Atorstatineg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Atorstatineg Filmtablette 20 mg
  • Dosierung:
  • 20 mg
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Atorstatineg Filmtablette 20 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE416516
  • Letzte Änderung:
  • 11-04-2018

Packungsbeilage

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

ATORSTATINEG 10 mg Filmtabletten

ATORSTATINEG 20 mg Filmtabletten

ATORSTATINEG 40 mg Filmtabletten

ATORSTATINEG 80 mg Filmtabletten

Atorvastatin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische

Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann

anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist ATORSTATINEG und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ATORSTATINEG beachten?

3. Wie ist ATORSTATINEG einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist ATORSTATINEG aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist ATORSTATINEG und wofür wird es angewendet?

ATORSTATINEG gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind und die Blutfette

(Lipide) regulieren.

ATORSTATINEG wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als Cholesterin oder Triglyzeride

bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht

ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Herzkrankheiten haben, kann ATORSTATINEG auch zur

Verringerung dieses Risikos bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. Während der

Behandlung müssen Sie die übliche cholesterinbewusste Ernährung fortführen.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von ATORSTATINEG beachten?

ATORSTATINEG darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Atorvastatin, gegen ähnliche Arzneimittel, die die Blutfettwerte

verringern, oder gegen einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses

Arzneimittels sind.

wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder hatten.

wenn bei Ihnen im Leberfunktionstest unerklärbare Veränderungen der Leberwerte aufgetreten

sind.

wenn

eine

Frau

gebärfähigen

Alter

sind

keine

ausreichende

Schwangerschaftsverhütung betreiben.

wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten.

wenn Sie stillen.

Packungsbeilage

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie

ATORSTATINEG einnehmen,

wenn Sie ein Arzneimittel, das Fusidinsäure (zur Behandlung bakterieller Infektionen) genannt

wird, über den Mund oder mittels einer Injektion einnehmen oder im Laufe der letzten 7 Tage

eingenommen haben.

Die Kombination von Fusidinsäure und ATORSTAINEG kann zu schweren

Muskelproblemen (Rhabdomyolyse) führen.

Im Folgenden werden Gründe genannt, aus denen ATORSTATINEG für Sie nicht geeignet sein könnte.

wenn Sie bereits einmal einen Schlaganfall mit Einblutungen ins Gehirn hatten, oder wenn Sie

von früheren Schlaganfällen kleine Flüssigkeitseinschlüsse im Gehirn haben.

wenn Sie Probleme mit den Nieren haben.

wenn Sie an einer Unterfunktion der Schilddrüse leiden (Hypothyreose).

wenn Sie wiederholte oder unklare Muskelbeschwerden oder -schmerzen hatten oder bei Ihnen

oder bei nahen Verwandten Muskelerkrankungen aufgetreten sind.

wenn bei Ihnen Muskelerkrankungen im Zusammenhang mit der Anwendung von anderen

blutfettsenkenden Arzneimitteln (z. B. anderen Statinen oder Arzneimitteln, die man als Fibrate

bezeichnet) aufgetreten sind.

wenn Sie regelmäßig größere Mengen Alkohol trinken.

wenn Sie Lebererkrankungen in der eigenen Vorgeschichte haben.

wenn Sie älter als 70 Jahre sind.

Sprechen Sie vor der Behandlung mit ATORSTATINEG mit Ihrem Arzt oder Apotheker,

wenn Sie an schwerwiegenden Atemprobleme leiden.

Wenn einer dieser Gründe auf Sie zutrifft, wird Ihr Arzt vor und möglicherweise auch während Ihrer

ATORSTATINEG -Behandlung Blutuntersuchungen durchführen, um Ihr Risiko für Nebenwirkungen an

der Muskulatur abschätzen zu können. Es ist bekannt, dass das Risiko für Nebenwirkungen an der

Muskulatur (z. B. Rhabdomyolyse) ansteigt, wenn bestimmte Arzneimittel gleichzeitig angewendet

werden (siehe unten in Abschnitt 2 „Einnahme von ATORSTATINEG zusammen mit anderen

Arzneimitteln“).

Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen anhaltende Muskelschwäche auftritt.

Zur Diagnose und Behandlung dieses Zustands sind möglicherweise weitere Untersuchungen und

Arzneimittel notwendig.

Während der Einnahme dieses Medikaments, wird Ihr Arzt Sie sorgfältig überwachen, wenn Sie an Diabetes

leiden oder gefährdet sind, an Diabetes zu erkranken. Sie können ein erhöhtes Risiko für Diabetes sein, wenn

Sie hohe Blutzuckerwerte und Fettwerte im Blut, Übergewicht und hohen Blutdruck haben.

Einnahme von ATORSTATINEG zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich

eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wenn Sie zur Behandlung einer bakteriellen Infektion Fusidinsäure über den Mund einnehmen

müssen, müssen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels vorübergehend unterbrechen. Ihr Arzt

wird Ihnen sagen, wann Sie die Behandlung mit ATORSTATINEG gefahrlos wieder anfangen

können. Die Einnahme von ATORSTATINEG zusammen mit Fusidinsäure kann in seltenen

Fällen zu Muskelschwäche, -empfindlichkeit oder -schmerzen führen (Rhabdomyolyse). Für

weitere Informationen in Bezug auf Rhabdomyolyse, siehe Abschnitt 4.

Es gibt einige andere Arzneimittel, die die Wirkung von ATORSTATINEG verändern können oder deren

Wirkung durch ATORSTATINEG verändert werden kann. Derartige Wechselwirkungen können dazu

Packungsbeilage

führen, dass die Wirksamkeit eines oder beider Arzneimittel nachlässt. Genauso können sie dazu führen,

dass das Risiko oder die Schwere von Nebenwirkungen einschließlich eines schweren Muskelschwunds,

der als Rhabdomyolyse in Abschnitt 4 beschrieben wird, erhöht ist:

Arzneimittel, die Ihr körpereigenes Abwehrsystem beeinflussen (z. B. Ciclosporin)

Einige Antibiotika oder Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (z. B. Erythromycin, Clarithromycin,

Telithromycin, Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Fluconazol, Posaconazol, Rifampicin,

Fusidinsäure).

Andere Arzneimittel zur Regulierung der Blutfettwerte (z. B. Gemfibrozil, andere Fibrate,

Colestipol)

Einige Kalziumantagonisten gegen Angina pectoris oder hohen Blutdruck (z. B. Amlodipin,

Diltiazem); Arzneimittel, die Ihren Herzschlag regulieren (z. B. Digoxin, Verapamil, Amiodaron)

Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen (z. B. Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir,

Indinavir, Darunavir, die Kombination Tipranavir/Ritonavir usw.)

Einige Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis C, z. B. Telaprevir

Zu den weiteren Arzneimitteln mit bekannten Wechselwirkungen mit ATORSTATINEG zählen u.

a. Ezetimib (zur Cholesterinsenkung), Warfarin (zur Verhinderung von Blutgerinnseln), orale

Kontrazeptiva, Stiripentol (zur Krampfhemmung bei Epilepsie), Cimetidin (bei Sodbrennen und

Magengeschwüren), Phenazon (ein Schmerzmittel),

Colchicin (zur Behandlung von Gicht),

Antazida (aluminium- oder magnesiumhaltige Arzneimittel bei Magenverstimmung) und

Boceprevir (zur Behandlung von Lebererkrankungen wie Hepatitis C)

Nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel: Johanniskraut

Einnahme von ATORSTATINEG zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Wie ATORSTATINEG einzunehmen ist, wird in Abschnitt 3 beschrieben.

Bitte berücksichtigen Sie außerdem die folgenden Hinweise:

Grapefruitsaft

Trinken Sie nie mehr als ein oder zwei kleine Gläser Grapefruitsaft am Tag, da große Mengen an

Grapefruitsaft die Wirkungen von ATORSTATINEG verstärken können.

