Atorvastatin Apotex

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Atorvastatin Apotex Filmtablette 80 mg
  • Dosierung:
  • 80 mg
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Atorvastatin Apotex Filmtablette 80 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE362074
  • Letzte Änderung:
  • 11-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Atorvastatin Apotex

®

10 mg Filmtabletten

Atorvastatin Apotex

®

20 mg Filmtabletten

Atorvastatin Apotex

®

40 mg Filmtabletten

Atorvastatin Apotex

®

80 mg Filmtabletten

Atorvastatin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann

anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Atorvastatin Apotex und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatin Apotex beachten?

3. Wie ist Atorvastatin Apotex einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Atorvastatin Apotex aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Atorvastatin Apotex und wofür wird es angewendet?

Atorvastatin Apotex gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind und die Blutfette

(Lipide) regulieren.

Atorvastatin Apotex wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als Cholesterin oder Triglyzeride

bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht

ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Herzkrankheiten haben, kann Atorvastatin Apotex auch zur

Verringerung dieses Risikos bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. Während der Behandlung

müssen Sie die übliche cholesterinbewusste Ernährung fortführen.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatin Apotex beachten?

Atorvastatin Apotex darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Atorvastatin Apotex, ähnliche Arzneimittel, die die Blutfettwerte verringern,

oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder hatten,

wenn bei Ihnen im Leberfunktionstest unerklärbare Veränderungen der Leberwerte aufgetreten sind,

wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind und keine ausreichende Schwangerschaftsverhütung

betreiben,

wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten,

wenn Sie stillen.

Warhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinische Fachpersonal bevor Sie Atorvastatin

Apotex einnehmen.

Im Folgenden werden Gründe genannt, aus denen Atorvastatin Apotex für Sie nicht geeignet sein könnte:

wenn Sie an schwerwiegenden Atemprobleme leiden,

wenn Sie Fusidinsäure (Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen) einnehmen, bzw. per

Atorvastatin Apotex – Var. IB/028

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Injektion verabreicht bekommen oder innerhalb der letzten 7 Tage Fusidinsäure eingenommen, bzw. per

Injektion verabreicht bekommen haben. Die Kombination von Fusidinsäure und Atorvastatin Apotex

kann zu schwerwiegenden Muskelproblemen (Rhabdomyolyse) führen,

wenn Sie bereits einmal einen Schlaganfall mit Einblutungen ins Gehirn hatten, oder wenn Sie von

früheren Schlaganfällen kleine Flüssigkeitseinschlüsse im Gehirn haben,

wenn Sie Probleme mit den Nieren haben,

wenn Sie an einer Unterfunktion der Schilddrüse leiden (Hypothyreose),

wenn Sie wiederholte oder unklare Muskelbeschwerden oder -schmerzen hatten oder bei Ihnen oder bei

nahen Verwandten Muskelerkrankungen aufgetreten sind,

wenn bei Ihnen Muskelerkrankungen im Zusammenhang mit der Anwendung von anderen

blutfettsenkenden Arzneimitteln (z. B. anderen Statinen oder Arzneimitteln, die man als Fibrate

bezeichnet) aufgetreten sind,

wenn Sie regelmäßig größere Mengen Alkohol trinken,

wenn Sie Lebererkrankungen in der eigenen Vorgeschichte haben,

wenn Sie älter als 70 Jahre sind,

Wenn einer dieser Gründe auf Sie zutrifft, wird Ihr Arzt vor und möglicherweise auch während Ihrer

Atorvastatin Apotex-Behandlung Blutuntersuchungen durchführen, um Ihr Risiko für Nebenwirkungen an

der Muskulatur abschätzen zu können. Es ist bekannt, dass das Risiko für Nebenwirkungen an der

Muskulatur (z. B. Rhabdomyolyse) ansteigt, wenn bestimmte Arzneimittel gleichzeitig angewendet werden

(siehe „Einnahme von Atorvastatin Apotex mit anderen Arzneimitteln“ im Abschnitt 2).

Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen anhaltende Muskelschwäche auftritt.

Zur Diagnose und Behandlung dieses Zustands sind möglicherweise weitere Untersuchungen und

Arzneimittel notwendig.

Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel wird Ihr Arzt Sie engmaschig überwachen, wenn Sie

Diabetes haben oder das Risiko besteht, dass Sie einen Diabetes entwickeln. Die Wahrscheinlichkeit, einen

Diabetes zu entwickeln besteht, wenn Sie erhöhte Blutzucker- und Blutfettwerte haben, übergewichtig sind

und einen hohen Blutdruck haben.

