Atropine 0,5 % SDU Faure collyre

Land: Schweiz

Sprache: Französisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-05-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
01-05-2021

Wirkstoff:

atropini sulfamidés

Verfügbar ab:

THEA Pharma S.A.

ATC-Code:

S01FA01

INN (Internationale Bezeichnung):

atropini sulfas

Darreichungsform:

collyre

Zusammensetzung:

atropini sulfas 5 mg, natrii chloridum, glycinum, kalii dihydrogenophosphas corresp. phosphas 104.7 µg, aqua purificata q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Mydriatique

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1987-10-23

Gebrauchsinformation

                                Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Atropine SDU Faure
Théa PHARMA SA
Qu'est-ce que l'Atropine SDU Faure et quand doit-il être utilisé?
Atropine SDU (= Single Dose Unit = doses unitaires) Faure, collyre
contient un médiateur chimique
dont l'action au niveau des terminaisons nerveuses provoque
l'engourdissement du muscle ciliaire et la
dilatation des pupilles. Ces effets sont mis à profit à des fins
diagnostiques (mesure de l'acuité visuelle),
pour le traitement du strabisme et pour calmer l'iris enflammé.
L'effet principal du collyre commence à
s'atténuer 24-48 heures après l'instillation, mais peut être encore
décelable, selon le degré de
pigmentation de vos yeux, au bout de 14 jours.
Atropine SDU Faure, collyre est à utiliser uniquement sur
prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Si vous portez des lentilles de contact, appliquez Atropine SDU Faure,
collyre en dehors des heures de
port des lentilles. Retirez vos lentilles avant d'instiller les
gouttes et ne les remettez que 15 minutes au
moins après l'application.
Quand Atropine SDU Faure ne doit-il pas être utilisé?
Si vous êtes allergique à l'atropine ou à d'autres composants
d'Atropine SDU Faure, collyre.
Si vous souffrez d'un glaucome ou êtes prédisposé/e à un glaucome
(hypertension oculaire).
Atropine 1% SDU Faure ne doit pas être administré aux enfants de
moins de 2 ans.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Atropine SDU Faure?
Si vous utilisez d'autres médicaments pour les yeux en plus
d'Atropine SDU Faure, collyre signalez-le au
médecin traitant pour qu'il vou
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                Atropine SDU Faure
Théa PHARMA SA
Composition
Principes actifs
Atropini sulfas.
Excipients
Glycinum, Kalii dihydrogenophosphas (corresp. 0.1047 mg/ml Phosphas
dans Atropine 0.5% et
0.0628 mg/ml Phosphas dans Atropine 1%), Natrii chloridum, Aqua
purificata.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Collyre dans des doses unitaires (SDU):
Atropine 0,5% SDU Faure: 5 mg/ml Atropini sulfas.
Atropine 1% SDU Faure: 10 mg/ml Atropini sulfas.
Indications/Possibilités d’emploi
Pour prévenir et rompre les synéchies postérieures en cas d'iritis
et d'iridocyclite aiguës et chroniques.
En cas de kératite et d'ulcère cornéen s'accompagnant d'une iritis.
Pour paralyser l'accommodation lors de la mesure objective de
l'acuité visuelle (skiascopie) et lors du
traitement de l'amblyopie chez l'enfant strabique.
Posologie/Mode d’emploi
Instiller 1 goutte 1 à 3 fois par jour dans le cul-de-sac
conjonctival inférieur.
Remarque
Les enfants et les petits enfants seront traités si possible par la
solution à 0,5% et, au début du traitement,
uniquement sous surveillance médicale (voir «Mises en garde et
précautions»). Doser avec prudence et
bloquer le canal lacrymal immédiatement après l'instillation. La
personne traitée ou les personnes
responsables soignantes seront informées des risques et des
symptômes d'intoxication ainsi que de leur
traitement. Ne pas utiliser Atropine 1% SDU Faure chez l'enfant de
moins de 2 ans.
Contre-indications
Glaucome et glaucome à angle étroit.
Hypersensibilité à l'atropine ou à un autre composant du collyre.
Ne pas utiliser Atropine 1% SDU Faure chez l'enfant de moins de 2 ans.
Mises en garde et précautions
L'atropine doit être utilisée avec prudence chez les patients
souffrant d'hyperthyroïdie, d'hypertension
artérielle ou de maladies cardiovasculaires. Les enfants et les
sujets âgés ont davantage tendance à
développer des effets indésirables à la suite d'un traitement par
atropine; c'est pourquoi une prudence
particulière est recommandée chez
                                
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