Atacand

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Atacand 32 mg - Tabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 7 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,15 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Atacand 32 mg - Tabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Candesartan
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-25535
  • Berechtigungsdatum:
  • 21-09-2004
  • Letzte Änderung:
  • 09-08-2017

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Atacand 4 mg – Tabletten

Atacand 8 mg – Tabletten

Atacand 16 mg – Tabletten

Atacand 32 mg – Tabletten

Wirkstoff: Candesartan Cilexetil

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn Sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Atacand und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Atacand beachten?

Wie ist Atacand einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Atacand aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Atacand und wofür wird es angewendet?

Der Name Ihres Arzneimittels ist Atacand. Der Wirkstoff ist Candesartan Cilexetil. Es gehört zu einer

Gruppe von Arzneimitteln, die Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten genannt werden. Es wirkt,

indem es Ihre Blutgefäße entspannt und erweitert. Dies hilft, Ihren Blutdruck zu senken. Es macht es

auch einfacher für Ihr Herz, das Blut in alle Bereiche Ihres Körpers zu pumpen.

Dieses Arzneimittel wird angewendet, um:

hohen Bluthochdruck (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten und bei Kindern und

Jugendlichen von 6 bis 18 Jahren zu behandeln.

Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) und verringerte Herzmuskelfunktion bei

erwachsenen Patienten zu behandeln, wenn Arzneimittel aus der Gruppe der Angiotensin-

Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer) nicht angewendet werden können. Bei Patienten,

die trotz ACE-Hemmer-Behandlung weiterhin Beschwerden haben und kein Arzneimittel aus

der Gruppe der Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten (MRA) erhalten können, kann

Atacand zusätzlich zu dem ACE-Hemmer angewendet werden. (ACE-Hemmer und MRA sind

Arzneimittel zur Behandlung von Herzleistungsschwäche.)

2.

Was müssen Sie vor der Einnahme von Atacand beachten?

Atacand darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Candesartan Cilexetil oder einen der sonstigen in Abschnitt 6

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft (Es wird empfohlen, Atacand auch in der

frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt Schwangerschaft und

Stillzeit).

wenn Sie eine schwere Lebererkrankung oder Gallestauung haben (ein Problem des Abflusses

der Galle aus der Gallenblase).

wenn der Patient ein Kind unter 1 Jahr ist.

wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem

blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.

Falls Sie sich nicht sicher sind, ob eine der Angaben auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder

Apotheker, bevor Sie Atacand einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie Atacand einnehmen,

wenn Sie Herz-, Leber- oder Nierenprobleme haben oder Dialyse-Patient sind.

wenn Sie kürzlich eine Nierentransplantation hatten.

wenn Sie erbrechen müssen, kürzlich heftig erbrochen haben oder Durchfall haben.

wenn Sie eine Erkrankung der Nebenniere haben, die Conn-Syndrom genannt wird (auch

primärer Hyperaldosteronismus genannt).

wenn Sie niedrigen Blutdruck haben.

wenn Sie schon einmal einen Schlaganfall hatten.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden

könnten). Die Einnahme von Atacand in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht

empfohlen, und Atacand darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat

eingenommen werden, da die Einnahme von Atacand in diesem Stadium zu schweren

Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft).

wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:

einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn

Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.

Aliskiren.

wenn Sie einen ACE-Hemmer zusammen mit einem Arzneimittel aus der Gruppe der so

genannten Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten (MRA) einnehmen. Diese Arzneimittel

werden bei der Behandlung von Herzleistungsschwäche angewendet (siehe „Einnahme von

Atacand zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B.

Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.

Siehe auch Abschnitt „Atacand darf nicht eingenommen werden“.

Wenn einer der oben angegebenen Umstände auf Sie zutrifft, möchte Ihr Arzt Sie eventuell häufiger

sehen und einige Untersuchungen vornehmen.

Wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt darüber, dass Sie

Atacand einnehmen. Der Grund dafür ist, dass Atacand in Kombination mit einigen Narkosemitteln

einen Blutdruckabfall verursachen könnte.

Kinder und Jugendliche

Atacand wurde in klinischen Studien an Kindern und Jugendlichen untersucht. Für weitere

Informationen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. Atacand darf nicht an Kinder unter 1 Jahr gegeben

werden, da ein mögliches Risiko für das Auftreten von Nierenerkrankungen besteht.

Einnahme von Atacand zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Atacand kann die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen, und einige Arzneimittel können

einen Einfluss auf Atacand haben. Wenn Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt

eventuell von Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen durchführen müssen..

Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da

Ihr Arzt unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen

muss:

Andere Arzneimittel, die helfen, ihren Blutdruck zu senken, einschließlich Betablocker,

Diazoxid und ACE-Hemmer wie Enalapril, Captopril, Lisinopril oder Ramipril.

Nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSARs) wie Ibuprofen, Naproxen,

Diclofenac, Celecoxib oder Etoricoxib (Arzneimittel zur Linderung von Schmerz und

Entzündung).

Acetylsalicylsäure (wenn Sie mehr als 3 g pro Tag einnehmen) (Arzneimittel zur Linderung von

Schmerz und Entzündung)

Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel (Arzneimittel, die die Menge an Kalium in

Ihrem Blut erhöhen).

Heparin (ein Arzneimittel zur Blutverdünnung).

Co-trimoxazol auch bekannt als Trimethoprim/Sulfamethoxazol

Entwässerungstabletten (Diuretika).

Lithium (ein Arzneimittel gegen psychische Erkrankungen).

ACE-Hemmer oder Aliskiren (siehe auch Abschnitte „Atacand darf nicht eingenommen

werden" und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

ACE-Hemmer zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln zur Behandlung von

Herzleistungsschwäche, die Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten (MRA) genannt werden

(z. B. Spironolacton, Eplerenon).

Einnahme von Atacand zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Sie können Atacand mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Wenn Ihnen Atacand verschrieben wird, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Alkohol

trinken. Alkohol kann bei Ihnen ein Gefühl der Ohnmacht oder Schwindel hervorrufen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten).

In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Atacand vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie

wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen.

Die Anwendung von Atacand in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Atacand darf

nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von

Atacand in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenden Kindes führen kann.

Stillzeit

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Atacand wird nicht

zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie

wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es

eine Frühgeburt war.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung:

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen.

Einige Personen können sich während der Einnahme von Atacand müde oder schwindelig fühlen.

Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, führen Sie kein Fahrzeug bzw. bedienen Sie keine Werkzeuge oder

Maschinen.

Atacand enthält Lactose

Lactose ist eine Zuckerart. Wenn Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wurde, dass Sie eine

Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie

dieses Arzneimittel einnehmen.

3.

Wie ist Atacand einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind Es ist wichtig, Atacand jeden Tag

einzunehmen.

Sie können Atacand mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Schlucken Sie die Tablette mit einem Schluck Wasser.

Versuchen Sie die Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen. Dies wird Ihnen helfen, sich

daran zu erinnern, sie zu nehmen.

Bluthochdruck:

Die empfohlene Dosis von Atacand ist 8 mg einmal täglich. Je nach Ansprechen des Blutdrucks

kann Ihr Arzt diese Dosis auf 16 mg einmal täglich und weiter auf bis zu 32 mg einmal täglich

erhöhen.

Bei einigen Patienten, wie z. B. solchen mit Leber- oder Nierenproblemen oder jenen, die vor

Kurzem Körperflüssigkeiten verloren haben, z. B. durch Erbrechen oder Durchfall oder

aufgrund der Anwendung von Entwässerungstabletten, kann der Arzt eine niedrigere

Anfangsdosis verschreiben.

Einige Patienten mit schwarzer Hautfarbe können, bei alleiniger Behandlung mit dieser Art von

Arzneimitteln, eine vermindertes Ansprechen des Blutdrucks haben, und diese Patienten

benötigen eventuell eine höhere Dosis.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen mit hohem Blutdruck:

Kinder von 6 bis 18 Jahre:

Die empfohlene Anfangsdosis von Atacand ist 4 mg einmal täglich.

Patienten, die weniger als 50 kg wiegen: bei einigen Patienten deren Blutdruck nicht hinreichend

kontrolliert ist, kann Ihr Arzt die Dosis auf maximal 8 mg einmal täglich erhöhen.

Patienten, die mehr als 50 kg wiegen: bei einigen Patienten deren Blutdruck nicht hinreichend

kontrolliert ist, kann Ihr Arzt die Dosis auf maximal 8 mg einmal täglich oder 16 mg einmal täglich

erhöhen.

Herzleistungsschwäche bei Erwachsenen:

Die empfohlene Anfangsdosis von Atacand ist 4 mg einmal täglich. Ihr Arzt kann Ihre Dosis

durch Verdopplung der Dosis in Intervallen von mindestens 2 Wochen bis auf 32 mg einmal

täglich erhöhen. Atacand kann zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen

Herzleistungsschwäche eingenommen werden, und Ihr Arzt wird entscheiden, welche

Behandlung für Sie geeignet ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Atacand eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Atacand eingenommen haben, als Ihnen von Ihrem Arzt

verschrieben wurde, wenden Sie sich bitte umgehend an einen Arzt oder Apotheker, um Rat zu

erhalten.

Wenn Sie die Einnahme von Atacand vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tabletteneinnahme nachzuholen.

Nehmen Sie die nächste Dosis einfach wie üblich ein.

