Atorvastatine Eurogenerics

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Atorvastatine Eurogenerics Filmtablette 80 mg
  • Dosierung:
  • 80 mg
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


    Fordern Sie die Packungsbeilage für medizinisches Fachpersonal.

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Atorvastatine Eurogenerics Filmtablette 80 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE489173
  • Letzte Änderung:
  • 11-04-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Atorvastatine Eurogenerics 10 mg Filmtabletten

Atorvastatine Eurogenerics 20 mg Filmtabletten

Atorvastatine Eurogenerics 40 mg Filmtabletten

Atorvastatine Eurogenerics 80 mg Filmtabletten

Atorvastatin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische

Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische

Fachpersonal.

Dies

gilt

auch

für

Nebenwirkungen,

nicht

dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Atorvastatine Eurogenerics und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatine Eurogenerics beachten?

Wie ist Atorvastatine Eurogenerics einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Atorvastatine Eurogenerics aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Atorvastatine Eurogenerics und wofür wird es angewendet?

Atorvastatine Eurogenerics enthält den Wirkstoff Atorvastatin, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln

gehört, die als Statine bekannt sind und die Blutfette (Lipide) regulieren.

Atorvastatine Eurogenerics wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als Cholesterin und

Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und eine Umstellung des Lebensstils

alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Herzkrankheiten haben, kann Atorvastatine

Eurogenerics auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen Cholesterinwerten angewendet

werden. Während der Behandlung müssen Sie die übliche cholesterinbewusste Ernährung fortführen.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatine Eurogenerics beachten?

Atorvastatine Eurogenerics darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Atorvastatin, ähnliche Arzneimittel, die die Blutfettwerte verringern,

oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder hatten

wenn bei Ihnen im Leberfunktionstest unerklärliche abnormale Leberwerte im Blut aufgetreten

sind

wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind und keine ausreichende Schwangerschaftsverhütung

betreiben

wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten

wenn Sie stillen.

Packungsbeilage

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie

Atorvastatine Eurogenerics einnehmen.

Im Folgenden werden Gründe genannt, aus denen Atorvastatine Eurogenerics für Sie nicht geeignet

sein könnte:

wenn Sie bereits einen Schlaganfall mit Einblutungen ins Gehirn hatten oder wenn Sie von

früheren Schlaganfällen kleine Flüssigkeitseinschlüsse im Gehirn haben

wenn Sie Probleme mit den Nieren haben

wenn Sie an einer Unterfunktion der Schilddrüse leiden (Hypothyreose)

wenn Sie wiederholte oder unklare Muskelbeschwerden oder -schmerzen hatten oder bei Ihnen

oder bei nahen Verwandten Muskelerkrankungen aufgetreten sind

wenn bei Ihnen Muskelerkrankungen im Zusammenhang mit der Anwendung von anderen

blutfettsenkenden Arzneimitteln (z. B. anderen Statinen oder Arzneimitteln, die man als Fibrate

bezeichnet) aufgetreten sind

wenn Sie regelmäßig größere Mengen Alkohol trinken

wenn Sie Lebererkrankungen in der Vorgeschichte haben

wenn Sie älter als 70 Jahre sind

wenn Sie sogenannte Fusidinsäure (ein Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen) über den Mund

oder mittels einer Injektion einnehmen oder während der letzten 7 Tage eingenommen haben. Die

gemeinsame Einnahme von Fusidinsäure und Atorvastatine Eurogenerics kann zu schweren

Muskelproblemen (Rhabdomyolyse) führen.

Sprechen Sie vor der Behandlung mit Atorvastatine Eurogenerics mit Ihrem Arzt oder

Apotheker,

wenn Sie an schwerwiegenden Atemproblemen leiden.