Einnahme von Atorvastatin Apotex mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Es gibt einige

andere Arzneimittel, die die Wirkung von Atorvastatin Apotex verändern können oder deren Wirkung durch

Atorvastatin Apotex verändert werden kann. Derartige Wechselwirkungen können dazu führen, dass die

Wirksamkeit eines oder beider Arzneimittel nachlässt. Genauso können sie dazu führen, dass das Risiko oder

die Schwere von Nebenwirkungen einschließlich eines schweren Muskelschwunds, der als Rhabdomyolyse

in Abschnitt 4 beschrieben wird, erhöht ist:

Arzneimittel, die Ihr körpereigenes Abwehrsystem beeinflussen (z. B. Ciclosporin).

Einige Antibiotika oder Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (z. B. Erythromycin, Clarithromycin,

Telithromycin,

Ketoconazol,

Itraconazol,

Voriconazol,

Fluconazol,

Posaconazol,

Rifampicin,

Fusidinsäure).

Andere Arzneimittel zur Regulierung der Blutfettwerte (z. B. Gemfibrozil, andere Fibrate, Colestipol).

Einige Kalziumantagonisten gegen Angina pectoris oder hohen Blutdruck (z. B. Amlodipin, Diltiazem);

Arzneimittel, die Ihren Herzschlag regulieren (z. B. Digoxin, Verapamil, Amiodaron).

Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen (z. B. Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indinavir,

Darunavir, die Kombination Tipranavir/Ritonavir, usw.).

Einige Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis C (z. B. Telaprevir).

Zu den weiteren Arzneimitteln mit bekannten Wechselwirkungen mit Atorvastatin Apotex zählen u. a.

Ezetimib

(zur

Cholesterinsenkung),

Warfarin

(zur

Verhinderung

Blutgerinnseln),

orale

Kontrazeptiva, Stiripentol (zur Krampfhemmung bei Epilepsie), Cimetidin (bei Sodbrennen und

Magengeschwüren), Phenazon (ein Schmerzmittel), Colchicin (zur Behandlung von Gicht), Antazida

(aluminium- oder magnesiumhaltige Arzneimittel bei Magenverstimmung) und Boceprevir (zur

Behandlung von Lebererkrankungen wie Hepatitis C).

Nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel: Johanniskraut.

Wenn Sie Fusidinsäure über den oralen Weg zur Behandlung einer bakteriellen Infektion anwenden,

Atorvastatin Apotex – Var. IB/028

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müssen Sie dieses Arzneimittel vorübergehend absetzen. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ab wann

Atorvastatin Apotex wieder unbedenklich eingenommen werden kann. Die Einnahme von Atorvastatin

Apotex zusammen mit Fusidinsäure kann in seltenen Fällen zu Muskelschwäche, -empfindlichkeit oder

–schmerzen

(Rhabdomyolyse)

führen.

Siehe

Abschnitt

für

weitere

Informationen

über

Rhabdomyolyse.

Einnahme von Atorvastatin Apotex zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Wie Atorvastatin Apotex einzunehmen ist, wird in Abschnitt 3 beschrieben. Bitte berücksichtigen Sie

außerdem die folgenden Hinweise:

Grapefruitsaft

Trinken Sie nie mehr als ein oder zwei kleine Gläser Grapefruitsaft am Tag, da große Mengen an

Grapefruitsaft die Wirkungen von Atorvastatin Apotex verstärken können.

Alkohol

Vermeiden Sie übermäßigen Alkoholkonsum, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Genauere

Angaben siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Atorvastatin Apotex ist erforderlich.“

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie dürfen Atorvastatin Apotex nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten.

Wenn Sie im gebärfähigen Alter sind, dürfen Sie Atorvastatin Apotex nicht einnehmen, es sei denn, Sie

wenden eine zuverlässige Schwangerschaftsverhütung an.

Wenn Sie stillen, dürfen Sie Atorvastatin Apotex nicht einnehmen.

Die Sicherheit von Atorvastatin Apotex während Schwangerschaft und Stillzeit wurde bisher nicht

nachgewiesen.

Wenn Sie schwanger sind oder stille, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Normalerweise beeinflusst dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen nicht. Sie dürfen jedoch nicht Auto fahren, wenn dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigt, und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Ihre Fähigkeit, diese zu benutzen,

beeinträchtigt ist.

3.

Wie ist Atorvastatin Apotex einzunehmen?

Ihr Arzt wird Sie vor Behandlungsbeginn auf eine cholesterinarme Ernährung umstellen, die Sie auch

während der Behandlung mit Atorvastatin Apotex beibehalten sollen.

