Attane™ Isoflurane ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Attane™ Isoflurane ad us. vet., Inhalationsnarkotikum
  • Darreichungsform:
  • Inhalationsnarkotikum
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Attane™ Isoflurane ad us. vet., Inhalationsnarkotikum
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Inhalationsnarkotikum für Pferde, Rinder, Schweine, Hunde, Katzen, kleine Heimtiere, Vögel, Reptilien und Amphibien

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 56761
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Attane™ Isoflurane ad us. vet., Inhalationsnarkotikum

Provet AG

Inhalationsnarkotikum für Pferde, Rinder, Schweine, Hunde, Katzen, kleine

Heimtiere, Vögel, Reptilien und Amphibien

ATCvet: QN01AB06

Zusammensetzung

Isofluran (1-Chlor-2,2,2-trifluorethyl-difluoromethylether) 99.9%

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Isofluran

Eigenschaften / Wirkungen

Attane Isoflurane ad us. vet. ist eine farblose, nicht entflammbare und flüchtige Flüssigkeit

ohne chemische Stabilisatoren. Attane Isoflurane ad us. vet. ist in Natriumkalk und unter

UV-Licht stabil, es reagiert nicht mit Aluminium, Zinn, Messing, Eisen und Kupfer. Der

Geruch ist leicht stechend und ätherartig. Isofluran ist ein halogeniertes Inhalations-

anästhetikum. Es induziert eine reversible generalisierte Depression des zentralnervösen

Systems. Der Grad der Depression ist dosisabhängig und bestimmt die Anästhesietiefe.

Laryngale und Pharyngale Reflexe werden schnell herabgesetzt. Die durch Isofluran

entstehende Muskelrelaxation ist meist ausreichend für einen chirurgischen Eingriff. Die

Beeinträchtigung des Respirationsapparates durch Isofluran geschieht spezies-spezifisch.

Bei ansteigender lsoflurankonzentration nimmt die Spontanventilation sowohl durch ein

kleiner werdendes Atemzugvolumen als auch durch eine tiefere Atemfrequenz ab. Die

physiologische Hyperventilation als Antwort auf einen zu hohen CO

-Spiegel ist durch

Isofluran reduziert. Ein Atemstillstand kommt im allgemeinen bei Konzentrationen um

2 MAC herum vor, es sind jedoch spezies-spezifische Unterschiede in der Sensitivität

vorhanden. Eine dosisabhängige Depression der kardiovaskulären Funktionen kommt

während der Isoflurananästhesie in allen Spezies vor. Klinisch erkennbar ist ein

Blutdruckabfall, der hauptsächlich durch eine fortschreitende Abnahme des peripheren

vaskulären Widerstandes entsteht. Die Zunahme der Herzfrequenz kompensiert die

Verminderung des Schlagvolumens und sorgt dadurch für ein stabiles Herzzeitvolumen.

Isofluran sensibilisiert das Herz nicht auf arrhythmische Effekte der Catecholamine.

Bei tiefem Narkosestadium nimmt der zerebrale Blutfluss zu und erhöht den intrakranialen-

und den Zerebrospinalflüssigkeitsdruck. Dieser Effekt kann durch künstliche

Hyperventilation, die zu Hypokapnie und zerebraler Vasokonstriktion führt, rückgängig

gemacht werden. Konvulsionen sind sehr selten während einer Isoflurananästhesie. Der

renale Blutfluss und die glomeruläre Filtrationsrate sind bei allen Tierarten dosisabhängig

reduziert.

Pharmakokinetik

Aufgrund seiner niedrigen Blutlöslichkeit (Verteilungskoeffizienten Blut/Gas 1.43) hat

Isofluran eine kurze An- und Abflutungszeit. Faktoren, welche die An- und

Abflutungsgeschwindigkeit ebenfalls beeinflussen, sind die alveoläre Ventilation, das

Herzzeitvolumen und die inspiratorische Konzentration.

Die Metabolisierungsrate von Isofluran ist gering und beträgt nur 0.2%. Der

Hauptmetabolit ist Trifluoressigsäure. Selbst bei längerer und wiederholter Anwendung

konnte keine leberschädigende Wirkung festgestellt werden.

