Auxilior Rex

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Auxilior Rex
  • Darreichungsform:
  • EC Emulsionskonzentrat
  • Verwenden für:
  • Pflanzen
  • Art der Medizin:
  • Agrochemisch

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Auxilior Rex
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Herbizid

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • UFAG - Ufficio federale dell'agricoltura. OFAG - Office fédéral de l'agriculture. BLW - Bundesamt für Landwirtschaft.
  • Zulassungsnummer:
  • W-6085-2
  • Letzte Änderung:
  • 14-11-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Handelsbezeichnung: Auxilior Rex

Pflanzenschutzmittelverzeichnis (Stand: 06.11.2018)

Produktkategorie:

Bewilligungsinhaber:

Eidg. Zulassungsnummer:

Herbizid

Renovita AG

W-6085-2

Stoff(e):

Gehalt:

Formulierungscode:

Wirkstoff: Fluazifop-P-butyl

13.4 % 125 g/l

EC Emulsionskonzentrat

Anwendungen

A

Kultur

Schaderreger/Wirkung

Dosierungshinweise

Auflagen

B Erdbeere

Ausfallgetreide

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1 - 1.5 l/ha

Wartefrist: 6 Woche(n)

Anwendung: Vor der Blüte und nach der

Ernte.

1, 2

B Erdbeere

Mehrjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 2 l/ha

Wartefrist: 6 Woche(n)

Anwendung: Vor der Blüte und nach der

Ernte.

1, 2

B Ribes Arten

Ausfallgetreide

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1 - 1.5 l/ha

2, 3

B Ribes Arten

Mehrjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 3 l/ha

2, 3

B Rubus Arten

Ausfallgetreide

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1 - 1.5 l/ha

2, 3

B Rubus Arten

Mehrjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 3 l/ha

2, 3

Kernobst

Steinobst

Ausfallgetreide

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1 - 1.5 l/ha

Wartefrist: 4 Woche(n)

2, 3

O Kernobst

Mehrjährige

Aufwandmenge: 3 l/ha

2, 3

A

Kultur

Schaderreger/Wirkung

Dosierungshinweise

Auflagen

Steinobst

Monocotyledonen

(Ungräser)

Wartefrist: 4 Woche(n)

W Reben

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1 - 1.5 l/ha

2, 3

W Reben

Mehrjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 2 l/ha

2, 3

Blumenkohl

Broccoli

Ausfallgetreide

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1 - 1.5 l/ha

Wartefrist: 6 Woche(n)

2, 4

G Bohnen mit Hülsen

Ausfallgetreide

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1 - 1.5 l/ha

Wartefrist: 4 Woche(n)

2, 4, 5

G Bohnen mit Hülsen

Mehrjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 3 l/ha

Wartefrist: 4 Woche(n)

2, 4, 5

G Endivien

Mehrjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 3 l/ha

Wartefrist: 6 Woche(n)

Anwendung: Nachauflauf bzw. nach der

Pflanzung. Spätestens bis zur

beginnenden Kopfbildung.

2, 4, 6

Endivien und

Blattzichorien

Lactuca-Salate

Ausfallgetreide

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1 - 1.5 l/ha

Wartefrist: 6 Woche(n)

Anwendung: Nachauflauf bzw. nach der

Pflanzung. Spätestens bis zur

beginnenden Kopfbildung.

2, 4, 6

G Erbsen

Ausfallgetreide

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1 - 1.5 l/ha

Wartefrist: 8 Woche(n)

2, 4, 5

G Erbsen

Mehrjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 3 l/ha

Wartefrist: 8 Woche(n)

2, 4, 5

G Kardy

Ausfallgetreide

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1 - 1.5 l/ha

Wartefrist: 6 Woche(n)

Anwendung: Nachauflauf. 2-3

Blattstadium der Ungräser.

