5 ml (6 millions d'U.I.)
d'Interferonum beta-1a ADNr.
Solution injectable (pen prérempli)
Un pen prérempli à usage unique contient 30 µg / 0,5 ml (6 millions
d'U.I.) d'Interferonum beta-1a ADNr.
Indications/Possibilités d’emploi
Avonex est indiqué pour le traitement de la sclérose en plaques
évoluant par poussées, pour ralentir la
progression de la maladie et diminuer la fréquence des poussées.
Chez les patients ayant présenté un seul épisode de
démyélinisation et dont le tomogramme par RMN est
suspect, Avonex diminue le
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