Atacand Plus

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Atacand Plus Tablette 32 mg;12.5 mg
  • Dosierung:
  • 32 mg;12.5 mg
  • Darreichungsform:
  • Tablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


    Fordern Sie die Packungsbeilage für medizinisches Fachpersonal.

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Atacand Plus Tablette 32 mg;12.5 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • angiotensin-II-Antagonisten + Diuretika

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE345073
  • Letzte Änderung:
  • 11-04-2018

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Atacand Plus 8 mg/12,5 mg Tabletten

Atacand Plus 16 mg/12,5 mg Tabletten

Atacand Plus 32 mg/12,5 mg Tabletten

Atacand Plus 32 mg/25 mg Tabletten

Candesartancilexetil/Hydrochlorothiazid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enhält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Atacand Plus und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Atacand Plus beachten?

Wie ist Atacand Plus einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Atacand Plus aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Atacand Plus und wofür wird es angewendet?

Der Name Ihres Arzneimittels ist Atacand Plus. Es wird angewendet, um hohen Blutdruck

(Hypertonie) bei erwachsenen Patienten zu behandeln. Es beinhaltet zwei Wirkstoffe:

Candesartancilexetil und Hydrochlorothiazid. Diese arbeiten zusammen, um Ihren Blutdruck zu

senken.

Candesartancilexetil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die

Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten genannt werden. Es entspannt und erweitert Ihre

Blutgefäße. Dies hilft, Ihren Blutdruck zu senken.

Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die

Diuretika (Entwässerungstabletten) genannt werden. Es hilft Ihrem Körper, Wasser und Salze

wie Natrium über den Urin zu beseitigen. Dies hilft, Ihren Blutdruck zu senken.

Ihr Arzt kann Atacand Plus verschreiben, wenn Ihr Blutdruck durch Candesartancilexetil oder

Hydrochlorothiazid alleine nicht richtig kontrolliert werden konnte.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Atacand Plus beachten?

Atacand Plus darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Candesartancilexetil oder Hydrochlorothiazid oder einen der in

Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie allergisch gegenüber Sulphonamid-Arzneimitteln sind. Falls Sie nicht sicher sind, ob

dies auf Sie zutrifft, fragen Sie bitte Ihren Arzt.

während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft (Es wird empfohlen, Atacand Plus auch in

der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt Schwangerschaft).

wenn Sie schwere Nierenprobleme haben.

wenn Sie eine schwere Lebererkrankung oder Gallestauung haben (ein Problem des Abflusses der

Galle aus der Gallenblase).

wenn Sie dauerhaft niedrige Kaliumspiegel in Ihrem Blut haben.

wenn Sie dauerhaft hohe Calciumspiegel in Ihrem Blut haben.

wenn Sie jemals Gicht hatten.

wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem

blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.

Falls Sie sich nicht sicher sind, ob eine der Angaben auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder

Apotheker, bevor Sie Atacand Plus einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaβnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Atacand Plus einnehmen,

wenn Sie Diabetes haben.

wenn Sie Herz-, Leber- oder Nierenprobleme haben.

wenn Sie kürzlich eine Nierentransplantation hatten.

wenn Sie erbrechen müssen, kürzlich heftig erbrochen haben oder Durchfall haben.

wenn Sie eine Erkrankung der Nebenniere haben, die Conn-Syndrom genannt wird (auch

primärer Hyperaldosteronismus genannt).

wenn Sie schon einmal eine Krankheit hatten, die systemischer Lupus erythematodes (SLE)

genannt wird.

wenn Sie niedrigen Blutdruck haben.

wenn Sie schon einmal einen Schlaganfall hatten.

wenn Sie schon einmal Allergien oder Asthma hatten.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden

könnten). Die Einnahme von Atacand Plus in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht

empfohlen, und Atacand Plus darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat

eingenommen werden, da die Einnahme von Atacand Plus in diesem Stadium zu schweren

Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft).

wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:

einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril, usw.), insbesondere, wenn Sie

Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.

Aliskiren.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B.

Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.

Siehe auch Abschnitt „Atacand Plus darf nicht eingenommen werden“.