Alkohol

Vermeiden Sie übermäßigen Alkoholkonsum während Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Siehe oben in

Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie dürfen ATORSTATINEG nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden

möchten. Wenn Sie im gebärfähigen Alter sind, dürfen Sie ATORSTATINEG nicht einnehmen, es sei

denn, Sie wenden eine zuverlässige Schwangerschaftsverhütung an.

Wenn Sie stillen, dürfen Sie ATORSTATINEG nicht einnehmen.

Die Sicherheit von ATORSTATINEG während Schwangerschaft und Stillzeit wurde bisher nicht

nachgewiesen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um

Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Normalerweise beeinflusst dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen

von Maschinen nicht. Sie dürfen jedoch nicht Auto fahren, wenn dieses Arzneimittel Ihre

Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigt, und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Ihre Fähigkeit,

diese zu benutzen, beeinträchtigt ist.

ATORSTATINEG enthält Lactose

Packungsbeilage

Bitte nehmen Sie ATORSTATINEG erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist,

dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3.

Wie ist ATORSTATINEG einzunehmen?

Ihr Arzt wird Sie vor Behandlungsbeginn auf eine cholesterinarme Ernährung umstellen, die Sie auch

während der Behandlung mit ATORSTATINEG beibehalten sollen.

Die übliche Anfangsdosis von ATORSTATINEG bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren beträgt 10

mg einmal täglich.

Diese kann bei Bedarf von Ihrem Arzt erhöht werden, bis Sie die Dosis erhalten, die Sie benötigen. Ihr

Arzt wird die Dosierung in Zeitabständen von 4 Wochen oder mehr anpassen.

Die Höchstdosis von ATORSTATINEG beträgt 80 mg einmal täglich bei Erwachsenen und 20 mg einmal

täglich bei Kindern.

Nehmen Sie die ATORSTATINEG -Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein. Die

Einnahme kann zu jeder Tageszeit unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Sie sollten aber versuchen,

Ihre Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.

Nehmen Sie ATORSTATINEG immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem

Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Dauer der Behandlung mit ATORSTATINEG wird von Ihrem Arzt bestimmt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von ATORSTATINEG

zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von ATORSTATINEG eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich eine größere Menge von ATORSTATINEG (mehr als Ihre übliche Tagesdosis)

eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker, das Antigiftzentrum

(070/245.245) oder das nächstgelegene Krankenhaus.

Wenn Sie die Einnahme von ATORSTATINEG vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie einfach zum üblichen Zeitpunkt die nächste Dosis

ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von ATORSTATINEG abbrechen

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben oder die Einnahme von

ATORSTATINEG abbrechen wollen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch ATORSTATINEG Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Wenn bei Ihnen eine der folgenden schweren Nebenwirkungen auftritt brechen Sie die

Tabletteneinnahme ab und informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder suchen Sie die

nächstgelegene Krankenhaus-Notfallaufnahme auf.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Menschen betreffen)

Schwere allergische Reaktionen mit Schwellungen im Bereich des Gesichtes, der Zunge und im

Hals, die zu schweren Atemproblemen führen können.

Packungsbeilage

Ernste Erkrankungen mit Erscheinungen wie z. B. schwere Hautablösung und Schwellung der

Haut, Blasenbildung auf der Haut, im Mund, im Genitalbereich und um die Augen und Fieber.

Fleckiger, roter Hautausschlag speziell auf den Handflächen und Fußsohlen, möglicherweise auch

mit Blasenbildung.

