Augmentin

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Multifruchtgeschmack
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Multifruchtgeschmack
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 138128
  • Berechtigungsdatum:
  • 19-01-2018
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Multifruchtgeschmack

Amoxicillin/Clavulansäure

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie oder Ihr Kind mit der

Anwendung dieses Arzneimittels beginnen/beginnt, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wird gewöhnlich einem Kind verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben

wie Ihr Kind.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Kind bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben

sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Augmentin und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Augmentin beachten?

Wie ist Augmentin anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Augmentin aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Augmentin und wofür wird es angewendet?

Augmentin ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von Bakterien, die Infektionen

verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und Clavulansäure. Amoxicillin

gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline” genannt werden und manchmal

unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff (Clavulansäure) verhindert dies.

Augmentin wird bei Kindern bei der Behandlung folgender Infektionen angewendet:

Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen

Atemwegsinfektionen

Harnwegsinfektionen

Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im Zahnbereich

Knochen- und Gelenkinfektionen.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Augmentin beachten?

Augmentin darf bei Ihrem Kind nicht angewendet werden,

wenn Ihr Kind allergisch gegen Amoxicillin, Clavulansäure, Penicillin oder einen der in

Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist

wenn Ihr Kind schon einmal eine schwere Überempfindlichkeitsreaktion (allergische Reaktion)

gegen irgendein anderes Antibiotikum hatte. Dabei kann es sich um einen Hautausschlag oder

Schwellungen von Gesicht oder Hals gehandelt haben.

wenn Ihr Kind während der Einnahme eines Antibiotikums schon einmal Probleme mit der

Leber oder Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut) hatte.

Wenden Sie Augmentin nicht bei Ihrem Kind an, wenn einer dieser Punkte auf Ihr Kind

zutrifft. Sprechen Sie vor der Anwendung von Augmentin mit Ihrem Arzt oder Apotheker,

wenn Sie sich nicht sicher sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor der Anwendung von Augmentin, wenn Ihr

Kind:

Pfeiffer´sches Drüsenfieber hat

wegen Leber- oder Nierenproblemen behandelt wird

nur unregelmäßig Wasser lässt.

Sprechen Sie vor der Anwendung von Augmentin mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht

sicher sind, ob einer dieser Punkte auf Ihr Kind zutrifft.

In bestimmten Fällen kann Ihr Arzt den Bakterientyp bestimmen, der die Infektion Ihres Kindes

verursacht. In Abhängigkeit von den Ergebnissen kann Ihrem Kind eine andere Stärke von Augmentin

oder ein anderes Arzneimittel verabreicht werden.

Zustände, auf die Sie besonders achten müssen

Augmentin kann manche bestehenden Zustände verschlechtern oder zu schwerwiegenden

Nebenwirkungen führen. Diese schließen allergische Reaktionen, Krampfanfälle und Entzündung des

Dickdarms ein. Während Ihr Kind Augmentin einnimmt, müssen Sie auf bestimmte Symptome achten,

um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Siehe „Nebenwirkungen, auf die Sie besonders

achten müssen“ in Abschnitt 4.

Blut- und Urin-Untersuchungen

Wenn bei Ihrem Kind Blutuntersuchungen (solche wie ein Test zur Untersuchung der roten Blutzellen

oder die Bestimmung der Leberwerte), oder eine Untersuchung des Urins (auf Glucose) vorgenommen

werden, müssen Sie Ihren Arzt darüber informieren, dass Ihr Kind Augmentin einnimmt. Dies ist

notwendig, weil Augmentin die Ergebnisse dieser Untersuchungen beeinflussen kann.

Einnahme von Augmentin zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt/anwendet,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet hat oder beabsichtigt andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Wenn Ihr Kind Allopurinol (zur Behandlung der Gicht) mit Augmentin einnimmt, ist die

Wahrscheinlichkeit größer, dass eine allergische Hautreaktion auftritt.

Wenn Ihr Kind Probenecid (zur Behandlung der Gicht) einnimmt, kann Ihr Arzt entscheiden, die

Dosis von Augmentin anzupassen.

Wenn Arzneimittel zur Vermeidung von Blutgerinnseln (wie Warfarin) gemeinsam mit Augmentin

eingenommen werden, sind möglicherweise zusätzliche Blutuntersuchungen erforderlich.

Augmentin kann die Wirksamkeit von Methotrexat (einem Arzneimittel zur Behandlung von Krebs

oder rheumatischen Erkrankungen) beeinflussen.