Die empfohlene Anfangsdosis von Atorvastatin Apotex beträgt 10 mg einmal täglich bei Erwachsenen und

Kindern ab 10 Jahren. Diese kann bei Bedarf von Ihrem Arzt erhöht werden, bis Sie die Dosis erhalten, die

Sie benötigen. Ihr Arzt wird die Dosierung in Zeitabständen von 4 Wochen oder mehr anpassen. Die

Höchstdosis von Atorvastatin Apotex beträgt 80 mg einmal täglich.

Nehmen Sie die Atorvastatin Apotex-Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein. Die

Einnahme kann zu jeder Tageszeit unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Sie sollten aber versuchen, Ihre

Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen

Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Dauer der Behandlung mit Atorvastatin Apotex wird von Ihrem Arzt bestimmt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Atorvastatin Apotex

zu stark oder zu schwach ist.

Atorvastatin Apotex – Var. IB/028

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Wenn Sie eine größere Menge von Atorvastatin Apotex eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Atorvastatin Apotex-Tabletten (mehr als Ihre übliche Tagesdosis)

eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker, an das nächstgelegenen Krankenhaus, oder

an der Antigiftzentrum (070/245.245) um Rat.

Wenn Sie die Einnahme von Atorvastatin Apotex vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie einfach zum üblichen Zeitpunkt die nächste Dosis

ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Atorvastatin Apotex abbrechen

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben oder die Einnahme von Atorvastatin

Apotex abbrechen wollen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Wenn bei Ihnen eine der folgenden schweren Nebenwirkungen auftritt brechen Sie die

Tabletteneinnahme ab und informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder suchen Sie die nächstgelegene

Krankenhaus-Notfallaufnahme auf.

Selten ( kann bis zu 1 von 1 000 Menschen betreffen):

Schwere allergische Reaktionen mit Schwellungen im Bereich des Gesichtes, der Zunge und im Hals, die

zu schweren Atemproblemen führen können.

Ernste Erkrankungen mit Erscheinungen wie z. B. schwere Hautablösung und Schwellung der Haut,

Blasenbildung auf der Haut, im Mund, im Genitalbereich und um die Augen und Fieber. Fleckiger, roter

Hautausschlag speziell auf den Handflächen und Fußsohlen, möglicherweise auch mit Blasenbildung.

Wenn Sie eine Muskelschwäche, Empfindlichkeit oder Schmerzen in der Muskulatur empfinden, und

besonders, wenn dies mit Unwohlsein oder erhöhter Temperatur einhergeht, kann dies durch einen

krankhaften Muskelschwund (Rhabdomyolyse) verursacht sein. Der krankhafte Muskelschwund ist nicht

immer reversibel und kann auch nach Beendigung der Einnahme von Atorvastatin fortbestehen. Er kann

lebensbedrohlich sein und zu Nierenproblemen führen.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Menschen betreffen):

Wenn Sie Probleme mit unerwarteten oder ungewöhnlichen Blutungen oder Blutergüssen haben, kann

dies auf Leberschäden hinweisen. Dann müssen Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt aufsuchen.

Andere mögliche Nebenwirkungen von Atorvastatin Apotex

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Menschen betreffen):

Entzündung der Luftwege in der Nase, Halsschmerzen, Nasenbluten

allergische Reaktionen

Anstieg des Blutzuckerspiegels (wenn Sie Diabetiker sind, sollten Sie Ihren Blutzuckerspiegel weiterhin

genau überwachen), Anstieg der Kreatininphosphokinase im Blut

Kopfschmerzen

Übelkeit, Verstopfung, Blähungen, Verdauungsstörungen, Durchfall

Gelenk-, Muskel- und Rückenschmerzen

Ergebnisse von Blutuntersuchungen, die möglicherweise auf eine gestörte Leberfunktion hinweisen

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Menschen betreffen):

Appetitlosigkeit (Anorexie), Gewichtszunahme, Erniedrigung des Blutzuckerspiegels (wenn Sie

Diabetiker sind, sollten Sie Ihren Blutzuckerspiegel weiterhin genau überwachen)

Alpträume, Schlaflosigkeit

Benommenheit, Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Fingern oder Zehen, herabgesetzte Empfindung

der Haut auf leichte Berührungsreize oder Schmerzen, Störungen des Geschmacksempfindens,

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Gedächtnisverlust

Verschwommenes Sehen

Ohrgeräusche und /oder Geräusche im Kopf

Erbrechen, Aufstoßen, Oberbauch- oder Unterbauchschmerzen, Entzündung der Bauchspeicheldrüse