Indikationen

Attane Isoflurane ad us. vet. eignet sich theoretisch für die Einleitung und Erhaltung der

Allgemeinanästhesie bei Pferden, Hunden, Katzen, Rindern, Schweinen, kleinen

Heimtieren, Vögeln, Reptilien und Amphibien. Die Anästhesietiefe kann schnell geändert

und auf die Bedürfnisse des Patienten angepasst werden. Für den praktischen Einsatz

müssen wichtige Speziesunterschiede beachtet werden:

Für erwachsene Hunde, Katzen, Pferde, Rinder und Schweine eignet sich Attane

Isoflurane ad us. vet. für die Erhaltung einer Allgemeinanästhesie nach Prämedikation

und endotrachealer Intubation. Die Einleitung via Gesichtsmaske kann nur bei

Neugeborenen und schwer kranken Tieren angewendet werden.

Für Vögel, Nagetiere, Reptilien und Amphibien eignet sich Attane Isoflurane ad us. vet.

sowohl zur Einleitung wie auch zur Erhaltung einer Allgemeinanästhesie.

Dosierung / Anwendung

Technische Ausrüstung: Prinzipiell sind Kreissysteme (sog. Rückatemsysteme) sowohl

aus Gründen der Arbeitssicherheit, wie auch Sparsamkeit, empfohlen. Für kleinere Tiere

und Vögel sind halbgeschlossene Systeme (Bain, Ayre's T-piece) besser geeignet. Wo

immer möglich, muss dem Patienten das Narkosegas über einen endotrachealen Tubus

zugeführt werden. Nur so können vorhandene Beatmungsmöglichkeiten (Atembeutel,

Respirator) effektiv genutzt werden. Wenn eine endotracheale Intubation nicht möglich ist,

kann eine gut sitzende Gesichtsmaske zur Zuführung von Isofluran eingesetzt werden.

Da geringfügige Schwankungen der Isofluran-Konzentration im inhalierten Gasgemisch zu

starken Schwankungen der Narkosetiefe führen können, darf Attane Isoflurane ad us. vet.

nur mit einem speziell kalibrierten Verdampfer verabreicht werden.

Üblicherweise wird reiner Sauerstoff als Trägergas verwendet. Die Kombination mit

Lachgas oder ein O

-Raumluftgemisch ist möglich.

Die minimalen alveolären Konzentrationen (MAC) für Isofluran bei den verschiedenen

Tierarten:

Spezies

MAC %

Hund

1.28 - 1.39

Katze

1.61

Pferd

1.31 - 1.37

Rind

1.27

Schaf

1.58

Ziege

Schwein

1.2 - 2.04

Meerschweinchen

1.15 - 4.2

Kaninchen

2.05 - 2.07

Hamster

1.63

Maus

1.34

Reptilien und Amphibien -

Pferde: Die Prämedikation sollte mit einem α

-Agonisten (Xylazin, Romifidin oder

Detomidin) evtl. in Kombination mit einem Opioid (L-Polamivet) erfolgen. Zur Einleitung

können Ketamin oder Thiamylal eingesetzt werden. Die Allgemeinanästhesie kann mit

1.5 - 2% Isofluran unterhalten werden. Die Aufwachzeit beträgt durchschnittlich 20 -

30 min. Die Aufwachphase nach einer Isoflurananästhesie hängt beim Pferd wesentlich

von der gewählten Prämedikation und von der Dauer der Operation ab. Zur Vermeidung

von Exzitationen und gefährlichen Aufstehbewegungen während der schnellen

Aufwachphase können zu Beginn der Aufwachphase kleine Dosierungen von α

Agonisten verabreicht werden.

Hunde: Zur Prämedikation können α

-Agonisten (Medetomidin, Romifidin und Xylazin),

Benzodiazepine (Climazolam) oder Opioide (L-Polamivet, Butorphanol) eingesetzt werden.

Die Einleitung der Anästhesie kann IV mit Thiamylal, Ketamin oder Propofol erfolgen. Zur

Erhaltung der Narkose werden 1.5 - 2.5% Isofluran benötigt.

Katzen: Die Prämedikation kann mit einer intramuskulären oder intravenösen Gabe von

-Agonisten (Medetomidin, Romifidin oder Xylazin) erreicht werden, kombiniert mit

Ketamin oder Thiamylal oder Climazolam und Ketamin. Zur Anästhesieerhaltung werden

1.5 - 2% Isofluran benötigt.