Wenn einer der oben angegebenen Umstände auf Sie zutrifft, möchte Ihr Arzt Sie eventuell häufiger

sehen und einige Untersuchungen vornehmen.

Wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt darüber, dass Sie

Atacand Plus einnehmen. Der Grund dafür ist, dass Atacand Plus in Kombination mit einigen

Narkosemitteln einen übermäßigen Blutdruckabfall verursachen könnte.

Atacand Plus könnte erhöhte Sensibilität der Haut gegenüber der Sonne hervorrufen.

Kindern

Es gibt keine Erfahrungen mit der Anwendung von Atacand Plus bei Kindern (unter 18 Jahren). Daher

sollte Atacand Plus nicht an Kinder gegeben werden.

Einnahme von Atacand Plus zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunemen. Atacand Plus

kann die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen, und einige Arzneimittel können einen

Einfluss auf Atacand Plus haben.

Wenn Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt eventuell von Zeit zu Zeit

Blutuntersuchungen durchführen müssen.

Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen denn

Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen

treffen:

Andere Arzneimittel die helfen ihren Blutdruck zu senken, einschließlich

Betablocker, Aliskiren-haltige Arzneimittel, Diazoxid und Angiotensin-Converting-Enzyme

(ACE)-Hemmer wie Enalapril, Captopril, Lisinopril oder Ramipril;

Nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSARs) wie

Ibuprofen, Naproxen, Diclofenac, Celecoxib oder Etoricoxib (Arzneimittel zur Linderung von

Schmerz und Entzündung);

Acetylsalicylsäure (Aspirin); wenn Sie mehr als 3 g pro Tag einnehmen

(Arzneimittel zur Linderung von Schmerz und Entzündung);

Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel (Arzneimittel, die

die Menge an Kalium in Ihrem Blut erhöhen);

Calcium- oder Vitamin D-Präparate;

Arzneimittel zur Senkung Ihres Cholesterins wie Colestipol oder

Cholestyramin;

Arzneimittel gegen Diabetes (Tabletten oder Insulin);

Arzneimittel zur Kontrolle Ihres Herzschlags (Antiarrhythmika) wie

Digoxin und Betablocker;

Arzneimittel die durch den Kaliumblutspiegel beeinflusst werden können,

wie einige antipsychotische Arzneimittel;

Heparin (ein Arzneimittel zur Blutverdünnung);

Entwässerungstabletten (Diuretika);

Abführmittel;

Penicillin oder Cotrimoxazole auch bekannt als

Trimethoprim/Sulfamethoxazole (Antibiotika);

Amphotericin (für die Behandlung von Pilzinfektionen);

Lithium (ein Arzneimittel gegen psychische Erkrankungen);

Steroide wie Prednisolon;

Hypophysenhormone (ACTH);

Arzneimittel zur Behandlung von Krebs;

Amantadin (für die Behandlung von Parkinson´scher Krankheit oder

gegen schwere, durch Viren verursachte Infektionen);

Barbiturate (eine Art von Beruhigungsmitteln, die auch zur Behandlung

von Epilepsie angewendet werden);

Carbenoxolon (für die Behandlung von Speiseröhrenerkrankungen oder

Geschwüren im Mund);

Anticholinergika wie Atropin und Biperiden;

Cyclosporin, ein Arzneimittel, das bei Organtransplantation angewendet

wird, um Organabstoßung zu vermeiden;

Andere Arzneimittel, die zur Verstärkung des blutdrucksenkenden Effekts

führen, wie Baclofen (ein Arzneimittel zur Linderung von Spastizität), Amifostin (angewendet

in der Krebsbehandlung) und einige antipsychotische Arzneimittel;

wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch

Abschnitte „Atacand Plus darf nicht eingenommen werden“ und „Warnhinweise und

Vorsichtsmaßnahmen“).

Einnahme von Atacand Plus zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkolol

Sie können Atacand Plus mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Wenn Ihnen Atacand Plus verschrieben wird, sprechen Sie mit Ihrem Arzt,

bevor Sie Alkohol trinken. Alkohol kann bei Ihnen ein Gefühl der Ohnmacht oder Schwindel

hervorrufen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten).

