Audienz

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Audienz
  • Darreichungsform:
  • SC Suspensionskonzentrat
  • Verwenden für:
  • Pflanzen
  • Art der Medizin:
  • Agrochemisch

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Audienz
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Insektizid

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • UFAG - Ufficio federale dell'agricoltura. OFAG - Office fédéral de l'agriculture. BLW - Bundesamt für Landwirtschaft.
  • Zulassungsnummer:
  • W-6020
  • Letzte Änderung:
  • 14-11-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Handelsbezeichnung: Audienz

Pflanzenschutzmittelverzeichnis (Stand: 06.11.2018)

Produktkategorie:

Bewilligungsinhaber:

Eidg.

Zulassungsnummer:

Insektizid

Omya (Schweiz) AG

W-6020

Stoff(e):

Gehalt:

Formulierungscode:

Wirkstoff: Spinosad

Beistoffe, zusätzlich zu deklarieren: 1,2-

Benzisothiazol-3(2H)-on

44.2 % 480 g/l

SC Suspensionskonzentrat

Anwendungen

A

Kultur

Schaderreger/Wirkung

Dosierungshinweise

Auflagen

B Brombeere

Kirschessigfliege

Konzentration: 0.02 %

Aufwandmenge: 0.2 l/ha

Wartefrist: 3 Tage

Anwendung: Stadium 85-89

(BBCH).

1, 2, 3, 4, 5, 6

B Erdbeere

Erdbeer- oder

Himbeerblütenstecher

Thripse

Konzentration: 0.02 %

Aufwandmenge: 0.2 l/ha

Wartefrist: 3 Tage

4, 7, 8, 9

B Erdbeere

Kirschessigfliege

Konzentration: 0.02 %

Aufwandmenge: 0.2 l/ha

Wartefrist: 3 Tage

Anwendung: Stadium 85-89

(BBCH).

4, 6, 7, 8, 9, 10

Heidelbeere

Ribes Arten

Kirschessigfliege

Konzentration: 0.02 %

Aufwandmenge: 0.2 l/ha

Wartefrist: 3 Tage

Anwendung: Stadium 85-89

(BBCH).

1, 3, 4, 5, 6, 11

B Himbeere

Erdbeer- oder

Himbeerblütenstecher

Himbeerkäfer

Konzentration: 0.02 %

Aufwandmenge: 0.2 l/ha

Wartefrist: 1 Woche(n)

1, 3, 4, 5, 12,

B Himbeere

Kirschessigfliege

Konzentration: 0.02 %

Aufwandmenge: 0.2 l/ha

Wartefrist: 3 Tage

Anwendung: Stadium 85-89

1, 3, 4, 5, 6, 13

A

Kultur

Schaderreger/Wirkung

Dosierungshinweise

Auflagen

(BBCH).

Mini-Kiwi

Schwarze Apfelbeere

Kirschessigfliege

Konzentration: 0.02 %

Wartefrist: 3 Tage

Anwendung: Stadium 85-89

(BBCH).

1, 3, 4, 5, 6

B Schwarzer Holunder

Kirschessigfliege

Konzentration: 0.02 %

Wartefrist: 3 Tage

Anwendung: Stadium 85-89

(BBCH).

1, 3, 5, 6, 14,

O Apfel

Apfelblütenstecher

Konzentration: 0.02 %

Aufwandmenge: 0.32 l/ha

Anwendung: Knospenaufbruch

(BBCH 52-53).

3, 5, 14, 15, 16,

17, 18

Apfel

Birne

Apfelwickler

Kleiner Fruchtwickler

Schalenwickler

Konzentration: 0.02 %

Aufwandmenge: 0.32 l/ha

Wartefrist: 3 Woche(n)

3, 5, 14, 15, 16,

Apfel

Birne

Frostspanner

Schalenwickler

Konzentration: 0.02 %

Aufwandmenge: 0.32 l/ha

Anwendung: Vor- oder

Nachblüte (BBCH 57-59 oder

69-71).

3, 5, 14, 15, 16,

O Kernobst

Fruchtwanzen

Konzentration: 0.02 %

Aufwandmenge: 0.32 l/ha

Anwendung: Vor- oder

Nachblüte (BBCH 57-59 oder

69-71).

