Atorvastatin Accord 10 mg Filmtabletten

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Atorvastatin Accord 10 mg Filmtabletten
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Zusammensetzung:
  • Atorvastatin-Hemicalcium 1.5 H<2>O 10.34mg
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Atorvastatin Accord 10 mg Filmtabletten
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 96951.00.00
  • Letzte Änderung:
  • 22-11-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Patienten

Atorvastatin Accord 10 mg Filmtabletten

Atorvastatin Accord 20 mg Filmtabletten

Atorvastatin Accord 40 mg Filmtabletten

Atorvastatin Accord 80 mg Filmtabletten

Atorvastatin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker

oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in

dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Atorvastatin Accord und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatin Accord beachten?

Wie ist Atorvastatin Accord einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Atorvastatin Accord aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Atorvastatin Accord und wofür wird es angewendet?

Atorvastatin Accord gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt

sind und die Blutfette (Lipide) regulieren.

Atorvastatin Accord wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als Cholesterin

oder Triglyceride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und eine Umstellung

des Lebensstils alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für

Herzkrankheiten haben, kann Atorvastatin Accord auch zur Verringerung dieses Risikos

bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. Während der Behandlung müssen

Sie die übliche cholesterinbewusste Ernährung fortführen.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatin Accord beachten?

Atorvastatin Accord darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Atorvastatin oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder hatten,

wenn bei Ihnen im Leberfunktionstest unerklärbare Veränderungen der Leberwerte

aufgetreten sind,

wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind und keine zuverlässige

Schwangerschaftsverhütung betreiben,

wenn Sie schwanger sind oder versuchen schwanger zu werden,

wenn Sie stillen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal,

bevor Sie Atorvastatin Accord einnehmen:

wenn Sie an schwerwiegenden Atemproblemen leiden,

wenn Sie Fusidinsäure (Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen)

einnehmen bzw. per Injektion verabreicht bekommen oder innerhalb der letzten 7

Tage Fusidinsäure eingenommen bzw. per Injektion verabreicht bekommen haben.

Die Kombination von Fusidinsäure und Atorvastatin Accord kann zu

schwerwiegenden Muskelproblemen (Rhabdomyolyse) führen.

wenn Sie bereits einmal einen Schlaganfall mit Einblutungen ins Gehirn hatten oder

wenn Sie von früheren Schlaganfällen kleine Flüssigkeitseinschlüsse im Gehirn haben,

wenn Sie Probleme mit den Nieren haben,

wenn Sie an einer Unterfunktion der Schilddrüse leiden (Hypothyreose),

wenn Sie wiederholte oder unklare Muskelbeschwerden oder -schmerzen hatten oder

bei Ihnen oder bei nahen Verwandten Muskelerkrankungen aufgetreten sind,

wenn bei Ihnen Muskelerkrankungen im Zusammenhang mit der Anwendung von

anderen blutfettsenkenden Arzneimitteln (z. B. anderen Statinen oder Arzneimitteln,

die man als Fibrate bezeichnet) aufgetreten sind,

wenn Sie regelmäßig größere Mengen Alkohol trinken,

wenn Sie Lebererkrankungen in der eigenen Vorgeschichte haben,

wenn Sie älter als 70 Jahre sind.

Wenn einer dieser Gründe auf Sie zutrifft, wird Ihr Arzt vor und möglicherweise auch

während Ihrer Behandlung mit Atorvastatin Accord Blutuntersuchungen durchführen, um

Ihr Risiko für Nebenwirkungen an der Muskulatur abschätzen zu können. Es ist bekannt,

dass das Risiko für Nebenwirkungen an der Muskulatur (z. B. Rhabdomyolyse) ansteigt,

wenn bestimmte Arzneimittel gleichzeitig angewendet werden (siehe „Einnahme von

Atorvastatin Accord zusammen mit anderen Arzneimitteln“ unter Abschnitt 2).

Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen anhaltende

Muskelschwäche auftritt. Zur Diagnose und Behandlung dieses Zustands sind

möglicherweise weitere Untersuchungen und Arzneimittel notwendig.

Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel wird Ihr Arzt Sie engmaschig

überwachen, wenn Sie eine Blutzuckererkrankung (Diabetes) haben oder das Risiko

besteht, dass Sie Diabetes entwickeln. Das Risiko, Diabetes zu entwickeln, besteht, wenn

Sie erhöhte Blutzucker- und Blutfettwerte haben, übergewichtig sind und einen hohen

Blutdruck haben.

