Atorvastatin Genericon 40 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-04-2021
Fachinformation
(SPC)
23-04-2021
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
23-03-2012
Wirkstoff:
ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRAT
Verfügbar ab:
Genericon Pharma GmbH
ATC-Code:
C10AA05
INN (Internationale Bezeichnung):
ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE
Einheiten im Paket:
4 Filmtabletten in Blister (Al/Al), Laufzeit: 24 Monate,7 Filmtabletten in Blister (Al/Al), Laufzeit: 24 Monate,10 Filmtabletten
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Atorvastatin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2010-05-19
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Atorvastatin Genericon 10 mg Filmtabletten
Atorvastatin Genericon 20 mg Filmtabletten
Atorvastatin Genericon 40 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Atorvastatin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Atorvastatin Genericon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatin Genericon beachten?
3.
Wie ist Atorvastatin Genericon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atorvastatin Genericon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Atorvastatin Genericon und wofür wird es angewendet?
Atorvastatin Genericon gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Statine bekannt sind und die
Blutfette (Lipide) regulieren.
Atorvastatin Genericon wird angewendet, um die Blutfette zu
verringern, die als Cholesterin oder
Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und
eine Umstellung des Lebensstils
alleine nicht ausreichen. Falls bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für
eine Herzkrankheit besteht, kann
Atorvastatin Genericon auch zur Verringerung eines solchen Risikos bei
normalen Cholesterinwerten
angewendet werden. Während der Behandlung muss die bestehende
cholesterinarme Ernährung
fortgeführt werden.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatin Genericon b
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atorvastatin Genericon 10 mg Filmtabletten
Atorvastatin Genericon 20 mg Filmtabletten
Atorvastatin Genericon 40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat).
1 Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat).
1 Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „10“ auf
der einen und Prägung „A“ auf der
anderen Seite.
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „20“ auf
der einen und Prägung „A“ auf der
anderen Seite.
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „40“ auf
der einen und Prägung „A“ auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
_Hypercholesterinämie_
Die Anwendung von Atorvastatin Genericon ist zusätzlich zu einer
Diät angezeigt, zur Senkung
erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apolipoprotein B und
Triglyzeridspiegel bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 10 Jahren mit primärer
Hypercholesterinämie,
einschließlich familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote
Variante) oder kombinierter
(gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend Typ II a und II b nach
Fredrickson), wenn Diät und andere
nicht pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende Wirkung
erbringen.
Atorvastatin Genericon ist auch zur Senkung von Gesamt- und
LDL-Cholesterin bei Erwachsenen
mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie angezeigt
–zusätzlich zu anderen lipidsenkenden
Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder wenn solche
Behandlungsmöglichkeiten
nicht verfügbar
sind.
_Vorbeugung kardiovaskulärer Erkrankungen_
Zur Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse bei erwachsenen Patienten,
deren Risiko für ein erstes
kardiovaskuläres Ereigni
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