Augmentin kann die Wirksamkeit von Mycophenolat-Mofetil (einem Arzneimittel, das die Abstoßung

transplantierter Organe verhindert) beeinflussen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Ihr Kind, bei dem dieses Arzneimittel angewendet werden soll, schwanger ist oder stillt, oder

wenn Sie vermuten, dass es schwanger ist oder beabsichtigt, schwanger zu werden, fragen Sie vor der

Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

!

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen.

Augmentin kann Nebenwirkungen verursachen und diese Beschwerden können Ihre

Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Maschinen bedienen, wenn Sie

sich nicht wohl fühlen.

Augmentin enthält Aspartam und Maltodextrin

Augmentin enthält Aspartam (E951) als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein,

wenn Ihr Kind eine angeborene Phenylketonurie hat.

Augmentin enthält Maltodextrin (Glucose). Wenden Sie dieses Arzneimittel erst nach

Rücksprache mit Ihrem Arzt an, wenn Ihnen bekannt ist, dass Ihr Kind unter einer

Zuckerunverträglichkeit leidet.

3.

Wie ist Augmentin einzunehmen?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene, Jugendliche und Kinder mit einem Körpergewicht von 40 kg und darüber

Diese Suspension wird gewöhnlich nicht für Erwachsene, Jugendliche und Kinder mit einem

Körpergewicht von 40 kg und darüber empfohlen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um

Rat.

Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht unter 40 kg

Alle Dosen werden auf Grundlage des Körpergewichtes des Kindes in Kilogramm berechnet.

Ihr Arzt wird Ihnen Anweisung geben, wieviel Augmentin Sie Ihrem Kind verabreichen

müssen.

Sie erhalten einen Plastik-Messlöffel, Plastik-Messbecher oder eine Dosierspritze. Eine

Anleitung wie die Dosierspritze zu verwenden ist, befindet sich am Ende dieser

Gebrauchsinformation. Sie müssen diese Dosierhilfe verwenden, um Ihrem Kind die korrekte

Dosis zu verabreichen.

Empfohlene Dosis – 25 mg/3,6 mg bis 45 mg/6,4 mg pro Kilogramm Körpergewicht am Tag,

aufgeteilt auf zwei Gaben

Erhöhte Dosis – bis zu 70 mg/10 mg pro Kilogramm Körpergewicht am Tag, aufgeteilt auf zwei

Gaben.

Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen

Wenn Ihr Kind Nierenprobleme hat, kann die Dosis möglicherweise reduziert werden. Eine

andere Stärke oder ein anderes Arzneimittel kann von Ihrem Arzt gewählt werden.

Wenn Ihr Kind Leberprobleme hat, kann es sein, dass häufiger Blutuntersuchungen

vorgenommen werden, um die Funktion der Leber zu überwachen.

Art der Anwendung von Augmentin

Die Flasche vor jeder Anwendung immer gut schütteln.

Anwendung zu Beginn oder kurz vor einer Mahlzeit.

Wenden Sie die Dosen gleichmäßig über den Tag verteilt mit einem Abstand von mindestens 4

Stunden an. Nicht 2 Dosen innerhalb von einer Stunde anwenden.

Wenden Sie Augmentin nicht länger als 2 Wochen bei Ihrem Kind an. Suchen Sie Ihren Arzt

auf, wenn Ihr Kind sich noch nicht besser fühlt.

Wenn Sie eine größere Menge von Augmentin angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie ihrem Kind zu viel Augmentin verabreicht haben, kann es zu Symptomen wie

Magenproblemen (Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall) oder Krampfanfällen kommen. Kontaktieren

Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt. Nehmen Sie die Flasche des Arzneimittels mit und zeigen Sie

diese dem Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Augmentin vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis bei Ihrem Kind vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie daran denken.

Sie dürfen die darauffolgende Dosis nicht zu früh anwenden, sondern müssen etwa 4 Stunden vor

Anwendung der nächsten Dosis warten. Verabreichen Sie nicht die doppelte Menge, wenn Sie die

vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Ihr Kind die Einnahme von Augmentin abbricht

Wenden Sie Augmentin so lange bei Ihrem Kind an, bis die Behandlung abgeschlossen ist, auch wenn

es sich bereits besser fühlt. Ihr Kind benötigt für die Bekämpfung der Infektion alle verordneten

Dosen. Wenn einige Bakterien überleben, können diese dazu führen, dass die Infektion erneut auftritt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren

Arztoder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Nebenwirkungen, auf die Sie besonders achten müssen

Allergische Reaktionen:

Hautausschlag

Entzündung von Blutgefäßen (Vaskulitis), die sich in roten oder violetten erhabenen Flecken auf

der Haut zeigen können, aber auch andere Körperbereiche betreffen kann

Fieber, Gelenkschmerzen, geschwollene Lymphknoten am Hals, in der Achselhöhle oder

Leistengegend

Schwellungen, manchmal im Gesicht oder Hals/Rachen (Angioödem), die Atemprobleme

verursachen

Kollaps.