Rinder: Die Prämedikation sollte mit einem α

-Agonisten (Xylazin oder Detomidin)

erfolgen. Zur Einleitung können intravenöse Gaben von Ketamin oder Thiamylal eingesetzt

werden, gefolgt von einer endotrachealen Intubation. Zur Erhaltung der Narkose werden

1.5 - 2% Isofluran benötigt. Bei spontan atmenden Rindern wird während einer Isofluran-

inhalationsanästhesie oft eine hohe Atemfrequenz und ein kleines Atemzugvolumen

beobachtet, unter diesen Umständen ist es möglich, dass die Isoflurankonzentration beim

Verdampfer höher eingestellt werden muss.

Schafe und Ziegen: Nach einer Prämedikation (Xylazin und Ketamin oder Thiamylal)

werden die Tiere endotracheal intubiert. Die Erhaltungsdosis variiert je nach

Prämedikation und beträgt 1 bis 1.5% beim adulten Tier.

Schweine: Die Prämedikation kann mit Azaperon oder Xylazin kombiniert mit Ketamin

oder Thiamylal erreicht werden. Nach endotrachealer Intubation, kann die Anästhesie mit

1.5 bis 2% Isofluran unterhalten werden.

Kaninchen: Beim Kaninchen ist eine Prämedikation empfehlenswert, um das

Verletzungsrisiko durch Krämpfe zu minimieren. Eine direkte Exposition mit Isofluran ist

mit einem Atemstillstand assoziert, der bis zu zwei Minuten dauern kann. Zur

Prämedikation kann IM Xylazin kombiniert mit Ketamin verabreicht werden. Vor der

Einleitung sollte dem Kaninchen 2 min reiner Sauerstoff verabreicht werden. Danach kann

Isofluran stufenweise erhöht werden. Zur Erhaltung sind 1.5 bis 1.75% ausreichend.

Meerschweinchen: Um Speichelproduktion zu vermindern müssen Meerschweinchen vor

der Einleitung Atropin (0.04 - 0.05 mg/kg) erhalten. Die Prämedikation kann IM mit Xylazin

und Ketamin vorgenommen werden. Zur Erhaltung sind 1.5 bis 2.5% Isofluran

ausreichend.

Ratten: Die Einleitung der Anästhesie erfolgt mittels Ganzkörperkammer. Eine

oberflächliche Anästhesie wird mit 0.6% und eine chirurgisch belastbare mit 1.5% Isofluran

erreicht.

Mäuse: Unter Isoflurananästhesie tritt bei der Maus bei der Narkoseeinleitung und in der

Aufwachphase Opisthotonus auf. Einleitung und Erhaltung den klinischen Belangen

anpassen.

Chinchilla: Für die Einleitung soll beim Chinchilla 3.5% Isofluran verwendet werden. Die

Erhaltung der Narkose erfolgt mit 2.5%.

Hamster: Die Einleitung kann mit Maske oder mittels IM Prämedikation von Xylazin und

Ketamin erfolgen. Zur Anästhesieerhaltung und für eine chirurgische Toleranz werden

1.5 bis 2% Isofluran benötigt.

Gerbil: Die Einleitung erfolgt mit 4% Isofluran. Danach kann zur Erhaltung auf rund 2.0%

reduziert werden.

Vögel: Isofluran gilt als Anästhetikum der Wahl. Die Anästhesie von Vögeln wird mit der

Ganzkörperkammer oder mit der Maske bei 4 bis 5% eingeleitet. Zur Erhaltung werden

2.0 bis 2.5% Isofluran benötigt. Dazu wird als Trägergas meist Sauerstoff und Lachgas

(50:50) verwendet. Falls eine Prämedikation gemacht wird, ist die MAC reduziert.

Reptilien: Bei Reptilien werden 4 bis 5% Isofluran zur Einleitung benötigt. Anschliessend

sollen die Tiere intubiert und beatmet werden. Zur Erhaltung genügen 1 bis 3% Isofluran.

Amphibien: Die Einleitung erfolgt in der Ganzkörperkammer mit 3 bis 5% Isofluran. Für

die Erhaltung werden 1 bis 2% benötigt.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Isofluran nicht anwenden. Nicht geeignet für

Patienten mit erhöhtem intrakranialem Druck.

Vorsichtsmassnahmen

Nur kalibrierte Verdampfer verwenden. Bei Trächtigkeit wird die MAC um bis zu 40%

erniedrigt, ebenso haben ältere Patienten eine tiefere MAC; um eine Überdosierung zu

vermeiden, ist es darum notwendig, eine individuelle Anpassung der

Isoflurankonzentration vorzunehmen.

