AviPro Thymovac

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • AviPro Thymovac Lyophilisat zum Eingeben über das Trinkwasser
  • Darreichungsform:
  • Lyophilisat zum Eingeben über das Trinkwasser
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


    Fordern Sie die Packungsbeilage für medizinisches Fachpersonal.

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • AviPro Thymovac Lyophilisat zum Eingeben über das Trinkwasser
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • kippenanemie-virus

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V345362
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE Versie

AVIPRO THYMOVAC

PACKUNGSBEILAGE

AviPro THYMOVAC

Lyophilisat zur Anwendung im Trinkwasser für Hühner.

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Elanco Europe Ltd

Lilly House, Priestley Road

Basingstoke, RG24 9NL

Vereinigtes Könichreich

Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:

Lohmann Animal Health GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 4

27472 Cuxhaven, Deutschland

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

AviPro THYMOVAC

Lyophilisat zur Anwendung im Trinkwasser für Hühner.

3.

WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1 Dosis enthält:

Wirkstoff:

lebendes Chicken Infectious Anaemia-Virus (CIA), Stamm Cux-1: 10

- 10

GKID

*GKID

= 50 % gewebekulturinfektiöse Dosis: der benötigte Virustiter, bei dem 50 % der mit dem

Virus beimpften Zellen infiziert sind.

Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier.

Aussehen: rotbraunes Lyophilisat.

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Zur aktiven Immunisierung von Zuchthühnern zum Schutz vor Ausscheidung des Hühneranämievirus

und zum Schutz vor Übertragung des Virus auf das Ei.

Für die aktive Immunisierung gilt

Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung

Dauer der Immunität: 43 Wochen (ermittelt durch Testinfektion)

Zum passiven Schutz der Nachkommen gegen klinische Symptome und Läsionen der Hühneranämie.

Ein belastbarer Schutz der Eintagsküken durch maternale Antikörper ist bis zu 51 Wochen nach

Impfung der Elterntiere nachgewiesen und die Küken sind am ersten Lebenstag geschützt.

ATC Vet code: QI01AD04

5.

GEGENANZEIGEN

Klinisch kranke Tiere dürfen nicht geimpft werden.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Keine.

Bijsluiter – DE Versie

AVIPRO THYMOVAC

Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei

Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7.

ZIELTIERART

Hühner (Elterntiere ab 8 Lebenswochen).

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Zur Anwendung über das Trinkwasser nach Resuspension.

Pro Huhn ist 1 Dosis (10

- 10

GKID

) zu verabreichen.

Die Impfung erfolgt einmalig ab einem Alter von 8 Lebenswochen, spätestens jedoch 6 Wochen vor

Legebeginn.

Dosierung und Anwendung:

Verabreichung im Trinkwasser:

Die benötigte Anzahl der Impfstoffdosen und die Wassermenge sind zu bestimmen (siehe

unten). Den gesamten Inhalt der Impfstoff-Flaschen jeweils nur für einen Stall bzw. ein

Tränkesystem verwenden, das Aufteilen kann zu Dosierungsfehlern führen.

Alle zur Impfung verwendeten Geräte (Leitungen, Schläuche, Tränken etc.) sollten

gründlich gesäubert und wie das verwendete Trinkwasser frei von Reinigungs- oder

Desinfektionsmittelrückständen sein.

darf

kaltes

frisches,

vorzugsweise

nicht-chloriertes

Wasser

Trinkwasserqualität verwendet werden. Das Hinzufügen von Magermilchpulver (2 – 4 g/l

Wasser) oder Magermilch (20 – 40 ml/l Wasser) kann die Stabilität des Impfstoffs positiv

beeinflussen. Das Magermilchpulver (< 1% Fett) oder die Magermilch muss mindestens

10 Minuten bevor der Impfstoff aufgelöst wird, sorgfältig mit dem Wasser vermischt

werden.

Entfernen Sie den Aluminiumdeckel. Öffnen Sie den Stopfen der Impfstoffflasche unter

Wasser und überführen Sie den Inhalt durch mehrfaches Spülen vollständig in die

Impfstofflösung.

Das Trinkwassersystem sollte vor der Impfung leer sein. Restwasser muss soweit als

möglich vor der Anwendung der Impfstoffsuspension aus den Tränkeleitungen entleert

werden.

Der Impfstoff muss innerhalb von 2 Stunden konsumiert werden. Da das Trinkverhalten

von Hühnern variiert, kann es erforderlich sein, das Trinkwasser vor der Impfung zu

entziehen, um somit sicherzustellen, dass alle Vögel während der Impfphase trinken.

Jedes Tier muss eine angemessene Dosis des Impfstoffs erhalten.

Die Menge Wasser muss so bemessen sein, dass sie von den Tieren innerhalb von 2

Stunden verbraucht wird. Die verdünnte Impfstoff-Lösung wird kaltem, frischem Wasser

so hinzugefügt, dass als Faustregel 1.000 Impfstoffdosen in 20 – 40 Litern für 1000

Hühner gelöst sind. Im Zweifelsfall muss die Wasseraufnahme am Tag vor der Impfung

ermittelt werden.

