Atorvastatin Krka

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Atorvastatin Krka Filmtablette 20 mg
  • Dosierung:
  • 20 mg
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Atorvastatin Krka Filmtablette 20 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE363912
  • Letzte Änderung:
  • 11-04-2018

Packungsbeilage

1.3.1

Atorvastatin calcium

SPC, Labeling and Package Leaflet

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Atorvastatin Krka 10 mg Filmtabletten

Atorvastatin Krka 20 mg Filmtabletten

Atorvastatin Krka 40 mg Filmtabletten

Atorvastatin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Atorvastatin Krka und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Atorvastatin Krka beachten?

Wie ist Atorvastatin Krka einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Atorvastatin Krka aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Atorvastatin Krka und wofür wird es angewendet?

Atorvastatin Krka gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die Statine genannt wird und wird zur

Behandlung von Störungen des Fettstoffwechsels eingesetzt.

Atorvastatin Krka wird angewendet, um die als Cholesterin und Triglyceride bekannten Lipidwerte im

Blut zu senken, wenn eine fettreduzierte Diät und Änderung des Lebensstils ohne weitere Maßnahmen

keine ausreichende Wirkung zeigen. Wenn bei Ihnen ein erhöhtes Risiko einer Herzerkrankung

besteht, kann Atorvastatin Krka auch verwendet werden, um dieses Risiko zu senken, auch dann,

wenn Ihre Cholesterinwerte normal sind. Eine cholesterinsenkende Standarddiät sollte während der

Behandlung fortgesetzt werden.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatin Krka beachten?

Atorvastatin Krka darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Atorvastatin, ähnliche Arzneimittel, die die Blutfettwerte verringern,

oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

wenn Sie aktuell unter einer Lebererkrankung leiden

wenn bei Ihnen unklare auffällige Leberfunktionswerte festgestellt wurden

wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind und keine zuverlässigen Mittel zur

Empfängnisverhütung verwenden

wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder

wenn Sie stillen

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

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Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Atorvastatin Krka einnehmen:

wenn Sie in der Vorgeschichte einen Schlaganfall mit Hirnblutungen erlitten haben oder aus

früheren Schlaganfällen kleine Bluttaschen im Gehirn vorliegen,

wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden,

wenn Sie an Schildrüsenunterfunktion leiden (Hypothyroidismus),

wenn Sie unter wiederholten oder unklaren Muskelschmerzen bzw. -beschwerden leiden oder in

Ihrer persönlichen oder familiären Vorgeschichte Muskelprobleme auftraten. Informieren Sie

ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen anhaltende Muskelschwäche auftritt. Zur

Diagnose und Behandlung dieses Zustands sind möglicherweise weitere Untersuchungen und

Arzneimittel notwendig,

wenn Sie während der Behandlung mit einem anderen lipidsenkenden Arzneimittel (z.B. ein

anderes Arzneimittel mit der Endung „-statin“ oder „-fibrat“) bereits unter

Muskelfunktionsstörungen litten,

wenn Sie regelmäßig große Mengen Alkohol trinken,

wenn Sie in der Vorgeschichte an einer Lebererkrankung litten,

wenn Sie über 70 Jahre alt sind.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Atorvastatin Krka um Rat

Wenn Sie eine schwere Funktionsstörung der Atmungsorgane haben.

Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, muss Ihr Arzt vor und eventuell auch während der

Behandlung mit Atorvastatin Krka einen Bluttest durchführen, um Ihr Risiko für das Auftreten von

muskelbezogenen Nebenwirkungen einschätzen zu können. Das Risiko für das Auftreten von

Nebenwirkungen in Form von Muskelfunktionsstörungen wie z. B. der Rhabdomyolyse ist

bekanntlich erhöht, wenn bestimmte Arzneimittel gleichzeitig eingenommen werden (siehe Abschnitt

2 “Bei Einnahme von Atorvastatin Krka mit anderen Arzneimitteln”).

Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel wird Ihr Arzt Sie engmaschig überwachen, wenn

Sie Diabetes haben oder das Risiko besteht, dass Sie Diabetes entwickeln. Die Wahrscheinlichkeit,

Diabetes zu entwickeln besteht, wenn Sie erhöhte Blutzucker- und Blutfettwerte haben, übergewichtig

sind und Bluthochdruk haben.