(Pankreatitis), was zu Magenschmerzen führt

Leberentzündung (Hepatitis)

Hautausschlag und Juckreiz, Nesselsucht, Haarausfall

Nackenschmerzen, Muskelschwäche

Erschöpfung, Unwohlsein, Schwächegefühl, Schmerzen im Brustkorb, Schwellungen besonders im

Knöchelbereich (Ödeme), erhöhte Temperatur

Positiver Test auf weiße Blutzellen im Urin

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1 000 Menschen betreffen):

Sehstörungen

Ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

Gelbfärbung der Haut oder des Weißen im Auge (Cholestase)

Verletzungen an den Sehnen

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 000 Menschen betreffen):

Eine bestimmte allergische Reaktion mit Beschwerden wie plötzliche keuchende Atmung und

Schmerzen oder Engegefühl im Brustbereich, Anschwellen der Augenlider, des Gesichts, der Lippen, des

Mundes, der Zunge oder im Hals, Atembeschwerden, Ohnmachtsanfälle

Hörverlust

Brustvergrößerung bei Mann (Gynäkomastie)

Nich bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Anhaltende Muskelschwäche

Mögliche Nebenwirkungen, die bei einigen Statinen (Arzneimittel des gleichen Typs) berichtet wurden:

Störungen der Sexualfunktion

Depressionen

Atemprobleme einschließlich anhaltender Husten und/oder Kurzatmigkeit oder Fieber

Diabetes. Dieser wird wahrscheinlicher wenn Sie erhöhte Blutzucker- und Blutfettwerte haben,

übergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben. Ihr Arzt wird Sie während der Behandlung mit

diesem Arzneimittel überwachen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Si können Nebenwirkungen auch

direkt über das aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen:

Belgien

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRUSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Luxemburg

Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments

Villa Louvigny – Allée Marconi

L-2120 Luxembourg

Site internet:

http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html

Atorvastatin Apotex – Var. IB/028

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5.

Wie ist Atorvastatin Apotex aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Packung nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr

verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen

erforderlich.

Blisterpackung: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Flasche: Die Kunststoffflasche fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das

Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt

bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Atorvastatin Apotex enthält

Der Wirkstoff ist Atorvastatin.

Jede Atorvastatin Apotex 10 mg Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin als Atorvastatin-Calcium

(Propylenglycolsolvat).

Jede Atorvastatin Apotex 20 mg Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin als Atorvastatin-Calcium

(Propylenglycolsolvat).

Jede Atorvastatin Apotex 40 mg Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin als Atorvastatin-Calcium

(Propylenglycolsolvat).

Jede Atorvastatin Apotex 80 mg Filmtablette enthält 80 mg Atorvastatin als Atorvastatin-Calcium

(Propylenglycolsolvat).

Die sonstigen

Bestandteile

sind Calciumacetat,

mikrokristalline

Cellulose (E460),

hochdisperses

Siliciumdioxid,

Croscarmellose-Natrium,

Magnesiumstearat,

wasserfreies

Natriumcarbonat,

Hydroxypropylcellulose (E463), Hypromellose (E464), Macrogol 8000 und Titandioxid (E171).

Wie Atorvastatin Apotex aussieht und Inhalt der Packung

Atorvastatin Apotex 10 mg Filmtabletten sind weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „APO“

auf der einen und „A10“ auf der anderen Seite.

Atorvastatin Apotex 20 mg Filmtabletten sind weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „APO“

auf der einen und „ATV20“ auf der anderen Seite.

Atorvastatin Apotex 40 mg Filmtabletten sind weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „APO“

auf der einen und „ATV40“ auf der anderen Seite.

Atorvastatin Apotex 80 mg Filmtabletten sind weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „APO“

auf der einen und „ATV80“ auf der anderen Seite.

Die Tabletten sind in Blisterpackungen mit 7, 10, 28, 30, 60, 98, 100 und 500 Tabletten und in Flaschen mit

30, 90 und 100 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Diese Arzneimittel ist als Filmtablette in den Stärken 10 mg, 20 mg, 40 mg und 80 mg erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Atorvastatin Apotex – Var. IB/028

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Niederlande

Hersteller:

Apotex Nederland B.V.

Archimedesweg 2

2333 CN Leiden

Niederlande

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen

Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:

Apotex N.V.

