Atorvastatin Accord 80 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
08-09-2022
Fachinformation
(SPC)
15-06-2022
Wirkstoff:
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)
Verfügbar ab:
Accord Healthcare B.V. (8182087)
ATC-Code:
C10AA05
INN (Internationale Bezeichnung):
Atorvastatin-Calcium-Trihydrate (Ph. Eur.)
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 82,72 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2017-12-27
Gebrauchsinformation
AT/H/0667/IB/001/G + IA/005 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
ATORVASTATIN ACCORD 10 MG FILMTABLETTEN
ATORVASTATIN ACCORD 20 MG FILMTABLETTEN
ATORVASTATIN ACCORD 40 MG FILMTABLETTEN
ATORVASTATIN ACCORD 80 MG FILMTABLETTEN
Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Atorvastatin Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatin Accord beachten?
3.
Wie ist Atorvastatin Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atorvastatin Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ATORVASTATIN ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atorvastatin Accord gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Statine bekannt
sind und die Blutfette (Lipide) regulieren.
Atorvastatin Accord wird angewendet, um die Blutfette zu verringern,
die als Cholesterin
oder Triglyceride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung
und eine Umstellung
des Lebensstils alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes
Risiko für
Herzkrankheiten haben, kann Atorvastatin Accord auch zur Verringerung
dieses Risikos
bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. Während der
Behandlung müssen
Sie
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atorvastatin Accord 10 mg Filmtabletten
Atorvastatin Accord 20 mg Filmtabletten
Atorvastatin Accord 40 mg Filmtabletten
Atorvastatin Accord 80 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium).
Jede Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium).
Jede Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium).
Jede Filmtablette enthält 80 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Atorvastatin Accord 10 mg Filmtablette enthält 23,38 mg
Lactose-Monohydrat.
Jede Atorvastatin Accord 20 mg Filmtablette enthält 46,76 mg
Lactose-Monohydrat.
Jede Atorvastatin Accord 40 mg Filmtablette enthält 93,52 mg
Lactose-Monohydrat.
Jede Atorvastatin Accord 80 mg Filmtablette enthält 187,04 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Atorvastatin Accord 10 mg Filmtablette:
Weiße bis beigefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem
Durchmesser von ca.
5,6 mm, Prägung „FUI“ auf einer Seite und unbedruckt auf der
anderen Seite.
Atorvastatin Accord 20 mg Filmtablette:
Weiße bis beigefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem
Durchmesser von ca.
7,1 mm, Prägung „FU2“ auf einer Seite und unbedruckt auf der
anderen Seite.
Atorvastatin Accord 40 mg Filmtablette:
Weiße bis beigefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem
Durchmesser von ca.
9,6 mm, Prägung „FU3“ auf einer Seite und unbedruckt auf der
anderen Seite.
Atorvastatin Accord 80 mg Filmtablette:
Weiße bis beigefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem
Durchmesser von ca.
12,1 mm, Prägung „FU4“ auf einer Seite und unbedruckt auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Atorvastatin Accord ist zusätzlich zu einer Diät angezeigt zur
Senkung erhöhter
Gesamtcholesterin-, L
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