Atrovent - Dosieraerosol

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Atrovent - Dosieraerosol
  • Einheiten im Paket:
  • 200 Sprühstöße, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Atrovent - Dosieraerosol
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Ipratropiumbromid
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 15563
  • Berechtigungsdatum:
  • 14-08-1974
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Packungsbeilage

Atrovent - Dosieraerosol

Version 3.0

1

PACKUNGSBEILAGE

Atrovent - Dosieraerosol

Version 3.0

2

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Atrovent® - Dosieraerosol

Wirkstoff: Ipratropiumbromid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Atrovent und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Atrovent beachten?

Wie ist Atrovent anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Atrovent aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Atrovent und wofür wird es angewendet?

Atrovent - Dosieraerosol enthält den Wirkstoff Ipratropiumbromid. Er besitzt eine ausgeprägte

krampflösende Wirkung auf die Bronchialmuskulatur. Dadurch werden die Atemwege wieder

geweitet und die Atmung erleichtert. Die Wirkung von Atrovent - Dosieraerosol wurde innerhalb von

15 Minuten beobachtet, erreicht nach 1-2 Stunden ihren Höchstwert und hält bei der Mehrheit der

Patienten 3-4 Stunden, bei einigen jedoch mehr als 6 Stunden an.

Atrovent - Dosieraerosol wird angewendet zur Dauerbehandlung der Atemnot bei verschiedenen

Formen von chronischen Lungenerkrankungen, die mit einer Verengung der Atemwege einhergehen

(sogenannte chronisch obstruktive Lungenerkrankungen = COPD), einschließlich chronischer

Bronchitis, Emphysem und Asthma.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Atrovent beachten?

Atrovent darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Ipratropiumbromid oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;

wenn Sie allergisch gegen Atropin oder ähnliche Wirkstoffe (andere Anticholinergika) sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Atrovent anwenden,

wenn bei Ihnen eine Harnabflussstörung vorliegt (z. B. bei einer Vergrößerung der Prostata oder

Beschwerden beim Harnlassen);

wenn bei Ihnen das Risiko eines erhöhten Augeninnendrucks (Engwinkelglaukom) besteht;

In den vorstehend beschriebenen Fällen sollten Sie Atrovent - Dosieraerosol nur unter strenger

ärztlicher Kontrolle anwenden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Atrovent ist zudem erforderlich,

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wenn Sie an zystischer Fibrose (= Mukoviszidose, eine erbliche Stoffwechselstörung) leiden:

es kann zu Störungen der Magen-Darm-Funktion kommen.

wenn Ihre Lungenerkrankung mit zäher Schleimabsonderung verbunden ist und Sie über eine

längere Zeit behandelt werden:

es kann zu einer zusätzlichen Schleimeindickung kommen; informieren Sie Ihren Arzt bei

zunehmenden Beschwerden.

wenn bei Ihnen eine akute oder sich rasch verschlechternde Atemnot auftritt:

Sie müssen dann unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen.

wenn Sie trotz der Behandlung keine deutliche Besserung oder sogar eine Verschlechterung der

Beschwerden bemerken:

Sie sollten dann unbedingt Ihren Arzt aufsuchen, weil Ihre Behandlung überprüft werden muss.

Gegebenenfalls müssen zusätzlich andere Arzneimittel verordnet werden. Auf keinen Fall

dürfen Sie die vorgegebene Einzeldosis oder die Tageshöchstdosis überschreiten – dies kann zu

gefährlichen Nebenwirkungen führen.

Sie müssen darauf achten, dass der Sprühnebel nicht in die Augen gelangt, da es sonst zur Erhöhung

des Augeninnendrucks kommen kann. Bei Auftreten von Augenschmerzen oder Augenbeschwerden

ist die Anwendung von Atrovent - Dosieraerosol zu beenden und unverzüglich der Arzt aufzusuchen.

Sie dürfen Atrovent - Dosieraerosol nicht zur Behandlung eines akuten Asthmaanfalls einsetzen.

Wie andere Arzneimittel, die über die Lunge aufgenommen werden, kann Atrovent zu einem

sogenannten paradoxen Bronchospasmus (Krampf der Bronchialmuskulatur) führen, der

lebensbedrohlich sein kann. Falls ein paradoxer Bronchospasmus auftritt, setzen Sie Atrovent -

Dosieraerosol sofort ab und wenden Sie sich an einen Arzt.

Unmittelbar nach Verabreichung von Atrovent - Dosieraerosol können

Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. So wurden in seltenen Fällen Nesselsucht, Haut- und

Schleimhautschwellungen (Angioödeme), Hautausschlag, Verkrampfung der Bronchien

(Bronchospasmus), Schwellungen im Mund- und Rachenbereich (oropharyngeale Ödeme) und

schwere Überempfindlichkeitserscheinungen (Anaphylaxie) beobachtet.

Anwendung von Atrovent zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Die gleichzeitige Dauertherapie von Atrovent zusammen mit Atropin-ähnlichen Wirkstoffen (anderen

Anticholinergika) wurde bisher nicht untersucht und wird daher nicht empfohlen.