E. Demunterlaan 5/8

1090 Brüssel

Zulassungsnummern

Atorvastatin Apotex 10 mg Filmtabletten: BE362022 (Blister) – BE362013 (Flasch)

Atorvastatin Apotex 20 mg Filmtabletten: BE362047 (Blister) – BE362031 (Flasch)

Atorvastatin Apotex 40 mg Filmtabletten: BE362065 (Blister) – BE362056 (Flasch)

Atorvastatin Apotex 80 mg Filmtabletten: BE362083 (Blister) – BE362074 (Flasch)

Abgabe

Verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den

folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Niederlande

Atorvastatin Apotex 10/20/40/80 mg, filmomhulde tabletten

Belgien

Atorvastatin Apotex

10/20/40/80 mg Filmtabletten

Tschechische Republik

APO-ATORVASTATIN 10/20/40/80 mg

Spanien

Atorvastatina Apotex 10/20/40/80 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Irland

Torvan 10/20/40/80 mg film-coated tablets

Italien

ATORVASTATINA DOC Generici 10/20/40/80 mg compresse rivestite con

film

Luxemburg

Atorvastatin Apotex 10/20/40/80 mg comprimés pelliculés

Polen

Apo-Atorva

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 08/2017.

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15-5-2018

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Piperacillin and Tazobactam For Injection, USP 3.375 Gram/Vial And 4.5 Gram/Vial Strengths Due to Elevated Levels of Impurities That May Result in Decreased Potency

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Piperacillin and Tazobactam For Injection, USP 3.375 Gram/Vial And 4.5 Gram/Vial Strengths Due to Elevated Levels of Impurities That May Result in Decreased Potency

Apotex Corp. is voluntarily recalling 36 lots of Piperacillin and Tazobactam for Injection, USP 3.375 gram/vial and 4.5 gram/vial strengths, to the consumer/user level. The Piperacillin and Tazobactam for Injection have been found to contain elevated levels of impurities that may result in decreased potency. The affected product is manufactured by Hospira Inc., a Pfizer Company and distributed in the US market by Apotex Corp.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

9-2-2018

Alysena 28 birth control pill: One lot recalled due to chipped pills, which may reduce effectiveness in preventing pregnancy

Alysena 28 birth control pill: One lot recalled due to chipped pills, which may reduce effectiveness in preventing pregnancy

Health Canada is advising Canadians that Apotex Inc. is voluntarily recalling one lot of Alysena 28 birth control pill (lot LF10133A) after complaints about chipped pink pills in sealed blister packages.

Health Canada

7-5-2018

OLANZAPINE Tablet, Film Coated [Apotex Corp.]

OLANZAPINE Tablet, Film Coated [Apotex Corp.]

Updated Date: May 7, 2018 EST

US - DailyMed

3-5-2018

OLANZAPINE Tablet, Orally Disintegrating [Apotex Corp.]

OLANZAPINE Tablet, Orally Disintegrating [Apotex Corp.]

Updated Date: May 3, 2018 EST

US - DailyMed

30-4-2018

ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE Capsule [Apotex Corp.]

ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE Capsule [Apotex Corp.]

Updated Date: Apr 30, 2018 EST

US - DailyMed

30-4-2018

MEMANTINE (Memantine Hydrochloride) Solution [Apotex Corp.]

MEMANTINE (Memantine Hydrochloride) Solution [Apotex Corp.]

Updated Date: Apr 30, 2018 EST

US - DailyMed

25-4-2018

CEFTRIAXONE Injection, Powder, For Solution [Apotex Corporation]

CEFTRIAXONE Injection, Powder, For Solution [Apotex Corporation]

Updated Date: Apr 25, 2018 EST

US - DailyMed

23-4-2018

CEFOXITIN Injection, Powder, For Solution [Apotex Corporation]

CEFOXITIN Injection, Powder, For Solution [Apotex Corporation]

Updated Date: Apr 23, 2018 EST

US - DailyMed

23-4-2018

PIPERACILLIN AND TAZOBACTAM Injection, Powder, For Solution [Apotex Corporation]

PIPERACILLIN AND TAZOBACTAM Injection, Powder, For Solution [Apotex Corporation]

Updated Date: Apr 23, 2018 EST

US - DailyMed

18-4-2018

ATORVASTATIN CALCIUM Tablet, Film Coated [RedPharm Drug, Inc.]

ATORVASTATIN CALCIUM Tablet, Film Coated [RedPharm Drug, Inc.]

