Atovaquone-Proguanil Glenmark

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Atovaquone-Proguanil Glenmark Filmtablette 250 mg;100 mg
  • Dosierung:
  • 250 mg;100 mg
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Atovaquone-Proguanil Glenmark Filmtablette 250 mg;100 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE447217
  • Letzte Änderung:
  • 06-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg Filmtabletten

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden

haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg Filmtabletten und wofür

wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /

100 mg Filmtabletten beachten?

Wie ist Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg Filmtabletten

einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Atovaquone/Proguanil aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST ATOVAQUONE/PROGUANIL GLENMARK 250 MG /100 MG

FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg Filmtabletten gehört zu einer Gruppe von

Arzneimitteln die als Antimalariamittel bezeichnet werden. Sie enthalten zwei Wirkstoffe, Atovaquon und

Proguanilhydrochlorid.

Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg Filmtabletten hat zwei Anwendungsbereiche:

die Verhütung von Malaria bei Erwachsenen und Kindern mit einem Körpergewicht von mehr

als 40 kg

die Behandlung von Malaria bei Erwachsenen und Kindern mit einem Körpergewicht von

mehr als 11 kg

Malaria wird durch den Stich eines infizierten Moskitos übertragen, der den Malariaparasiten

Plasmodium falciparum in die Blutbahn bringt. Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg

Filmtabletten verhütet Malaria, indem es diesen Parasiten tötet. Auch bei Menschen, die schon mit

Malaria infiziert sind, tötet Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg Filmtabletten diesen

Parasiten.

Schützen Sie sich vor einer Infektion mit Malaria

Menschen jeden Alters können sich mit Malaria infizieren. Es ist eine ernste Krankheit, die sich aber

verhindern lässt. Neben der Einnahme von Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg

Filmtabletten ist es wichtig, dass Sie auch Maßnahmen zur Vermeidung von Moskitostichen ergreifen.

DK/H/1739/001/IB/002/G

Tragen Sie Insektenschutz auf entblößte Hautstellen auf.

Tragen Sie helle Kleidung, die den Großteil Ihres Körpers bedeckt, vor allem nach

Sonnenuntergang, da Moskitos zu dieser Zeit am aktivsten sind.

Schlafen Sie in einem mit Fliegengittern abgeschirmten Raum oder unter einem mit

Insektenschutz imprägnierten Moskitonetz.

Schließen Sie Fenster und Türen bei Sonnenuntergang, wenn diese keine Fliegengitter

haben. Erwägen Sie die Verwendung eines Insektenschutzmittels (Matten, Spray, Stecker),

um ein Zimmer von Insekten zu befreien oder um Moskitos abzuschrecken, in das Zimmer zu

kommen.

Sollten Sie weiteren Rat benötigen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Selbst nach Ergreifen der erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen ist es möglich, sich mit Malaria

zu infizieren. Bei einigen Malariainfektionsarten dauert es lange, bis Symptome auftreten, d.h. die

Krankheit bricht vielleicht erst einige Tage, Wochen oder sogar Monate nach der Rückkehr aus dem

Ausland aus.

Suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie nach Ihrer Heimkehr Symptome wie hohe

Temperatur, Kopfschmerzen, Schüttelfrost und Müdigkeit verspüren.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATOVAQUON/PROGUANIL-

HYDROCHLORID GLENMARK BEACHTEN?

Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg Filmtabletten darf nicht eingenommen

werden,

wenn Sie allergisch gegen Atovaquon, Proguanilhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6.

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

zur Verhütung von Malaria wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bei der Verhütung von Malaria:

Wenn es Ihnen innerhalb 1 Stunde nach Einnahme Ihrer Atovaquone/Proguanil Glenmark

250 mg /100 mg Filmtabletten übel wird (Erbrechen), nehmen Sie unmittelbar eine weitere Dosis

ein.