In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Atacand Plus vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie

wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen.

Die Anwendung von Atacand Plus in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Atacand

Plus darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die

Einnahme von Atacand Plus in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes

führen kann.

Stillzeit

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Atacand Plus wird

nicht zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie

wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es

eine Frühgeburt war.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Einige Personen können sich während der Einnahme von Atacand Plus müde oder schwindelig

fühlen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, führen Sie kein Fahrzeug bzw. bedienen Sie keine Werkzeuge

oder Maschinen.

Atacand Plus enthält Lactose

Atacand Plus enthält Lactose, eine Zuckerart. Wenn Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wurde, dass Sie

eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor

Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

3.

Wie ist Atacand Plus einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Es ist wichtig, Atacand Plus jeden

Tag einzunehmen.

Die empfohlene Dosis von Atacand Plus beträgt eine Tablette einmal am Tag.

Schlucken Sie die Tablette mit einem Schluck Wasser.

Versuchen Sie die Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen. Dies wird Ihnen helfen, sich

daran zu erinnern, sie zu nehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Atacand Plus eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Atacand Plus

eingenommen haben, als Ihnen verschrieben wurde,

müssen Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker wenden oder mit der Giftnotrufzentrale

(070/245 245) Kontakt aufnehmen.

Wenn Sie die Einnahme von Atacand Plus vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Nehmen Sie die nächste Dosis einfach wie üblich ein.

Wenn Sie die Einnahme von Atacand Plus abbrechen

Wenn Sie die Einnahme von Atacand Plus abbrechen, kann Ihr Blutdruck erneut ansteigen. Brechen

Sie daher die Einnahme von Atacand Plus nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen. Wichtig ist, dass Sie sich dieser möglichen Nebenwirkungen bewusst sind. Einige

der Nebenwirkungen von Atacand Plus werden durch Candesartancilexetil und einige durch

Hydrochlorothiazid hervorgerufen.

Nehmen Sie Atacand Plus nicht weiter ein und suchen Sie umgehend ärztliche Hilfe auf, wenn

Sie eine der folgenden allergischen Reaktionen haben:

Schwierigkeiten beim Atmen mit oder ohne Schwellung von Gesicht,

Lippen, Zunge und/oder Rachen.

Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die

möglicherweise Schwierigkeiten beim Schlucken verursachen kann.

starker Juckreiz der Haut (mit pustelähnlichen Schwellungen).

Atacand Plus kann zu einer Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen führen. Ihre

Widerstandsfähigkeit gegenüber Infektionen kann verringert sein, und Sie bemerken möglicherweise

Müdigkeit, eine Infektion oder Fieber. Falls dies auftritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Möglicherweise wird Ihr Arzt gelegentlich Blutuntersuchungen durchführen, um zu überprüfen, ob

Atacand Plus einen Einfluss auf Ihr Blut hatte (Agranulozytose).

Andere mögliche Nebenwirkungen beinhalten:

Häufig (betrifft 1 bis 10 Anwender von 100)

Veränderungen bei Blutuntersuchungsergebnissen:

Eine erniedrigte Menge an Natrium in Ihrem Blut. In schweren Fällen bemerken Sie

möglicherweise Schwäche, Energiemangel oder Muskelkrämpfe.

Eine erhöhte oder erniedrigte Menge an Kalium in Ihrem Blut, besonders wenn Sie bereits

Nierenprobleme oder eine Herzleistungsschwäche haben. In schweren Fällen bemerken Sie

möglicherweise Müdigkeit, Schwäche, unregelmäßigen Herzschlag oder ein Kribbeln

(„Ameisenlaufen“).

Eine erhöhte Menge an Cholesterin, Zucker oder Harnsäure in Ihrem Blut.

Zucker in Ihrem Urin.

Schwindel/Drehgefühl oder Schwäche.

Kopfschmerzen.

Atemwegsinfektion.

Gelegentlich (betrifft weniger als 1 Anwender von 100)

Niedriger Blutdruck. Dieser kann bei Ihnen ein Gefühl von Ohnmacht

oder Schwindel hervorrufen.

Appetitverlust, Durchfall, Verstopfung, Magenreizung.