Anwendung von Atorvastatin Accord zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich

andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Es gibt einige andere Arzneimittel, welche die

Wirkung von Atorvastatin Accord verändern können oder deren Wirkung durch

Atorvastatin Accord verändert werden kann. Derartige Wechselwirkungen können dazu

führen, dass die Wirksamkeit eines oder beider Arzneimittel nachlässt.

Genauso können sie dazu führen, dass das Risiko oder die Schwere von Nebenwirkungen

einschließlich eines schweren Muskelschwunds, der als Rhabdomyolyse in Abschnitt 4

beschrieben wird, erhöht ist:

Arzneimittel, die Ihr körpereigenes Abwehrsystem beeinflussen (z. B. Ciclosporin)

einige Antibiotika oder Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (z. B. Erythromycin,

Clarithromycin, Telithromycin, Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Fluconazol,

Posaconazol, Rifampicin, Fusidinsäure)

andere Arzneimittel zur Regulierung der Blutfettwerte (z. B. Gemfibrozil, andere

Fibrate, Colestipol)

einige Calciumantagonisten gegen Angina pectoris oder hohen Blutdruck (z. B.

Amlodipin, Diltiazem); Arzneimittel, die Ihren Herzschlag regulieren (z. B. Digoxin,

Verapamil, Amiodaron)

Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen (z. B. Ritonavir, Lopinavir,

Atazanavir, Indinavir, Darunavir, eine Kombination von Tipranavir und Ritonavir

usw.)

einige Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis C (z. B. Telaprevir)

zu den weiteren Arzneimitteln mit bekannten Wechselwirkungen mit Atorvastatin

Accord zählen u. a. Ezetimib (zur Cholesterinsenkung), Warfarin (zur Verhinderung

von Blutgerinnseln), die Antibabypille (orale Kontrazeptiva), Stiripentol (zur

Krampfhemmung bei Epilepsie), Cimetidin (bei Sodbrennen und Magengeschwüren),

Phenazon (ein Schmerzmittel), Colchicin (zur Behandlung von Gicht), Antazida

(aluminium- oder magnesiumhaltige Arzneimittel bei Magenverstimmung) und

Boceprevir (zur Behandlung von Lebererkrankungen wie Hepatitis C)

nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel: Johanniskraut

Wenn Sie Fusidinsäure zur Behandlung einer bakteriellen Infektion einnehmen

müssen, müssen Sie Atorvastatin Accord vorübergehend absetzen. Ihr Arzt wird Ihnen

mitteilen, ab wann Atorvastatin Accord wieder unbedenklich eingenommen werden

kann. Die Einnahme von Atorvastatin Accord zusammen mit Fusidinsäure kann in

seltenen Fällen zu Muskelschwäche, -empfindlichkeit oder -schmerzen

(Rhabdomyolyse) führen. Siehe Abschnitt 4 für weitere Informationen über

Rhabdomyolyse.

Einnahme von Atorvastatin Accord zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken

und Alkohol

Wie Atorvastatin Accord einzunehmen ist, wird in Abschnitt 3 beschrieben.

Bitte berücksichtigen Sie außerdem die folgenden Hinweise:

Grapefruitsaft

Trinken Sie nie mehr als ein oder zwei kleine Gläser Grapefruitsaft am Tag, da große

Mengen an Grapefruitsaft die Wirkungen von Atorvastatin Accord verstärken können.

Alkohol

Vermeiden Sie übermäßigen Alkoholkonsum, während Sie dieses Arzneimittel

einnehmen. Genauere Angaben siehe Abschnitt 2: „Warnhinweise und

Vorsichtsmaßnahmen“.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie dürfen Atorvastatin Accord nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder

versuchen schwanger zu werden.

Sie dürfen Atorvastatin Accord nicht einnehmen, wenn Sie im gebärfähigen Alter sind, es

sei denn, Sie wenden eine zuverlässige Schwangerschaftsverhütung an.

Sie dürfen Atorvastatin Accord nicht einnehmen, wenn Sie stillen.

Die Sicherheit von Atorvastatin Accord während Schwangerschaft und Stillzeit wurde

bisher nicht nachgewiesen. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren

Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Normalerweise beeinflusst dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die

Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht. Sie dürfen jedoch nicht Auto fahren, wenn

dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigt, und keine Werkzeuge oder

Maschinen bedienen, wenn Ihre Fähigkeit, diese zu benutzen, beeinträchtigt ist.

Atorvastatin Accord enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Atorvastatin Accord daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein,

wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten

Zuckern leiden.

3.