Es ist wichtig, dass Sie die verschriebene Menge von Atovaquone/Proguanil Glenmark 250

mg /100 mg Filmtabletten vollständig einnehmen. Wenn Sie aufgrund von Übelkeit zusätzliche

Tabletten benötigen, müssen Sie sie sich eventuell neu verschreiben lassen.

Wenn Sie sich erbrochen haben, ist es besonders wichtig, zusätzlichen Schutz wie Insektenschutz

und Moskitonetze einzusetzen. Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg Filmtabletten kann

an Wirksamkeit verloren haben, da die aufgenommene Menge kleiner ist.

Bei der Behandlung von Malaria:

Wenn Sie sich erbrechen oder Durchfall haben, teilen Sie das Ihrem Arzt mit, da Sie regelmäßige

Blutuntersuchungen benötigen. Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg Filmtabletten

verliert an Wirksamkeit, da die aufgenommene Menge kleiner ist. Die Untersuchungen überprüfen, ob

der Malariaparasit aus Ihrem Blut verschwindet.

Wenn Sie an einer schweren Nierenkrankheit leiden, wird Ihr Arzt Ihnen eventuell ein anderes

Arzneimittel verschreiben wollen.

Wenn Sie sich während der Behandlung mit Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg

Filmtabletten eine bestimmte Art von Infektion zuziehen, wird Ihr Arzt Ihnen eventuell eine andere

Art von Arzneimittel als Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg Filmtabletten

verschreiben.

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Wenn die Malaria behandelt wird, doch dann wiederholt zurückkehrt, oder wenn die Malaria von

einem bestimmten Parasitentyp verursacht wird, wird Ihr Arzt Ihnen eventuell ein zusätzliches

Arzneimittel zu Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg Filmtabletten verschreiben.

Einnahme von Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg Filmtabletten mit anderen

Arzneimitteln

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, ob Sie Arzneimittel nehmen oder vor kurzem

genommen haben, auch Arzneimittel, die Sie ohne Verschreibung bezogen haben.

Einige Arzneimittel können die Wirkungsweise von Atovaquone/Proguanil Glenmark verändern,

oder Atovaquon/ Proguanilhydrochlorid Glenmark selbst kann zur gleichen Zeit die Wirksamkeit von

anderen Arzneimitteln verstärken oder abschwächen. Dazu zählen:

Metoclopramid zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen

die Antibiotika Tetracyclin, Rifampicin und Rifabutin

Efavirenz oder bestimmte hoch aktiven Protease-Inhibitoren zur Behandlung von

HIV-Infektionen,

Indinavir zur Behandlung von HIV

Warfarin und andere Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung.

Etoposid zur Behandlung van Krebs.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, ob Sie eines oder mehrere dieser Arzneimittel nehmen. Es kann sein, dass

Ihr Arzt entscheidet, dass Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg Filmtabletten nicht für

Sie geeignet ist, oder dass Sie zusätzliche Untersuchungen während seiner Einnahme benötigen.

Denken Sie daran, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie während der Einnahme von

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid Glenmark mit der Einnahme eines anderen Arzneimittels

beginnen.

Einnahme von Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg Filmtabletten zusammen mit

Nahrungsmitteln und Getränken

Nehmen Sie Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg Filmtabletten zusammen mit Nahrung

oder einem Milchgetränk, wann immer es möglich ist. Dies erhöht die Menge an

Atovaquone/Proguanil Glenmark, die Ihr Körper aufnehmen kann, und macht Ihre Behandlung

effektiver.

Die Filmtabletten sollten vorzugsweise nicht zerdrückt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder die Absicht haben, schwanger zu werden, nehmen Sie

Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg Filmtabletten erst, wenn Ihr Arzt es empfiehlt.

Bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100

mg Filmtabletten nehmen.

