Atropine 0,5 % SDU Faure collyre
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-05-2021
Fachinformation
(SPC)
18-04-2024
Wirkstoff:
atropini sulfas
Verfügbar ab:
THEA Pharma S.A.
ATC-Code:
S01FA01
INN (Internationale Bezeichnung):
atropini sulfas
Darreichungsform:
collyre
Zusammensetzung:
atropini sulfas 5 mg, natrii chloridum, glycinum, kalii dihydrogenophosphas corresp. phosphas 104.7 µg, aqua purificata q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Mydriatique
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1987-10-23
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Atropine SDU Faure
Théa PHARMA SA
Che cos'è Atropine SDU Faure e quando si usa?
Atropine SDU (= Single Dose Unit = monodosi) Faure, gocce oftalmiche
contengono un neuro
trasmettitore che calma il muscolo ciliare e poi dilata anche la
pupilla. Questi effetti vengono usati per
formulare la diagnosi (determinazione dell'acuità visiva), per il
trattamento dello strabismo e per mettere
a riposo l'iride infiammata. L'azione principale delle gocce
oftalmiche scema di nuovo dopo 24-48 ore;
secondo la pigmentazione dell'occhio, l'effetto è osservabile anche
fino a 14 giorni dopo l'applicazione.
Atropine SDU Faure, gocce oftalmiche devono essere usate solo su
prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Nel caso in cui porta lenti a contatto, deve usare Atropine SDU Faure,
gocce oftalmiche quando non
porta le lenti. Tolga le lenti prima dell'uso e le rimetta al più
presto 15 minuti dopo l'uso di Atropine.
Quando non si può usare Atropine SDU Faure?
Nel caso in cui è allergico al principio attivo atropina o ad altri
costituenti di Atropine SDU Faure, gocce
oftalmiche.
In caso di glaucoma e occhi a rischio di glaucoma (ipertensione
oculare).
Atropine 1% SDU Faure non deve essere usato nei bambini sotto i due
anni.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Atropine SDU Faure?
Se contemporaneamente ad Atropine SDU Faure, gocce oftalmiche deve
introdurre altri medicamenti
nell'occhio, dovrebbe parlare con il suo medico affinché possa essere
stabilito un orario ottimale per le
singole applicazioni.
Dato che Atropine SDU Faure, gocce oftalmiche non può essere usato in
combinazione con tutti i
medicamenti (c
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Fachinformation
Atropine SDU Faure
Théa PHARMA SA
Composizione
Principi attivi
Atropini sulfas.
Sostanze ausiliarie
Glycinum, Kalii dihydrogenophosphas (corresp. 0.1047 mg/ml Phosphas in
Atropine 0.5% et 0.0628
mg/ml Phosphas in Atropine 1%), Natrii chloridum, Aqua purificata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Collirio in unità monodose (SDU):
Atropine 0,5% SDU Faure: 5 mg/ml Atropini sulfas
Atropine 1% SDU Faure: 10 mg/ml Atropini sulfas
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Prevenzione e rimozione delle sinechie posteriori in caso di irite e
iridociclite acuta e cronica.
In caso di cheratite e ulcera corneale con irritazione iritica.
Inibizione dell'accomodazione nella determinazione oggettiva
dell'acuità visiva (schiascopia) e
trattamento dello strabismo nei bambini (ambliopia).
Posologia/Impiego
Applicare 1 goccia 1-3 volte al giorno nella parte inferiore del sacco
congiuntivale.
Avvertenze
I bambini e i bambini piccoli vanno possibilmente trattati con la
soluzione allo 0,5% e in ogni caso
inizialmente soltanto sotto supervisione medica (cfr. «Avvertenze e
misure precauzionali»). Dosare con
attenzione e bloccare le vie lacrimali immediatamente dopo
l'instillazione mediante occlusione dei
puntini lacrimali. Informare la persona da trattare o le persone che
la assistono in merito ai rischi, ai
sintomi di intossicazione e al relativo trattamento. Atropine 1% SDU
Faure non deve essere usato nei
bambini di età inferiore ai 2 anni.
Controindicazioni
Glaucoma e glaucoma ad angolo stretto.
Ipersensibilità all'atropina o a un altro componente.
Atropine 1% non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 2
anni.
Avvertenze e misure precauzionali
Usare l'atropina con cautela nei pazienti con ipertiroidismo,
ipertensione o malattie cardiovascolari.
Poiché i bambini e gli anziani sono maggiormente predisposti agli
effetti collaterali dovuti al trattamento
con atropina, in questi pazienti è richiesta particolare cautela.
Sono stati segnalati alcuni casi di tossicità
sistemica in bambini piccoli dop
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