Hautausschlag, beuliger Ausschlag (Nesselsucht), Ausschlag

hervorgerufen durch Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht.

Selten (betrifft weniger als 1 Anwender von 1000)

Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder des Weißen im Auge). Falls dies

bei Ihnen zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich.

Beeinflussung Ihrer Nierenfunktion, besonders wenn Sie Nierenprobleme

oder eine Herzleistungsschwäche haben.

Schwierigkeiten beim Schlafen, Depression, Unruhe.

Kribbeln oder Jucken in Ihren Armen oder Beinen.

Verschwommenes Sehen über eine kurze Zeit.

Unnormaler Herzschlag.

Atemschwierigkeiten (einschließlich Lungenentzündung und Flüssigkeit

in den Lungen).

Hohe Temperatur (Fieber).

Entzündung der Bauchspeicheldrüse. Dies verursacht mittlelschwere bis

starke Schmerzen im Magen.

Muskelkrämpfe.

Schädigung von Blutgefäßen, die rote oder violette Punkte in der Haut

hervorruft.

Eine Abnahme Ihrer roten oder weißen Blutkörperchen oder Blutplättchen.

Möglicherweise bemerken Sie Müdigkeit, eine Infektion, Fieber oder leichtere

Blutergussbildung.

Einen erheblichen, sich rasch entwickelnden Hautausschlag, mit

Bläschenbildung oder Schälen der Haut und möglicherweise Bläschenbildung im Mund.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 Anwender von 10 000)

Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen.

Juckreiz.

Rückenschmerzen, Schmerzen in Gelenken und Muskeln.

Veränderungen Ihrer Leberfunktion, einschließlich Leberentzündung

(Hepatitis). Sie bemerken möglicherweise Müdigkeit, eine Gelbfärbung Ihrer Haut und des

Weißen im Auge sowie grippeähnliche Beschwerden.

Husten.

Übelkeit.

Nicht bekannt (Häufigkeit aus den verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Plötzliche Kurzsichtigkeit.

Plötzliche Augenschmerzen (akutes Engwinkelglaukom).

Systemischer und kutaner Lupus erythematodes (allergische Erkrankung, die

Fieber, Gelenkschmerzen, Hautausschlag einschließlich Rötung, Bläschenbildung, Schälen der

Haut und Knötchenbildung verursacht).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem (Details siehe unten) anzeigen. Indem

Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit

dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Belgien

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz, Website: www.fagg-

afmps.be

Luxemburg

Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments, Villa Louvigny – Allée

Marconi, L-2120 Luxembourg, Site internet:

http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-

medicament/index.html

5.

Wie ist Atacand Plus aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen

Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der

Blisterpackung oder der Flasche nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz

der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Atacand Plus enthält

Die Wirkstoffe sind Candesartancilexetil und Hydrochlorothiazid. Die Tabletten enthalten 8 mg,

16 mg oder 32 mg Candesartancilexetil und 12,5 mg oder 25 mg Hydrochlorothiazid.

Die sonstigen Bestandteile sind Carmellose-Calcium, Hydroxypropylcellulose, Lactose-Monohydrat,

Magnesiumstearat, Maisstärke und Macrogol. Atacand Plus 16 mg/12,5 mg und Atacand Plus

32 mg/25 mg enthalten auch rotes Eisenoxid (E172). Atacand Plus 16 mg/12,5 mg, Atacand Plus

32 mg/12,5 mg und Atacand Plus 32 mg/25 mg enthalten auch gelbes Eisenoxid (E172).

Wie Atacand Plus aussieht und Inhalt der Packung

Atacand Plus 8 mg/12,5 mg Tabletten sind weiße, ovale Tabletten (4,5 mm x 9,5 mm) mit einer

Bruchkerbe auf beiden Seiten und der Markierung A/CK.

Atacand Plus 16 mg/12,5 mg Tabletten sind pfirsichfarbene, ovale Tabletten (4,5 mm x 9,5 mm) mit

einer Bruchkerbe auf beiden Seiten und der Markierung A/CS.