2, 4, 6

A

Kultur

Schaderreger/Wirkung

Dosierungshinweise

Auflagen

Karotten

Knollenfenchel

Spinat

Ausfallgetreide

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1 - 1.5 l/ha

Wartefrist: 4 Woche(n)

2, 4

Karotten

Knollenfenchel

Spinat

Mehrjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 3 l/ha

Wartefrist: 4 Woche(n)

2, 4

Knollensellerie

Lauch

Rande

Schwarzwurzel

Zwiebeln

Ausfallgetreide

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1 - 1.5 l/ha

Wartefrist: 8 Woche(n)

2, 4

Knollensellerie

Lauch

Rande

Schwarzwurzel

Zwiebeln

Mehrjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 3 l/ha

Wartefrist: 8 Woche(n)

2, 4

Kohlrabi

Kopfkohle

Ausfallgetreide

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1 - 1.5 l/ha

Wartefrist: 8 Woche(n)

2, 4

G Meerrettich

Ausfallgetreide

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1 - 1.5 l/ha

Wartefrist: 8 Woche(n)

Anwendung: 2-3 Blattstadium der

Ungräser. Nachauflauf.

2, 4, 6

G Meerrettich

Mehrjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 3 l/ha

Wartefrist: 8 Woche(n)

Anwendung: Nachauflauf. 3-4

Blattstadium der Ungräser.

2, 4, 6

Petersilie

Schnittmangold

Ausfallgetreide

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1 - 1.5 l/ha

Wartefrist: 3 Woche(n)

Anwendung: Nachauflauf. 2-3

Blattstadium der Ungräser.

2, 4, 6

Petersilie

Schnittmangold

Mehrjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 3 l/ha

Wartefrist: 3 Woche(n)

Anwendung: 3-4 Blattstadium der

Ungräser. Nachauflauf.

2, 4, 6

G Spargel

Ausfallgetreide

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1 - 1.5 l/ha

Anwendung: Nach der Ernte.

2, 3

G Spargel

Mehrjährige

Aufwandmenge: 3 l/ha

2, 3

A

Kultur

Schaderreger/Wirkung

Dosierungshinweise

Auflagen

Monocotyledonen

(Ungräser)

Anwendung: Nach der Ernte.

Gewächshaus:

Tomaten

Ausfallgetreide

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1 - 1.5 l/ha

Wartefrist: 8 Woche(n)

2, 4

Gewächshaus:

Tomaten

Mehrjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 3 l/ha

Wartefrist: 8 Woche(n)

2, 4

Ackerbohne

Futterrübe

Raps

Zuckerrübe

Ausfallgetreide

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1 - 1.5 l/ha

Wartefrist: 8 Woche(n)

2, 4

Ackerbohne

Futterrübe

Raps

Zuckerrübe

Mehrjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 3 l/ha

Wartefrist: 8 Woche(n)

2, 4

Eiweisserbse

Ausfallgetreide

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1 - 1.5 l/ha

Wartefrist: 6 Woche(n)

2, 4

Eiweisserbse

Mehrjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 3 l/ha

Wartefrist: 6 Woche(n)

2, 4

Hopfen

Ausfallgetreide

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1 - 1.5 l/ha

2, 3

Hopfen

Mehrjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 3 l/ha

2, 3

Kartoffeln

Ausfallgetreide

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1 l/ha

Wartefrist: 90 Tage

Anwendung: Vor dem Staudenschluss.

2, 4

Kartoffeln

Mehrjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 2 l/ha

Wartefrist: 90 Tage

Anwendung: Vor dem Staudenschluss.

2, 4

Sojabohne

Ausfallgetreide

Einjährige

Aufwandmenge: 1 - 1.5 l/ha

2, 4

A

Kultur

Schaderreger/Wirkung

Dosierungshinweise

Auflagen

Sonnenblume

Monocotyledonen

(Ungräser)

Wartefrist: 90 Tage

Sojabohne

Sonnenblume

Mehrjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 3 l/ha

Wartefrist: 90 Tage

2, 4

Tabak

Ausfallgetreide

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1 - 1.5 l/ha

2, 4

Tabak

Mehrjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 3 l/ha

2, 4

Bäume und Sträucher

(ausserhalb Forst)