3, 5, 14, 15, 16,

Kirsche

Zwetschge / Pflaume

Frostspanner

Schalenwickler

Konzentration: 0.02 %

Aufwandmenge: 0.32 l/ha

Anwendung: Vor- oder

Nachblüte (BBCH 57-59 oder

69-71).

1, 3, 5, 14, 15,

O Walnuss

Apfelwickler

Konzentration: 0.02 %

Aufwandmenge: 0.32 l/ha

Wartefrist: 3 Woche(n)

1, 3, 5, 14, 15,

W Reben

Erdraupen

Rhombenspanner

Konzentration: 0.015 %

Aufwandmenge: 0.12 l/ha

Anwendung: Stadium 03-09

(BBCH).

3, 5, 14, 18, 19

W Reben

Kirschessigfliege

Konzentration: 0.0067 %

Aufwandmenge: 0.08 l/ha

Wartefrist: 7 Tage

3, 5, 6, 14, 20,

21, 22, 23, 24

A

Kultur

Schaderreger/Wirkung

Dosierungshinweise

Auflagen

W Reben

Springwurm

Nebenwirkung:

Thripse

Konzentration: 0.015 %

Aufwandmenge: 0.15 l/ha

Anwendung: Stadium 10-55

(BBCH).

3, 5, 14, 18, 25

W Reben

Traubenwickler [2.

Generation]

Konzentration: 0.015 %

Aufwandmenge: 0.18 l/ha

Wartefrist: 6 Woche(n)

Anwendung: 2. Generation

3, 5, 14, 18, 20,

W Reben

Traubenwickler [1.

Generation]

Konzentration: 0.015 %

Aufwandmenge: 0.15 l/ha

Anwendung: 1. Generation

Stadium H (BBCH 55-59).

3, 5, 14, 18, 25

Aubergine

Gurken

Paprika

Tomaten

Eulenraupen

(blattfressend)

Thripse

Konzentration: 0.03 - 0.04 %

Aufwandmenge: 0.3 - 0.4

Wartefrist: 3 Tage

3, 4, 5, 27

G Aubergine

Kartoffelkäfer

Konzentration: 0.005 %

Aufwandmenge: 0.05 l/ha

Wartefrist: 3 Tage

3, 4, 5

Aubergine

Tomaten

Tomatenminiermotte

Konzentration: 0.03 %

Aufwandmenge: 0.3 l/ha

Wartefrist: 3 Tage

3, 4, 5, 7, 27

Baby-Leaf

(Chenopodiaceae)

Erdraupen

Eulenraupen

(blattfressend)

Aufwandmenge: 0.2 - 0.4 l/ha

Wartefrist: 1 Woche(n)

4, 9, 28

Knoblauch

Schalotten

Thripse

Aufwandmenge: 0.2 l/ha

Wartefrist: 1 Woche(n)

4, 9, 29

G Kohlarten

Erdflöhe

Eulenraupen

(blattfressend)

Kohldrehherzgallmücke

Kohlschabe

Rapsminierfliege

Weisslinge

Konzentration: 0.03 - 0.04 %

Aufwandmenge: 0.3 - 0.4 l/ha

Wartefrist: 1 Woche(n)

4, 9

G Kohlarten

Kohlfliege

Konzentration: 0.2 - 0.36 %

Aufwandmenge: 12 - 20

ml/1000 Pflanzen

Anwendung: Anwendung im

Giessverfahren bei

Jungpflanzen.

4, 9, 28

G Küchenkräuter

Blattkäfer

Eulenraupen

Konzentration: 0.02 %

Aufwandmenge: 0.2 l/ha

4, 9, 29

A

Kultur

Schaderreger/Wirkung

Dosierungshinweise

Auflagen

(blattfressend)

Wartefrist: 1 Woche(n)

Lauch

Zwiebeln

Minierfliegen

Thripse

Aufwandmenge: 0.4 l/ha

Wartefrist: 1 Woche(n)

4, 9, 18

G Nüsslisalat

Minierfliegen

Konzentration: 0.03 %

Aufwandmenge: 0.3 l/ha

Wartefrist: 2 Woche(n)

