Atropair Steri-Nebs 0.5mg/2ml

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Atropair Steri-Nebs 0.5mg/2ml Lösung für einen Vernebler
  • Darreichungsform:
  • Lösung für einen Vernebler
  • Zusammensetzung:
  • ipratropii bromidum anhydricum 500 µg, ipratropii bromidum, excipiens ad-Lösung für 2 ml.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Atropair Steri-Nebs 0.5mg/2ml Lösung für einen Vernebler
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetik menschlichen
  • Therapiebereich:
  • Bronchospasmolytikum

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 58404
  • Berechtigungsdatum:
  • 10-06-2008
  • Letzte Änderung:
  • 20-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses

Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere Personen

weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte Ihnen das

Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später

nochmals lesen.

Atropair Steri-Nebs®

Was ist Atropair Steri-Nebs und wann wird es angewendet?

Atropair Steri-Nebs enthält einen Wirkstoff (Ipratropiumbromid), der verkrampfte, das heisst

enggestellte Atemwege bei chronischen Entzündungen der Bronchien (COPD) und bei Asthma,

erweitert. Atropair Steri-Nebs behebt die dabei auftretende Art der Atemnot. Die Wirkung entwickelt

sich über 60–120 Minuten und hält ungefähr 4-6 Stunden an. Bei schwerer Bronchitis oder bei

Asthma wird Atropair Steri-Nebs mit anderen Asthmamitteln kombiniert.

Atropair Steri-Nebs wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet.

Was sollte dazu beachtet werden?

Rauchen trägt zur Entstehung von chronischen Entzündungen der Bronchien und von

Atembeschwerden bei.

Sollten Sie rauchen, können Sie die Wirkung von Atropair Steri-Nebs unterstützen, indem Sie auf

das Rauchen verzichten.

Wann darf Atropair Steri-Nebs nicht angewendet werden?

Bei Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff oder einen der Inhaltsstoffe.

Wann ist bei der Anwendung von Atropair Steri-Nebs Vorsicht geboten?

Wenn Sie unmittelbar nach dem Inhalieren ein Engegefühl in der Brust, Husten, keuchende Atmung

oder Atemnot bekommen, müssen Sie sofort den Arzt resp. die Ärztin oder das nächste Spital

aufsuchen. Die genannten Beschwerden könnten Zeichen einer Verkrampfung der Muskulatur in den

Bronchien sein, die als Bronchospasmus bezeichnet werden.

Wichtig bei der Behandlung von Atemnot, die plötzlich auftritt oder sich rasch verschlimmert:

Wenn auch die höchste vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Anzahl von Inhalationen die

Atemnot nicht genügend bessert, dürfen Sie nicht zögern, sofort den Arzt bzw. die Ärztin oder das

nächste Spital aufzusuchen.

Atropair Steri-Nebs allein ist nicht geeignet, um den akuten Atemnotanfall zu beherrschen. In diesem

Fall muss es mit anderen Arzneimitteln kombiniert werden. Atropair Steri-Nebs zusammen mit

anderen Asthmamitteln, besonders sogenannten Beta-Adrenergika und Xanthinen, ergibt eine

verbesserte bronchienerweiternde Wirkung. Über eine solche kombinierte Behandlung entscheidet

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Bei grünem Star (Glaukom), Prostatavergrösserung oder Harnverhalten muss Ihr Arzt bzw. Ihre

Ärztin über diese Krankheiten informiert werden.

Mit der Inhalationslösung ist auf eine gut abschliessende Inhalationsmaske zu achten, da der

Inhalationsnebel nicht in die Augen gelangen darf. Sollte dies trotzdem der Fall sein, können

vorübergehende Sehstörungen auftreten.

Besonders vorsichtig sollten Patientinnen und Patienten mit grünem Star (Glaukom) sein, da bei

falscher Anwendung der Augeninnendruck ansteigen und evtl. ein Glaukomanfall (verschwommen

Sehen, akute Augenschmerzen, gerötete Augen) ausgelöst werden kann. Bei akuten

Augenbeschwerden v.a. Augenschmerzen kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Patientinnen und Patienten mit cystischer Fibrose können evtl. mit Darmbeschwerden reagieren.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.

Bisher liegen keine Hinweise vor, dass die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

nach der Anwendung von Atropair Steri-Nebs beeinträchtigt wird. Da nach der Anwendung von

Atropair Steri-Nebs jedoch Schwindel, Anpassungsstörungen der Augen, Pupillenerweiterung oder

verschwommenes Sehen auftreten können, sollen Sie erst dann wieder ein Fahrzeug lenken oder

Maschinen bedienen, wenn Sie wieder klar sehen oder keinen Schwindel mehr verspüren.

Darf Atropair Steri-Nebs während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Nur Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann entscheiden, ob Sie Atropair Steri-Nebs

während der Schwangerschaft oder Stillzeit anwenden dürfen. Wenn Sie schwanger werden wollen,

sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, da während den ersten 3 Schwangerschaftsmonaten

besondere Vorsicht angezeigt ist.

Wie verwenden Sie Atropair Steri-Nebs?