Updated Date: Apr 18, 2018 EST

US - DailyMed

18-4-2018

ATORVASTATIN CALCIUM Tablet, Film Coated [A-S Medication Solutions]

ATORVASTATIN CALCIUM Tablet, Film Coated [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Apr 18, 2018 EST

US - DailyMed

13-4-2018

ARIPIPRAZOLE Tablet [Apotex Corp]

ARIPIPRAZOLE Tablet [Apotex Corp]

Updated Date: Apr 13, 2018 EST

US - DailyMed

5-4-2018

ATORVASTATIN CALCIUM Tablet, Film Coated [Marlex Pharmaceuticals Inc]

ATORVASTATIN CALCIUM Tablet, Film Coated [Marlex Pharmaceuticals Inc]

Updated Date: Apr 5, 2018 EST

US - DailyMed

3-4-2018

ATORVASTATIN CALCIUM Tablet [Dr. Reddy'S Laboratories Limited]

ATORVASTATIN CALCIUM Tablet [Dr. Reddy'S Laboratories Limited]

Updated Date: Apr 3, 2018 EST

US - DailyMed

26-3-2018

LINEZOLID Tablet, Film Coated [Apotex Corp.]

LINEZOLID Tablet, Film Coated [Apotex Corp.]

Updated Date: Mar 26, 2018 EST

US - DailyMed

22-3-2018

DROSPIRENONE AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [Apotex Corp.]

DROSPIRENONE AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [Apotex Corp.]

Updated Date: Mar 22, 2018 EST

US - DailyMed

21-3-2018

GEMCITABINE (Gemcitabine Hydrochloride) Injection, Solution [Apotex Corp.]

GEMCITABINE (Gemcitabine Hydrochloride) Injection, Solution [Apotex Corp.]

Updated Date: Mar 21, 2018 EST

US - DailyMed

19-3-2018

ATORVASTATIN CALCIUM Tablet, Film Coated [QPharma Inc]

ATORVASTATIN CALCIUM Tablet, Film Coated [QPharma Inc]

Updated Date: Mar 19, 2018 EST

US - DailyMed

15-3-2018

ATORVASTATIN CALCIUM Tablet [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

ATORVASTATIN CALCIUM Tablet [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 15, 2018 EST

US - DailyMed

15-3-2018

ATORVASTATIN CALCIUM (Atorvastatin) Tablet, Film Coated [DIRECT RX]

ATORVASTATIN CALCIUM (Atorvastatin) Tablet, Film Coated [DIRECT RX]

Updated Date: Mar 15, 2018 EST

US - DailyMed

15-3-2018

ATORVASTATIN CALCIUM Tablet [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

ATORVASTATIN CALCIUM Tablet [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Mar 15, 2018 EST

US - DailyMed

14-3-2018

ATORVASTATIN CALCIUM Tablet, Film Coated [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

ATORVASTATIN CALCIUM Tablet, Film Coated [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 14, 2018 EST

US - DailyMed

9-3-2018

ATORVASTATIN CALCIUM Tablet, Film Coated [Sun Pharmaceutical Industries Inc.]

ATORVASTATIN CALCIUM Tablet, Film Coated [Sun Pharmaceutical Industries Inc.]

Updated Date: Mar 9, 2018 EST

US - DailyMed

6-3-2018

TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE Tablet, Coated [Apotex Corp.]

TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE Tablet, Coated [Apotex Corp.]

Updated Date: Mar 6, 2018 EST

US - DailyMed

1-3-2018

ATORVASTATIN CALCIUM Tablet, Film Coated [Cardinal Health]

ATORVASTATIN CALCIUM Tablet, Film Coated [Cardinal Health]

Updated Date: Mar 1, 2018 EST

US - DailyMed

16-2-2018

ATORVASTATIN CALCIUM Tablet [Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC]

ATORVASTATIN CALCIUM Tablet [Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC]

Updated Date: Feb 16, 2018 EST

US - DailyMed

15-2-2018

OMEPRAZOLE Capsule, Delayed Release [Apotex Corp]

OMEPRAZOLE Capsule, Delayed Release [Apotex Corp]

Updated Date: Feb 15, 2018 EST

US - DailyMed

13-2-2018

ATORVASTATIN CALCIUM Tablet, Film Coated [AvPAK]

ATORVASTATIN CALCIUM Tablet, Film Coated [AvPAK]

Updated Date: Feb 13, 2018 EST

US - DailyMed

7-2-2018

ATORVASTATIN CALCIUM Tablet, Film Coated [Major Pharmaceuticals]

ATORVASTATIN CALCIUM Tablet, Film Coated [Major Pharmaceuticals]

Updated Date: Feb 7, 2018 EST

US - DailyMed

5-2-2018

ATORVASTATIN CALCIUM Tablet, Film Coated [Denton Pharma, Inc.]

ATORVASTATIN CALCIUM Tablet, Film Coated [Denton Pharma, Inc.]