1, 4, 9

Paprika

Tomaten

Minierfliegen

Konzentration: 0.04 - 0.08 %

Aufwandmenge: 0.4 - 0.8

Wartefrist: 3 Tage

3, 4, 5, 27

G Rucola

Blattfressende Raupen

Erdraupen

Konzentration: 0.02 %

Aufwandmenge: 0.2 l/ha

Wartefrist: 1 Woche(n)

4, 7, 9

G Schnittlauch

Minierfliegen

Thripse

Aufwandmenge: 0.2 l/ha

Wartefrist: 1 Woche(n)

4, 9, 18

G Spinat

Erdraupen

Eulenraupen

(blattfressend)

Aufwandmenge: 0.2 - 0.4 l/ha

Wartefrist: 1 Woche(n)

4, 9, 28

G Zuckermais

Maiszünsler

Aufwandmenge: 0.2 l/ha

Wartefrist: 3 Woche(n)

3, 9, 28, 30, 31

Kartoffeln

Kartoffelkäfer

Aufwandmenge: 0.05 l/ha

Wartefrist: 3 Woche(n)

7, 9

Klee zur

Saatgutproduktion

Kleespitzmäuschen

Aufwandmenge: 0.2 l/ha

Wartefrist: 3 Woche(n)

9, 28, 30

Mais

Maiszünsler

Aufwandmenge: 0.2 l/ha

Wartefrist: 3 Woche(n)

9, 28, 30, 31

Raps

Rapsglanzkäfer

Aufwandmenge: 0.2 l/ha

Anwendung: Vor Blütebeginn.

9, 28, 30

Triticale

Weizen

Winterroggen

Getreidehähnchen

Aufwandmenge: 0.1 l/ha

Wartefrist: 6 Woche(n)

Anwendung: Stadium 51-61

(BBCH).

9, 28, 30

Bäume und Sträucher

(ausserhalb Forst)

Blumenkulturen und

Grünpflanzen

Rosen

Blattfressende Raupen

Thripse

Konzentration: 0.03 - 0.04 %

Aufwandmenge: 0.3 - 0.4 l/ha

3, 4, 5, 27

Bäume und Sträucher

Minierfliegen

Konzentration: 0.04 - 0.08 %

3, 4, 5, 27

A

Kultur

Schaderreger/Wirkung

Dosierungshinweise

Auflagen

(ausserhalb Forst)

Blumenkulturen und

Grünpflanzen

Rosen

Aufwandmenge: 0.4 - 0.8 l/ha

Buchsbäume (Buxus)

Buchsbaum-Zünsler

Konzentration: 0.03 - 0.04 %

Aufwandmenge: 0.3 - 0.4 l/ha

3, 4, 5, 27

Auflagen und Bemerkungen:

Maximal 2 Behandlungen pro Parzelle und Jahr.

Für Brombeeren bezieht sich die angegebene Aufwandmenge auf Stadium "Erste Blüten bis etwa

50% der Blüten offen" sowie eine Referenzbrühmenge von 1000 l/ha.

Nachfolgearbeiten in behandelten Kulturen: bis 48 Stunden nach Ausbringung des Mittels

Schutzhandschuhe + Schutzanzug tragen.

SPe 8: Gefährlich für Bienen - Darf nur ausserhalb des Bienenfluges am Abend mit blühenden

oder Honigtau aufweisenden Pflanzen in Kontakt kommen. Anwendung im geschlossenen

Gewächshaus sofern keine Bestäuber zugegen sind.

Ansetzen der Spritzbrühe: Schutzhandschuhe tragen. Ausbringen der Spritzbrühe:

Schutzhandschuhe + Schutzanzug tragen. Technische Schutzvorrichtungen während des

Ausbringens (z.B. geschlossene Traktorkabine) können die vorgeschriebene persönliche

Schutzausrüstung ersetzen, wenn gewährleistet ist, dass sie einen vergleichbaren oder höheren

Schutz bieten.

Nicht auf Früchten einsetzen, die aufgrund von Beschädigungen Fruchtsaft absondern.

Maximal 2 Behandlungen pro Kultur und Jahr.

Die angegebene Aufwandmenge bezieht sich auf Stadium "Vollblüte bis Beginn Rotfärbung der

Früchte", 4 Pflanzen pro m² sowie eine Referenzbrühmenge von 1000 l/ha.

Ansetzen der Spritzbrühe: Schutzhandschuhe tragen.