Wenn Sie die Einnahme von Atacand abbrechen

Wenn Sie die Einnahme von Atacand abbrechen, kann Ihr Blutdruck erneut ansteigen. Brechen Sie

daher die Einnahme von Atacand nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen. Wichtig ist, dass Sie sich dieser möglichen Nebenwirkungen bewusst sind.

Nehmen Sie Atacand nicht weiter ein und suchen Sie umgehend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie

eine der folgenden allergischen Reaktionen haben:

Schwierigkeiten beim Atmen mit oder ohne Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder

Rachen

Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die möglicherweise Schwierigkeiten

beim Schlucken verursachen kann

starker Juckreiz der Haut (mit pustelähnlichen Schwellungen)

Atacand kann zu einer Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen führen. Ihre

Widerstandsfähigkeit gegenüber Infektionen kann verringert sein und Sie bemerken möglicherweise

Müdigkeit, eine Infektion oder Fieber. Falls dies auftritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Möglicherweise wird Ihr Arzt gelegentlich Blutuntersuchungen durchführen, um zu überprüfen, ob

Atacand bislang einen Einfluss auf Ihr Blut hatte (Agranulozytose).

Andere mögliche Nebenwirkungen beinhalten:

Häufig (betrifft 1 bis 10 Anwender von 100)

Schwindel/Drehgefühl.

Kopfschmerzen.

Atemwegsinfektion.

Niedriger Blutdruck. Dieser kann bei Ihnen ein Gefühl von Ohnmacht oder Schwindel

hervorrufen.

Veränderungen bei Blutuntersuchungsergebnissen:

Eine erhöhte Menge an Kalium in Ihrem Blut, besonders wenn Sie bereits Nierenprobleme

oder eine Herzleistungsschwäche haben. In schweren Fällen bemerken Sie

möglicherweise Müdigkeit, Schwäche, unregelmäßigen Herzschlag oder Kribbeln

(„Ameisenlaufen“).

Beeinflussung Ihrer Nierenfunktion, besonders wenn Sie bereits Nierenprobleme oder eine

Herzleistungsschwäche haben. In sehr seltenen Fällen kann Nierenversagen auftreten.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 Anwender von 10 000)

Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen.

Eine Abnahme Ihrer roten oder weißen Blutkörperchen. Möglicherweise bemerken Sie

Müdigkeit, eine Infektion oder Fieber.

Hautausschlag, beuliger Ausschlag (Nesselsucht).

Juckreiz.

Rückenschmerzen, Schmerzen in Gelenken und Muskeln.

Veränderungen Ihrer Leberfunktion, einschließlich Leberentzündung (Hepatitis). Sie bemerken

möglicherweise Müdigkeit, eine Gelbfärbung Ihrer Haut und des Weißen im Auge sowie

grippeähnliche Beschwerden.

Übelkeit.

Veränderungen bei Blutuntersuchungsergebnissen:

Eine erniedrigte Menge an Natrium in Ihrem Blut. In schweren Fällen bemerken Sie

möglicherweise Schwäche, Energiemangel oder Muskelkrämpfe.

Husten

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Durchfall

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen

Bei Kindern, deren Bluthochdruck behandelt wird, sind die Nebenwirkungen ähnlich denen bei

Erwachsenen, aber sie treten häufiger auf. Schmerzen im Mund- und Rachenraum sind sehr häufige

Nebenwirkungen bei Kindern, die bei Erwachsenen nicht beobachtet wurden. Schnupfen, Fieber und

schnellerer Herzschlag sind häufige Nebenwirkungen bei Kindern, die bei Erwachsenen nicht

beobachtet wurden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über nationale Meldesystem anzeigen:

Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Inst. Pharmakovigilanz

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Atacand aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der Durchdrückpackung oder der

Flasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf

den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen

Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Atacand enthält

Der Wirkstoff ist Candesartan Cilexetil.

Atacand 4 mg - Tabletten

Die Tabletten enthalten 4 mg Candesartan Cilexetil

Die sonstigen Bestandteile sind: Carmellose-Calcium, Hydroxypropylcellulose, Lactose-

Monohydrat, Magnesiumstearat, Maisstärke, Macrogol.

Atacand 8 mg – Tabletten

Die Tabletten enthalten: 8 mg Candesartan Cilexetil

Die sonstigen Bestandteile sind: Carmellose-Calcium, Hydroxypropylcellulose, Eisenoxid

rotbraun E172 (nur 8 mg, 16 mg und 32 mg – Tabletten), Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat,

Maisstärke, Macrogol.

Atacand 16 mg – Tabletten

Die Tabletten enthalten 16 mg Candesartan Cilexetil

Die sonstigen Bestandteile sind: Carmellose-Calcium, Hydroxypropylcellulose, Eisenoxid

rotbraun E172 (nur 8 mg, 16 mg und 32 mg – Tabletten), Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat,

Maisstärke, Macrogol.