Wenn einer dieser Gründe auf Sie zutrifft, wird Ihr Arzt vor und möglicherweise auch während Ihrer

Behandlung mit Atorvastatine Eurogenerics Blutuntersuchungen durchführen müssen, um Ihr Risiko

für Nebenwirkungen an der Muskulatur abschätzen zu können. Es ist bekannt, dass das Risiko für

Nebenwirkungen an der Muskulatur (z. B. Rhabdomyolyse) ansteigt, wenn bestimmte Arzneimittel

gleichzeitig angewendet werden (siehe „Einnahme von Atorvastatine Eurogenerics zusammen mit

anderen Arzneimitteln“ in Abschnitt 2).

Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen anhaltende Muskelschwäche

auftritt. Zur Diagnose und Behandlung dieses Zustands sind möglicherweise weitere Untersuchungen

und Arzneimittel notwendig.

Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel wird Ihr Arzt Sie engmaschig überwachen, wenn

Sie Diabetes haben oder das Risiko besteht, dass Sie Diabetes entwickeln. Die Wahrscheinlichkeit,

Diabetes zu entwickeln, besteht, wenn Sie erhöhte Blutzucker- und Blutfettwerte haben, übergewichtig

sind und Bluthochdruck haben.

Einnahme von Atorvastatine Eurogenerics zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Es gibt

einige Arzneimittel, die die Wirkung von Atorvastatine Eurogenerics verändern können oder deren

Wirkung durch Atorvastatine Eurogenerics verändert werden kann. Derartige Wechselwirkungen

können dazu führen, dass die Wirksamkeit eines oder beider Arzneimittel nachlässt. Genauso können

sie dazu führen, dass das Risiko oder die Schwere von Nebenwirkungen einschließlich eines schweren

Muskelschwunds, der als Rhabdomyolyse in Abschnitt 4 beschrieben wird, erhöht ist:

Arzneimittel, die Ihr körpereigenes Abwehrsystem beeinflussen, z. B. Ciclosporin.

einige Antibiotika oder Arzneimittel gegen Pilzinfektionen, z. B. Erythromycin, Clarithromycin,

Telithromycin, Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Fluconazol, Posaconazol, Rifampicin.

Wenn Sie zur Behandlung einer bakteriellen Infektion Fusidinsäure über den Mund einnehmen

müssen, müssen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels vorübergehend unterbrechen. Ihr Arzt

wird Ihnen sagen, wann Sie die Behandlung mit Atorvastatine Eurogenerics gefahrlos wieder

Packungsbeilage

anfangen können. Die Einnahme von Atorvastatine Eurogenerics zusammen mit Fusidinsäure kann

seltenen

Fällen

Muskelschwäche,

-empfindlichkeit

oder

-schmerzen

führen

(Rhabdomyolyse).

andere Arzneimittel zur Regulierung der Blutfettwerte, z. B. Gemfibrozil, andere Fibrate,

Colestipol.

einige Kalziumantagonisten gegen Angina pectoris oder hohen Blutdruck, z. B. Amlodipin,

Diltiazem; Arzneimittel, die Ihren Herzschlag regulieren, z. B. Digoxin, Verapamil, Amiodaron.

Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, z. B. Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir,

Indinavir, Darunavir, die Kombination Tipranavir/Ritonavir usw.

einige Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis C, z. B. Telaprevir.

Zu den weiteren Arzneimitteln mit bekannten Wechselwirkungen mit Atorvastatine Eurogenerics

zählen u. a. Ezetimib (zur Cholesterinsenkung), Warfarin (zur Verminderung von Blutgerinnseln),

orale Kontrazeptiva, Stiripentol (zur Krampfhemmung bei Epilepsie), Cimetidin (zur Behandlung

von Sodbrennen und Magengeschwüren), Phenazon (ein Schmerzmittel), Colchicin (zur

Behandlung von Gicht), Antazida (aluminium- oder magnesiumhaltige Arzneimittel bei

Magenverstimmung) und Boceprevir (zur Behandlung von Lebererkrankungen wie Hepatitis C).

nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel: Johanniskraut.