10.Remontierende Erdbeeren: Behandlungsintervall von 21 Tagen.

11.Die angegebene Aufwandmenge bezieht sich auf Stadium "50 - 90% der Blütenstände mit

sichtbaren Früchten" sowie eine Referenzbrühmenge von 1000 l/ha.

12.Für Herbsthimbeeren keine Bekämpfung dieses Schädlings/dieser Schädlinge nötig.

13.Für Sommerhimbeeren bezieht sich die angegebene Aufwandmenge auf Stadium "Erste Blüten bis

etwa 50% der Blüten offen" sowie eine Referenzbrühmenge von 1000 l/ha. Für Herbsthimbeeren

bezieht sich die Aufwandmenge auf eine Heckenhöhe von 150 - 170 cm sowie eine

Referenzbrühmenge von 1000 l/ha.

14.SPe 8 - Gefährlich für Bienen: Darf nicht mit blühenden oder Honigtau aufweisenden Pflanzen

(z.B. Kulturen, Einsaaten, Unkräutern, Nachbarkulturen, Hecken) in Kontakt kommen. Blühende

Einsaaten oder Unkräuter sind vor der Behandlung zu entfernen (am Vortag mähen/mulchen).

15.SPe 3: Zum Schutz von Gewässerorganismen vor den Folgen von Drift eine unbehandelte

Pufferzone von 20 m zu Oberflächengewässern einhalten. Diese Distanz kann beim Einsatz von

driftreduzierenden Massnahmen gemäss den Weisungen des BLW reduziert werden.

16.Die angegebene Aufwandmenge bezieht sich auf ein Baumvolumen von 10'000 m³ pro ha.

17.Maximal 2 Behandlungen im Abstand von 7-14 Tagen gegen diese Schaderreger.

18.Maximal 4 Behandlungen pro Parzelle und Jahr in dieser Kultur.

19.Die angegebene Aufwandmenge bezieht sich auf Stadium BBCH 03-11 (B-D) und eine

Referenzbrühmenge von 800 l/ha (Berechnungsgrundlage).

20.Die angegebene Aufwandmenge bezieht sich auf eine Behandlung der Traubenzone sowie eine

Referenzbrühmenge von 1200 l/ha (Berechnungsgrundlage).

21.Keine Behandlung von Tafeltrauben.

22.Behandlungsintervall 7 Tage.

23.Einsatz nur bei nachweislichem Auftreten von Eiablagen in den Beeren ab dem Stadi-um BBCH

24.Maximal 3 Behandlungen gegen Drosophila suzukii während des Stadiums 83-89 (BBCH).

25.Die angegebene Aufwandmenge bezieht sich auf Stadium BBCH 55-59 (H) und eine

Referenzbrühmenge von 1000 l/ha (Berechnungsgrundlage).

26.2 Behandlungen im Abstand von 10-14 Tagen.

27.SPe 3: Zum Schutz von Gewässerorganismen vor den Folgen von Drift eine unbehandelte

Pufferzone von 6 m zu Oberflächengewässern einhalten. Diese Distanz kann beim Einsatz von

driftreduzierenden Massnahmen gemäss den Weisungen des BLW reduziert werden.

28.Maximal 1 Behandlung pro Kultur und Jahr.

29.Maximal 3 Behandlungen pro Kultur und Jahr.

30.SPe 8 - Gefährlich für Bienen: Darf nicht mit blühenden oder Honigtau aufweisenden Pflanzen

(z.B. Kulturen, Einsaaten, Unkräutern, Nachbarkulturen, Hecken) in Kontakt kommen.

31.Anwendungszeitpunkt bei Flughöhepunkt der Falter.

Gefahrenkennzeichnungen:

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

EUH 208 Enthält [Name des sensibilisierenden Stoffes]. Kann allergische Reaktionen

hervorrufen.

EUH 401 Zur Vermeidung von Risiken für Mensch und Umwelt die Gebrauchsanleitung

einhalten.

H410 Sehr giftig für Wasserorganismen mit langfristiger Wirkung.

SP 1 Mittel und/oder dessen Behälter nicht in Gewässer gelangen lassen.