Die Wirkung der Behandlung wird meist durch regelmässige Inhalation verbessert. Die Dosis und

die Häufigkeit der Inhalationen müssen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin Ihrem Zustand angepasst

werden. Die erste Inhalation des Tages sollte am besten beim Aufstehen, die letzte vor dem

Schlafengehen erfolgen. Wenn Ihnen der Arzt bzw. die Ärztin gleichzeitig andere atemerleichternde

Arzneimittel zum Inhalieren oder zum Einnehmen in Form von Tabletten oder Sirup verschreibt, ist

es wichtig, dass Sie sich genau an seine bzw. ihre Anweisungen und an die in den

Patienteninformationen dieser Arzneimittel beschriebenen Vorschriften und Empfehlungen halten.

Kinder unter 6 Jahren müssen vom Arzt bzw. von der Ärztin besonders überwacht werden.

Gebrauchsfertige Einzeldosen zu 250 mcg/1 ml bzw. 500 mcg/2 ml.

Wenn vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verschrieben, wird von Erwachsenen und Kindern

über 6 Jahre meist der Inhalt einer Einzeldosis 3-4-mal täglich inhaliert.

Anwendung

Die Einzeldosen sind nur zur Inhalation mit passenden Inhalationsgeräten bestimmt und dürfen nicht

eingenommen werden.

1. Vernebler nach den Anweisungen des Herstellers oder des behandelnden Arztes bzw. der Ärztin

zur Inhalation vorbereiten.

2. Eine Einzeldosis von dem Streifen abtrennen (siehe Abb. 1).

3. Zum Öffnen der Einzeldosis den oberen Teil abdrehen (siehe Abb. 2).

4. Inhalt des Behälters in den Verneblerbehälter geben (siehe Abb. 3).

5. Verdünnen mit Kochsalzlösung auf ein Endvolumen von 2 bis 4 ml.

6. Vernebler zusammensetzen und Dosis nach Vorschrift inhalieren.

7. Nach der Inhalation eventuell verbleibende Lösung aus dem Verneblerbehälter entfernen und den

Vernebler wie vorgeschrieben säubern.

Bild 1 Bild 2 Bild 3

Weitere Hinweise

Da die Einzeldosen keine Konservierungsstoffe enthalten, ist es wichtig, den Inhalt des Behälters so

bald wie möglich nach dem Öffnen zu inhalieren und, um mikrobielle Verunreinigungen zu

vermeiden, für jede Anwendung eine neue Einzeldosis zu verwenden.

Einmal geöffnete, aber nicht verbrauchte, oder beschädigte Einzeldosen sollen nicht mehr verwendet

werden.

Mischen Sie nur diejenigen Inhalationslösungen zusammen, die Ihnen der Arzt bzw. die Ärztin

angibt. Nur der Arzt und Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin wissen, welche Arzneimittel

zusammen in den Verneblerbehälter gegeben werden dürfen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Atropair Steri-Nebs haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Atropair Steri-Nebs auftreten:

Häufig können Kopfschmerzen, Rachenreizungen, Husten, Mundtrockenheit, Magen-Darm-

Störungen (einschliesslich Verstopfung, Durchfall und Erbrechen), Übelkeit und Schwindel

auftreten. Gelegentlich können Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergien) mit Rötungen und

Schwellungen von Haut und Schleimhäuten, Juckreiz, unerwarteter Atemnot, Schwellungen von

Zunge, Lippen und Gesicht auftreten. In einem solchen Fall müssen Sie die Behandlung sofort

abbrechen und Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen. Weiterhin können gelegentlich

verschwommenes Sehen, Pupillenerweiterung, Augenschmerzen, Ränder- und Farbigsehen, gerötete

Augen, Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, Rachentrockenheit, Entzündungen der

Mundschleimhaut, Verengung der Atemwege und Harnverhalten auftreten. Selten wurden

Anpassungsstörungen der Augen, erhöhter Puls und Nesselsucht beobachtet.

Atropair Steri-Nebs darf nicht in die Augen gelangen (siehe «Wann ist bei der Anwendung von

Atropair Steri-Nebs Vorsicht geboten?»).

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Atropair Steri-Nebs ist vor dem Zugriff von Kindern geschützt aufzubewahren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Atropair Steri-Nebs: Nicht zum Einnehmen, nur zur Inhalation. Ausser Reichweite von Kindern

aufbewahren. In der Originalverpackung, vor Licht geschützt und nicht über 25 °C lagern. Nicht

einfrieren und nicht im Kühlschrank lagern. Nach dem Öffnen sofort verwenden. Angebrochene oder

beschädigte Einzeldosen nicht verwenden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Atropair Steri-Nebs 0.25 mg/1 ml bzw. 0.5 mg/2 ml enthalten?

Atropair Steri-Nebs

1 gebrauchsfertige Einzeldosis 250 mcg/1 ml enthält 261 Mikrogramm Ipratropiumbromid

(entsprechend 250 Mikrogramm Ipratropiumbromid wasserfrei) und die Hilfsstoffe Natriumchlorid,

Salzsäure und gereinigtes Wasser.

1 gebrauchsfertige Einzeldosis 500 mcg/2 ml enthält 522 Mikrogramm Ipratropiumbromid

(entsprechend 500 Mikrogramm Ipratropiumbromid wasserfrei) und die Hilfsstoffe: Natriumchlorid,

Salzsäure und gereinigtes Wasser.

Zulassungsnummer

58404 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Atropair Steri-Nebs? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Gebrauchsfertige Einzeldosen 250 mcg/1 ml: 60 Steri-Nebs

Gebrauchsfertige Einzeldosen 500 mcg/2 ml: 60 Steri-Nebs

Zulassungsinhaberin

Teva Pharma AG, Basel.

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

Interne Versionsnummer: 5.1