Einnahme von Atorvastatine Eurogenerics zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und

Alkohol

Wie Atorvastatine Eurogenerics einzunehmen ist, wird in Abschnitt 3 beschrieben. Bitte

berücksichtigen Sie außerdem die folgenden Hinweise:

Grapefruitsaft

Trinken Sie nie mehr als ein oder zwei kleine Gläser Grapefruitsaft am Tag, da große Mengen an

Grapefruitsaft die Wirkung von Atorvastatine Eurogenerics verändern können.

Alkohol

Vermeiden Sie übermäßigen Alkoholkonsum, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Siehe

Abschnitt 2: „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie dürfen Atorvastatine Eurogenerics nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder schwanger

werden möchten.

Wenn Sie im gebärfähigen Alter sind, dürfen Sie Atorvastatine Eurogenerics nicht einnehmen, es

sei denn, Sie wenden eine zuverlässige Schwangerschaftsverhütung an.

Wenn Sie stillen, dürfen Sie Atorvastatine Eurogenerics nicht einnehmen.

Die Sicherheit von Atorvastatine Eurogenerics während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde

bisher nicht nachgewiesen. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder

Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Normalerweise beeinflusst dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen nicht. Sie dürfen jedoch keine Fahrzeuge führen, wenn dieses Arzneimittel

Ihre Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigt, und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Ihre

Fähigkeit, diese zu benutzen, beeinträchtigt ist.

Atorvastatine Eurogenerics enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Atorvastatine Eurogenerics erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen

bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3.

Wie ist Atorvastatine Eurogenerics einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Packungsbeilage

Ihr Arzt wird Sie vor Behandlungsbeginn auf eine cholesterinarme Ernährung umstellen, die Sie auch

während der Behandlung mit Atorvastatine Eurogenerics beibehalten sollten.

Dosierung

Die empfohlene Anfangsdosis von Atorvastatin bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren beträgt

10 mg einmal täglich. Diese kann bei Bedarf von Ihrem Arzt erhöht werden, bis Sie die Dosis

erhalten, die Sie benötigen.

Ihr Arzt wird die Dosierung in Zeitabständen von 4 Wochen oder mehr anpassen.

Die Höchstdosis von Atorvastatin beträgt 80 mg einmal täglich bei Erwachsenen und 20 mg einmal

täglich bei Kindern.

Art der Anwendung

Nehmen Sie die Atorvastatine Eurogenerics Tabletten bitte unzerkaut mit einem Glass Wasser ein. Die

Einnahme kann zu jeder Tageszeit unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Sie sollten aber

versuchen, Ihre Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.

Die Dauer der Behandlung mit Atorvastatine Eurogenerics wird von Ihrem Arzt bestimmt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Atorvastatine

Eurogenerics zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Atorvastatine Eurogenerics eingenommen haben, als Sie

sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Atorvastatine Eurogenerics Tabletten (mehr als Ihre übliche

Tagesdosis) eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker, das

Antigiftzentrum (070/245.245) oder das nächstgelegenen Krankenhaus.

Wenn Sie die Einnahme von Atorvastatine Eurogenerics vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie zum üblichen Zeitpunkt die nächste Dosis ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Atorvastatine Eurogenerics abbrechen

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben oder die Einnahme von

Atorvastatine Eurogenerics abbrechen wollen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Wenn bei Ihnen eine der folgenden schweren Nebenwirkungen auftritt, brechen Sie die

Tabletteneinnahme ab und informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder suchen Sie die

Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf.

Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Menschen betreffen

Schwere allergische Reaktionen mit Schwellungen im Bereich des Gesichtes, der Zunge und im

Hals, die zu schweren Atemproblemen führen können.

Schwere Erkrankungen mit z. B. starker Hautablösung und Schwellung der Haut, Blasenbildung

auf der Haut, im Mund, im Genitalbereich und um die Augen sowie Fieber. Fleckiger, pink-roter

Hautausschlag speziell auf den Handflächen und Fußsohlen, möglicherweise auch mit

Blasenbildung.