Stillen Sie während der Einnahme von Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg

Filmtabletten nicht, da die Inhaltsstoffe von Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg

Filmtabletten in die Brustmilch gelangen und Ihr Baby schädigen können.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Führen Sie kein Fahrzeug, wenn Sie sich schwindelig fühlen. Manchen Menschen wird es aufgrund

von Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg Filmtabletten schwindelig. Falls dies bei

Ihnen zutrifft, führen Sie kein Fahrzeug, bedienen Sie keine Maschinen und nehmen Sie nicht an

Aktivitäten teil, die Sie oder andere gefährden könnten.

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3.

WIE IST ATOVAQUONE/PROGUANIL EINZUNEHMEN

Nehmen Sie dieses Arzneimittel genau nach Absprache mit Ihrem ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nehmen Sie Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg Filmtabletten zusammen mit der

Nahrung oder einem Milchgetränk, wenn es möglich ist.

Am besten wird Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg Filmtabletten jeden Tag zur

gleichen Zeit eingenommen.

Zur Verhütung von Malaria

Die übliche Dosis für Erwachsene und Jugendliche mit einem Körpergewicht von mehr als 40 kg ist 1

Filmtablette am Tag, die wie unten beschrieben einzunehmen ist.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bezüglich der Dosis für Kinder.

Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg Filmtabletten wird nicht zur Verhütung von

Malaria bei Kindern oder Jugendlichen empfohlen, die weniger als 40 kg wiegen.

Für Kinder gibt es in Ihrem Land möglicherweise eine andere Art von Atovaquone/Proguanil

Glenmark 250 mg /100 mg Filmtabletten.

Zur Verhütung von Malaria bei Erwachsenen:

Beginnen Sie mit der Einnahme von Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg

Filmtabletten 1bis 2 Tage vor Ihrer Reise in ein Malariagebiet.

Setzen Sie die tägliche Einnahme während Ihres Aufenthalts fort und nehmen Sie das Arzneimittel für

weitere 7 Tage nach Ihrer Rückkehr in ein malariafreies Gebiet ein. Führen Sie die Behandlung mit

Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg Filmtabletten vollständig durch, um maximalen

Schutz zu erhalten.

Durch einen frühzeitigen Abbruch riskieren Sie, Malaria zu bekommen, da es 7 Tage dauert, um

sicherzustellen, dass jeder Parasit tot ist, der sich nach einem Stich von einem infizierten Moskito in

Ihrem Blut befindet.

Zur Behandlung von Malaria:

Die übliche Dosis für Erwachsene ist 4 Filmtabletten einmal täglich für 3 Tage.

Dosierung bei Kindern, die 11 kg oder mehr wiegen:

ab 11 bis weniger als 20 kg – 1 Filmtablette einmal täglich für 3 Tage

ab 20 bis weniger als 30 kg – 2 Filmtabletten einmal täglich für 3 Tage

ab 30 bis weniger als40 kg – 3 Filmtabletten einmal täglich für 3 Tage

über 40 kg – Dosis für Erwachsene.

Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg Filmtabletten wird nicht zur Behandlung von

Malaria bei Kindern empfohlen, die weniger als 11 kg wiegen.

Bei Kindern, die unter 11 kg wiegen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. In Ihrem Land gibt es

möglicherweise eine andere Art von Atovaquon/ Proguanil-hydrochlorid Glenmark.

Wenn Sie eine größere Menge von Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg

Filmtabletten eingenommen haben, als sie sollten

Bitten Sie einen Arzt oder Apotheker um Rat. Wenn möglich, zeigen Sie ihm die Packung von

Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg Filmtabletten.

Wenn Sie eine größere Menge von Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg Filmtabletten

haben angewendet, kontaktieren Sie

sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum(070/245.245).

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Wenn Sie die Einnahme von Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg Filmtabletten

vergessen haben

Es ist sehr wichtig, dass Sie alle verschriebenen Dosen von Atovaquon/ Proguanil-hydrochlorid

Glenmark einnehmen. Wenn Sie vergessen, eine Dosis zu nehmen, machen Sie sich keine Sorgen.