Updated Date: Feb 5, 2018 EST

US - DailyMed

1-2-2018

01.02.2018: Atorvastatin Axapharm 10 mg, Filmtabletten, 30 Tablette(n), 34.10, -1.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62044001 ZulassungsinhaberAxapharm AGNameAtorvastatin Axapharm 10 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum24.10.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz24.10.2011ATC-KlassierungAtorvastatin (C10AA05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis23.10.2021Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungReduktion der Serumcholesterinkonzentr...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Atorvastatin Axapharm 10 mg, Filmtabletten, 100 Tablette(n), 74.55, -2.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62044002 ZulassungsinhaberAxapharm AGNameAtorvastatin Axapharm 10 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum24.10.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz24.10.2011ATC-KlassierungAtorvastatin (C10AA05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis23.10.2021Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungReduktion der Serumcholesterinkonzent...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Atorvastatin Axapharm 20 mg, Filmtabletten, 30 Tablette(n), 34.10, -1.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62044003 ZulassungsinhaberAxapharm AGNameAtorvastatin Axapharm 20 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum24.10.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz24.10.2011ATC-KlassierungAtorvastatin (C10AA05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis23.10.2021Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungReduktion der Serumcholesterinkonzentr...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Atorvastatin Axapharm 20 mg, Filmtabletten, 100 Tablette(n), 74.55, -2.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62044004 ZulassungsinhaberAxapharm AGNameAtorvastatin Axapharm 20 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum24.10.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz24.10.2011ATC-KlassierungAtorvastatin (C10AA05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis23.10.2021Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungReduktion der Serumcholesterinkonzent...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Atorvastatin Axapharm 40 mg, Filmtabletten, 30 Tablette(n), 34.10, -1.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62044005 ZulassungsinhaberAxapharm AGNameAtorvastatin Axapharm 40 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum24.10.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz24.10.2011ATC-KlassierungAtorvastatin (C10AA05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis23.10.2021Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungReduktion der Serumcholesterinkonzentr...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Atorvastatin Axapharm 40 mg, Filmtabletten, 100 Tablette(n), 74.55, -2.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62044006 ZulassungsinhaberAxapharm AGNameAtorvastatin Axapharm 40 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum24.10.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz24.10.2011ATC-KlassierungAtorvastatin (C10AA05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis23.10.2021Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungReduktion der Serumcholesterinkonzent...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Atorvastatin Axapharm 80 mg, Filmtabletten, 30 Tablette(n), 34.10, -1.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62044007 ZulassungsinhaberAxapharm AGNameAtorvastatin Axapharm 80 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum24.10.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz24.10.2011ATC-KlassierungAtorvastatin (C10AA05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis23.10.2021Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungReduktion der Serumcholesterinkonzentr...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Atorvastatin Axapharm 80 mg, Filmtabletten, 100 Tablette(n), 74.55, -2.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62044008 ZulassungsinhaberAxapharm AGNameAtorvastatin Axapharm 80 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum24.10.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz24.10.2011ATC-KlassierungAtorvastatin (C10AA05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis23.10.2021Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungReduktion der Serumcholesterinkonzent...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Atorvastatin Pfizer 10 mg, Filmtabletten, 30 Tablette(n), 34.10, -1.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61657001 CMZulassungsinhaberPfizer PFE Switzerland GmbHNameAtorvastatin Pfizer 10 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum09.12.2010Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz09.12.2010ATC-KlassierungAtorvastatin (C10AA05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis08.12.2020Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungReduktion der Serumcho...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Atorvastatin Pfizer 10 mg, Filmtabletten, 100 Tablette(n), 74.55, -2.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61657002 CMZulassungsinhaberPfizer PFE Switzerland GmbHNameAtorvastatin Pfizer 10 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum09.12.2010Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz09.12.2010ATC-KlassierungAtorvastatin (C10AA05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis08.12.2020Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungReduktion der Serumch...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Atorvastatin Pfizer 20 mg, Filmtabletten, 30 Tablette(n), 34.10, -1.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61657003 CMZulassungsinhaberPfizer PFE Switzerland GmbHNameAtorvastatin Pfizer 20 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum09.12.2010Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz09.12.2010ATC-KlassierungAtorvastatin (C10AA05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis08.12.2020Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungReduktion der Serumcho...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Atorvastatin Pfizer 20 mg, Filmtabletten, 100 Tablette(n), 74.55, -2.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61657004 CMZulassungsinhaberPfizer PFE Switzerland GmbHNameAtorvastatin Pfizer 20 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum09.12.2010Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz09.12.2010ATC-KlassierungAtorvastatin (C10AA05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis08.12.2020Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungReduktion der Serumch...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Atorvastatin Pfizer 40 mg, Filmtabletten, 30 Tablette(n), 34.10, -1.