Wie ist Atorvastatin Accord einzunehmen?

Ihr Arzt wird Sie vor Behandlungsbeginn auf eine cholesterinarme Ernährung umstellen,

die Sie auch während der Behandlung mit Atorvastatin Accord beibehalten sollen.

Die übliche Anfangsdosierung von Atorvastatin Accord bei Erwachsenen und Kindern ab

10 Jahren beträgt 10 mg einmal täglich. Diese kann bei Bedarf von Ihrem Arzt erhöht

werden, bis Sie die Dosis erhalten, die Sie benötigen. Ihr Arzt wird die Dosierung in

Zeitabständen von 4 Wochen oder mehr anpassen. Die Höchstdosis von Atorvastatin

Accord beträgt 80 mg einmal täglich.

Nehmen Sie die Atorvastatin Accord bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein. Die

Einnahme kann zu jeder Tageszeit unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Sie sollten

aber versuchen, Ihre Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder

Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht

sicher sind.

Die Dauer der Behandlung mit Atorvastatin Accord wird von Ihrem Arzt bestimmt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von

Atorvastatin Accord zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Atorvastatin Accord eingenommen haben, als Sie

sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten Atorvastatin Accord (mehr als Ihre übliche

Tagesdosis) eingenommen haben, fragen Sie bei Ihrem Arzt oder dem nächstgelegenen

Krankenhaus um Rat.

Wenn Sie die Einnahme von Atorvastatin Accord vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie einfach zum üblichen Zeitpunkt

die nächste Dosis ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige

Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Atorvastatin Accord abbrechen

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben oder die Einnahme

von Atorvastatin Accord abbrechen wollen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber

nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn bei Ihnen eine der folgenden schweren Nebenwirkungen auftritt, brechen Sie

die Tabletteneinnahme ab und informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder suchen

Sie die nächstgelegene Krankenhaus-Notfallaufnahme auf.

Selten:

kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

schwere allergische Reaktionen mit Schwellungen im Bereich des Gesichtes, der

Zunge und im Hals, die zu schweren Atemproblemen führen können.

ernste Erkrankungen mit Erscheinungen wie z. B. schwere Hautablösung und

Schwellung der Haut, Blasenbildung auf der Haut, im Mund, im Genitalbereich und

um die Augen sowie Fieber fleckiger, roter Hautausschlag speziell auf den

Handflächen und Fußsohlen, möglicherweise auch mit Blasenbildung

Wenn Sie eine Muskelschwäche, Empfindlichkeit oder Schmerzen in der Muskulatur

empfinden, und besonders, wenn dies mit Unwohlsein oder erhöhter Temperatur

verbunden ist, kann dies durch einen krankhaften Muskelschwund (Rhabdomyolyse)

verursacht worden sein. Der krankhafte Muskelschwund ist nicht immer reversibel

und kann auch nach Beendigung der Einnahme von Atorvastatin fortbestehen. Er kann

lebensbedrohlich sein und zu Nierenproblemen führen.

Sehr selten:

kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen:

Wenn Sie Probleme mit unerwarteten oder ungewöhnlichen Blutungen oder

Blutergüssen haben, kann dies auf Leberschäden hinweisen. Dann müssen Sie so

schnell wie möglich Ihren Arzt aufsuchen.

Andere mögliche Nebenwirkungen von Atorvastatin Accord

Häufig:

kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen:

Entzündung der Luftwege in der Nase, Halsschmerzen, Nasenbluten

allergische Reaktionen

Anstieg des Blutzuckerspiegels (wenn Sie Diabetiker sind, sollten Sie Ihren

Blutzuckerspiegel weiterhin genau überwachen), Anstieg der Kreatinphosphokinase

im Blut

Kopfschmerzen

Übelkeit, Verstopfung, Blähungen, Verdauungsstörungen, Durchfall

Gelenk-, Muskel- und Rückenschmerzen

Ergebnisse von Blutuntersuchungen, die möglicherweise auf eine gestörte

Leberfunktion hinweisen

Gelegentlich:

kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

Appetitlosigkeit (Anorexie), Gewichtszunahme, Erniedrigung des Blutzuckerspiegels

(wenn Sie Diabetiker sind, sollten Sie Ihren Blutzuckerspiegel weiterhin genau

überwachen)

