Atopica ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Atopica ad us. vet., Lösung zum Eingeben für Katzen und Hunde
  • Darreichungsform:
  • Lösung zum Eingeben für Katzen und Hunde
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Atopica ad us. vet., Lösung zum Eingeben für Katzen und Hunde
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Symptomatische Behandlung der chronischen allergischen Dermatitis bei Katzen, Immunmodulator zur Behandlung der atopischen Derma

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 62585
  • Letzte Änderung:
  • 03-11-2018

Packungsbeilage

Atopica ad us. vet., Lösung zum Eingeben für Katzen und Hunde

Elanco Tiergesundheit AG

Symptomatische Behandlung der chronischen allergischen Dermatitis bei Katzen,

Immunmodulator zur Behandlung der atopischen Dermatitis des Hundes

ATCvet: QL04AD01

Zusammensetzung

1 ml Lösung enthält:

Wirkstoff:

Ciclosporin 100,00 mg

Hilfsstoffe:

Antiox:E307

Galenische Form: orale Lösung

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Cyclosporin

Eigenschaften / Wirkungen

Ciclosporin (auch bekannt als Cyclosporin, Cyclosporin A, CsA) ist ein selektiver

Immunsuppressor. Es ist ein zyklisches Polypeptid aus 11 Aminosäuren mit einem

Molekülgewicht von 1203 Dalton und wirkt spezifisch und reversibel auf T-Lymphozyten.

Ciclosporin wirkt gegen Entzündung und Juckreiz bei der Behandlung der allergischen

(Katze) und atopischen (Hund) Dermatitis. Es wurde gezeigt, dass Ciclosporin

vorzugsweise die Aktivierung von T-Lymphozyten nach Antigen-Stimulation hemmt, indem

es die Bildung von IL-2 und anderen von T-Zellen abgeleiteten Zytokinen herabsetzt.

Ciclosporin hat auch die Fähigkeit, die Antigen-präsentierende Funktion des

Immunsystems der Haut zu hemmen. Es blockiert ebenso die Rekrutierung und

Aktivierung von Eosinophilen, die Bildung von Zytokinen durch Keratinozyten, die

Funktionen von Langerhans-Zellen, die Degranulierung von Mastzellen und damit die

Freisetzung von Histamin und entzündungsfördernden Zytokinen.

Ciclosporin unterdrückt nicht die Hämatopoese und hat keine Wirkung auf die Funktion

von Phagozyten.

Pharmakokinetik

Resorption

Die Bioverfügbarkeit von Ciclosporin, das Katzen nach einer Fastenperiode von

24 Stunden gegeben wurde (entweder direkt in das Maul oder vermischt mit einer kleinen

Futterportion) oder direkt nach einer Fütterung betrug 29% bzw. 23%. Die Bioverfügbarkeit

bei Hunden beträgt etwa 35%. Die Plasmaspitzenkonzentration wird bei Gabe an

nüchterne Katzen und Hunde oder vermischt mit Futter im Allgemeinen innerhalb von 1 bis

2 Stunden erreicht. Die Resorption kann um mehrere Stunden verzögert werden, wenn die

Gabe nach der Fütterung erfolgt. Trotz der Unterschiede in der Pharmakokinetik des

Arzneimittels bei Mischen mit Futter oder direkter Gabe in das Maul gefütterter Katzen

wurde gezeigt, dass das klinische Ansprechen auf die Therapie vergleichbar ist. Bei

Hunden ist die Bioverfügbarkeit besser und unterliegt weniger individuellen

Schwankungen, wenn Ciclosporin auf nüchternen Magen statt mit dem Futter verabreicht

wird.

Verteilung

Bei Katzen beträgt das Verteilungsvolumen im Fliessgleichgewicht etwa 3,3 l/kg bei

Katzen und 7,8 l/kg bei Hunden. Ciclosporin wird in alle Gewebe und auch in die Haut

verteilt. Nach einer wiederholten täglichen Gabe an Hunde ist die Ciclosporin-

Konzentration in der Haut um ein Mehrfaches höher als im Blut.

Stoffwechsel

Ciclosporin wird hauptsächlich in der Leber durch Zytochrom P450 (CYP 3A 4)

metabolisiert, aber auch im Darm. Der Stoffwechsel findet grundsätzlich in Form von

Hydroxylierung und Demethylierung statt, und es entstehen Metaboliten mit geringer oder

ohne jede Aktivität. Bei Hunden stellt unverändertes Ciclosporin etwa 25% der

zirkulierenden Blutkonzentrationen im Verlauf der ersten 24 Stunden dar.

Elimination

Die Elimination findet hauptsächlich über den Kot statt. Ein kleiner Teil der verabreichten

Dosis wird mit dem Urin in Form inaktiver Metaboliten ausgeschieden (10% bei Hunden).

Auch bei wiederholten Verabreichungen konnte bei Hunden keine Bioakkumulation

beobachtet werden. Die inter- und intraindividuelle Variabilität der Plasmakonzentrationen

beim Hund ist sehr gering.

Auf Grund der langen Halbwertzeit des Arzneimittels (etwa 24 Std.) ist eine geringe

Bioakkumulation bei wiederholter Gabe zu beobachten. Das Fliessgleichgewicht wird

innerhalb von 7 Tagen erreicht, mit einem Bioakkumulationsfaktor im Bereich von 1,0 bis

1,72 (üblicherweise 1 - 2).

Bei Katzen gibt es grosse individuelle Unterschiede in der Plasmakonzentration. Bei der

empfohlenen Dosierung liefern die Plasmakonzentrationen von Ciclosporin keinen Anhalt

für das klinische Ansprechen auf die Therapie. Daher wird eine Überwachung der

Blutspiegel nicht empfohlen.

Indikationen

Symptomatische Behandlung der chronischen allergischen Dermatitis bei Katzen.

Behandlung der nicht strikt saisonalen atopischen Dermatitis beim Hund.

Dosierung

Zum Eingeben.

Katzen:

Die empfohlene Dosis Ciclosporin beträgt 7 mg/kg Körpergewicht (0,07 ml Lösung zum

Eingeben pro kg) und sollte zu Beginn der Therapie täglich gegeben werden. Die

Häufigkeit der Anwendung sollte anschliessend abhängig vom Ansprechen auf die

Therapie reduziert werden.

Vor Beginn der Behandlung sind alle möglichen therapeutischen Optionen zu

berücksichtigen. Das Tierarzneimittel sollte zu Beginn täglich gegeben werden, bis eine

zufrieden stellende klinische Besserung sichtbar wird (bewertet an Hand der Intensität des

Juckreizes und Schwere der Läsionen - Exkoriationen, miliare Dermatitis, eosinophile

Plaques und/oder selbstinduzierter Haarausfall). Dies ist im Allgemeinen innerhalb von 4 -

8 Wochen der Fall.

Sobald die Symptome der allergischen Dermatitis zufrieden stellend beherrscht werden, ist

eine Gabe des Arzneimittels an jedem zweiten Tag ausreichend. In Einzelfällen, in denen

die Symptome der allergischen Dermatitis mit einer Gabe an jedem zweiten Tag

beherrscht werden, kann der Tierarzt entscheiden, das Arzneimittel alle 3 bis 4 Tage zu

geben. Um die Symptomfreiheit zu erhalten, sollte das längste mögliche

Dosierungsintervall beibehalten werden, mit dem noch eine zufriedenstellende Wirkung

erreicht wird.

Die Patienten sollten regelmässig untersucht und alternative Behandlungsoptionen

erwogen werden.

Die Dauer der Behandlung sollte je nach Ansprechen auf die Therapie angepasst werden.

Werden die klinischen Symptome beherrscht, kann die Behandlung beendet werden. Bei

Wiederauftreten der Symptome sollte die Behandlung mit täglicher Dosierung wieder

aufgenommen werden. In Einzelfällen können mehrere Behandlungszyklen notwendig

werden.

Das Tierarzneimittel kann entweder gemischt mit Futter oder direkt in das Maul verabreicht

werden. Bei Verabreichen mit dem Futter sollte die Lösung mit einer kleinen Futterportion

vermischt werden, am besten nach einer ausreichend langen Zeit des Fastens, um zu

gewährleisten, dass die Katze die Portion vollständig frisst. Nimmt die Katze das mit Futter

vermischte Arzneimittel nicht an, sollte die gesamte Dosis durch direktes Einführen der

Spritze in das Maul der Katze eingegeben werden. Frisst die Katze nur einen Teil des mit

dem Arzneimittel vermischten Futters, sollte erst am nächsten Tag das Arzneimittel mit der

Spritze eingegeben werden.

Die Wirksamkeit und Verträglichkeit dieses Arzneimittels wurden in klinischen Studien mit

einer Dauer von 4,5 Monaten gezeigt.

Hunde:

Die durchschnittliche empfohlene Tagesdosis Ciclosporin beträgt 5 mg/kg Körpergewicht

(0.05 ml Lösung zur oralen Eingabe pro kg).

Atopica wird einmal täglich verabreicht, bis eine befriedigende Besserung der klinischen

Symptome erreicht ist. Dies ist normalerweise nach 4 Wochen der Fall. Atopica kann dann

jeden zweiten Tag verabreicht werden. Sind die klinischen Anzeichen der atopischen

Dermatitis unter Kontrolle, kann Atopica anschliessend alle 3 bis 4 Tage verabreicht

werden. Der Tierarzt wird die Verabreichungshäufigkeit in Funktion des

Therapieergebnisses festlegen. Wenn innerhalb von 8 Wochen keine Besserung der

Symptome eintritt, soll die Behandlung eingestellt werden.

Um in Fällen mit starkem Juckreiz eine rasche Linderung zu erreichen, kann Atopica zu

Beginn der Therapie mit oral verabreichtem Prednisolon wie folgt kombiniert werden:

1 mg/kg Prednisolon einmal täglich über sieben Tage verabreichen. Anschliessend

1 mg/kg Prednisolon einmal täglich alle zwei Tage über zwei Wochen verabreichen. Die

Behandlung wird dann mit Atopica fortgesetzt gemäss oben empfohlener Dosierung.

Das Tierarzneimittel sollte mindestens 2 Stunden vor der Fütterung gegeben werden. Die

gesamte Dosis sollte durch direktes Einführen der Spritze in das Maul des Hundes

eingegeben werden. Es wird empfohlen, bestehende bakterielle oder Pilzinfektionen vor

der Verwendung von Atopica zu behandeln. Tritt jedoch während der Behandlung eine

Infektion auf, so muss die Behandlung nicht unbedingt abgesetzt werden.

Anwendung

Den Schraubverschluss von der Flasche, die 5 ml oder 17 ml Lösung zum Eingeben

enthält, abschrauben oder den Alu-Aufreissverschluss von der Flasche mit 50 ml Lösung

zum Eingeben entfernen, den Gummistopfen entfernen und das Entnahme-Set wie unten

beschrieben zusammensetzen. Die benötigte Menge des Arzneimittels entsprechend dem

Gewicht Ihres Tieres entnehmen. Dazu verwenden Sie die Skala auf dem Entnahme-Set

und folgen den Anweisungen Ihres Tierarztes. Zur Dosierung befolgen Sie sorgfältig die

unten stehenden Angaben in den Dosierungstabellen und die Hinweise zur Anwendung

und Entnahme.

Katzen:

Körpergewicht

(kg)

Dosis

(ml)

0.07

0.14

0.21

0.28

0.35

0.42

0.49

0.56

0.63

0.70

Hunde:

Körper-

gewicht

(kg)

Dosis

(ml)

Körper-

gewicht

(kg)

Dosis

(ml)

Körper-

gewicht

(kg)

Dosis

(ml)

0.05

1.05

2.05

0.10

1.10

2.10

0.15

1.15

2.15

0.20

1.20

2.20

0.25

1.25

2.25

0.30

1.30

2.30

0.35

1.35

2.35

0.40

1.40

2.40

0.45

1.45

2.45

0.50

1.50

2.50

0.55

1.55

2.55

0.60

1.60

2.60

0.65

1.65

2.65

0.70

1.70

2.70

0.75

1.75

2.75

0.80

1.80

2.80

0.85

1.85

2.85

0.90

1.90

2.90

0.95

1.95

2.95

1.00

2.00

3.00

Vorbereitung des Entnahme-Systems

Beschreibung des Entnahme-Sets:

Flasche 5 ml und 17 ml + Adapter

+ 1 ml Spritze

50 ml Flasche + separater Schraubdeckel, 2 Adapter

mit 1 ml bzw. 4 ml Spritze

Eine Flasche, die das Arzneimittel enthält, mit Gummistopfen und kindersicherem

Schraubverschluss zum Verschliessen der Flasche nach der Entnahme.

Ein Kunststoffadapter mit Tauchröhrchen, der in den Hals der Flasche geschoben wird.

Der Adapter muss nach dem ersten Gebrauch in der Flasche verbleiben.

Eine Spritze zum Eingeben, die in den Kunststoffadapter passt und dazu dient, die

verordnete Dosis des Arzneimittels aus der Flasche zu entnehmen.

Bemerkung: Die Präsentation mit der 50 ml Flasche enthält 2 Röhrchen mit je einem

Adapter und einer 1 ml bzw. 4 ml Spritze.

Zum Öffnen der Flasche, die 5 ml oder 17 ml Lösung zum Eingeben enthält, den

kindersicheren Schraubverschluss herunterdrücken und drehen. Zum Öffnen der Flasche,

die 50 ml Lösung zum Eingeben enthält, den Alu-Aufreissverschluss entfernen und

entsorgen.

-Den Gummistopfen entfernen und entsorgen.

Die offene Flasche auf dem Tisch aufrecht halten und den Kunststoffadapter fest und so

weit wie möglich in den Hals der Flasche schieben, dann die Flasche mit dem

kindersicheren Schraubdeckel verschliessen.

Die Flasche ist kindersicher verschlossen, sobald der Gummistopfen entfernt, der Adapter

in den Hals der Flasche geschoben und diese mit dem kindersicheren Schraubdeckel

verschlossen wurde.

Hinweis: Um eine Dosis zu entnehmen, befolgen Sie alle Anweisungen zur Entnahme

einer Arzneimitteldosis.

Entnahme einer Arzneimitteldosis

Zum Öffnen der Flasche den kindersicheren Verschluss herunterdrücken und

drehen.

Hinweis: Nach Gebrauch die Flasche immer mit dem kindersicheren Schraubdeckel

verschliessen.

2.Sicherstellen, dass der Spritzenkolben ganz herunter geschoben ist.

3.Die Flasche aufrecht halten und die Spritze fest in den Adapter schieben.

Langsam den Kolben aufziehen, so dass die Spritze sich mit dem Arzneimittel

füllt.

5.Die verordnete Dosis des Arzneimittels entnehmen.

Hinweis: Ist die verordnete Dosis grösser als das maximale Volumen, das auf der Spritze

angegeben ist, muss die Spritze zur Entnahme der vollen Dosis erneut befüllt werden.

Die Spritze durch vorsichtiges Drehen aus dem Adapter

entfernen.

Beispiel: Flasche und Entnahme-Set

Sie können nun die volle Dosis des Arzneimittels aus der Spritze entweder direkt in das

Maul der Katze oder des Hundes oder auf das Katzenfutter geben.

Die Flasche nach Gebrauch mit dem kindersicheren Schraubdeckel verschliessen. Die

Spritze darf zwischen den Anwendungen nicht gereinigt werden (auch nicht mit Wasser).

Die Spritze für den weiteren Gebrauch in dem Kunststoffröhrchen aufbewahren.

Überdosierung

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Bei Auftreten von Symptomen einer Überdosierung

sollte eine symptomatische Behandlung erfolgen.

Katze:

Die folgenden unerwünschten Ereignisse wurden im Fall einer wiederholten Gabe von

24 mg/kg über 56 Tage (mehr als das Dreifache der empfohlenen Dosis) oder bei bis zu

40 mg/kg über 6 Monate (mehr als das Fünffache der empfohlenen Dosis) beobachtet:

flüssiger/weicher Kot, Erbrechen, leichter bis mittelgradiger Anstieg von absoluten

Lymphozytenzahlen, Fibrinogen, aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT), leichter

Anstieg des Blutzuckers und reversible Gingiva-Hypertrophie. Häufigkeit und Schwere

dieser Symptome waren im Allgemeinen abhängig von Dosis und Dauer. Wird fast

6 Monate lang täglich das Dreifache der empfohlenen Dosis gegeben, kann es in sehr

seltenen Fällen zum Auftreten von Veränderungen im EKG kommen (Störungen der

Erregungsausbreitung). Diese sind vorübergehend und äussern sich nicht klinisch.

Appetitlosigkeit, häufiges Liegen, Verlust der Elastizität der Haut, wenig oder fehlender

Kot, dünne und geschlossene Augenlider können in einzelnen Fällen bei Gabe des

Fünffachen der empfohlenen Dosis auftreten.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen

Bestandteile.

Nicht anwenden bei Katzen, die mit FeLV oder FIV infiziert sind.

Nicht anwenden bei Katzen und Hunden, die bereits früher an malignen Erkrankungen

litten, oder bei fortschreitenden malignen Erkrankungen.

Während der Behandlung sowie innerhalb eines zweiwöchigen Intervalls vor und nach der

Behandlung darf die Katze nicht mit einem Lebendimpfstoff geimpft werden (siehe auch

"Vorsichtsmassnahmen" und "Wechselwirkungen").

Vorsichtsmassnahmen

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren

Klinische Symptome einer allergischen Dermatitis wie Juckreiz und Entzündung der Haut

sind nicht spezifisch für diese Erkrankung. Andere Ursachen einer Dermatitis wie ein

Befall mit Ektoparasiten oder Allergien gegen Nahrungsmittel sollten nach Möglichkeit

geprüft und ausgeschlossen werden. Es entspricht der guten Praxis, einen Befall mit

Flöhen vor und während der Behandlung einer allergischen Dermatitis zu behandeln. Vor

der Behandlung sollte eine vollständige klinische Untersuchung durchgeführt

werden.

Vor Einleiten einer Behandlung muss jede Infektion ordnungsgemäss behandelt werden.

Tritt während der Behandlung eine Infektion auf, muss das Präparat nicht unbedingt

abgesetzt werden, es sei denn, die Infektion nimmt einen schweren Verlauf.

Ciclosporin ruft keine Tumore hervor, aber es hemmt T-Lymphozyten. Daher kann eine

Behandlung mit Ciclosporin durch eine verminderte Immunantwort gegen Tumore zu

einem gehäuften Auftreten klinisch sichtbarer maligner Neubildungen führen. Das

möglicherweise erhöhte Risiko der Progression eines Tumors muss gegen den klinischen

Nutzen abgewogen werden. Tritt bei Katzen und Hunden, die mit Ciclosporin behandelt

werden, eine Lymphadenopathie auf, so wird empfohlen, weitere klinische

Untersuchungen durchzuführen und, falls erforderlich, die Therapie abzusetzen.

Bei Labortieren zeigt Ciclosporin die Tendenz, die Insulinspiegel im Blutkreislauf zu

beeinflussen und einen Anstieg des Blutzuckers zu verursachen. Falls Anzeichen von

Diabetes mellitus während der Behandlung beobachtet werden, wie z.B. Polyurie oder

Polydipsie, sollte die Dosierung herabgesetzt oder die Behandlung abgebrochen werden

und der Tierarzt konsultiert werden.

Die Gabe von Ciclosporin an Katzen mit Diabetes wird nicht empfohlen.

Bei schwerer Niereninsuffizienz sollen die Kreatininwerte genau überwacht werden.

Besondere Aufmerksamkeit ist bei Impfungen erforderlich.

Die Behandlung mit dem Tierarzneimittel kann zu einer verminderten Immunantwort auf

eine Impfung führen. Es wird empfohlen, während einer Behandlung sowie innerhalb eines

zweiwöchigen Intervalls vor und nach einer Gabe des Arzneimittels auf eine Impfung mit

inaktivierten Impfstoffen zu verzichten. Zu Lebendimpfstoffen siehe "Kontraindikationen".

Es wird empfohlen, die gleichzeitige Gabe immunsupprimierender Substanzen zu

vermeiden.

Katzen

Eine allergische Dermatitis kann sich bei Katzen auf unterschiedliche Weise äussern,

beispielsweise als eosinophile Plaques, Exkoriation an Kopf und Hals, symmetrischer

Haarausfall und/oder miliare Dermatitis.

Der Immunstatus der Katze sollte vor einer Behandlung auf eine Infektion mit FeLV und

FIV untersucht werden.

Bei Katzen, die seronegativ für T. gondii sind, besteht das Risiko des Auftretens einer

klinischen Toxoplasmose, falls sie während der Behandlung infiziert werden. In seltenen

Fällen kann dies zum Tod führen. Deshalb sollte das Risiko für eine Exposition von

seronegativen Katzen oder von Katzen, von denen angenommen wird, dass sie

seronegativ für Toxoplasma sind, möglichst minimiert werden (z.B. die Katze in Haus oder

in der Wohnung behalten, rohes Fleisch oder Streunen vermeiden). In einer kontrollierten

Laborstudie führte Ciclosporin nicht zu einer erhöhten Ausschüttung von T. gondii-

Eizellen. Bei Auftreten einer klinischen Toxoplasmose oder einer anderen

schwerwiegenden systemischen Erkrankung sollte die Behandlung mit Ciclosporin

abgebrochen und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.

Klinische Studien mit Katzen zeigten, dass während einer Behandlung mit Ciclosporin

verminderter Appetit und Gewichtsverlust auftreten können. Eine Überwachung des

Körpergewichts wird empfohlen. Ein signifikanter Rückgang des Körpergewichts kann zum

Auftreten einer hepatischen Lipidose führen (übermäßiger Fettansammlung in der Leber).

Kommt es während der Behandlung zu einem anhaltenden, fortschreitenden

Gewichtsverlust, wird empfohlen, die Behandlung zu unterbrechen, bis die Ursache

gefunden ist.

Die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Ciclosporin bei Katzen im Alter von weniger als

6 Monaten oder mit einem Gewicht von weniger als 2,3 kg wurden nicht untersucht.

Hunde

Wirksamkeit und Verträglichkeit von Ciclosporin wurde bei Tieren, die jünger sind als

6 Monate und/oder mit einem Körpergewicht von unter 2 kg nicht untersucht.

Anwendung während Trächtigkeit oder Laktation

Die Sicherheit des Tierarzneimittels wurde weder bei männlichen Zuchttieren untersucht,

noch bei trächtigen oder säugenden weiblichen Tieren. Bei Fehlen solcher Studien wird

empfohlen, das Arzneimittel bei Katzen und Hunden, die zur Zucht eingesetzt werden, nur

dann anzuwenden, wenn die Abwägung von Nutzen und Risiko durch den Tierarzt positiv

ausfällt.

Bei Labortieren erwies sich Ciclosporin in Dosen, die bei Muttertieren toxisch wirkten

(Ratten bei 30 mg/kg KGW und Kaninchen bei 100 mg/kg KGW), als toxisch für

Embryonen und Föten, worauf erhöhte prä- und postnatale Mortalität und erniedrigtes

Gewicht der Föten sowie Verzögerungen der Skelettbildung hinwiesen. In dem

Dosisbereich, der gut vertragen wurde (Ratten bis 17 mg/kg KGW und Kaninchen bis

30 mg/kg KGW) zeigte Ciclosporin keine für Embryonen tödlichen oder teratogenen

Wirkungen. Bei Labortieren übertritt Ciclosporin die Plazentaschranke und geht in die

Milch über. Daher wird eine Behandlung säugender Katzen und Hunde nicht empfohlen.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Bezüglich maligner Neubildungen siehe Kontraindikationen und "Vorsichtsmassnahmen".

Katzen

In 2 klinischen Studien mit 98 mit Ciclosporin behandelten Katzen wurden die folgenden

unerwünschten Wirkungen beobachtet:

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Tieren): Verdauungsstörungen wie Erbrechen und

Durchfall. Diese sind im Allgemeinen mild und vorübergehend und erfordern kein

Absetzen der Therapie.

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Tieren): Lethargie, Appetitlosigkeit, übermässige

Speichelproduktion, Gewichtsverlust und Lymphopenie. Diese Erscheinungen klingen im

Allgemeinen spontan ab, wenn die Behandlung unterbrochen oder die

Dosierungshäufigkeit herabgesetzt wird.

Bei einzelnen Tieren können Nebenwirkungen in schwerer Form auftreten.

Hunde

Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen sind gastrointestinale Störungen:

übermässige Speichelproduktion, Erbrechen, weicher oder schleimiger Kot und Durchfall.

Diese Nebenwirkungen sind harmlos und vorübergehend und erfordern in der Regel

keinen Behandlungsabbruch. Sehr selten können die folgenden Nebenwirkungen

auftreten: Anorexie, Gingivahypertrophie, cutane Papillome, Fellveränderungen,

Schwäche oder Muskelkrämpfe. In sehr seltenen Fällen wurde Diabetes mellitus

beobachtet, vor allem beim West Highland White Terrier.

Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder

Apotheker mit.

Wechselwirkungen

Von einer Reihe von Substanzen ist bekannt, dass sie die am Stoffwechsel von

Ciclosporin beteiligten Enzyme kompetitiv hemmen oder induzieren, insbesondere

Cytochrom P450 (CYP 3A 4). Es ist bekannt, dass Substanzen aus der Klasse der Azole

(z.B. Ketoconazol) bei Katzen die Konzentration von Ciclosporin im Blut erhöhen, was als

klinisch relevant eingestuft wird. Makrolide wie Erythromycin können die Plasmaspiegel

von Ciclosporin bis auf das Zweifache anheben. Bestimmte Induktoren von Cytochrom

P450, Antikonvulsiva und Antibiotika (z.B. Trimethoprim / Sulfadimidin) können die

Konzentration von Ciclosporin im Plasma absenken.

Ciclosporin ist ein Substrat und ein Hemmer des MDR1 P-Glykoprotein-Transporters.

Daher könnte die gleichzeitige Gabe von Ciclosporin mit P-Glykoprotein-Substraten wie

makrozyklischen Laktonen das Austreten solcher Substanzen aus Zellen der Blut-Hirn-

Schranke herabsetzen und so potenziell Symptome einer ZNS-Toxizität hervorrufen. In

klinischen Studien mit Katzen, die mit Ciclosporin und Selamectin oder Milbemycin

behandelt wurden, schien zwischen der gleichzeitigen Gabe dieser Substanzen und einer

Neurotoxizität kein Zusammenhang zu bestehen.

Ciclosporin kann eine Steigerung der Nephrotoxizität von Aminoglykosid-Antibiotika und

Trimethoprim bewirken. Die gleichzeitige Gabe von Ciclosporin mit diesen Wirkstoffen wird

nicht empfohlen.

Besondere Aufmerksamkeit ist bei Impfungen erforderlich (siehe "Kontraindikationen" und

"Vorsichtsmassnahmen"). Zur gleichzeitigen Gabe von Immunsuppressiva siehe

"Vorsichtsmassnahmen".

Sonstige Hinweise

Dauer der Haltbarkeit

Haltbarkeit nach erstem Öffnen der 5 ml oder 17 ml Flasche mit Lösung zum Eingeben:

70 Tage.

Haltbarkeit nach erstem Öffnen der 50 ml Flasche mit Lösung zum Eingeben: 84 Tage.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" oder "Verwendbar bis"

bezeichneten Datum verwenden werden.

Besondere Lagerungshinweise

Nicht unter 20°C und nicht über 30°C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern.

Die Flasche im Umkarton aufbewahren.

Arzneimittel für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Das Arzneimittel enthält Fettbestandteile natürlichen Ursprungs, die bei niedrigen

Temperaturen fest werden können. Unter 20°C kann sich eine gallertartige Substanz

bilden, die sich bei Temperaturen bis 30°C jedoch wieder auflöst. Kleine Flocken oder ein

leichtes Sediment können erkennbar bleiben. Dies beeinträchtigt jedoch weder die

Dosierung noch die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels.

Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender

Nach der Anwendung Hände waschen. Bei versehentlichem Verschlucken umgehend

ärztlichen Rat einholen und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett zeigen.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Ciclosporin sollten den Kontakt mit

dem Tierarzneimittel vermeiden. Bei versehentlichem Kontakt des Tierarzneimittels mit der

Haut oder den Augen sollten die betroffenen Bereiche mit sauberem Wasser

abgewaschen werden.

Packungen

Packung mit 1 Flasche mit 5 ml Lösung und ein Entnahme-Set.

Packung mit 1 Flasche mit 17 ml Lösung und ein Entnahme-Set.

Entnahme-Set: Ein PE-Adapter mit Tauchröhrchen und eine 1-ml-PE-Spritze.

Packung mit 1 Flasche mit 50 ml Lösung, Schraubdeckel und zwei Entnahme-Sets.

Entnahme-Sets:

Ein PE-Adapter mit Tauchröhrchen und eine 1-ml-PE-Spritze

Ein PE-Adapter mit Tauchröhrchen und eine 4 ml-PE-Spritze

Abgabekategorie: B

Swissmedic Nr. 62'585

Informationsstand: 07/2018

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

15-11-2018

Feliserin PRC ad us. vet.

Feliserin PRC ad us. vet.

● Änderung Text gesamte Arzneimittelinformation

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-11-2018

Felimazole 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Felimazole 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-11-2018

Felimazole 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Felimazole 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-11-2018

Pyrogenium compositum ad us. vet., fluessige Verduennung

Pyrogenium compositum ad us. vet., fluessige Verduennung

● Änderung Präparatenamen sowie Text "Zusammensetzung", "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-11-2018

Pest categorisation of Popillia japonica

Pest categorisation of Popillia japonica

Published on: Thu, 08 Nov 2018 00:00:00 +0100 The Panel on Plant Health performed a pest categorisation of Popillia japonica(Coleoptera: Scarabaeidae) for the EU. P. japonica is a distinguishable species listed in Annex IAII of Council Directive 2000/29/EC. It is native to Japan but established in the USA in the early 20th century. It spreads from New Jersey to most US states east of the Mississippi, some to the west and north into Canada. P. japonica feeds on over 700 plant species. Adults attack folia...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

8-11-2018

Marbonor 10% ad us. vet., Injektionsloesung

Marbonor 10% ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 08.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-11-2018

Levamisol 100 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Levamisol 100 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 06.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-11-2018

Suanovil 20 ad us. vet., Injektionsloesung

Suanovil 20 ad us. vet., Injektionsloesung

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde S ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde S ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde M ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde M ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde L ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde L ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde XL ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde XL ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Katzen ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Katzen ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-11-2018

Three research projects to increase our knowledge of medicinal cannabis

Three research projects to increase our knowledge of medicinal cannabis

Three projects have just been granted funds to give us more knowledge about the efficacy of medicinal cannabis. A total of DKK 5 million have been distributed of the funds that were appropriated by the negotiating parliamentary parties under the special funds agreement 2018-2021 to accumulate scientific knowledge of medicinal cannabis.

Danish Medicines Agency

1-11-2018

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Hunde groesser 8 kg

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Hunde groesser 8 kg

● Änderung Text "Eigenschaften/Wirkung", "Indikationen", "Dosierung/Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-11-2018

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Katzen und Hunde kleinergleich 8 kg

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Katzen und Hunde kleinergleich 8 kg

● Änderung Text "Eigenschaften/Wirkung", "Indikationen", "Dosierung/Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-10-2018

Onsior 5 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

Onsior 5 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-10-2018

Onsior 10 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

Onsior 10 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-10-2018

Onsior 20 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

Onsior 20 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-10-2018

Onsior 40 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

Onsior 40 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-10-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the FDA’s new consideration of labeling for sesame allergies

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the FDA’s new consideration of labeling for sesame allergies

Food allergies have touched the lives of most of us. Thousands of Americans experience life-threatening, food-related reactions each year, and an estimated 20 people die from them annually. In some cases, such reactions occur despite a careful reading of packaged food labels by conscientious consumers. To me, that’s unacceptable. The FDA is committed to advancing our efforts to help ensure that Americans have access to the information they need about common allergens in packaged foods.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-10-2018

Inflacam 0,5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Inflacam 0,5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 24.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-10-2018

Bravecto Plus spot-on Katze L ad us. vet., Loesung zum Auftragen auf die Haut

Bravecto Plus spot-on Katze L ad us. vet., Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-10-2018

Bravecto Plus spot-on Katze M ad us. vet., Loesung zum Auftragen auf die Haut

Bravecto Plus spot-on Katze M ad us. vet., Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-10-2018

Bravecto Plus spot-on Katze S ad us. vet., Loesung zum Auftragen auf die Haut

Bravecto Plus spot-on Katze S ad us. vet., Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-10-2018

Leucofeligen FeLV/CRP ad us. vet.

Leucofeligen FeLV/CRP ad us. vet.

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften/Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung/Anwendung" und "Anwendungseinschränkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-10-2018

Leucogen ad us. vet.

Leucogen ad us. vet.

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Indikationen", "Dosierung/Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 56 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 56 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 112 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 112 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 225 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 225 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 450 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 450 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 900 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 900 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-10-2018

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 10 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-10-2018

Supprestral ad us. vet., Injektionssuspension

Supprestral ad us. vet., Injektionssuspension

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

3-10-2018

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 20 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-9-2018

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Unerwünschte Wirkungen" und zusätzliche Packungsgrösse: 250 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-9-2018

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

CVM Update describing FDA Dear Veterinarian Letter about the differences between FDA-approved Mirataz (mirtazapine transdermal ointment), an animal drug with demonstrated safety and effectiveness to manage undesired weight loss in cats, and compounded formulations of transdermal mirtazapine.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-9-2018

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-9-2018

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-9-2018

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

The Danish Medicines Agency has just scored 4.5 of a possible 5 in the common-European survey known as the Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA). ”It's a really good result that will benefit all of us and may help raise the standard throughout Europe,” said the Danish health minister.

Danish Medicines Agency

18-9-2018

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl US has voluntarily recalled all Bellona brand “Milk Chocolate Flavored Coated Wafer with Hazelnut Crème Filling and White Chocolate Flavor” confections as a precautionary measure because the allergen statement does not include wheat.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-9-2018

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-9-2018

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

● Änderung Text: "Zusammensetzung", "Indikationen" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

14-11-2018

The @US_FDA issues a safety communication cautioning doctors & patients of the risks associated w/ using medications that are not approved for use w/ implanted pumps that are delivered into the spinal fluid to treat or   manage pain:  https://go.usa.gov/x

The @US_FDA issues a safety communication cautioning doctors & patients of the risks associated w/ using medications that are not approved for use w/ implanted pumps that are delivered into the spinal fluid to treat or manage pain: https://go.usa.gov/x

The @US_FDA issues a safety communication cautioning doctors & patients of the risks associated w/ using medications that are not approved for use w/ implanted pumps that are delivered into the spinal fluid to treat or manage pain: https://go.usa.gov/xPfuw  #FDA #MedicalDevice pic.twitter.com/kgDSx2PQzn

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-11-2018

#DYK November is #DiabetesAwarenessMonth. As the number of people diagnosed with diabetes continues to grow, @US_FDA  encourages patients and caregivers to beware of illegally markets  diabetes treatments. Check out our Consumer Update on this issue  http

#DYK November is #DiabetesAwarenessMonth. As the number of people diagnosed with diabetes continues to grow, @US_FDA encourages patients and caregivers to beware of illegally markets diabetes treatments. Check out our Consumer Update on this issue http

#DYK November is #DiabetesAwarenessMonth. As the number of people diagnosed with diabetes continues to grow, @US_FDA encourages patients and caregivers to beware of illegally markets diabetes treatments. Check out our Consumer Update on this issue https://go.usa.gov/xPfDx  pic.twitter.com/OGwOusdP1w

FDA - U.S. Food and Drug Administration

8-11-2018

There's only 1 week until the 2018 Patient Engagement Advisory Committee meeting. Join the @US_FDA on Nov 15 to discuss patient-generated health data from sources like social media, activity trackers, and patient-driven registries.pic.twitter.com/WkDNnXqm

There's only 1 week until the 2018 Patient Engagement Advisory Committee meeting. Join the @US_FDA on Nov 15 to discuss patient-generated health data from sources like social media, activity trackers, and patient-driven registries.pic.twitter.com/WkDNnXqm

There's only 1 week until the 2018 Patient Engagement Advisory Committee meeting. Join the @US_FDA on Nov 15 to discuss patient-generated health data from sources like social media, activity trackers, and patient-driven registries. pic.twitter.com/WkDNnXqmbw

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-11-2018

November is #DiabetesAwarenessMonth  #DYK using a glucose meter to check and monitor blood sugar is a daily part of life for millions of Americans with diabetes? Check out the @US_FDA's tips on how to safely use glucose meters and test strips for diabetes

November is #DiabetesAwarenessMonth #DYK using a glucose meter to check and monitor blood sugar is a daily part of life for millions of Americans with diabetes? Check out the @US_FDA's tips on how to safely use glucose meters and test strips for diabetes

November is #DiabetesAwarenessMonth #DYK using a glucose meter to check and monitor blood sugar is a daily part of life for millions of Americans with diabetes? Check out the @US_FDA's tips on how to safely use glucose meters and test strips for diabetes: https://go.usa.gov/xPdK4 

FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-11-2018

.@US_FDA  issues a class I recall: Roche Diagnostics recalls CoaguChek  XS PT Test  Strips due to inaccurate INR test results. Find out more:  https://go.usa.gov/xPVER  #FDA #MedicalDevicepic.twitter.com/EYmVZHrUZc

.@US_FDA issues a class I recall: Roche Diagnostics recalls CoaguChek XS PT Test Strips due to inaccurate INR test results. Find out more: https://go.usa.gov/xPVER  #FDA #MedicalDevicepic.twitter.com/EYmVZHrUZc

. @US_FDA issues a class I recall: Roche Diagnostics recalls CoaguChek XS PT Test Strips due to inaccurate INR test results. Find out more: https://go.usa.gov/xPVER  #FDA #MedicalDevice pic.twitter.com/EYmVZHrUZc

FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-11-2018

Check out @US_FDA's information on Direct-to-Consumer Tests:  https://go.usa.gov/xPVPu  #MedicalDevice #FDA

Check out @US_FDA's information on Direct-to-Consumer Tests: https://go.usa.gov/xPVPu  #MedicalDevice #FDA

Check out @US_FDA's information on Direct-to-Consumer Tests: https://go.usa.gov/xPVPu  #MedicalDevice #FDA

FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-11-2018

#DYK the @US_FDA recently authorized the first direct-to-consumer test   for detecting genetic variants that may be associated with medication   metabolism? Learn more about the authorization:  https://go.usa.gov/xPVUt  #MedicalDevice #FDA

#DYK the @US_FDA recently authorized the first direct-to-consumer test for detecting genetic variants that may be associated with medication metabolism? Learn more about the authorization: https://go.usa.gov/xPVUt  #MedicalDevice #FDA

#DYK the @US_FDA recently authorized the first direct-to-consumer test for detecting genetic variants that may be associated with medication metabolism? Learn more about the authorization: https://go.usa.gov/xPVUt  #MedicalDevice #FDA

FDA - U.S. Food and Drug Administration

1-11-2018

The @US_FDA issues a letter to health care providers regarding possible battery failure in Getinge's Maquet/Datascope intra-aortic balloon pumps. Read the letter here:  https://go.usa.gov/xPyHT  #MedicalDevice

The @US_FDA issues a letter to health care providers regarding possible battery failure in Getinge's Maquet/Datascope intra-aortic balloon pumps. Read the letter here: https://go.usa.gov/xPyHT  #MedicalDevice

The @US_FDA issues a letter to health care providers regarding possible battery failure in Getinge's Maquet/Datascope intra-aortic balloon pumps. Read the letter here: https://go.usa.gov/xPyHT  #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

1-11-2018

The @US_FDA warns patients & health care providers should not change drug treatment based on results from certain genetic tests w/ unapproved claims to predict a patient’s response to specific medications. Read the Safety Communication here:  https://go.u

The @US_FDA warns patients & health care providers should not change drug treatment based on results from certain genetic tests w/ unapproved claims to predict a patient’s response to specific medications. Read the Safety Communication here: https://go.u

The @US_FDA warns patients & health care providers should not change drug treatment based on results from certain genetic tests w/ unapproved claims to predict a patient’s response to specific medications. Read the Safety Communication here: https://go.usa.gov/xPysF  #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-10-2018

#DYK: Mammograms are still the best tool for breast cancer screening.  Check out @US_FDA’s information on the importance of choosing a certified mammography facility:  https://go.usa.gov/xPPpT  #MedicalDevice #BreastCancerAwarenessMonthpic.twitter.com/YaG

#DYK: Mammograms are still the best tool for breast cancer screening. Check out @US_FDA’s information on the importance of choosing a certified mammography facility: https://go.usa.gov/xPPpT  #MedicalDevice #BreastCancerAwarenessMonthpic.twitter.com/YaG

#DYK: Mammograms are still the best tool for breast cancer screening. Check out @US_FDA’s information on the importance of choosing a certified mammography facility: https://go.usa.gov/xPPpT  #MedicalDevice #BreastCancerAwarenessMonth pic.twitter.com/YaGqeGgrTH

FDA - U.S. Food and Drug Administration

26-10-2018

Men can also be diagnosed with breast cancer. Check out the @US_FDA’s information regarding breast cancer in men, available treatments and counseling options:  https://go.usa.gov/xPPpx  ) #MedicalDevice #BreastCancerAwarenessMonthpic.twitter.com/aZBjgCGsB

Men can also be diagnosed with breast cancer. Check out the @US_FDA’s information regarding breast cancer in men, available treatments and counseling options: https://go.usa.gov/xPPpx  ) #MedicalDevice #BreastCancerAwarenessMonthpic.twitter.com/aZBjgCGsB

Men can also be diagnosed with breast cancer. Check out the @US_FDA’s information regarding breast cancer in men, available treatments and counseling options: https://go.usa.gov/xPPpx  ) #MedicalDevice #BreastCancerAwarenessMonth pic.twitter.com/aZBjgCGsB1

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-10-2018

It’s #BreastCancerAwarenessMonth and the @US_FDA is reminding patients and caregivers that thermography is not a substitute for mammograms.pic.twitter.com/XGJFHvut4x

It’s #BreastCancerAwarenessMonth and the @US_FDA is reminding patients and caregivers that thermography is not a substitute for mammograms.pic.twitter.com/XGJFHvut4x

It’s #BreastCancerAwarenessMonth and the @US_FDA is reminding patients and caregivers that thermography is not a substitute for mammograms. pic.twitter.com/XGJFHvut4x

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-10-2018

Whether it’s funding scientific research, examining policy approaches to vexing safety issues, or launching public education campaigns, you can be assured that this is a top commitment for us, and #FDA is fully engaged in promoting and protecting the heal

Whether it’s funding scientific research, examining policy approaches to vexing safety issues, or launching public education campaigns, you can be assured that this is a top commitment for us, and #FDA is fully engaged in promoting and protecting the heal

Whether it’s funding scientific research, examining policy approaches to vexing safety issues, or launching public education campaigns, you can be assured that this is a top commitment for us, and #FDA is fully engaged in promoting and protecting the health of the nation’s women pic.twitter.com/euQki9iqsL

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-10-2018

New Safety Communication. @US_FDA   is sharing Updated Information To Reduce Potential Cardiac Surgery   Infection Risks Associated With the LivaNova 3T Heater-Cooler Systems. Read More:  https://go.usa.gov/xPnNW  #FDA #MedicalDevice

New Safety Communication. @US_FDA is sharing Updated Information To Reduce Potential Cardiac Surgery Infection Risks Associated With the LivaNova 3T Heater-Cooler Systems. Read More: https://go.usa.gov/xPnNW  #FDA #MedicalDevice

New Safety Communication. @US_FDA is sharing Updated Information To Reduce Potential Cardiac Surgery Infection Risks Associated With the LivaNova 3T Heater-Cooler Systems. Read More: https://go.usa.gov/xPnNW  #FDA #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-10-2018

Save the date & Join the @US_FDA’s  Patient Engagement Advisory Committee on Nov 15th to discuss  patient-generated health data from sources like social media, activity  trackers, and patient-driven registries. Learn more:  https://go.usa.gov/xPRau  #Digi

Save the date & Join the @US_FDA’s Patient Engagement Advisory Committee on Nov 15th to discuss patient-generated health data from sources like social media, activity trackers, and patient-driven registries. Learn more: https://go.usa.gov/xPRau  #Digi

Save the date & Join the @US_FDA’s Patient Engagement Advisory Committee on Nov 15th to discuss patient-generated health data from sources like social media, activity trackers, and patient-driven registries. Learn more: https://go.usa.gov/xPRau  #DigitalHealth #PEAC2018 pic.twitter.com/NU61Snpxxw

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-10-2018

We have created a rumor control page for Hurricane #Michael that will be updated regularly. Help us share this info and remember to always check with official sources like @FLSERT, @GeorgiaEMA and @femaregion4.

 http://fema.gov/hurricane-michael-rumor-co

We have created a rumor control page for Hurricane #Michael that will be updated regularly. Help us share this info and remember to always check with official sources like @FLSERT, @GeorgiaEMA and @femaregion4. http://fema.gov/hurricane-michael-rumor-co

We have created a rumor control page for Hurricane #Michael that will be updated regularly. Help us share this info and remember to always check with official sources like @FLSERT, @GeorgiaEMA and @femaregion4. http://fema.gov/hurricane-michael-rumor-control … pic.twitter.com/T3h7ZiFUrZ

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-10-2018

Diversity in research means more treatments work for more people. Join #ResearchDiversity Day on October 23rd for a day-long discussion of diversity in study recruitment and research. Join us! @Alzheimers_NIHpic.twitter.com/AwYhetCBiw

Diversity in research means more treatments work for more people. Join #ResearchDiversity Day on October 23rd for a day-long discussion of diversity in study recruitment and research. Join us! @Alzheimers_NIHpic.twitter.com/AwYhetCBiw

Diversity in research means more treatments work for more people. Join #ResearchDiversity Day on October 23rd for a day-long discussion of diversity in study recruitment and research. Join us! @Alzheimers_NIH pic.twitter.com/AwYhetCBiw

FDA - U.S. Food and Drug Administration