Einnahme von Atorvastatin Krka mit anderen Arzneimitteln:

Manche Arzneimittel können die Wirkung von Atorvastatin Krka beeinflussen bzw. deren Wirkung

kann durch Atorvastatin Krka beeinflusst werden. Diese Art von Wechselwirkung kann dazu führen,

dass eines oder beide Arzneimittel weniger wirksam sind. Andererseits kann dies auch das Risiko für

den Schweregrad von Nebenwirkungen erhöhen, einschließlich der schwerwiegenden

Muskelzerfallsbeschwerden, die Rhabdomyolyse genannt werden und in Abschnitt 4 beschrieben sind.

Arzneimittel, die verwendet werden, um die Funktion Ihres Immunsystems zu beeinflussen, z.B.

Ciclosporin.

Bestimmte Antibiotika oder Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen, z.B. Erythromycin,

Clarithromycin, Telithromycin, Ketoconazol, Itraconazol; Voriconazol, Fluconazol,

Posaconazol,Rifampicin, Fusidinsäure.

Andere Arzneimittel zur Regulierung des Fettstoffwechsels, z.B. Gemfibrozil, andere Fibrate,

Colestipol.

Einige Kalziumkanalblocker, die bei Angina pectoris oder hohem Blutdruck eingesetzt werden,

z.B. Amlodipin, Diltiazem.

Arzneimittel zur Regulierung Ihres Herzrhythmus, z.B. Digoxin, Verapamil, Amiodaron.

Arzneimittel, die bei der Behandlung von HIV verwendet werden z.B. Ritonavir, Lopinavir,

Atazanavir, Indinavir, Darunavir, die Kombination Tipranavir/Ritonavir, usw.

Einige Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis C, z. B. Telaprevir.

Weitere Arzneimittel mit bekannter Wechselwirkung mit Atorvastatin Krka einschließlich

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Ezetimib (Mittel, das den Cholesterinspiegel senkt) sind Warfarin (Mittel zur Hemmung der

Blutgerinnung), orale Kontrazeptiva, Stiripentol (ein krampflösendes Mittel bei Epilepsie),

Cimetidin (Mittel gegen Sodbrennen und Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre), Phenazon

(ein Schmerzmittel), Colchicin (zur Behandlung von Gicht), Antazida (Mittel gegen

Magenübersäuerung, die Aluminium oder Magnesium enthalten) und Boceprevir (zur

Behandlung von Lebererkrankungen wie Hepatitis C).

Arzneimittel, die nicht verschreibungspflichtig sind: Johanniskraut.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden

bzw. kürzlich eingenommen/angewendet haben.

Einnahme/Anwendung von Atorvastatin Krka zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Siehe Abschnitt 3 mit Anweisungen, wie Atorvastatin Krka einzunehmen sind. Bitte beachten Sie

folgende Hinweise:

Grapefruitsaft

Trinken Sie höchstens ein bis zwei kleine Gläser Grapefruitsaft pro Tag, da große Mengen

Grapefruitsaft die Wirkungen von Atorvastatin Krka beeinträchtigen können.

Alkohol

Vermeiden Sie übermäßigen Alkoholgenuss, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Siehe

Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor Einnahme dieses Arzmittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sie dürfen Atorvastatin Krka nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie planen,

schwanger zu werden.

Nehmen Sie Atorvastatin Krka nicht ein, wenn Sie schwanger werden könnten, es sei denn, Sie

benutzen geeignete Maßnahmen zur Empfängnisverhütung.

Nehmen Sie Atorvastatin Krka nicht ein, wenn Sie stillen.

Zur Sicherheit von Atorvastatin Krka Filmtabletten während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen

bisher keine Daten vor.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Normalerweise wirkt sich dieses Arzneimittel nicht auf Ihre Fähigkeit zur Teilnahme am

Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen aus.

Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen, wenn sich dieses Arzneimittel auf Ihre

Fahrtüchtigkeit auswirkt. Sie dürfen keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn sich dieses

Arzneimittel auf Ihre Konzentrationsfähigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

auswirkt.

Atorvastatin Krka Filmtabletten enthalten Lactose

Bitte nehmen Sie Atorvastatin Krka daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen

bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3.

Wie ist Atorvastatin Krka einzunehmen?

Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

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Vor Behandlungsbeginn wird Ihr Arzt Sie auf eine cholesterinarme Diät setzen, die Sie auch während

der Therapie mit Atorvastatin Krka fortsetzen sollten.

Die übliche Anfangsdosis von Atorvastatin Krka bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren

entspricht 10 mg einmal täglich. Diese Dosierung kann von Ihrem Arzt wenn nötig erhöht werden, bis

Sie die Dosis erhalten, die Sie brauchen. Ihr Arzt wird die Dosierung in Abständen von 4 Wochen

oder mehr jeweils anpassen. Die Höchstdosis von Atorvastatin liegt bei 80 mg Atorvastatin Krka

einmal täglich bei Erwachsenen und 20 mg einmal täglich bei Kindern.