Atacand Plus 32 mg/12,5 mg Tabletten sind gelbfarbene, ovale Tabletten (6,5 mm x 11 mm) mit einer

Bruchkerbe und die auf einer Seite mit der Aufschrift A/CJ versehen sind, und auf der anderen Seite

mit einer druckempfindlichen Bruchkerbe. Die Tablette kann an der Bruchkerbe in gleiche Dosen

geteilt werden.

Atacand Plus 32 mg/25 mg Tabletten sind rosafarbene, ovale Tabletten (6,5 mm x 11 mm) mit einer

Bruchkerbe und die auf einer Seite mit der Aufschrift A/CD versehen sind, und auf der anderen Seite

mit einer druckempfindlichen Bruchkerbe. Die Tablette kann an der Bruchkerbe in gleiche Dosen

geteilt werden.

Die Atacand Plus 8 mg/12,5 mg Tabletten sind in Plastikflasche mit 100 Tabletten oder in

Blisterpackung mit 7, 14, 15, 15x1 (Einheitsdosis), 28, 30, 30x1 (Einheitsdosis), 50, 56, 90, 98, 98x1

(Einheitsdosis), 100 und 300 Tabletten erhältlich.

Die Atacand Plus 16 mg/12,5 mg Tabletten sind in Plastikflasche mit 100 Tabletten oder in

Blisterpackung mit 7, 14, 15, 15x1 (Einheitsdosis), 28, 28x1 (Einheitsdosis), 30, 30x1 (Einheitsdosis),

50, 50x1 (Einheitsdosis), 56, 56x1 (Einheitsdosis), 90, 98, 98x1 (Einheitsdosis), 100 und 300

Tabletten erhältlich.

Die Atacand Plus 32 mg/12,5 mg Tabletten sind in Plastikflasche mit 100 Tabletten oder in

Blisterpackung mit 7, 14, 15, 15x1 (Einheitsdosis), 28, 28x1 (Einheitsdosis), 30, 30x1 (Einheitsdosis),

50, 50x1 (Einheitsdosis), 56, 56x1 (Einheitsdosis), 98, 98x1 (Einheitsdosis), 100 und 300 Tabletten

erhältlich.

Die Atacand Plus 32 mg/25 mg Tabletten sind in Blisterpackung mit 7, 14, 15, 15x1 (Einheitsdosis),

28, 28x1 (Einheitsdosis), 30, 30x1 (Einheitsdosis), 50, 50x1 (Einheitsdosis), 56, 56x1 (Einheitsdosis),

98, 98x1 (Einheitsdosis), 100 und 300 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

NV AstraZeneca SA

E. Van Ophemstrasse 110

B-1180 Brüssel

Tel. +32 (0)2/370 48 11

Hersteller

AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, D-22880 Wedel, Deutschland

AstraZeneca AB, Gärtunavägen, S-151 85 Södertälje, Schweden

Corden Pharma GmbH, Otto-Hahn-Strasse, D-68723 Plankstadt, Deutschland

AndersonBrecon (UK) Limited, Wye Valley Business Park, Brecon Road, Hay-on-Wye, Hereford,

Herefordshire, HR3 5PG, Großbritannien

Vor 8 mg/12,5 mg en 16 mg/12,5 mg:

AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire SK10 2NA,

Großbritannien

AstraZeneca Reims, Parc Industriel Pompelle, Chemin de Vrilly, 51689 Reims Cedex 2, Frankreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Name

Mitgliedsstaat

Atacand Plus

Belgien, Estland, Deutschland, Griechenland,

Finnland, Island, Irland, Lettland, Luxemburg,

Malta, Niederlande, Norwegen, Österreich,

Rumänien, Slowakei, Slowenien, Spanien,

Schweden, Zypern

Hytacand

Frankreich, Portugal

Atacand Zid

Dänemark

Ratacand Plus

Italien

Zulassungsnummer

Atacand Plus 8 mg/12,5 mg (Flasche):

BE203585

Atacand Plus 8 mg/12,5 mg (Blisterpackung):

BE203603

Atacand Plus 16 mg/12,5 mg (Flasche):

BE213071

Atacand Plus 16 mg/12,5 mg (Blisterpackung):

BE213062

Atacand Plus 32 mg/12,5 mg (Blisterpackung):