Die gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln gegen Atemwegsbeschwerden (so genannte

β-Sympathomimetika und Xanthinderivate [z. B. Theophyllin]) kann die Wirkungen und

Nebenwirkungen von Atrovent - Dosieraerosol verstärken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Atrovent - Dosieraerosol nur auf ausdrückliche

ärztliche Anordnung anwenden. Dies gilt insbesondere in den ersten drei Monaten der

Schwangerschaft.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen durchgeführt. Einige der möglichen Nebenwirkungen können die

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Aufmerksamkeit oder die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen (z. B. Schwindel,

Akkomodationsstörungen, Pupillenerweiterung oder verschwommenes Sehen). Daher ist bei der

Teilnahme am Straßenverkehr und dem Bedienen von Maschinen erhöhte Vorsicht geboten.

Atrovent enthält Ethanol

Jeder Sprühstoß enthält bis zu 8,415 mg Ethanol (Alkohol). Wenn Sie an Lebererkrankungen,

Krampfanfällen oder Erkrankungen des zentralen Nervensystems leiden oder bei Ihnen

Alkoholmissbrauch vorliegt, kann dies schädlich sein. Dies gilt auch für Schwangere oder Kinder. Die

Wirkung anderer Arzneimittel kann verändert oder verstärkt werden.

3.

Wie ist Atrovent anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt wird vor Behandlungsbeginn eine für Sie persönlich geeignete Dosierung festsetzen und Sie

während der Behandlung regelmäßig untersuchen. Die empfohlene Dosis beträgt für Erwachsene,

Jugendliche und Kinder über 6 Jahre:

Die durchschnittliche Tagesdosis für die Dauerbehandlung beträgt 3 x täglich 2 Sprühstöße. Die Dosis

kann jedoch von Ihrem Arzt an Ihre persönlichen Bedürfnisse angepasst und gegebenenfalls erhöht

oder reduziert werden. Ändern Sie aber niemals ohne vorherige Rücksprache mit dem Arzt die Dosis!

Für den Dauergebrauch sollte eine Tageshöchstdosis von 12 Sprühstößen nicht überschritten werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Atrovent - Dosieraerosol wird aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes nicht empfohlen für die

Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren. Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen darf nur auf

ärztliche Anweisung und unter Aufsicht von Erwachsenen erfolgen.

Art der Anwendung

Atrovent - Dosieraerosol ist zur Inhalation bestimmt.

Hinweis für die Handhabung

Lesen Sie bitte die nachstehenden Hinweise für die Handhabung sorgfältig. Die korrekte Anwendung

des Dosieraerosols ist für den Behandlungserfolg entscheidend.

Anwendung

Vor der ersten Anwendung müssen Sie den Inhalator durch zweimaliges Auslösen

eines Sprühstoßes aktivieren.

Nehmen Sie vor jeder Anwendung die Schutzkappe ab.

Atmen Sie tief aus.

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Umschließen Sie das Mundstück mit den Lippen. Dabei zeigen der Pfeil und der

Behältnisboden nach oben.

Atmen Sie möglichst kräftig und tief ein und drücken Sie gleichzeitig fest auf den

Boden des Behältnisses. Dadurch erfolgt ein Sprühstoß. Halten Sie den Atem

einige Sekunden an, damit sich das Arzneimittel in der Lunge verteilen kann.

Nehmen Sie dann das Mundstück aus dem Mund und atmen Sie langsam aus.

Wiederholen Sie gegebenenfalls für den zweiten Sprühstoß die Schritte 2-4.

Setzen Sie nach Gebrauch die Schutzkappe wieder auf.

Wenn Sie den Inhalator an mehr als 3 aufeinander folgenden Tagen nicht verwenden,

müssen Sie ihn vor der nächsten Anwendung durch einmaliges Auslösen eines

Sprühstoßes aktivieren.

Reinigung

Reinigen Sie Ihren Inhalator mindestens einmal pro Woche. Es ist wichtig, das

Mundstück des Inhalators sauber zu halten, damit sich keine

Arzneistoffrückstände bilden, die den Spray blockieren.

Zum Reinigen nehmen Sie zuerst die Schutzkappe ab und und ziehen die

Patrone heraus. Spülen Sie das Mundstück so lange mit warmem Wasser

durch, bis keine Rückstände mehr sichtbar sind.

Nach der Reinigung schütteln Sie den Inhalator und lassen ihn lufttrocknen

ohne ein Heizgerät zu verwenden. Wenn das Mundstück trocken ist, setzen Sie

den Kanister und die Schutzkappe wieder ein.

Füllmengenkontrolle

Das undurchsichtige Behältnis lässt nicht erkennen, wann sein Inhalt verbraucht ist. Der Inhalator

enthält 200 Sprühstöße. Wenn alle verbraucht sind, kann das Behältnis noch eine geringe Menge an

Flüssigkeit enthalten. Der Inhalator sollte dennoch getauscht werden, um die richtige Wirkstoffmenge

zu gewährleisten.