Wenn Sie eine Muskelschwäche, Empfindlichkeit oder Schmerzen in der Muskulatur feststellen,

und besonders, wenn dies mit Unwohlsein oder erhöhter Temperatur einhergeht, kann dies durch

einen krankhaften Muskelschwund verursacht sein. Der krankhafte Muskelschwund ist nicht immer

reversibel und kann auch nach Beendigung der Einnahme von Atorvastatin fortbestehen. Er kann

lebensbedrohlich sein und zu Nierenproblemen führen.

Packungsbeilage

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen

Wenn Sie Probleme mit unerwarteten oder ungewöhnlichen Blutungen oder Blutergüssen haben,

kann dies auf Leberschäden hinweisen. Dann müssen Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt

aufsuchen.

Andere mögliche Nebenwirkungen von Atorvastatine Eurogenerics

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Menschen betreffen) umfassen:

Entzündung der Luftwege in der Nase, Halsschmerzen, Nasenbluten

Allergische Reaktionen

Anstieg des Blutzuckerspiegels (wenn Sie Diabetiker sind, sollten Sie Ihren Blutzuckerspiegel

weiterhin genau überwachen), Anstieg der Kreatinkinase im Blut

Kopfschmerzen

Übelkeit, Verstopfung, Blähungen, Verdauungsstörungen, Durchfall

Gelenk-, Muskel- und Rückenschmerzen

Ergebnisse von Blutuntersuchungen, die möglicherweise auf eine gestörte Leberfunktion

hinweisen.

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Menschen betreffen) umfassen:

Anorexie (Appetitlosigkeit), Gewichtszunahme, Senkung des Blutzuckerspiegels (wenn Sie

Diabetiker sind, sollten Sie Ihren Blutzuckerspiegel weiterhin genau überwachen)

Albträume, Schlaflosigkeit

Schwindel, Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Fingern oder Zehen, herabgesetztes

Empfindungsgefühl der Haut auf leichte Berührungsreize oder Schmerzen, Störungen des

Geschmacksempfindens, Gedächtnisverlust

Verschwommenes Sehen

Ohrgeräusche und/oder Geräusche im Kopf

Erbrechen, Aufstoßen, Oberbauch- und Unterbauchschmerzen, Pankreatitis (Entzündung der

Bauchspeicheldrüse, was zu Magenschmerzen führt)

Hepatitis (Leberentzündung)

Ausschlag, Hautausschlag und Juckreiz, Nesselsucht, Haarausfall

Nackenschmerzen, Muskelschwäche

Erschöpfung, Unwohlsein, Schwächegefühl, Schmerzen im Brustkorb, Schwellungen besonders im

Knöchelbereich (Ödeme), erhöhte Temperatur

Positiver Test auf weiße Blutkörperchen im Urin.

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Menschen betreffen) umfassen:

Sehstörungen

Ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

Cholestase (Gelbfärbung der Haut oder des Augenweiß)

Verletzungen an den Sehnen.

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen) umfassen:

eine bestimmte allergische Reaktion mit Beschwerden wie plötzliche keuchende Atmung und

Schmerzen oder Engegefühl im Brustbereich, Anschwellen der Augenlider, des Gesichts, der

Lippen, des Mundes, der Zunge oder im Hals, Atembeschwerden, Ohnmachtsanfälle

Hörverlust

Gynäkomastie (Brustvergrößerung bei Mann und Frau).

Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten

nicht abschätzbar):

Anhaltende Muskelschwäche.

Mögliche Nebenwirkungen, die bei einigen Statinen (Arzneimittel des gleichen Typs) berichtet

wurden:

Packungsbeilage

Störungen der Sexualfunktion

Depression

Atemprobleme, einschließlich von anhaltendem Husten und/oder Kurzatmigkeit oder Fieber

Diabetes. Die Wahrscheinlichkeit dafür ist erhöht, wenn Sie erhöhte Blutzucker- und Blutfettwerte

haben, übergewichtig sind und Bluthochdruck haben. Ihr Arzt wird Sie während der Behandlung

mit diesem Arzneimittel überwachen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die Website: www.fagg-afmps.be

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Atorvastatine Eurogenerics aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach ‚EXP’

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Atorvastatine Eurogenerics enthält

Der Wirkstoff ist Atorvastatin.