Blumenkulturen und

Grünpflanzen

Rosen

Ausfallgetreide

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1 - 1.5 l/ha

1, 2, 7

Bäume und Sträucher

(ausserhalb Forst)

Blumenkulturen und

Grünpflanzen

Rosen

Mehrjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 3 l/ha

1, 2, 7

Forstliche

Pflanzgärten

Ausfallgetreide

Einjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 1 - 1.5 l/ha

2, 3, 7

Forstliche

Pflanzgärten

Mehrjährige

Monocotyledonen

(Ungräser)

Aufwandmenge: 3 l/ha

2, 3, 7

Ö Offene Ackerfläche

Gemeine Quecke

Konzentration: 1 %

2, 8, 9

Auflagen und Bemerkungen:

Maximal 1 Behandlung pro Kultur und Jahr.

Ansetzen der Spritzbrühe: Schutzhandschuhe + Schutzanzug tragen.

Maximal 1 Behandlung pro Parzelle und Jahr.

Maximal 1 Behandlung pro Kultur.

Keine Anwendung im Anbau von Kulturen, die nach der Ernte getrocknet werden.

Bewilligt als geringfügige Verwendung nach Art. 35 PSMV (minor use).

Kulturverträglichkeit gemäss den Angaben der Bewilligungsinhaberin beachten.

Behandlung mit der Rückenspritze.

Einzelpflanzenbehandlung gemäss Direktzahlungsverordnung (DZV).

Gefahrenkennzeichnungen:

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

EUH 208 Enthält [Name des sensibilisierenden Stoffes]. Kann allergische Reaktionen

hervorrufen.

EUH 401 Zur Vermeidung von Risiken für Mensch und Umwelt die Gebrauchsanleitung

einhalten.

H361d Kann vermutlich das Kind im Mutterleib schädigen.

H410 Sehr giftig für Wasserorganismen mit langfristiger Wirkung.

SP 1 Mittel und/oder dessen Behälter nicht in Gewässer gelangen lassen.

Signalwort:

Achtung

Gefahrensymbole und -bezeichnungen:

Kurzkennzeichnung

GHS08

GHS09

Symbol

Gefahrenbezeichnung Gesundheitsschädigend Gewässergefährdend

Im Zweifelsfall gelten einzig die Originaldokumente der Zulassung. Die Erwähnung eines Produktes,

Wirkstoffes oder einer Firma stellt keine Empfehlung dar und bedeutet nicht, dass sich das Produkt im

Verkauf befindet.

29-6-2018

Medicines Safety Update, Volume 9, Number 2, June 2018

Medicines Safety Update, Volume 9, Number 2, June 2018

Oral methotrexate dosing, medicines associated with a risk of neuropsychiatric adverse events, and clozapine and gastrointestinal effects

Therapeutic Goods Administration - Australia

20-6-2018

Methotrexat

Methotrexat

Umsetzung des Beschlusses der Europäischen Kommission zum PSUR Single Assessment betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff „Methotrexat“.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

20-3-2018

Medicines Safety Update, Volume 9, Number 1, February-March 2018

Medicines Safety Update, Volume 9, Number 1, February-March 2018

First-generation oral sedating antihistamines – use in children, Suvorexant (Belsomra) – next day effects, Desvenlafaxine (Pristiq) recommended dose, Miconazole and potential interaction with warfarin

Therapeutic Goods Administration - Australia

5-3-2012

Danish Pharmacovigilance Update, 16 February 2012

Danish Pharmacovigilance Update, 16 February 2012

Among the topics covered in this issue of Danish Pharmacovigilance Update are: Risk of overdose with methotrexate in the treatment of rheumatoid arthritis as well as intensified monitoring of heart rate and blood pressure in connection with treatment with Gilenya.