Ferkel können schwere Bradykardien mit Blutdruckabfall haben bei gleichbleibendem

Herzzeitvolumen.

Die Dosisangaben sind nur Richtwerte, die immer den individuellen Bedürfnissen

angepasst werden müssen. Beatmungsmöglichkeiten sollten stets vorhanden sein. Die

Mononarkose bleibt nur speziellen Indikationen vorbehalten.

Bei muskulösen Hunderassen und bei Schweinen kann eine maligne Hyperthermie

auftreten, es muss unbedingt die Körpertemperatur überwacht werden.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Isofluran kann die Schleimhäute reizen und zu (Reiz)Husten führen, speziell bei direkter

Einleitung ohne Prämedikation. Dosisabhängige Atemdepressionen mit Hyperkapnie sind

häufig während Isoflurananästhesien. Die zur Prämedikation eingesetzten Wirkstoffe

tragen oft noch zu diesem Effekt bei. Um wieder eine Normokapnie herzustellen, ist eine

Reduktion der Isoflurankonzentration und eine kontrollierte Beatmung notwendig.

Schwerer Blutdruckabfall sollte soweit möglich mit einer Senkung der

Isoflurankonzentration und mit der Verabreichung von sympathomimetischen Wirkstoffen

behandelt werden.

Bei kleinen Patienten tritt sehr schnell eine Hypothermie auf. Die Körpertemperatur muss

darum kontinuierlich überwacht und aktiv aufrechterhalten werden.

Essbares Gewebe2 Tage

Milch

2 Tage

Sonstige Hinweise

Bei der Reaktion von Isofluran mit trockenen Kohlendioxidadsorbenzien entsteht

Kohlenmonoxid. Um das Risiko der Bildung von Kohlenmonoxid in Beatmungsgeräten

sowie die Möglichkeit erhöhter Carboxyhämoglobinspiegel zu minimieren, dürfen

Kohlendioxidadsorbenzien nicht austrocknen.

Dämpfe nicht einatmen. Die Operationsräume sollten mit entsprechender Belüftung und

einem aktiven Abzug ausgerüstet sein, um eine Ansammlung von Isoflurandämpfen zu

verhindern. Die Bereiche für Narkoseeinleitung und Erholung sollten gut durchlüftet sein.

Aus Gründen des Umweltschutzes sollten Aktivkohlefilter mit einem Auffangsystem

verwendet werden. Die Substanz darf nicht ungefiltert in die Luft emittiert werden.

Besondere Vorsicht ist erforderlich, wenn Isofluran in den Verdampfer gegeben wird;

vorzugsweise sollte dies am Ende einer Operation in einer gut durchlüfteten Umgebung

erfolgen. Verschüttete Substanz sollte mit Hilfe von Sägespänen, Sand oder einem

anderen inerten Absorbens aufgefangen, an einen gut durchlüfteten Ort gebracht und zur

fachgerechten Entsorgung vorbereitet werden. Spritzer auf Haut und Augen sofort

abwaschen. Bei versehentlicher starker Exposition den Operateur sofort aus dem

Gefahrenbereich bringen und unverzüglich ärztliche Hilfe anfordern. Empfehlung an die

Ärzte: Atemwege frei halten und eine symptomatische und unterstützende Therapie

einleiten. Nicht verwendetes Produkt, Abfall oder kontaminierte Materialien sollten als

Sondermüll entsorgt werden. Behälter sind gemäss örtlichen Bestimmungen zu entsorgen.

Medikament für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Bei 15 bis 30°C lagern. Das Produkt darf nur bis zu dem auf der Packung aufgedruckten

Datum verwendet werden.

Packungen

Flaschen zu 250 ml

Abgabekategorie: B

Hersteller

Piramal Healthcare Limited, India.