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61657005 CMZulassungsinhaberPfizer PFE Switzerland GmbHNameAtorvastatin Pfizer 40 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum09.12.2010Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz09.12.2010ATC-KlassierungAtorvastatin (C10AA05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis08.12.2020Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungReduktion der Serumcho...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Atorvastatin Pfizer 40 mg, Filmtabletten, 100 Tablette(n), 74.55, -2.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61657006 CMZulassungsinhaberPfizer PFE Switzerland GmbHNameAtorvastatin Pfizer 40 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum09.12.2010Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz09.12.2010ATC-KlassierungAtorvastatin (C10AA05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis08.12.2020Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungReduktion der Serumch...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Atorvastatin Pfizer 80 mg, Filmtabletten, 30 Tablette(n), 34.10, -1.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61657007 CMZulassungsinhaberPfizer PFE Switzerland GmbHNameAtorvastatin Pfizer 80 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum09.12.2010Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz09.12.2010ATC-KlassierungAtorvastatin (C10AA05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis08.12.2020Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungReduktion der Serumcho...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Atorvastatin Pfizer 80 mg, Filmtabletten, 100 Tablette(n), 74.55, -2.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61657008 CMZulassungsinhaberPfizer PFE Switzerland GmbHNameAtorvastatin Pfizer 80 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum09.12.2010Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz09.12.2010ATC-KlassierungAtorvastatin (C10AA05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis08.12.2020Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungReduktion der Serumch...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Atorvastatin Zentiva 10 mg, Filmtabletten, 30 Tablette(n), 34.10, -1.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65341001 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameAtorvastatin Zentiva 10 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum12.08.2015Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz12.08.2015ATC-KlassierungAtorvastatin (C10AA05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis11.08.2020Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungReduktion der Serumcholesterinkonzent...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Atorvastatin Zentiva 10 mg, Filmtabletten, 100 Tablette(n), 74.55, -2.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65341002 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameAtorvastatin Zentiva 10 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum12.08.2015Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz12.08.2015ATC-KlassierungAtorvastatin (C10AA05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis11.08.2020Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungReduktion der Serumcholesterinkonzen...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Atorvastatin Zentiva 20 mg, Filmtabletten, 30 Tablette(n), 34.10, -1.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65341003 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameAtorvastatin Zentiva 20 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum12.08.2015Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz12.08.2015ATC-KlassierungAtorvastatin (C10AA05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis11.08.2020Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungReduktion der Serumcholesterinkonzent...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Atorvastatin Zentiva 20 mg, Filmtabletten, 100 Tablette(n), 74.55, -2.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65341004 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameAtorvastatin Zentiva 20 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum12.08.2015Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz12.08.2015ATC-KlassierungAtorvastatin (C10AA05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis11.08.2020Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungReduktion der Serumcholesterinkonzen...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Atorvastatin Zentiva 40 mg, Filmtabletten, 30 Tablette(n), 34.10, -1.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65341005 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameAtorvastatin Zentiva 40 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum12.08.2015Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz12.08.2015ATC-KlassierungAtorvastatin (C10AA05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis11.08.2020Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungReduktion der Serumcholesterinkonzent...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Atorvastatin Zentiva 40 mg, Filmtabletten, 100 Tablette(n), 74.55, -2.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65341006 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameAtorvastatin Zentiva 40 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum12.08.2015Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz12.08.2015ATC-KlassierungAtorvastatin (C10AA05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis11.08.2020Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungReduktion der Serumcholesterinkonzen...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Atorvastatin Zentiva 80 mg, Filmtabletten, 30 Tablette(n), 34.10, -1.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65341007 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameAtorvastatin Zentiva 80 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum12.08.2015Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz12.08.2015ATC-KlassierungAtorvastatin (C10AA05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis11.08.2020Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungReduktion der Serumcholesterinkonzent...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Atorvastatin Zentiva 80 mg, Filmtabletten, 100 Tablette(n), 74.55, -2.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65341008 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameAtorvastatin Zentiva 80 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum12.08.2015Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz12.08.2015ATC-KlassierungAtorvastatin (C10AA05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis11.08.2020Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungReduktion der Serumcholesterinkonzen...

ODDB -Open Drug Database

26-1-2018

ATORVASTATIN CALCIUM Tablet, Film Coated [St Marys Medical Park Pharmacy]

ATORVASTATIN CALCIUM Tablet, Film Coated [St Marys Medical Park Pharmacy]

Updated Date: Jan 26, 2018 EST

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