Alpträume, Schlaflosigkeit

Benommenheit, Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Fingern oder Zehen,

herabgesetzte Empfindung der Haut auf leichte Berührungsreize oder Schmerzen,

Störungen des Geschmacksempfindens, Gedächtnisverlust

verschwommenes Sehen

Ohrgeräusche und/ oder Geräusche im Kopf

Erbrechen, Aufstoßen, Oberbauch- oder Unterbauchschmerzen, Entzündung der

Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis), was zu Magenschmerzen führt

Leberentzündung (Hepatitis)

Ausschlag, Hautausschlag und Juckreiz, Nesselsucht, Haarausfall

Nackenschmerzen, Muskelschwäche

Schwächegefühl, Unwohlsein, Erschöpfung, Schmerzen im Brustkorb, Schwellungen

besonders im Knöchelbereich (Ödeme), erhöhte Temperatur

positiver Test auf weiße Blutzellen im Urin

Selten:

kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

Sehstörungen

ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

Gelbfärbung der Haut oder des Weißen im Auge (Cholestase)

Verletzungen an den Sehnen

Sehr selten:

kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen:

eine bestimmte allergische Reaktion mit Beschwerden wie plötzliche keuchende

Atmung und Schmerzen oder Engegefühl im Brustbereich, Anschwellen der

Augenlider, des Gesichts, der Lippen, des Munds, der Zunge oder im Hals,

Atembeschwerden, Ohnmachtsanfälle

Hörverlust

Brustvergrößerung bei Männern (Gynäkomastie)

Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar:

anhaltende Muskelschwäche

Mögliche Nebenwirkungen

, die bei einigen Statinen (Arzneimittel des gleichen Typs)

berichtet wurden:

Störungen der Sexualfunktion

Depressionen

Atemprobleme einschließlich anhaltender Husten und/oder Kurzatmigkeit oder Fieber

Blutzuckererkrankung (Diabetes): Das Risiko für die Entwicklung einer

Blutzuckererkrankung wird größer, wenn Sie erhöhte Blutzucker- und Blutfettwerte

haben, übergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben. Ihr Arzt wird Sie

während der Behandlung mit Atorvastatin Accord überwachen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker

oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in

dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-

Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie

Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Atorvastatin Accord aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25 °C lagern.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Umverpackung und dem Blister nach

„verw. bis“ oder „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das

Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das

Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum

Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Atorvastatin Accord enthält

Der Wirkstoff ist Atorvastatin.

Jede Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Hemicalcium).

Jede Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Hemicalcium).

Jede Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Hemicalcium).

Jede Filmtablette enthält 80 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Hemicalcium).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:

Calciumcarbonat, Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose,

Croscarmellose-Natrium, Hyprolose (5.0 – 16.0 % m/m Hydroxypropyl-Gruppen),

Polysorbat 80, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich].

Filmüberzug:

Hypromellose 2910 (E464), Macrogol 8000, Titandioxid (E171) und

Talkum.

Wie Atorvastatin Accord aussieht und Inhalt der Packung

Atorvastatin Accord 10 mg Filmtablette: Weiße bis beigefarbene, runde, bikonvexe

Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 5,6 mm, Prägung „FUI“ auf einer Seite und

unbedruckt auf der anderen Seite.

Atorvastatin Accord 20 mg Filmtablette: Weiße bis beigefarbene, runde, bikonvexe

Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 7,1 mm, Prägung „FU2“ auf einer Seite

und unbedruckt auf der anderen Seite.

Atorvastatin Accord 40 mg Filmtablette: Weiße bis beigefarbene, runde, bikonvexe

Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 9,6 mm, Prägung „FU3“ auf einer Seite

und unbedruckt auf der anderen Seite.

Atorvastatin Accord 80 mg Filmtablette: Weiße bis beigefarbene, runde, bikonvexe

Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 12,1 mm, Prägung „FU4“ auf einer Seite

und unbedruckt auf der anderen Seite.

Atorvastatin Accord Filmtabletten sind in OPA/Alu/PVC-Alu-Blisterpackungen mit 4, 7,

10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 und 100 Filmtabletten erhältlich.