Wenn Sie eine Muskelschwäche, Empfindlichkeit oder Schmerzen in der Muskulatur empfinden,

und besonders, wenn dies mit Unwohlsein oder erhöhter Temperatur verbunden ist, dann kann

dies durch einen krankhaften Muskelschwund verursacht worden sein. Der krankhafte

Muskelschwund verschwindet nicht immer, auch nachdem Sie die Einnahme von Atorvastatin

unterbrochen haben, und er kann lebensbedrohlich sein und zu Nierenproblemen führen.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen)

Wenn Sie Probleme mit unerwarteten oder ungewöhnlichen Blutungen oder Blutergüssen haben,

kann dies auf Leberschäden hinweisen. Dann müssen Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt

aufsuchen.

Andere mögliche Nebenwirkungen von ATORSTATINEG

Die häufigen Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Menschen betreffen) umfassen

Entzündung der Luftwege in der Nase, Halsschmerzen, Nasenbluten

allergische Reaktionen

Anstieg des Blutzuckerspiegels (wenn Sie Diabetiker sind, sollten Sie Ihren Blutzuckerspiegel

weiterhin genau überwachen), Anstieg der Kreatininphosphokinase im Blut

Kopfschmerzen

Übelkeit, Verstopfung, Blähungen, Verdauungsstörungen, Durchfall

Gelenk-, Muskel- und Rückenschmerzen

Ergebnisse von Blutuntersuchungen, die möglicherweise auf eine gestörte Leberfunktion

hinweisen

Die gelegentlichen Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Menschen betreffen) umfassen

Anorexie (Appetitlosigkeit), Gewichtszunahme, Erniedrigung des Blutzuckerspiegels (wenn Sie

Diabetiker sind, sollten Sie Ihren Blutzuckerspiegel weiterhin genau überwachen)

Alpträume, Schlaflosigkeit

Benommenheit, Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Fingern oder Zehen, herabgesetzte

Empfindung

Haut

leichte

Berührungsreize

oder

Schmerzen,

Störungen

Geschmacksempfindens, Gedächtnisverlust

Verschwommenes Sehen

Ohrgeräusche und /oder Geräusche im Kopf

Erbrechen,

Aufstoßen,

Oberbauch-

oder

Unterbauchschmerzen,

Entzündung

Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis), was zu Magenschmerzen führt

Leberentzündung (Hepatitis)

Ausschlag, Hautausschlag und Juckreiz, Nesselsucht, Haarausfall

Nackenschmerzen, Muskelschwäche

Erschöpfung, Unwohlsein, Schwächegefühl, Schmerzen im Brustkorb, Schwellungen besonders

im Knöchelbereich (Ödeme), erhöhte Temperatur

Positiver Test auf weiße Blutzellen im Urin

Die seltenen Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Menschen betreffen) umfassen

Sehstörungen

Ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

Gelbfärbung der Haut oder des Weißen im Auge (Cholestase)

Verletzungen an den Sehnen

Die sehr seltenen Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen) umfassen

Packungsbeilage

Eine bestimmte allergische Reaktion mit Beschwerden wie plötzliche keuchende Atmung und

Schmerzen oder Engegefühl im Brustbereich, Anschwellen der Augenlider, des Gesichts, der

Lippen, des Mundes, der Zunge oder im Hals, Atembeschwerden, Ohnmachtsanfälle

Hörverlust

Brustvergrößerung bei Mann und Frau (Gynäkomastie)

Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten

nicht abschätzbar):

Anhaltende Muskelschwäche

Mögliche Nebenwirkungen, die bei einigen Statinen (Arzneimittel des gleichen Typs) berichtet

wurden:

Störungen der Sexualfunktion

Depressionen

Atemprobleme einschließlich anhaltender Husten und/oder Kurzatmigkeit oder Fieber

Diabetes. Diese könnte häufiger auftreten, wenn Sie ein hohes Maß an Zucker und Fett im Blut,

Übergewicht und Bluthochdruck haben. Ihr Arzt wird Sie zu folgen während der Einnahme.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische

Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die Website: www.fagg-afmps.be anzeigen. Indem Sie

Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses

Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist ATORSTATINEG aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „EXP“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das

Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was ATORSTATINEG enthält

Der Wirkstoff ist Atorvastatin (als Atorvastatin-Calcium-Trihydrat)

Jede Filmtablette enthält 10 mg, 20 mg, 40 mg oder 80 mg Atorvastatin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:

Calciumcarbonat (E170), microkristalline Cellulose (E460), Lactose-Monohydrat,

Croscarmellose-Natrium

(E468),

Polysorbat

(E433),

Hydroxypropylcellulose

(E463),

Magnesiumstearat (E470b).