Kontaktieren Sie sofort einen Arzt, wenn eines dieser Anzeichen bei Ihrem Kind auftritt.

Wenden Sie Augmentin nicht mehr an.

Entzündung des Dickdarms

Entzündung des Dickdarms mit wässrigem Durchfall und üblicherweise Blut und Schleim,

Magenschmerzen und/oder Fieber.

Fragen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich um Rat, wenn diese Beschwerden bei Ihrem

Kind auftreten.

Häufige Nebenwirkungen

Diese können bis zu 1 Person von 10 betreffen:

Pilzinfektion (Candida – Hefepilz-Infektion im Bereich von Scheide, Mund oder Hautfalten)

Übelkeit, insbesondere bei Einnahme hoher Dosen

Wenn dies der Fall ist, verabreichen Sie Augmentin vor einer Mahlzeit

Erbrechen

Durchfall (bei Kindern).

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen

Diese können bis zu 1 Person von 100 betreffen:

Hautausschlag, Juckreiz

Erhabener juckender Hautausschlag (Quaddeln)

Magenverstimmung

Schwindel

Kopfschmerzen.

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen des Blutes zeigen können:

Zunahme einiger von der Leber gebildeter Substanzen (Enzyme)

Seltene Nebenwirkungen

Diese können bis zu 1 Person von 1.000 betreffen

Hautausschlag, möglicherweise mit Blasen, der wie kleine Zielscheiben aussieht (zentraler

dunkler Fleck mit umgebendem blasseren Bereich und einem dunklen Ring außen herum –

Erythema multiforme)

Kontaktieren Sie dringend einen Arzt, wenn diese Nebenwirkung bei Ihrem Kind auftritt.

Seltene Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen des Blutes zeigen können:

Niedrige Anzahl der an der Blutgerinnung beteiligten Zellen

Niedrige Anzahl der weißen Blutkörperchen.

Häufigkeit unbekannt

Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Allergische Reaktionen (siehe oben)

Entzündung des Dickdarms (siehe oben)

Entzündung der schützenden Membran, die das Gehirn umgibt (aseptische Meningitis)

Schwerwiegende Hautreaktionen:

-

Ausgedehnter Hautausschlag mit Blasen und Abschälen der Haut, insbesondere um Mund,

Nase, Augen und Geschlechtsorgane (Stevens-Johnson-Syndrom) sowie eine

schwerwiegendere Form, die ein ausgedehntes Abschälen der Haut (mehr als 30 % der

Körperoberfläche) verursacht (toxische epidermale Nekrolyse)

-

Ausgedehnter roter Hautausschlag mit kleinen eiterhaltigen Blasen (bullöse exfoliative

Dermatitis)

-

Roter, schuppender Hautausschlag mit Beulen unter der Haut und Blasen (pustulöses

Exanthem).

-

Grippeähnliche Symptome mit Hautausschlag, Fieber, geschwollenen Drüsen und

anomalen Blutwerten (einschließlich erhöhter Spiegel der weißen Blutzellen [Eosinophilie]

und der Leberenzyme) (Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen

[DRESS])

Kontaktieren Sie sofort einen Arzt, wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihrem Kind

auftritt.

Entzündung der Leber (Hepatitis)

Gelbsucht, verursacht durch eine Zunahme des Bilirubins (einer von der Leber gebildeten

Substanz) im Blut, das eine Gelbfärbung der Haut und der weißen Augenabschnitte Ihres

Kindes verursachen kann

Entzündung von Nierenkanälchen

Verzögerung der Blutgerinnung

Überaktivität

Krampfanfälle (bei Personen, die hohe Dosen von Augmentin anwenden oder Nierenprobleme

haben)

schwarze, behaart aussehende Zunge

Verfärbung von Zähnen (bei Kindern), in der Regel durch Zähneputzen entfernbar.

Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen des Blutes oder Urins zeigen können:

Starke Verringerung der Anzahl der weißen Blutkörperchen

Niedrige Anzahl der roten Blutkörperchen (hämolytische Anämie)

Kristalle im Urin.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Augmentin aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Trockenpulver

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Nicht über 25°C lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Flüssige Suspension

Im Kühlschrank lagern (2°C bis 8°C).

Nicht einfrieren.

Nach Zubereitung ist die Suspension innerhalb von 7 Tagen zu verbrauchen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Augmentin enthält

Die Wirkstoffe sind: Amoxicillin und Clavulansäure.

Jeder ml der Suspension enthält Amoxicillin-Trihydrat entsprechend 80 mg Amoxicillin und

Kaliumclavulanat entsprechend 11,4 mg Clavulansäure.

Die sonstigen Bestandteile sind: Aspartam (E951), Xanthangummi, Siliciumdioxid, kolloidales

wasserfreies Silicium, Succinatsäure, Hypromellose, Orangenaroma 1* und 2*,

Himbeeraroma*, Golden-Sirup Aroma* (*enthält Maltodextrin).

Siehe auch „Augmentin enthält Aspartam und Maltodextrin“ in Abschnitt 2.

Wie Augmentin aussieht und Inhalt der Packung

Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Multifruchtgeschmack ist ein weißes bis cremefarbenes Pulver in einer Klarglasflasche. Nach

Zubereitung enthält die Flasche 35 ml, 70 ml oder 140 ml eines cremefarbenen Flüssigkeitsgemisches,

das Suspension genannt wird.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Wien

Hersteller:

Glaxo Wellcome Production, ZI de la Peyenniere, 53100 Mayenne, Frankreich

oder

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Clarendon Road, Worthing, BN14 8QH West Sussex,

Vereinigtes Königreich

Z.Nr.: 138128

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Bulgarien – Аугментин 400 mg/57 mg/5 ml прах за перорална суспензия

Kroatien – Augmentin 400 mg + 57 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju s okusom voća

Zypern – Augmentin Mixed Fruit

Tschechische Republik – Augmentin

Estland – Augmentin Fruit

Frankreich – Augmentin 80 mg - 11.4 mg par ml Poudre pour suspension buvable

Deutschland– Augmentan Kindersaft

Ungarn – Augmentin Duo

Island – Augmentin

Irland – Augmentin Duo Mixed Fruit

Italien – Augmentin

Lettland – Augmentin Fruit 400 mg/57 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Litauen – Augmentin

Malta – Augmentin Duo Mixed Fruit

Norwegen – Augmentin

Polen – Augmentin MFF

Portugal – Augmentin Duo

Rumänien– Augmentin FP

Slowenien – Augmentin 400 mg/57 mg v 5 ml prašek za peroralno suspenzijo z okusom mešanega

sadja

Slowakische Republik – Augmentin DUO s príchuťou miešaného ovocia

Vereinigtes Königreich – Augmentin Duo

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2018.

Hinweis/medizinische Aufklärung

Antibiotika werden zur Behandlung bakterieller Infektionen verwendet. Sie sind gegen virale

Infektionen unwirksam.

Manchmal spricht eine bakterielle Infektion nicht auf eine Antibiotikabehandlung an. Einer der

häufigsten Gründe dafür ist, dass die Bakterien, welche die Infektionskrankheit auslösen, resistent

gegen das verwendete Antibiotikum sind. Dies bedeutet, dass sie überleben können und sich sogar

trotz des Antibiotikums vermehren.

Bakterien können aus verschiedenen Gründen gegenüber Antibiotika resistent werden. Der vorsichtige

Einsatz von Antibiotika kann helfen, das Risiko zu verringern, dass Bakterien resistent werden.

Wenn Ihr Arzt Ihnen eine Antibiotikabehandlung verschreibt, ist diese nur dazu gedacht, Ihre

derzeitige Erkrankung zu behandeln. Die Beachtung folgender Hinweise wird helfen, das Auftreten

resistenter Bakterien, welche die Wirkung des Antibiotikums unterbinden können, zu verhindern.

1. Es ist sehr wichtig, dass Sie das Antibiotikum in der richtigen Dosis, zu den richtigen Zeiten

und für die richtige Dauer einnehmen. Lesen Sie die Anweisungen auf dem Etikett und fragen

Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendetwas nicht verstehen.

2. Sie dürfen kein Antibiotikum einnehmen, wenn es nicht speziell für Sie verschrieben wurde und

Sie dürfen es nur für die Behandlung der Infektion verwenden, für die es verschrieben wurde.