BE345055

Atacand Plus 32 mg/12,5 mg (Flasche):

BE345064

Atacand Plus 32 mg/25 mg (Blisterpackung):

BE345073

Verkaufsabgrenzung

Verschreibungspflichtig.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 12/2017.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

10-1-2018

ATACAND (Candesartan Cilexetil) Tablet [Bryant Ranch Prepack]

ATACAND (Candesartan Cilexetil) Tablet [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: Jan 10, 2018 EST

US - DailyMed

1-9-2017

01.09.2017: Atacand 8 mg, Tabletten, 28 Tablette(n), 29.50, -12.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer54230044 ZulassungsinhaberAstraZeneca AGNameAtacand 8 mg, TablettenRegistrierungsdatum26.08.1997Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz26.08.1997ATC-KlassierungCandesartan (C09CA06)Revisionsdatum19.11.2007WHOWHO-DDDGültig bis26.04.2017Index Therapeuticus (BSV)02.07.10.Packungsgrösse28 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungEssentielle Hypertonie und HerzinsuffizienzFac...

ODDB -Open Drug Database

1-9-2017

01.09.2017: Atacand 8 mg, Tabletten, 98 Tablette(n), 72.55, -0.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer54230052 ZulassungsinhaberAstraZeneca AGNameAtacand 8 mg, TablettenRegistrierungsdatum26.08.1997Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz26.08.1997ATC-KlassierungCandesartan (C09CA06)Revisionsdatum19.11.2007WHOWHO-DDDGültig bis26.04.2017Index Therapeuticus (BSV)02.07.10.Packungsgrösse98 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungEssentielle Hypertonie und HerzinsuffizienzFac...

ODDB -Open Drug Database

1-9-2017

01.09.2017: Atacand 16 mg, Tabletten, 28 Tablette(n), 37.10, -0.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer54230079 ZulassungsinhaberAstraZeneca AGNameAtacand 16 mg, TablettenRegistrierungsdatum26.08.1997Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz26.08.1997ATC-KlassierungCandesartan (C09CA06)Revisionsdatum19.11.2007WHOWHO-DDDGültig bis26.04.2017Index Therapeuticus (BSV)02.07.10.Packungsgrösse28 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungEssentielle Hypertonie und HerzinsuffizienzFa...

ODDB -Open Drug Database

1-9-2017

01.09.2017: Atacand 16 mg, Tabletten, 98 Tablette(n), 89.45, -0.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer54230087 ZulassungsinhaberAstraZeneca AGNameAtacand 16 mg, TablettenRegistrierungsdatum26.08.1997Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz26.08.1997ATC-KlassierungCandesartan (C09CA06)Revisionsdatum19.11.2007WHOWHO-DDDGültig bis26.04.2017Index Therapeuticus (BSV)02.07.10.Packungsgrösse98 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungEssentielle Hypertonie und HerzinsuffizienzFa...

ODDB -Open Drug Database

1-9-2017

01.09.2017: Atacand 32 mg, Tabletten, 28 Tablette(n), 47.70, -0.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer54230117 ZulassungsinhaberAstraZeneca AGNameAtacand 32 mg, TablettenRegistrierungsdatum26.08.1997Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz27.06.2005ATC-KlassierungCandesartan (C09CA06)Revisionsdatum19.11.2007WHOWHO-DDDGültig bis26.04.2017Index Therapeuticus (BSV)02.07.10.Packungsgrösse28 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungEssentielle Hypertonie und HerzinsuffizienzFa...

ODDB -Open Drug Database

1-9-2017

01.09.2017: Atacand 32 mg, Tabletten, 98 Tablette(n), 119.45, -0.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer54230125 ZulassungsinhaberAstraZeneca AGNameAtacand 32 mg, TablettenRegistrierungsdatum26.08.1997Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz27.06.2005ATC-KlassierungCandesartan (C09CA06)Revisionsdatum19.11.2007WHOWHO-DDDGültig bis26.04.2017Index Therapeuticus (BSV)02.07.10.Packungsgrösse98 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungEssentielle Hypertonie und HerzinsuffizienzFa...

ODDB -Open Drug Database