Jede Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Calcium-Trihydrat).

Jede Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Calcium-Trihydrat).

Jede Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Calcium-Trihydrat).

Jede Filmtablette enthält 80 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Calcium-Trihydrat).

Die sonstigen Bestandteile von Atorvastatine Eurogenerics sind:

Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Calciumcarbonat, vorverkleisterte Stärke, Hypromellose,

Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat.

Der Tablettenfilm von Atorvastatine Eurogenerics enthält Hypromellose, Macrogol, Titandioxid

(E171), Talk.

Wie Atorvastatine Eurogenerics aussieht und Inhalt der Packung

Filmtablette.

10 mg tablet: Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten, Durchmesser: 6 mm.

20 mg tablet: Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten, Durchmesser: 8 mm.

40 mg tablet: Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten, Durchmesser: 10 mm.

80 mg tablet: Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten, Durchmesser: 12 mm.

OPA/Al/PVC-Al-Blisterpackungen mit 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50 (Klinik-Blisterpackungen), 50, 56,

84, 90, 98, 100, 112, 120, 180 und 500 Filmtabletten.

Packungsbeilage

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Eurogenerics NV – Heizel Esplanade b 22 – 1020 Brüssel

Hersteller

STADA Arzneimittel AG - Stadastraße 2 – 18 - 61118 Bad Vilbel - Deutschland

STADA Arzneimittel GmbH - Muthgasse 36 - 1190 Wien - Österreich

Centrafarm Services BV - Nieuwe Donk 9 - 4879 AC Etten-Leur - Niederlande

Clonmel Healthcare Ltd. - Waterford Road - Clonmel, Co. Tipperary - Irland

PharmaCoDane ApS. - Marielundvej 46A - 2730 Herlev - Dänemark

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

AT: Atorvastatin STADA GmbH 10 mg – 20 mg – 40 mg – 80 mg Filmtabletten

BE: Atorvastatine Eurogenerics 10 mg – 20 mg – 40 mg – 80 mg Filmtabletten

CZ: ATORSTAD 10 mg – 20 mg - potahované tablety

DE: Atorvastatin STADA 10 mg – 20 mg – 40 mg – 80 mg Filmtabletten

DK: Lipistad

ES: Atorvastatina STADAGEN 10 mg – 20 mg – 30 mg – 40 mg – 60 mg – 80 mg comprimidos

recubiertos con película EFG

FI: Lipistad 10 mg – 20 mg – 40 mg – 80 mg kalvopäällysteiset tabletit

FR: ATORVASTATINE EG LABO 10 mg – 20 mg – 40 mg – 80 mg, comprimé pelliculé

LU: Atorvastatine Eurogenerics 10 mg – 20 mg – 40 mg – 80 mg comprimés pelliculés

IE: Atorvastatin Clonmel 10 mg – 20 mg – 40 mg 80 mg film-coated tablets

NL: Atorvastatine CF 10 mg – 20 mg – 30 mg 40 mg – 60 mg – 80 mg, filmomhulde tabletten

PT: Atorvastatina Stada

RO: Atorvastatina STADA 10 mg – 20 mg – 40 mg – 80 mg Comprimat filmat

SE: Lipistad 10 mg – 20 mg – 40 mg – 80 mg filmdragerade tabletter

SI: Atorvastatin STADA Arzneimittel 10 mg – 20 mg – 40 mg filmsko obložene tablete

SK: Atorvastatin STADA 10 mg – 20 mg – 40 mg - 80 mg filmom obalené tablet

Zulsassungsnummern:

Atorvastatine Eurogenerics 10 mg Filmtabletten: BE489146

Atorvastatine Eurogenerics 20 mg Filmtabletten: BE489155

Atorvastatine Eurogenerics 40 mg Filmtabletten: BE489164

Atorvastatine Eurogenerics 80 mg Filmtabletten: BE489173

Abgabeform: verschreibungspflichtig.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt / überarbeitet im 06/2016 / 06/2016.