Tablettenfilm: Opadry White YS-1-7040 (Hypromellose (E464), Macrogol 8000, Titandioxid (E171),

Talkum (E553b)), Simethicon emulsion, Candelila wax (für die 10mg, 20mg und 40mg-Tabletten allein)

(E902)

Packungsbeilage

Wie ATORSTATINEG aussieht und Inhalt der Packung

10 mg: Weiße bis gebrochen weiße, ovale Tabletten von ca. 5 mm breit und 10 mm lang mit der Aufschrift

"AS10" auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.

20 mg: Weiße bis gebrochen weiße, ovale Tabletten von ca. 6 mm breit und 12 mm lang mit der Aufschrift

"AS20" auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.

40 mg: Weiße bis gebrochen weiße, ovale Tabletten von ca. 8 mm breit und 15 mm lang mit der Aufschrift

"AS40" auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.

80 mg: Weiße bis gebrochen weiße, ovale Tabletten von ca. 10 mm breit und 19 mm lang mit der

Aufschrift "AS80" auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.

ATORSTATINEG wird geliefert in einer Verpackung von:

Kaltgeformter Blisterpackung: Aluminiumfolie + PVC und Polyamid mit Rückseite in Aluminiumfolie

beschichtet mit Heißsiegellack auf der Innenseite.

Trockenmittel eingebettet kaltgeformter Blisterpackung: orientiertes Polyamid /Aluminiumfolie/ PE +

Trockenmittel mit HDPE Überzug, mit Aluminiumfolie Laminat Deckelfol.

Packungsgrößen: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 90, 98 und 100

Anzahl der Tabletten pro Blisterpackung: 5, 6, 7 en 10

Anzahl Blisterpackung im Gesamtpaket: Vielfache von 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 12, 14.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Eurogenerics NV – Heizel Esplanade b22 – 1020 Brüssel

Hersteller:

Ranbaxy Ireland Limited - Spafield, Cork road - Cashel, Co-Tipperary - Irland

Terapia S.A. - 124 Fabricii Street - 400 632 Cluj-Napoca - Rumänien

Basics Gmbh - Hemmelrather Weg 201 - D-51377 Leverkusen - Deutschland

Eurogenerics NV – Heizel Esplanade b22 – 1020 Brüssel

Sanico NV – Veedijk 59 – 2300 Turnhout

Lamp San Prospero SpA – Via della pace 25/A – 41030 San Prospero (Modena) - Italien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter

den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

BE: ATORSTATINEG 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg Filmtabletten

DE: ATORVASTATIN BASICS 10 mg/20 mg/40 mg/80mg Filmtabletten

MT: Atorvastatin ELC 10 mg, 20 mg, 40 mg and 80 mg Film-coated tablets

IT: Atorvastatina Ranbaxy

Zulassungsnummern

Kaltgeformte Blisterpackung:

ATORSTATINEG 10 mg Filmtabletten: BE416446

ATORSTATINEG 20 mg Filmtabletten: BE416464

ATORSTATINEG 40 mg Filmtabletten: BE416482

ATORSTATINEG 80 mg Filmtabletten: BE416507

Trockenmittel eingebettet kaltgeformte Blisterpackung:

ATORSTATINEG 10 mg Filmtabletten: BE416455

Packungsbeilage

ATORSTATINEG 20 mg Filmtabletten: BE416473

ATORSTATINEG 40 mg Filmtabletten: BE416491

ATORSTATINEG 80 mg Filmtabletten: BE416516

Abgabeform: verschreibungspflichtig.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt überarbeitet im 01/2016.