Nehmen Sie Ihre nächste Dosis, sobald Sie daran denken. Setzen Sie dann Ihre Behandlung fort

wie vorher. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um eine verpasste Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg Filmtabletten

abbrechen

Fahren Sie mit der Einnahme von Malarone nach der Rückkehr in ein Malaria-freies Gebiet

7 Tage lang fort. Um einen maximalen Schutz zu erhalten, nehmen Sie

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid Glenmark über die gesamte Prophylaxedauer ein. Es dauert 7 Tage,

um sicherzustellen, dass alle Parasiten, die nach einem Stich einer infizierten Stechmücke in Ihrem

Blut sein könnten, abgetötet sind. Daher riskieren Sie es an Malaria zu erkranken, wenn Sie die

Einnahme vorzeitig abbrechen.

Sollten Sie Rat benötigen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Achten Sie auf die folgenden schweren Reaktionen. Sie traten bei einer kleinen Anzahl von

Personen auf, doch ihre genaue Häufigkeit ist unbekannt.

Zu den Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion zählen:

Ausschlag und Jucken

Plötzliches Keuchen, Engegefühl in Brust oder Hals, oder Atemschwierigkeiten

Anschwellende Körperteile wie Augenlider, Gesicht, Lippen oder Zunge.

Setzen Sie sich umgehend mit einem Arzt in Verbindung, wenn Sie eines dieser Symptome bekommen.

Stellen Sie die Einnahme von Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg Filmtabletten ein.

Schwere Hautreaktionen:

Hautausschlag mit Bildung von Blasen, die wie kleine Ziele aussehen (zentrale dunkle

Punkte, umgeben von einem blasseren Bereich mit einem dunklen Ring) (Erythema multiforme)

Schwerer großflächiger Ausschlag mit Blasen und sich schälender Haut, insbesondere um

Mund, Nase, Augen und Genitalien herum (Stevens-Johnson-Syndrom).

Setzen Sie sich dringend mit einem Arzt in Verbindung, wenn Sie eines dieser Symptome

bemerken.

Die meisten anderen gemeldeten Nebenwirkungen waren leicht und dauerten nicht lange.

Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10

Kopfschmerzen

DK/H/1739/001/IB/002/G

Übelkeit und Erbrechen

Magenschmerzen

Durchfall

Häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100

Benommenheit

Schlafprobleme (Insomnie)

unnormale Träume

Depression

Appetitverlust

Fieber

Ausschlag

Husten

Allergische Reaktionen

Juckreiz (pruritus)

Häufige Nebenwirkungen, die sich in Ihren Blutproben zeigen können:

Reduzierte Anzahl von roten Blutkörperchen (Anämie), die Müdigkeit, Kopfschmerzen und

Kurzatmigkeit verursachen kann

Reduzierte Anzahl von weißen Blutkörperchen (Neutropenie), die es wahrscheinlicher

machen kann, dass Sie sich infizieren

Niedrige Natriumwerte im Blut (Hyponatriämie)

Erhöhte Anzahl von Leberenzymen.

Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Angstgefühl

Ungewöhnliches Gefühl eines anormalen Herzschlags (Herzklopfen), Schwellung und Rötung des

Mundes

Rote, geschwollene Hautstellen (Nesselausschlag)

Haarverlust.

Gelegentliche Nebenwirkungen, die sich in Ihren Blutuntersuchungen zeigen können:

Eine Erhöhung der Amylasen (ein in der Bauchspeicheldrüse produziertes Enzym).

Seltene: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Nicht Existierendes sehen oder hören (Halluzinationen)

Weitere Nebenwirkungen: Weitere Nebenwirkungen sind bei einer kleinen Anzahl von Patienten

aufgetreten, aber deren genaue Häufigkeit ist unbekannt.

