Avodart

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Avodart Weichgelatinekapseln
  • Darreichungsform:
  • Weichgelatinekapseln
  • Zusammensetzung:
  • dutasteridum 0,5 mg, antiox.: E 321, excipiens für die Kapsel.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Avodart Weichgelatinekapseln
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Benigne Prostatahyperplasie

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 56106
  • Berechtigungsdatum:
  • 13-01-2003
  • Letzte Änderung:
  • 25-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Avodart®

GlaxoSmithKline AG

Was ist Avodart und wann wird es angewendet?

Avodart ist ein Arzneimittel zur Behandlung der gutartigen Prostatavergrösserung (benigne

Prostatahyperplasie) und enthält den Wirkstoff Dutasterid.

Die gutartige Vergrösserung der Prostata (Vorsteherdrüse des Mannes) ist eine verbreitete, mit

zunehmendem Alter häufiger werdende Krankheit. Eine Prostatavergrösserung führt zu einer

Verengung der Harnröhre und es fällt den Betroffenen schwer, normal Harn zu lassen. Es können

folgende Symptome einzeln oder zusammen auftreten:

·Schwierigkeiten zu Beginn des Harnlassens;

·Der Harnstrahl ist schwach und unterbrochen;

·Häufigeres Harnlassen, insbesondere in der Nacht;

·Zwanghaftes Harnlassen (Harndrang) sowie Inkontinenz oder Tröpfeln;

·Das Gefühl, die Blase nicht vollständig entleeren zu können.

Bei Fortschreiten der Krankheit ohne Behandlung kann die gutartige Prostatavergrösserung zu einer

akuten Harnverhaltung führen und/oder einen chirurgischen Eingriff erforderlich machen.

Das Wachstum der Prostata wird durch ein im Blut vorkommendes Hormon mit der Bezeichnung

Dihydrotestosteron verursacht. Avodart verringert die körpereigene Dihydrotestosteron-Produktion

und bewirkt auf diese Weise bei den meisten Männern eine Schrumpfung der vergrösserten Prostata.

So wie sich die Vergrösserung der Prostata über eine längere Zeit hingezogen hat, können auch die

Verkleinerung derselben und die Besserung der Symptome einige Zeit in Anspruch nehmen.

Avodart kann bei mittelschweren bis schweren Symptomen auch zusammen mit Tamsulosin, einem

anderen Arzneimittel zur Behandlung der Symptome einer Prostatavergrösserung, verwendet

werden.

Avodart darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin hin eingenommen werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Zusätzlich zur Einnahme von Avodart kann auch eine Veränderung Ihrer Lebensgewohnheiten zur

Besserung der Harnsymptome beitragen. Trinken Sie vor dem Schlafengehen weniger Flüssigkeit

und meiden Sie Kaffee und Alkohol.

Nehmen Sie Avodart regelmässig wie von Ihrem Arzt empfohlen ein und stellen Sie sich regelmässig

zu Kontrolluntersuchungen vor.

Avodart kann die Befunde einer Blutuntersuchung, den sogenannten PSA-Test beeinflussen. Wenn

bei Ihnen ein PSA-Test durchgeführt wird, weisen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darauf hin, dass

Sie Avodart einnehmen.

Wenn Sie Avodart nicht regelmässig einnehmen, könnte es für Ihren Arzt oder Ihre Ärztin nicht

mehr möglich sein, Ihren PSA-Wert zu überwachen.

Wann darf Avodart nicht angewendet werden?

Avodart darf von Männern mit Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil des Präparates

sowie von Frauen, Kindern und Jugendlichen nicht eingenommen werden.

Wann ist bei der Einnahme von Avodart Vorsicht geboten?

Während der kombinierten Einnahme von Avodart und einem Alphablocker (zum Beispiel

Tamsulosin) wurden seltene Fälle von Herzfunktionsstörungen beobachtet. Informieren Sie daher vor

Therapiebeginn mit Avodart Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie an Herzproblemen leiden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie an einer Leberkrankheit leiden.

Der in der Weichgelatinekapsel enthaltene Wirkstoff kann durch die Haut aufgenommen werden.

Falls eine Weichgelatinekapsel undicht ist und es zu Hautkontakt mit dem Inhalt kommt, ist die

betroffene Stelle sofort gründlich mit Wasser und Seife zu waschen. Frauen sollten keine undichten

Weichgelatinekapseln handhaben, wenn sie schwanger sind oder es werden könnten, wegen der

möglichen Aufnahme des Wirkstoffes durch die Haut und des möglichen Risikos für einen

männlichen Fötus.