Atorvastatin Krka Filmtabletten werden im Ganzen mit einem Glas Wasser geschluckt und können zu

jeder Tageszeit zu oder außerhalb der Mahlzeiten eingenommen werden. Versuchen Sie jedoch, Ihre

Tablette jeden Tag zur selben Zeit einzunehmen.

Die Dauer der Behandlung mit Atorvastatin Krka Filmtabletten wird von Ihrem Arzt festgelegt.

Bitte fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie der Meinung sind, dass die Wirkung von Atorvastatin Krka

zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Atorvastatin Krka eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie unabsichtlich zu viel Atorvastatin Krka eingenommen haben (mehr als Ihre übliche tägliche

Dosis), wenden Sie sich an Ihren Arzt, an das nächstgelegene Krankenhaus oder an den Giftnotruf

(070/245.245).

Wenn Sie die Einnahme von Atorvastatin Krka vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis Ihres Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie einfach zur üblichen Zeit die

nächste fällige Dosis ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene aufzuholen.

Wenn Sie für längere Zeit die Einnahme von Atorvastatin Krka unterbrechen, kann der

Cholesterinspiegel in Ihrem Blut wieder ansteigen und somit auch das Risiko für Herz- bzw.

Gefäßerkrankungen.

4.

Welche nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen sind wichtig und erfordern unverzügliche Maßnahmen, wenn Sie sie

bei sich feststellen:

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen)

Schwerwiegende allergische Reaktionen, die Schwellungen von Gesicht, Zunge und Rachen

hervorrufen und damit zu großen Schwierigkeiten beim Atmen führen können.

Schwerwiegende Erkrankungen mit starkem Abschälen und Anschwellen der Haut,

Blasenbildung an Haut, Mund, Augen, Genitalien und Fieber. Hautausschlag mit rosaroten

Flecken, insbesondere an den Handinnenflächen und Fußsohlen, die auch mit Blasenbildung

einhergehen können.

Muskelschwäche, -schmerzempfindlichkeit oder -schmerzen, insbesondere, wenn Sie sich

gleichzeitig unwohl fühlen oder erhöhte Temperatur haben, kann dies durch einen krankhaften

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Muskelschwund verursacht sein. Der krankhafte Muskelschwund ist nicht immer reversibel und

kann auch nach Beendigung der Einnahme von Atorvastatin fortbestehen. Er kann

lebensbedrohlich sein und zu Nierenproblemen fûhren.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Patienten betreffen)

Wenn Sie Probleme mit unerwarteten oder ungewöhnlichen Blutungen oder blauen Flecken

haben, kann dies auf eine Leberfunktionsstörung hinweisen. Sie sollten dann so bald wie

möglich Ihren Arzt kontaktieren.

Weitere mögliche Nebenwirkungen von Atorvastatin Krka:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen)

Entzündungen der Nasengänge, Halsschmerzen, Nasenbluten

Allergische Reaktionen

Anstieg des Blutzuckerspiegels (wenn Sie unter Diabetes mellitus leiden, müssen Sie stets auf

eine sorgfältige Überwachung Ihres Blutzuckerspiegels achten), Anstieg des

Creatinkinasewertes im Blut.

Kopfschmerzen

Übelkeit, Verstopfung, Blähungen, Verdauungsbeschwerden, Durchfall

Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen und Rückenschmerzen

Blutlaborwerte, die zeigen, dass bei Ihnen Leberfunktionsstörungen auftreten können.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Patienten betreffen)

Anorexie (Appetitverlust), Gewichtszunahme, Abfall der Blutzuckerwerte (wenn Sie unter

Diabetes mellitus leiden, müssen Sie stets auf eine sorgfältige Überwachung Ihres

Blutzuckerspiegels achten).

Albträume, Schlaflosigkeit

Schwindelgefühl, Taubheit oder Stechen in Fingern und Zehen, vermindertes Schmerz- oder

Berührungsempfinden, Veränderung des Geschmackssinns, Gedächtnisverlust

Sehstörungen

Klingeln in den Ohren und/oder im Kopf

Erbrechen, Aufstoßen, Schmerzen in Ober- und Unterbauch, Pankreatitis (Entzündung der

Bauchspeicheldrüse, was Schmerzen im Bereich des Magens verursacht)

Hepatitis (Leberentzündung)

Rötungen, Hautausschlag und Juckreiz, Nesselsucht, Haarausfall

Nackenschmerzen, Muskelschwäche

Müdigkeit, Unwohlsein, Schwäche, Schmerzen in der Brust, Schwellungen, insbesondere der