Swissmedic Nr. 56'761

Informationsstand: 11/2003

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

10-7-2018

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.07.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-7-2018

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" (Dauer der Haltbarkeit)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

● Neue Zieltierart: Katze

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-6-2018

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-6-2018

Vulketan ad us. vet., Gel

Vulketan ad us. vet., Gel

● Wiederzulassung des Präparates

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-6-2018

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-6-2018

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 13.06.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

● Die Zulassung wird am 18.11.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung wird am 17.12.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-5-2018

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

● Die Zulassung ist am 31.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-5-2018

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 30.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan plc (NYSE:AGN) today issued a voluntary recall in the US market of one lot (Lot# 5620706, Expiry May-2019) of TAYTULLA® (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) 1mg/20mcg, 6x28 physicians sample pack, indicated for use by women to prevent pregnancy. Allergan recently identified, through a physician report, that four placebo capsules were placed out of order in a sample pack of TAYTULLA. Specifically, the first four days of therapy had four non-hormonal...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-5-2018

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

● Die Zulassung ist am 28.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-5-2018

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-5-2018

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food, LLC is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-5-2018

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

As Reference Delegation Day is held at ANSES, bringing together representatives of national and European reference laboratories, Gilles Salvat, Managing Director General for Research and Reference, gives us an overview of this essential part of ANSES's work. What do you mean by reference? Reference is an essential component of the system for safeguarding health. The work of the reference laboratories is vital to improving knowledge and identification of the major hazards we face in food safety, animal...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

22-5-2018

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung wird am 22.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-5-2018

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

● Die Zulassung ist am 22.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

17-5-2018

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

● Verzicht Packungsgrösse 25 kg

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-5-2018

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Sleep ad us. vet., Fluessigkeit

Koi Med Sleep ad us. vet., Fluessigkeit

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Tincture ad us. vet., Fluessigkeit

Koi Med Tincture ad us. vet., Fluessigkeit

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-5-2018

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-5-2018

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

● Neu: Packungen mit Glas- oder PET-Flaschen

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Goldfish GoldMed ad us. vet., Loesung

Tetra Goldfish GoldMed ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Medica FungiStop ad us. vet., Loesung

Tetra Medica FungiStop ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Medica GeneralTonic ad us. vet., Loesung

Tetra Medica GeneralTonic ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-4-2018

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung wird am 08.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-4-2018

Virbazone ad us. vet., Pulver

Virbazone ad us. vet., Pulver

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-4-2018

LOCATIM ad us. vet., orale Loesung

LOCATIM ad us. vet., orale Loesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkungen" und "Indikationen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-4-2018

Preventef N fuer Katzen ad us. vet.

Preventef N fuer Katzen ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-4-2018

Bovigen Scour ad us. vet., Emulsion zu Injektion

Bovigen Scour ad us. vet., Emulsion zu Injektion

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-4-2018

Dexadreson ad us. vet., Injektionsloesung

Dexadreson ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Alverin ad us. vet., Paste

Alverin ad us. vet., Paste

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Avituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

Avituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Bovituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

Bovituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 2.5 mg/20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 2.5 mg/20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 5 mg/40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 5 mg/40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 10 mg/80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 10 mg/80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Imrestor ad us. vet., Injektionsloesung

Imrestor ad us. vet., Injektionsloesung

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-4-2018

Easotic ad us. vet., Ohrsuspension

Easotic ad us. vet., Ohrsuspension

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto XS ad us. vet., Kautablette

Bravecto XS ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto S ad us. vet., Kautablette

Bravecto S ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto M ad us. vet., Kautablette

Bravecto M ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto L ad us. vet., Kautablette

Bravecto L ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto XL ad us. vet., Kautablette

Bravecto XL ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-4-2018

Spotinor 10 ad us. vet., Loesung zum Aufgiessen

Spotinor 10 ad us. vet., Loesung zum Aufgiessen

● Die Neuzulassung erfolgte am 05.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

17-7-2018

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register.  #Pediatrics  https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevice pic.twitter.com/hL7vawmOgR

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-6-2018

News and press releases:  Reinforced EU/US collaboration on medicines

News and press releases: Reinforced EU/US collaboration on medicines

Update on the European Commission/EMA–FDA bilateral of 18-19 June 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

20-6-2018

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Our annual survey measures satisfaction with a range of services and activities including our role and performance

Therapeutic Goods Administration - Australia

1-6-2018

News and press releases:  Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

News and press releases: Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

Agreement now operational between 14 EU Member States and FDA

Europe - EMA - European Medicines Agency

24-5-2018

News and press releases:  Development of antibiotics for children - towards a global approach

News and press releases: Development of antibiotics for children - towards a global approach

Workshop with regulators from EU, Japan and US open for registration

Europe - EMA - European Medicines Agency

14-5-2018

Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”.  http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrialspic.twitter.com/mvltDqmK8v

Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”. http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrialspic.twitter.com/mvltDqmK8v

Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”. http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrials pic.twitter.com/mvltDqmK8v

FDA - U.S. Food and Drug Administration