3. Sie dürfen keine Antibiotika einnehmen, die für andere Personen verschrieben wurden, selbst

wenn diese eine ähnliche Infektion hatten.

4. Sie dürfen Antibiotika, die Ihnen verschrieben wurden, nicht an andere Personen weitergeben.

5. Wenn Ihnen etwas von dem Antibiotikum übrigbleibt, nachdem Sie die Behandlung, wie von

Ihrem Arzt vorgeschrieben, beendet haben, müssen Sie das nicht verwendete Antibiotikum zur

ordnungsgemäßen Entsorgung in eine Apotheke bringen.

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Anleitung zur Herstellung des gebrauchsfertigen Arzneimittels (Rekonstitution)

Vor der Anwendung prüfen, ob die Versiegelung der Kappe intakt ist. Die Flasche schütteln, um das

Pulver zu lockern. Die angegebene Menge Wasser hinzufügen (siehe Anleitung unten). Die Flasche

umdrehen und gut schütteln.

Stärke

Bei der Zubereitung

hinzuzufügende Menge

Wasser (ml)

Endgültiges Volumen der

zubereiteten Suspension zum

Einnehmen (ml)

400 mg/57 mg/5 ml

Zusätzliche Information für Märkte, die eine Linie zur Befüllung auf der Flasche oder dem Etikett

haben:

Alternativ die Flasche schütteln, um das Pulver zu lockern, dann die Flasche bis knapp unterhalb der

Linie auf dem Etikett oder der Flasche mit Wasser füllen, umdrehen und gut schütteln. Anschließend

bis genau zu dieser Linie mit Wasser auffüllen, umdrehen und noch einmal gut schütteln.

Zusätzliche Information für Märkte, bei denen eine Spritze zur Dosierung mitgeliefert wird:

Hinweise zum Gebrauch der Spritze

Eine Spritze wird zur Verabreichung von Augmentin mitgeliefert

Die Spritze ist nur zum Gebrauch von Augmentin bestimmt und darf nicht zur Verabreichung anderer

Arzneimittel verwendet werden, da die Markierungen spezifisch für dieses Produkt sind. Ein Adapter

wird mit der Spritze mitgeliefert, welcher die Anbringung an die Flasche ermöglicht.

Die Dosis ist an der oralen Dosierspritze in Milliliter (ml) angegeben. Sie müssen Ihrem Kind die vom

Arzt empfohlene Dosis geben.

Überprüfen Sie die Reinheit von Spritze und Adapter vor der Verwendung und spülen Sie diese mit

sauberem Wasser falls erforderlich.

Schütteln sie die Flasche gut vor jeder Entnahme.

Den Flaschenverschluss abnehmen.

Den Adapter von der Spritze entfernen. Die Flasche fest halten und den Adapter in den

Flaschenhals einfügen (der Adapter soll an seinem Platz bleiben).

Die Spritze in den Adapter hineinstecken und sicherstellen, dass diese fixiert ist.

Die Flasche umdrehen, währenddessen die Spritze an ihrem Platz festhalten und die

erforderliche Dosis, wie von ihrem Arzt verschrieben, entnehmen.

Die Flasche aufstellen und die Spritze entfernen.

Um die Dosis zu verabreichen, geben Sie die Spitze der Spritze vorsichtig in den Mund und

schieben Sie den Kolben der Spritze langsam hinunter (wiederholen Sie die Schritte 4, 5 und 6

wenn mehr als eine Spritzenfüllung für die Dosis benötigt wird).

Die Spritze gründlich mit sauberem Wasser spülen. Die Spritze muss vor der nächsten

Verwendung ganz trocken sein.

Den Verschluss wieder auf die Flasche geben.

Die Flasche im Kühlschrank aufbewahren und vor Gebrauch immer schütteln.

Nachdem die Suspension zubereitet wurde, ist sie innerhalb von 7 Tagen zu verwenden.

18-5-2018

Unauthorized prescription antibiotic drugs seized from Gigi's Market in Ottawa, ON, may pose serious health risks

Unauthorized prescription antibiotic drugs seized from Gigi's Market in Ottawa, ON, may pose serious health risks

Health Canada has seized four unauthorized drugs from Gigi’s Market, 23 Montreal Road, Ottawa, ON. The products (Ampicillin, Kamox, Medampi and Medomox) are labelled to contain antibiotic drugs (ampicillin or amoxicillin) that can only be dispensed by a healthcare professional to a patient with a valid prescription. The products listed below have not been evaluated by Health Canada for safety, effectiveness or quality and may pose serious health risks.

Health Canada

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