Danish Medicines Agency

18-1-2019


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Acetylsalicylic acid / rosuvastatin (calcium) / perindopril (tert-butylamine) / indapamide (hemihydrate), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0311/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Acetylsalicylic acid / rosuvastatin (calcium) / perindopril (tert-butylamine) / indapamide (hemihydrate), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0311/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Acetylsalicylic acid / rosuvastatin (calcium) / perindopril (tert-butylamine) / indapamide (hemihydrate), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0311/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

28-11-2018


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): ( 2R)-2-Amino-1-[3-( {2-[p-( 4-{3-[ (3,S-diamino-6-chloro-2-pyrazinyl)ca rbonyl ]guanidino }butyl )phenoxy ]ethyl}{ 3-[ ( 2R)-2-am ino-6-guanidinohexanoyla mino] propyl }amino )propylamino ]-6-gu

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): ( 2R)-2-Amino-1-[3-( {2-[p-( 4-{3-[ (3,S-diamino-6-chloro-2-pyrazinyl)ca rbonyl ]guanidino }butyl )phenoxy ]ethyl}{ 3-[ ( 2R)-2-am ino-6-guanidinohexanoyla mino] propyl }amino )propylamino ]-6-gu

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): ( 2R)-2-Amino-1-[3-( {2-[p-( 4-{3-[ (3,S-diamino-6-chloro-2-pyrazinyl)ca rbonyl ]guanidino }butyl )phenoxy ]ethyl}{ 3-[ ( 2R)-2-am ino-6-guanidinohexanoyla mino] propyl }amino )propylamino ]-6-guanidino-1-hexanone hexahydrochloride, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0134/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

21-11-2018

EU/3/08/556 (Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited)

EU/3/08/556 (Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited)

EU/3/08/556 (Active substance: N-(2,4-Di-tert-butyl-5-hydroxyphenyl)-1,4-dihydro-4-oxoquinoline-3-carboxamide) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)7814 of Wed, 21 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/010/08/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

22-10-2018

Pemetrexed Hospira (Pfizer Europe MA EEIG)

Pemetrexed Hospira (Pfizer Europe MA EEIG)

Pemetrexed Hospira (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6971 of Mon, 22 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3970/T/14

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

Pemetrexed Pfizer (Pfizer Europe MA EEIG)

Pemetrexed Pfizer (Pfizer Europe MA EEIG)

Pemetrexed Pfizer (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6464 of Tue, 02 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4488/T/04

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Pemetrexed Sandoz (Sandoz GmbH)

Pemetrexed Sandoz (Sandoz GmbH)

Pemetrexed Sandoz (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4485 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Pemetrexed Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Pemetrexed Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Pemetrexed Fresenius Kabi (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4472 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3895/T/7

Europe -DG Health and Food Safety

4-7-2018

Mysimba (Orexigen Therapeutics Ireland Limited)

Mysimba (Orexigen Therapeutics Ireland Limited)

Mysimba (Active substance: naltrexone / bupropion) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018) 4347 of Wed, 04 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3687/PSUSA/10366/201709

Europe -DG Health and Food Safety

14-6-2018

Methotrexat-GRY® Konzentrat

Rote - Liste

12-6-2018

EU/3/10/811 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/811 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/811 (Active substance: N-tert-butyl-3-[(5-methyl-2-{[4-(2-pyrrolidin-1-ylethoxy)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)amino] benzenesulfonamide dihydrochloride monohydrate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3809 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/092/10/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/10/810 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/810 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/810 (Active substance: N-tert-butyl-3-[(5-methyl-2-{[4-(2-pyrrolidin-1-ylethoxy)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)amino] benzenesulfonamide dihydrochloride monohydrate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3808 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/084/10/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/10/794 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/794 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/794 (Active substance: N-tert-butyl-3-[(5-methyl-2-{[4-(2-pyrrolidin-1-ylethoxy)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)amino] benzenesulfonamide dihydrochloride monohydrate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3803 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/069/10/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/16/1615 (Gilead Sciences Ireland UC)

EU/3/16/1615 (Gilead Sciences Ireland UC)