Entzündung der Leber (Hepatitis)

Blockierung der Gallenwege (Cholestase)

Beschleunigter Puls (Tachykardie)

Entzündung der Blutgefäße (Vaskulitis), die auf der Haut als rote oder purpurrote hervortretende

Flecken erscheint, aber auch andere Körperteile befallen kann

Anfälle

Panikanfälle, Weinkrämpfe

Alpträume

schwere psychische Störung, bei der die Person den Kontakt mit der Realität verliert und nicht in der

Lage ist, klar zu denken und zu urteilen

Mundgeschwüre

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Blasen

Sich schälende Haut.

Erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht.

Auswirkungen auf Ihren Bauch (Magenintoleranz)

Sonstige Nebenwirkungen, die sich in Ihren Blutproben zeigen können:

Absinken der Anzahl aller Arten von Blutzellen (Panzytopenie).

Wenn eine der Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen

bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren

Arzt oder Apotheker.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt der Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte,

Abteilung Vigilanz, EUROSTATION II, Victor Hortaplein, 40/40, B-1060 BRUSSEL, Website:

www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen

melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels

zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST ATOVAQUONE/PROGUANIL GLENMARK 250 MG /

100 MG FILMTABLETTEN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf Faltschachtel und der Blisterpackung nach

Verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich

auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz

der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg Filmtabletten enthält

Die Wirkstoffe sind Atovaquon und Proguanilhydrochlorid.

Jede Filmtablette enthält 250 mg Atovaquon und 100 mg Proguanilhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern

Poloxamer, Mikrokristalline Cellulose, Hyprolose (5.0 - 16.0% Hydroxypropoxy-Gruppen), Povidon

K30, Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat

(Ph. Eur.)

Filmüberzug

Hypromellose, Titandioxid (E171), Eisen(III)-oxid (E172), Macrogol 400, Macrogol 8000

DK/H/1739/001/IB/002/G

Wie Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg Filmtabletten aussieht und Inhalt der

Packung

Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg Filmtabletten sind rosabraun bis braun gefärbte,

runde Filmtabletten mit bikonvex abgeschrägtem Rand, die auf einer Seite die Prägung ’404’ und auf

der anderen Seite die Prägung ‘G’ aufweisen.

Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg Filmtabletten ist in Blisterpackung aus PVC/PVDC

(klar) und hart temperiertem PVC/PVDC-Aluminium mit 12 Filmtabletten erhältlich.

Packungsgröße: 12, 24, 36, 60 Filmtabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Laxmi House, 2 B Draycott Avenue

Kenton, Harrow, Middlesex HA3 0BU

Vereinigtes Königreich

Hersteller

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

Hvezdova 1716/2b

140 78 Prag 4

Tschechische Republik

oder

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Building 2, Croxley Green Business Park,

Croxley Green,

Hertfordshire WD18 8YA

Vereinigtes Königreich

Zulassungsnummern: BE447217

Abgabeform: verschreibungspflichtig.

Dieses Arzneitmittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftraumes (EWR)

unter den folgende Bezeichnungen zugelassen:

Dänemark

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid Glenmark 250 mg /100 mg

Filmovertrukne tabletter

Niederlande

Atovaquon/Proguanilhydrochloride Glenmark 250 mg /100 mg

Filmomhulde Tabletten

Frankreich

Atovaquone/Proguanil Sigma-Tau 250 mg /100 mg comprimé pelliculé

Deutschland

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid Glenmark 250 mg /100 mg

Filmtabletten

Vereinigtes

Königreich

Atovaquone/Proguanil Hydrochloride 250 mg /100 mg Film-coated

tablets

Belgien

Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg/100 mg filmomhulde

tabletten/comprimés pellicullés/Filmtabletten

Spanien

Atovacuona/ Proguanil Hidrocloruro Viso Farmacéutica 250 mg/100

mg Comprimidos recubiertos con película

Schweden

Atovakvon / Proguanil Glenmark 250mg/100 mg filmdragerade

DK/H/1739/001/IB/002/G

tabletter

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 07/2016.

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