Knöchel (Ödeme), erhöhte Körpertemperatur

Urintests mit positivem Ergebnis für weiße Blutkörperchen

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen)

Sehstörungen

Ungewöhnliche Blutungen oder blaue Flecken

Cholestase (Gelbfärbung der Haut und des Augapfels)

Sehnenverletzungen

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Patienten betreffen)

eine allergische Reaktion – die Symptome können in plötzlich auftretender keuchender Atmung

und Schmerzen oder Engegefühl in der Brust, Schwellung der Augenlider, Gesicht, Lippen,

Mund, Zunge oder Rachenraum, Schwierigkeiten beim Atmen, Kollaps bestehen

Verlust des Gehörs

Gynäkomastie (Brustvergrößerung bei Männern)

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Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

anhaltende Muskelschwäche

Mögliche Nebenwirkungen, die bei manchen Statinen berichtet wurden (Arzneimittel derselben

Wirkstoffklasse):

Störungen der sexuellen Funktion

Depression

Atembeschwerden, einschließlich persistierendem Husten und/oder Kurzatmigkeit bzw. Fieber

Diabetes. Dies ist wahrscheinlicher, wenn Sie hohe Blutzucker- und Blutfettwerte haben,

übergewichtig sind und an Bluthochdruck leiden. Ihr Arzt wird Sie überwachen während Sie

dieses Arzneimittel einnehmen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die Föderalagentur fur Arzneimittel und

Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz, EUROSTATION II, Victor Hortaplein 40/40, B-1160

Brüssel (www.fagg-afmps.be; patientinfo@fagg-afmps.be) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen

melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels

zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Atorvastatin Krka aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Atorvastatin Krka nach dem auf der Verpackung nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum

nicht mehr einnehmen. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme

hilft, die Umwelt zu schützen.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Atorvastatin Krka enthält

Der Wirkstoff ist Atorvastatin. Jede Atorvastatin Krka Filmtablette enthält 10 mg, 20 mg oder

40 mg Atorvastatin in Form von Atorvastatin-Hemicalcium.

Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumhydroxid, Natriumdodecylsulfat,

Hydroxypropylcellulose, Lactose-Monohydrat (Siehe Abschnitt

"

Atorvastatin Krka

Filmtabletten enthalten Lactose")

mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium,

Crospovidon, Magnesiumstearat im Tablettenkern, sowie Poly(vinylalkohol), Titandioxid

(E171), Macrogol 3000 und Talkum im Filmüberzug.

Wie Atorvastatin Krka aussieht und Inhalt der Packung

Die 10 mg Filmtabletten sind weiß, rund, leicht konvex mit abgekantetem Rand, 6 mm Diameter.

Die 20 mg Filmtabletten sind weiß, rund, leicht konvex mit abgekantetem Rand, 8 mm Diameter.

Die 40 mg Filmtabletten sind weiß, rund, leicht konvex mit abgekantetem Rand, 10 mm Diameter.

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23.03.2015 – Updated: 02.06.2015

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Atorvastatin calcium

SPC, Labeling and Package Leaflet

Es sind Packungsgrößen mit 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 und 100 Filmtabletten in

Blisterpackungen erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien

Art der Abgabe

Verschreibungspflichtig.

Zulassungsnummer

Atorvastatin Krka 10 mg, Filmtabletten

BE363894

Atorvastatin Krka 20 mg, Filmtabletten

BE363903

Atorvastatin Krka 40 mg, Filmtabletten

BE363912

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 11/2015.

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23.03.2015 – Updated: 02.06.2015

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4-9-2018

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (Krka d. d., Novo mesto)

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (Krka d. d., Novo mesto)

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (Active substance: efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5859 of Tue, 04 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4274/IB/02/G

Europe -DG Health and Food Safety

4-7-2018

Ifirmacombi (Krka d. d., Novo mesto)

Ifirmacombi (Krka d. d., Novo mesto)

Ifirmacombi (Active substance: Irbesartan / hydrochlorothiazide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4340 of Wed, 04 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

24-5-2018

Pemetrexed Krka (KRKA, d.d., Novo mesto)

Pemetrexed Krka (KRKA, d.d., Novo mesto)

Pemetrexed Krka (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)3278 of Thu, 24 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3958

Europe -DG Health and Food Safety

23-3-2018

Pending EC decision:  Pemetrexed Krka, pemetrexed, Opinion date: 22-Mar-2018

Pending EC decision: Pemetrexed Krka, pemetrexed, Opinion date: 22-Mar-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency