Atarax compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-01-2022
Fachinformation
(SPC)
01-01-2022
Wirkstoff:
hydroxyzini hydrochloridum
Verfügbar ab:
UCB-Pharma SA
ATC-Code:
N05BB01
INN (Internationale Bezeichnung):
hydroxyzini hydrochloridum
Darreichungsform:
compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
hydroxyzini hydrochloridum 25 mg, lactosum monohydricum 54.8 mg, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, pellicule: hypromellosum, macrogolum 400, E 171 pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
sedativi, antistaminici
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1956-09-20
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Atarax®, compresse rivestite e sciroppo
UCB-Pharma SA
Che cos'è ATARAX e quando si usa?
Il principio attivo di Atarax compresse rivestite con film e sciroppo
è l'idroxizina dicloridrato.
Atarax si usa contro il prurito in caso di diverse malattie cutanee.
Negli adulti, inoltre, può essere
indicato per il trattamento dei disturbi d'ansia. Nei bambini e negli
adolescenti deve essere utilizzato solo
in combinazione con altre misure terapeutiche.
Su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Se è affetto da diabete, deve considerare che lo sciroppo contiene
zucchero. Atarax sciroppo contiene 7,5
g di saccarosio per 10 ml di sciroppo (corrispondenti a circa 0,6
unità pane). Il saccarosio può
danneggiare i denti.
Quando non si può usare ATARAX?
Non deve assumere Atarax, se manifesta ipersensibilità al principio
attivo o ad altre sostanze ausiliarie
della composizione di Atarax oppure ad altri medicamenti contenenti
principi attivi della stessa classe
(per es. la cetirizina), all'aminofillina o all'etilendiammina.
Non deve usare Atarax, se lei soffre di una delle seguenti malattie:
·glaucoma (ad angolo stretto);
·disturbi della prostata associati a formazione di urina residua;
·porfiria (grave disturbo della formazione del sangue).
Inoltre, non dovrebbe prendere Atarax, se soffre di gravi malattie
epatiche.
Se soffre di depressione e viene trattato con i cosiddetti inibitori
delle MAO, non deve utilizzare Atarax.
L'assunzione contemporanea di inibitori delle MAO e di Atarax può
provocare una paralisi intestinale
che può mettere a repentaglio la vita, oltre a ritenzione urinaria,
caduta de
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Fachinformation
Atarax® compresse rivestite con film/sciroppo
UCB-Pharma SA
Composizione
Principi attivi
Idrossizina cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite con film:
Cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato (54,8 mg), silice
colloidale anidra, magnesio stearato, e
ipromellosa (E464), titanio diossido (E 171) e macrogol 400.
Sciroppo:
Etanolo 96% (12,5 mg), saccarosio (9,375 g), sodio benzoato (E 211;
3,75 mg, corrisp. a 0,598 mg di
sodio), levomentolo, essenza di nocciola, acqua depurata per 12,5 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa rivestita con film contiene 25 mg di idrossizina
cloridrato (divisibile)
1 ml di sciroppo contiene 2 mg di idrossizina cloridrato, e
12,5 ml di sciroppo contengono 25 mg di idrossizina cloridrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
L'idrossizina è indicata per:
·il trattamento sintomatico dei disturbi d'ansia negli adulti
·il trattamento sintomatico del prurito
Posologia/Impiego
Adulti
L'idrossizina deve essere usata alla dose minima efficace e per il
minor tempo possibile.
·Per il trattamento sintomatico dei disturbi d'ansia:
50 mg/giorno in 3 dosi singole da 12,5 – 12,5 – 25 mg; nei casi
più gravi è possibile somministrare dosi
fino a 100 mg/giorno.
·Per il trattamento sintomatico del prurito:
dose iniziale di 25 mg prima di andare a dormire e, se necessario, il
dosaggio può arrivare a 25 mg 3-4
volte al giorno.
Negli adulti, la dose massima giornaliera è di 100 mg/giorno.
Il dosaggio deve essere adattato entro i limiti posologici
raccomandati in base alla risposta del paziente
al trattamento.
Durata della terapia
Atarax deve essere assunto per il tempo più breve possibile fino alla
scomparsa dei sintomi.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Nei pazienti con funzionalità epatica ridotta si consiglia di ridurre
la dose giornaliera del 33%.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
Il dosaggio deve essere ridotto nei pazienti con danno renale da
moderato a grave, perché l'
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