SPe 8 Bienengefährlich

Signalwort:

Achtung

Gefahrensymbole und -bezeichnungen:

Kurzkennzeichnung

GHS09

Symbol

Gefahrenbezeichnung Gewässergefährdend

Im Zweifelsfall gelten einzig die Originaldokumente der Zulassung. Die Erwähnung eines Produktes,

Wirkstoffes oder einer Firma stellt keine Empfehlung dar und bedeutet nicht, dass sich das Produkt im

Verkauf befindet.

5-2-2019

Evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for spinosad

Evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for spinosad

Published on: Mon, 04 Feb 2019 The applicant Dow AgroSciences Ltd submitted a request to the competent national authority in the Netherlands to evaluate the confirmatory data that were identified for spinosad in the framework of the maximum residue level (MRL) review under Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 as not available. The data gaps related to residue trials on globe artichokes, flowering brassica and the nature of residues in processed commodities were satisfactorily addressed. A new feedi...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

21-2-2019


Orphan designation: N-[5-(3,5-difluorobenzyl)-1H-indazol-3-yl]-4-(4 methylpiperazin-1-yl)-2-(tetrahydro-2H-pyran-4-ylamino) benzamide (entrectinib), Treatment of neuroblastoma, 11/11/2015, Withdrawn

Orphan designation: N-[5-(3,5-difluorobenzyl)-1H-indazol-3-yl]-4-(4 methylpiperazin-1-yl)-2-(tetrahydro-2H-pyran-4-ylamino) benzamide (entrectinib), Treatment of neuroblastoma, 11/11/2015, Withdrawn

Orphan designation: N-[5-(3,5-difluorobenzyl)-1H-indazol-3-yl]-4-(4 methylpiperazin-1-yl)-2-(tetrahydro-2H-pyran-4-ylamino) benzamide (entrectinib), Treatment of neuroblastoma, 11/11/2015, Withdrawn

Europe - EMA - European Medicines Agency

21-2-2019


Orphan designation: (3S)-3-{4-[7-(aminocarbonyl)-2H-indazol-2-yl] phenyl} piperidine tosylate monohydrate salt, Treatment of mantle-cell lymphoma, 01/10/2010, Withdrawn

Orphan designation: (3S)-3-{4-[7-(aminocarbonyl)-2H-indazol-2-yl] phenyl} piperidine tosylate monohydrate salt, Treatment of mantle-cell lymphoma, 01/10/2010, Withdrawn

Orphan designation: (3S)-3-{4-[7-(aminocarbonyl)-2H-indazol-2-yl] phenyl} piperidine tosylate monohydrate salt, Treatment of mantle-cell lymphoma, 01/10/2010, Withdrawn

Europe - EMA - European Medicines Agency

19-2-2019


Orphan designation: 5-{(1R,2R)-2-[(cyclopropylmethyl)amino]cyclopropyl}-N-(tetrahydro-2H-pyran-4-yl)thiophene-3-carboxamide monohydrochloride, Treatment of Kabuki syndrome, 19/11/2018, Positive

Orphan designation: 5-{(1R,2R)-2-[(cyclopropylmethyl)amino]cyclopropyl}-N-(tetrahydro-2H-pyran-4-yl)thiophene-3-carboxamide monohydrochloride, Treatment of Kabuki syndrome, 19/11/2018, Positive

Orphan designation: 5-{(1R,2R)-2-[(cyclopropylmethyl)amino]cyclopropyl}-N-(tetrahydro-2H-pyran-4-yl)thiophene-3-carboxamide monohydrochloride, Treatment of Kabuki syndrome, 19/11/2018, Positive

Europe - EMA - European Medicines Agency

18-12-2018

EU/3/17/1828 (Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited)

EU/3/17/1828 (Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited)

EU/3/17/1828 (Active substance: 1-(2,2-difluoro-2H-1,3-benzodioxol-5-yl)-N-{1-[(2R)-2,3-dihydroxypropyl]-6-fluoro-2-(1-hydroxy-2-methylpropan-2-yl)-1H-indol-5-yl}cyclopropane-1-carboxamide and ivacaftor) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)9017 of Tue, 18 Dec 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/0000002757

Europe -DG Health and Food Safety

10-12-2018

EU/3/10/760 (TESARO Bio Netherlands B.V.)

EU/3/10/760 (TESARO Bio Netherlands B.V.)