Klinikpackungen mit 50, 84, 100, 200 (10 x 20) oder 500 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road,

North Harrow, Middlesex, HA1 4HF

Vereinigtes Königreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den

folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Name des Mitgliedsstaates

Bezeichnung des Arzneimittels

Österreich

Atorvastatin Accord 10 mg Filmtabletten

Atorvastatin Accord 20 mg Filmtabletten

Atorvastatin Accord 40 mg Filmtabletten

Atorvastatin Accord 80 mg Filmtabletten

Zypern

Atorvastatin Accord 10 mg film-coated tablets

Atorvastatin Accord 20 mg film-coated tablets

Atorvastatin Accord 40 mg film-coated tablets

Dänemark

Atorvastatin Accord

Atorvastatin Accord

Atorvastatin Accord

Atorvastatin Accord

Deutschland

Atorvastatin Accord 10 mg Filmtabletten

Atorvastatin Accord 20 mg Filmtabletten

Atorvastatin Accord 40 mg Filmtabletten

Atorvastatin Accord 80 mg Filmtabletten

Estland

Atorvastatin Accord

Finnland

Atorvastatin Accord 10 mg kalvopäällysteiset tabletit

Atorvastatin Accord 20 mg kalvopäällysteiset tabletit

Atorvastatin Accord 40 mg kalvopäällysteiset tabletit

Atorvastatin Accord 80 mg kalvopäällysteiset tabletit

Irland

Atorvastatin 10 mg film-coated tablets

Atorvastatin 20 mg film-coated tablets

Atorvastatin 40 mg film-coated tablets

Atorvastatin 80 mg film-coated tablets

Italien

Atorvastatina Accord

Litauen

Atorvastatin Accord 10 mg plėvele dengtos tabletės

Atorvastatin Accord 20 mg plėvele dengtos tabletės

Atorvastatin Accord 40 mg plėvele dengtos tabletės

Lettland

Atorvastatin Accord 10 mg apvalkotās tabletes

Atorvastatin Accord 20 mg apvalkotās tabletes

Malta

Atorvastatin 10 mg film-coated tablets

Atorvastatin 20 mg film-coated tablets

Atorvastatin 40 mg film-coated tablets

Atorvastatin 80 mg film-coated tablets

Niederlande

Atorvastatine Accord 10 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatine Accord 20 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatine Accord 40 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatine Accord 80 mg filmomhulde tabletten

Norwegen

Atorvastatin Accord

Polen

Olvastim

Rumänien

Atorvastatină Accord 10 mg comprimate filmate

Atorvastatină Accord 20 mg comprimate filmate

Atorvastatină Accord 40 mg comprimate filmate

Atorvastatină Accord 80 mg comprimate filmate

Schweden

Atorvastatin Accord 10 mg filmdragerade tabletter

Atorvastatin Accord 20 mg filmdragerade tabletter

Atorvastatin Accord 40 mg filmdragerade tabletter

Atorvastatin Accord 80 mg filmdragerade tabletter

Vereinigtes Königreich

Atorvastatin Accord 10 mg Filmtabletten

Atorvastatin 20 mg film-coated tablets

Atorvastatin 40 mg film-coated tablets

Atorvastatin 80 mg film-coated tablets

Spanien

Atorvastatin Accord 10 mg comprimidos recubiertos con

película

Atorvastatin Accord 20 mg comprimidos recubiertos con

película

Atorvastatin Accord 40 mg comprimidos recubiertos con

película

Atorvastatin Accord 80 mg comprimidos recubiertos con

película

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2017

24-11-2018

The EFSA‐funded collection of dietary and related data in the general population aged 10‐74 years in Greece

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Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

21-11-2018

Mylan Initiates Voluntary Nationwide Recall of 15 Lots of Valsartan Tablets, USP, Amlodipine and Valsartan Tablets, USP, and Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets, USP, Due to the Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Fou

Mylan Initiates Voluntary Nationwide Recall of 15 Lots of Valsartan Tablets, USP, Amlodipine and Valsartan Tablets, USP, and Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets, USP, Due to the Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Fou

Mylan N.V. (NASDAQ: MYL) today announced that its U.S. based Mylan Pharmaceuticals business is conducting a voluntary nationwide recall to the consumer level of select lots of Valsartan-containing products, including six lots of Amlodipine and Valsartan Tablets, USP (including the 5mg/160mg, 10mg/160mg, and 10mg/320mg strengths), seven lots of Valsartan Tablets, USP (including 40 mg, 80 mg, 160 mg, and 320 mg strengths), and two lots of Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets, USP 320mg/25mg strength. ...

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11-12-2018

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Opsumit® 10 mg Filmtabletten

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7-8-2018

Memantine Accord (Accord Healthcare Limited)

Memantine Accord (Accord Healthcare Limited)

Memantine Accord (Active substance: memantine) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)5421 of Tue, 07 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2766/R/10

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Xarelto® 10 mg Filmtabletten

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17-7-2018

Rosuzet 10 mg/10 mg Filmtabletten

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Zyrtec® 10 mg Filmtabletten

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20-6-2018

Memantine Merz® 10 mg Filmtabletten

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