Gebrauchsfertigen Impfstoff sofort nach Auflösung verabreichen.

Während der Trinkwasserimpfung dürfen die Tiere keinen Zugang zu anderen

Wasserquellen haben.

Lesen Sie sorgfältig vor der Anwendung die Packungsbeilage um zu gewährleisten, dass alle Tiere die

korrekte Dosis erhalten. Eine Unterdosierung kann zu einer mangelhaften Ausbildung der Immunität

führen.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Bijsluiter – DE Versie

AVIPRO THYMOVAC

Nicht anwenden bei Hühnern während der Legeperiode und innerhalb von 6 Wochen vor Beginn der

Legeperiode.

Stress vor, während und nach der Impfung vermeiden.

Den gesamten Inhalt geöffneter Behältnisse auf einmal verbrauchen.

10.

WARTEZEIT

Essbare Gewebe: Null Tage.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C). Nicht direktem Sonnenlicht aussetzen. Nicht einfrieren.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr

anwenden.

Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 2 Stunden

Gebrauchsfertige Impfstoffsuspension vor direkter Sonnenbestrahlung und Erwärmung über 25 °C

schützen. Nicht einfrieren.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Die Impfung erfolgt einmalig ab einem Alter von 8 Lebenswochen, spätestens jedoch 6 Wochen vor

Legebeginn, um eine schützende Immunität vor Einsetzen der Legeperiode zu gewährleisten.

Der Impfstoff kann auf ungeimpfte Hühner übergehen, da der Impfstamm für mindestens 14 Tage nach

Impfung über den Kot ausgeschieden wird. Da das Impfvirus in Eintagsküken ohne Antikörper

klinische Symptome hervorrufen kann, sollte eine Übertragung auf ungeschützte Küken verhindert

werden. Die Übertragung auf Hühner in der Legeperiode oder kurz vor Beginn der Legeperiode sowie

auf Tiere unter 3 Lebenswochen ist zu vermeiden. Der Impfstoff sollte nicht in Hühnerbeständen mit

gemischten Altersgruppen verwendet werden.

Der Impfstoff kann zwischen 7 und 49 Tagen nach Impfung in verschiedenen Organen und Geweben

gefunden werden.

Um den Infektionsdruck vor dem Einsetzen der Immunität zu reduzieren, sollte zwischen den

Durchgängen in der Aufzucht die Einstreu entfernt und der Stall gereinigt werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Der Impfstoff enthält Lebendvirus, jede Kontamination durch Verspritzen oder Verschütten ist zu

vermeiden (z. B. Tragen von Handschuhen und Schutzbrille, Hände und Geräte waschen und

desinfizieren, etc.). Vorsicht beim Umgang mit den Fäzes geimpfter Hühner, da das Virus mindestens

14 Tage lang ausgeschieden werden kann.

Nach der Anwendung Hände und Geräte waschen und desinfizieren.

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode Nicht anwenden bei Hühnern

während der Legeperiode und innerhalb von 6 Wochen vor Beginn der Legeperiode.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffs bei gleichzeitiger

Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor. Ob der Impfstoff vor oder nach

Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher

fallweise entschieden werden.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):

Nach Verabreichung einer 10-fachen Überdosis wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.

Bijsluiter – DE Versie

AVIPRO THYMOVAC

Inkompatibilitäten:

Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Tierarzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen

dienen dem Umweltschutz.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Juli 2016

15.

WEITERE ANGABEN

Nur für Tiere. - Verschreibungspflichtig

BE-V345362

Art der Primärverpackung:

Der Impfstoff ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:

Packung mit 1 oder 10 Glasflaschen mit 500, 1000, 2500, 5000, 10000 Impfdosen.

Die Glasflaschen (Typ I) sind mit Chlorobutyl-Elastomer-Stopfen und Aluminiumkappe verschlossen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Der Impfstoff induziert in Zuchtherden eine aktive Immunantwort gegen CAV-(Chicken Anaemia

Virus)-Infektion und schützt die Nachkommenschaft durch passive Immunisierung vor

Virusausscheidung, vertikaler Übertragung auf das Ei und horizontaler Übertragung über Fäzes.

Die Elterntiere werden zu einem Zeitpunkt geimpft, in dem sich kein Krankheitsbild mehr ausbilden

kann. Das Ziel der Impfung ist weiterhin, maternale Antikörper auf die Nachkommenschaft zu

übertragen, um diese in den besonders gefährdeten ersten Lebenswochen vor der Infektion

(horizontale Übertragung) zu schützen.

21-8-2017

AviPro AE ad us. vet. (ehemals TAD AE vac)

AviPro AE ad us. vet. (ehemals TAD AE vac)

● Änderungen Text "Dosierung / Anwendung"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-6-2017

AviPro IB H52 ad us. vet.

AviPro IB H52 ad us. vet.

● Die Zulassung ist am 09.06.2017 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

Es gibt keine Neuigkeiten betreffend dieses Produktes.