EU/3/16/1615 (Active substance: 2-ethylbutyl (2S)-2-{[(S)-{[(2R,3S,4R,5R)-5-(4-aminopyrrolo[2,1-f][1,2,4]triazin-7-yl)-5-cyano-3,4-dihydroxytetrahydrofuran-2-yl]methoxy}(phenoxy)phosphoryl]amino}propanoate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3804 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/197/15/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

11-6-2018

Pemetrexed Accord (Accord Healthcare Limited)

Pemetrexed Accord (Accord Healthcare Limited)

Pemetrexed Accord (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3761 of Mon, 11 Jun 2018

Europe -DG Health and Food Safety

28-5-2018

Armisarte (Actavis Group PTC ehf.)

Armisarte (Actavis Group PTC ehf.)

Armisarte (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3348 of Mon, 28 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

25-5-2018

Skin cancer is the most preventable type of cancer. Avoiding sunburn and overexposure to the sun's ultraviolet rays is key:  https://survivorship.cancer.gov/springboard/wellness/sun-safety … #dontfrydaypic.twitter.com/1vzXm28tQC

Skin cancer is the most preventable type of cancer. Avoiding sunburn and overexposure to the sun's ultraviolet rays is key: https://survivorship.cancer.gov/springboard/wellness/sun-safety … #dontfrydaypic.twitter.com/1vzXm28tQC

Skin cancer is the most preventable type of cancer. Avoiding sunburn and overexposure to the sun's ultraviolet rays is key: https://survivorship.cancer.gov/springboard/wellness/sun-safety … #dontfryday pic.twitter.com/1vzXm28tQC

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-5-2018

Jylamvo (Therakind Ltd)

Jylamvo (Therakind Ltd)

Jylamvo (Active substance: methotrexate) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3263 of Thu, 24 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/2014/201706

Europe -DG Health and Food Safety

24-5-2018

Pemetrexed Krka (KRKA, d.d., Novo mesto)

Pemetrexed Krka (KRKA, d.d., Novo mesto)

Pemetrexed Krka (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)3278 of Thu, 24 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3958

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

EU/3/13/1220 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/13/1220 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/13/1220 (Active substance: Poly[2-[(4-{[1-carboxy-2-(hexadecylcarbamoyl)ethyl]sulfanyl}-2,3-bis({2-[((2S)-2-(2-{[(2R)-2-carbamoyl-(2-{[(2S)-1-ethoxy-3-(3-hydroxy-4oxo-1,4-dihydropyridin-1-yl)-1-oxopropan-2-yl]carbamoyl}ethyl]sulfanyl}-3-{[(2S)-1-ethoxy-3-(3-hydroxy-4-oxo-1,4-dihydropyridin-1-yl)-1-oxopropan-2-yl]carbamoyl}propanamido)-3-(3-hydroxy-4-oxo-1,4-dihydropyridin-1-yl)propanoyl Ethyl ester) )-methoxy]acetyl}oxy)butyl)sulfanyl]-3-(hexadecylcarbamoyl)propanoic acid]-poly(ethylene glycol)-este...

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

Nordimet (Nordic Group B.V.)

Nordimet (Nordic Group B.V.)

Nordimet (Active substance: methotrexate) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3155 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/2014/201706

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Pemetrexed Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Oncology Plc.)

Pemetrexed Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Oncology Plc.)

Pemetrexed Fresenius Kabi (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3060 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Pemetrexed Hospira (Hospira UK Limited)

Pemetrexed Hospira (Hospira UK Limited)

Pemetrexed Hospira (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3059 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

23-3-2018

Pending EC decision:  Pemetrexed Krka, pemetrexed, Opinion date: 22-Mar-2018

Pending EC decision: Pemetrexed Krka, pemetrexed, Opinion date: 22-Mar-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

21-3-2018

EU/3/16/1639 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/16/1639 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/16/1639 (Active substance: (1E,6E)-1,7-bis(3,4-dimethoxyphenyl)-4-cyclobutylmethyl-1,6-heptadiene-3,5-dione) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)1820 of Wed, 21 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/252/15/T/01

Europe -DG Health and Food Safety