Avodart vermindert das Spermavolumen sowie die Anzahl und Beweglichkeit der Spermien. Die

männliche Fruchtbarkeit könnte daher beeinträchtigt sein.

Bei der kombinierten Gabe von Avodart mit einem Tamsulosin-Präparat kann es, vor allem zu

Beginn der Therapie, vermehrt zu Nebenwirkungen wie Störungen bei der Ejakulation, Impotenz und

abnehmendes sexuelles Verlangen kommen.

Avodart besitzt aller Wahrscheinlichkeit nach keine nachteilige Wirkung auf die Fähigkeit, Auto zu

fahren oder Maschinen zu bedienen, es wurden aber diesbezüglich keine spezifischen Studien

durchgeführt.

Avodart kann Spannungsgefühle in der Brust oder eine Vergrösserung der Brust verursachen. Wenn

dies störend wird, wenn Sie Knötchen in der Brust oder Ausfluss aus den Brustwarzen feststellen,

wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder

äusserlich anwenden.

Darf Avodart während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Avodart ist nicht für Frauen vorgesehen und darf nicht von Frauen eingenommen werden.

Verwenden Sie beim Geschlechtsverkehr ein Kondom. Der in Avodart enthaltene Wirkstoff wurde in

der Samenflüssigkeit von Männern, welche Avodart einnahmen, nachgewiesen.

Bei versehentlichem Kontakt einer Schwangeren mit dem Wirkstoff könnten möglicherweise

Missbildungen eines männlichen Fetus vorkommen.

Wie verwenden Sie Avodart?

Falls vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, beträgt die übliche Dosierung 1× täglich 1

Weichgelatinekapsel vor, während oder nach einer Mahlzeit. Die Weichgelatinekapseln müssen ganz

geschluckt und dürfen nicht zerkaut oder anderweitig geöffnet werden. Kontakt mit dem

Kapselinhalt kann Schmerzen im Mund oder Rachen verursachen.

Es ist wichtig, die Einnahme von Avodart so lange fortzuführen, wie dies vom Arzt bzw. der Ärztin

empfohlen wird, auch wenn keine sofortige Wirkung erkennbar sein sollte. Bei manchen Patienten ist

eine Besserung der Symptome frühzeitig erkennbar, während es bei anderen notwendig sein kann,

die Behandlung für 3-6 Monate fortzuführen, bis Avodart seine Wirkung zeigt. Auch bei einer

Besserung der Symptome sollten Sie Avodart weiterhin einnehmen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin

oder Apothekerin.

Haben Sie die Einnahme einer Weichgelatinekapsel vergessen, brauchen Sie sich keine Sorgen zu

machen. Nehmen Sie einfach Ihren üblichen Einnahmeplan wieder auf. Nehmen Sie keine

zusätzlichen Weichgelatinekapseln ein, um eine ausgelassene Dosis auszugleichen.

Welche Nebenwirkungen kann Avodart haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Avodart auftreten:

Häufig (bei 1-10 von 100 Patienten): Impotenz (Unfähigkeit, eine Erektion zu bekommen oder

beizubehalten), abnehmende Libido (sexuelles Verlangen), Schwierigkeiten bei der Ejakulation und

Anschwellen oder Druckempfindlichkeit der Brust. In solchen Fällen ist es meistens nicht

notwendig, die Einnahme von Avodart zu unterbrechen, informieren Sie jedoch Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Die sexuellen Nebenwirkungen (Impotenz,

abnehmende Libido, Ejakulationsschwierigkeiten) können möglicherweise auch nach dem Absetzen

von Avodart fortdauern.

Sehr selten (bei weniger als 1 von 10'000 Patienten) können auch Hodenschmerzen und

-schwellungen, depressive Verstimmungen, allergische Reaktionen, einschliesslich Hautausschlag,

Jucken, Nesselfieber und allergische Schwellungen von Haut und Schleimhäuten (Ödeme) auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Bewahren Sie Avodart unter 30 °C und ausser Reichweite von Kindern auf.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden. Nicht eingenommene Weichgelatinekapseln sollten Sie Ihrem Apotheker oder Ihrer

Apothekerin zurückgeben.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Avodart enthalten?

Wirkstoff: 0,5 mg Dutasterid.

Hilfsstoffe: das Antioxidans E 321 (butyliertes Hydroxytoluol) und weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

56106 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Avodart? Welche Packungen sind erhältlich?

Avodart ist in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung erhältlich.

Avodart 0,5 mg: 30 und 90 Weichgelatinekapseln.

Zulassungsinhaberin

GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee.

Diese Packungsbeilage wurde im April 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.