Atropin EDO
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
05-04-2017
Fachinformation
(SPC)
05-04-2017
Wirkstoff:
Atropinsulfat (Ph.Eur.)
Verfügbar ab:
OmniVision GmbH (8068084)
ATC-Code:
S01FA01
INN (Internationale Bezeichnung):
Atropine sulfate (Ph.Eur.)
Darreichungsform:
Augentropfen
Zusammensetzung:
Teil 1 - Augentropfen; Atropinsulfat (Ph.Eur.) (00041) 5 Milligramm
Verabreichungsweg:
Anwendung am Auge
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2004-08-25
Gebrauchsinformation
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ATROPIN EDO
®
1 ml Augentropfen enthält 5 mg Atropinsulfat (Ph.Eur.) (entspr. 4,17
mg Atropin)
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angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Atropin EDO
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Atropin EDO
®
beachten?
3.
Wie ist Atropin EDO
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atropin EDO
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
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1.
WAS IST ATROPIN EDO
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atropin EDO
®
ist ein Arzneimittel zur Erweiterung der Pupille (Mydriatikum,
Zykloplegikum, Parasympatholytikum).
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur Ausschaltung der Akkommodation (Anpassung der Brechkraft des
Auges) für
diagnostische Zwecke, z. B. zur Vorbehandlung für die
Refraktionsbestimmung;
-
zur Penalisation (Herabsetzung der Sehschärfe des dominanten Auges
beim Schielen),
wenn eine Okklusionsbehandlung (Abdeckung des Auges) nicht möglich
ist;
-
zur Lösung von Akkommodationsspasmen bei Hyperopie (Weitsichtigkeit);
-
Mydriatikum (pupillenerweiterndes Medikament) zur Ruhigstellung von
Iris
(Regenbogenhaut) und Ziliarkörper (Strahlenkörper) bei akuten und
chronischen
intraokularen (im Augeninne
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Fachinformation
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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ATROPIN EDO
®
_1 ml Augentropfen enthält 5 mg Atropinsulfat (Ph.Eur.) (entspr. 4,17
mg Atropin) _
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Atropinsulfat (Ph.Eur.)
1 ml Lösung enthält Atropinsulfat (Ph.Eur.) 5,0 mg (entspr. Atropin
4,17 mg).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Ausschaltung der Akkommodation für diagnostische Zwecke, z. B.
zur Vorbehandlung
für die Refraktionsbestimmung; zur Penalisation, wenn eine
Okklusionsbehandlung nicht
möglich ist; zur Lösung von Akkommodationsspasmen bei Hyperopie
(Weitsichtigkeit);
Mydriatikum (pupillenerweiterndes Medikament), zur Ruhigstellung von
Iris
(Regenbogenhaut) und Strahlenkörper (Ziliarkörper) bei akuten und
chronischen intraokularen
Entzündungen dieser Gewebe, z. B. Regenbogenhautentzündung (Iritis);
Begleitiritis bei
Erkrankungen der Hornhaut; bei Verletzungen von Iris, Pupille oder
Regenbogenhaut
(Uvealtrakt), wie z. B. nach Entfernung der Regenbogenhaut
(Iridektomie), Abhebung des
Strahlenkörpers (Ziliarkörperabhebung); bei ziliolentikulärem
Block; zur Sprengung von
Verwachsungen (Synechien).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
- zur Einleitung einer Sehfehlerbestimmung (Refraktionsbestimmung)
3-mal täglich
1 Tropfen (3 Tage lang)
- bei Entzündungen 1 - 2-mal täglich 1 Tropfen (solange
therapeutisch erforderlich)
- zur Sprengung von Verwachsungen/Verklebungen 3-mal täglich 1
Tropfen (1-2 Tage)
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- zur Ausschaltung der Akkommodation (2 -) 3-mal täglich 1Tropfen
(2-3 Tage lang)
- zur Penalisation 1-mal täglich morgens 1 Tropfen (solange
therapeutisch erforderlich)
in den Bindehautsack des/der betroffenen Auges/Augen eintropfen.
Bei Entzündungen ist die Notwendigkeit einer entsprechenden
Zusatzmedikation (wie z. B.
mit Antiphlogistika und/oder Antibiotika) zu beachten.
4.3
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