EU/3/10/760 (Active substance: (3S)-3-{4-[7-(aminocarbonyl)-2H-indazol-2-yl] phenyl} piperidine tosylate monohydrate salt) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)8636 of Mon, 10 Dec 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/0000002385

Europe -DG Health and Food Safety

22-11-2018


Orphan designation: 4-(4-{[2-(4-Chlorophenyl)-4,4-dimethylcyclohex-1-en-1-yl]methyl}piperazin-1-yl)-N-({3-nitro-4-[(tetrahydro-2H-pyran-4-ylmethyl)amino]phenyl}sulfonyl)-2-(1H-pyrrolo[2,3-b]pyridin-5-yloxy)benzamide (venetoclax), Treatment of chronic lym

Orphan designation: 4-(4-{[2-(4-Chlorophenyl)-4,4-dimethylcyclohex-1-en-1-yl]methyl}piperazin-1-yl)-N-({3-nitro-4-[(tetrahydro-2H-pyran-4-ylmethyl)amino]phenyl}sulfonyl)-2-(1H-pyrrolo[2,3-b]pyridin-5-yloxy)benzamide (venetoclax), Treatment of chronic lym

Orphan designation: 4-(4-{[2-(4-Chlorophenyl)-4,4-dimethylcyclohex-1-en-1-yl]methyl}piperazin-1-yl)-N-({3-nitro-4-[(tetrahydro-2H-pyran-4-ylmethyl)amino]phenyl}sulfonyl)-2-(1H-pyrrolo[2,3-b]pyridin-5-yloxy)benzamide (venetoclax), Treatment of chronic lymphocytic leukaemia, 06/12/2012, Withdrawn

Europe - EMA - European Medicines Agency

22-11-2018


Orphan designation: 1-(2,2-difluoro-2H-1,3-benzodioxol-5-yl)-N-{1-[(2R)-2,3-dihydroxypropyl]-6-fluoro-2-(1-hydroxy-2-methylpropan-2-yl)-1H-indol-5-yl}cyclopropane-1-carboxamide and ivacaftor (tezacaftor and ivacaftor), Treatment of cystic fibrosis, 27/02

Orphan designation: 1-(2,2-difluoro-2H-1,3-benzodioxol-5-yl)-N-{1-[(2R)-2,3-dihydroxypropyl]-6-fluoro-2-(1-hydroxy-2-methylpropan-2-yl)-1H-indol-5-yl}cyclopropane-1-carboxamide and ivacaftor (tezacaftor and ivacaftor), Treatment of cystic fibrosis, 27/02

Orphan designation: 1-(2,2-difluoro-2H-1,3-benzodioxol-5-yl)-N-{1-[(2R)-2,3-dihydroxypropyl]-6-fluoro-2-(1-hydroxy-2-methylpropan-2-yl)-1H-indol-5-yl}cyclopropane-1-carboxamide and ivacaftor (tezacaftor and ivacaftor), Treatment of cystic fibrosis, 27/02/2017, Positive

Europe - EMA - European Medicines Agency

21-11-2018

EU/3/18/2082 (Takeda Pharma A/S)

EU/3/18/2082 (Takeda Pharma A/S)

EU/3/18/2082 (Active substance: 5-{(1R,2R)-2-[(cyclopropylmethyl)amino]cyclopropyl}-N-(tetrahydro-2H-pyran-4-yl)thiophene-3-carboxamide monohydrochloride) - Orphan designation - Commission Decision (2018)7791 of Wed, 21 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/040/18

Europe -DG Health and Food Safety

26-9-2018

Comfortis (Elanco GmbH)

Comfortis (Elanco GmbH)

Comfortis (Active substance: Spinosad) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6323 of Wed, 26 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2233/T/18

Europe -DG Health and Food Safety

3-4-2018

EU/3/12/1080 (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

EU/3/12/1080 (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

EU/3/12/1080 (Active substance: 4-(4-{[2-(4-chlorophenyl)-4,4-dimethylcyclohex-1-en-1-yl]methyl}piperazin-1-yl)-N-({3-nitro-4-[(tetrahydro-2H-pyran-4-ylmethyl)amino]phenyl}sulfonyl)-2-(1H-pyrrolo[2,3-b]pyridin-5-yloxy)benzamide) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)2056 of Tue, 03 Apr 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/124/12/T/01

Europe -DG Health and Food Safety