Überzeugen Sie sich daher regelmäßig, ob er noch Flüssigkeit enthält. Durch Schütteln des

Behältnisses können Sie erkennen, ob noch Flüssigkeit enthalten ist. Alternativ können Sie die

Schwimmprobe vornehmen, dabei ist das Plastikmundstück vorher zu entfernen.

Weitere Hinweise

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Beachten Sie, dass das Mundstück speziell für Atrovent - Dosieraerosol entwickelt wurde. Verwenden

Sie daher Atrovent - Dosieraerosol ausschließlich mit dem beiliegenden Mundstück und dieses

ausschließlich mit Atrovent - Dosieraerosol.

Wenn Sie eine größere Menge von Atrovent angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich mehr als die vorgeschriebene Dosis angewendet haben, verständigen Sie bitte

einen Arzt. Er wird über eventuell notwendige Maßnahmen entscheiden.

Überdosierungserscheinungen sind bisher nicht bekannt. Die wahrscheinlichen Anzeichen einer

Überdosierung sind Trockenheit des Mundes, Störungen der Anpassungsfähigkeit des Auges an

unterschiedliche Entfernungen oder beschleunigter Puls.

Wenn Sie die Anwendung von Atrovent vergessen haben

Wenn Ihnen Atrovent - Dosieraerosol als Dauerbehandlung verordnet wurde, sollten Sie die

Anwendung ehestmöglich fortsetzen. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die

vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Atrovent abbrechen

Wenn Ihnen Atrovent - Dosieraerosol als Dauerbehandlung verordnet wurde, kann es nach Absetzen

der Behandlung zu einer Verschlechterung Ihrer Krankheit und zu möglicherweise schwerwiegenden

Atembeschwerden kommen. Setzen Sie bitte deshalb das Arzneimittel nicht plötzlich und ohne

Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Wie alle Arzneimittel zur Inhalation kann Atrovent zu lokalen Reizungen führen. Die häufigsten

Nebenwirkungen in klinischen Studien waren Kopfschmerzen, Irritationen im Rachenbereich, Husten,

Mundtrockenheit, Störungen des Magen-Darm-Traktes (einschließlich Verstopfung, Durchfall und

Erbrechen), Übelkeit und Schwindelgefühl.

In Studien mit Atrovent wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet:

Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):

Kopfschmerzen, Schwindelgefühl

Husten, Reizungen im Rachenbereich

Mundtrockenheit, Übelkeit, Störungen des Magen-Darm-Traktes

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000):

Herzklopfen, bestimmte Störung der normalen Herzschlagfolge (supraventrikuläre Tachykardie)

verschwommenes Sehen, Pupillenerweiterung, erhöhter Augeninnendruck, Engwinkelglaukom

(grüner Star), Augenschmerzen, Halo-Sehen, gerötete Bindehaut, Wassereinlagerung der

Hornhaut

Verkrampfung der Atemwege, paradoxe (= unerwartete, der eigentlichen Wirkung von Atrovent

entgegengesetzte) Verkrampfung der Atemwege, Krampf der Kehlkopfmuskulatur

(Laryngospasmus), Schwellungen im Rachenraum, Trockenheit im Rachenbereich

Durchfall, Verstopfung, Erbrechen, Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis),

Schwellungen im Mund

Harnverhaltung

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Hautausschlag, Juckreiz, Schwellungen der Haut und Schleimhäute, die auch Atemnot auslösen

können (Angioödem)

Überempfindlichkeit, Überempfindlichkeitsreaktionen, die mit Versagen des Herz-Kreislauf-

Systems einhergehen können (anaphylaktische Reaktionen)

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000):

beschleunigter Herzschlag, Vorhofflimmern

Störungen der Anpassungsfähigkeit des Auges an unterschiedliche Entfernungen

Nesselsucht

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Nervosität

Müdigkeit

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen

melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels

zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

5.

Wie ist Atrovent aufzubewahren?

Nicht über 25 ºC lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Das Behältnis steht unter Überdruck und darf nicht gewaltsam geöffnet werden. Es sollte keinen

Temperaturen über 50 °C ausgesetzt werden und vor direkter Sonnenbestrahlung, Frost und extremer

Hitze geschützt werden.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „verw. bis:“ und auf dem Umkarton

nach „verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht

sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Atrovent enthält

Der Wirkstoff ist: Ipratropiumbromid. 1 Sprühstoß enthält 0,02 mg Ipratropiumbromid

Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol (absolut), Norfluran, Zitronensäure, gereinigtes Wasser

Atrovent - Dosieraerosol ist FCKW-frei.

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Wie Atrovent aussieht und Inhalt der Packung

Druckgasinhalation, Lösung

Klare, farblose Lösung, frei von Schwebeteilchen, zur Inhalation in einem Edelstahlbehältnis mit

Dichtungselement, Dosierventil und Mundstück aus Kunststoff

Ein Behältnis enthält 200 Sprühstöße.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Dr. Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Wien

Hersteller

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

Z.Nr.: 15563

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Jänner 2016.