Atacand 32 mg - Tabletten

Die Tabletten enthalten: 32 mg Candesartan Cilexetil

Die sonstigen Bestandteile sind: Carmellose-Calcium, Hydroxypropylcellulose, Eisenoxid

rotbraun E172 (nur 8 mg, 16 mg und 32 mg – Tabletten), Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat,

Maisstärke, Macrogol.

Wie Atacand aussieht und Inhalt der Packung:

Atacand 4 mg – Tabletten

Atacand 4 mg – Tabletten sind weiße, runde Tabletten mit Bruchkerbe und einer Prägung mit A/CF

auf der einen und mit 004 auf der anderen Seite.

Atacand 4 mg – Tabletten können an der Bruchrille in gleiche Hälften geteilt werden.

Atacand 4 mg – Tabletten sind in Plastikflaschen zu 100 oder 250 Tabletten oder in Blisterpackungen

zu 7, 14, 15, 15x1 (Einzeldosiseinheit), 20, 28, 30, 30x1 (Einzeldosiseinheit), 50, 50x1

(Einzeldosiseinheit), 56, 90, 98, 98x1 (Einzeldosiseinheit), 100 oder 300 Tabletten erhältlich.

Atacand 8 mg – Tabletten

Atacand 8 mg – Tabletten sind hellrosa, runde Tabletten mit Bruchkerbe und einer Prägung mit A/CG

auf der einen und mit 008 auf der anderen Seite.

Atacand 8 mg – Tabletten können an der Bruchrille in gleiche Hälften geteilt werden.

Atacand 8 mg – Tabletten sind in Plastikflaschen zu 100 oder 250 Tabletten oder in Blisterpackungen

zu 7, 14, 15, 15x1(Einzeldosiseinheit), 20, 28, 30, 30x1(Einzeldosiseinheit), 50, 50x1

(Einzeldosiseinheit), 56, 90, 98, 98x1 (Einzeldosiseinheit), 100 oder 300

Atacand 16 mg – Tabletten

Atacand 16 mg – Tabletten sind rosa, runde Tabletten mit Bruchkerbe und einer Prägung mit A/CH

auf der einen und mit 016 auf der anderen Seite.

Atacand 16 mg – Tabletten können an der Bruchrille in gleiche Hälften geteilt werden.

Atacand 16 mg – Tabletten sind in Plastikflaschen zu 100 oder 250 Tabletten oder in Blisterpackungen

zu 7, 14, 15, 15x1 (Einzeldosiseinheit), 20, 28, 30, 30x1 (Einzeldosiseinheit), 50, 50x1

(Einzeldosiseinheit), 56, 90, 98, 98x1 (Einzeldosiseinheit), 100 oder 300 Tabletten erhältlich.

Atacand 32 mg – Tabletten

Atacand 32 mg – Tabletten sind rosa, runde Tabletten mit Bruchkerbe und einer Prägung mit A/CL

auf der einen und mit 032 auf der anderen Seite.

Atacand 32 mg – Tabletten können an der Bruchrille in gleiche Hälften geteilt werden.

Atacand 32 mg – Tabletten sind in Plastikflaschen zu 100 oder 250 Tabletten oder in Blisterpackungen

zu 7, 14, 15, 15x1 (Einzeldosiseinheit), 20, 28, 30, 30x1 (Einzeldosiseinheit), 50, 50x1

(Einzeldosiseinheit), 56, 90, 98, 98x1 (Einzeldosiseinheit), 100 oder 300 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Inhaber der Zulassung

AstraZeneca Österreich GmbH, A-1030 Wien

Hersteller

AstraZeneca AB, AstraZeneca Drug Product Supply, S-151 85 Södertälje, Schweden

AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, D-22880 Wedel, Deutschland

Corden Pharma GmbH, Otto-Hahn-Strasse, 68723 Plankstadt, Deutschland

AndersonBrecon (UK) Limited, Wye Valley Business Park, Brecon Road, Hay-on-Wye, Hereford,

Herefordshire, HR3 5PG, Vereinigtes Königreich

AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Vereinigtes

Königreich

AstraZeneca, Parc Industrial Pompelle, Chemin de Vrilly, BP 1050, 51689 Reims Cedex 2, Frankreich

Z.Nr. 4 mg – Tabletten: 1-22287

Z.Nr. 8 mg – Tabletten: 1-22288

Z.Nr. 16 mg – Tabletten: 1-22289

Z.Nr. 32 mg – Tabletten: 1-25535

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Mitgliedsstaat

Name

Österreich, Belgien, Bulgarien, Zypern, Dänemark, Estland,

Finnland, Frankreich, Deutschland, Griechenland, Island, Irland,

Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Norwegen,

Polen, Portugal, Rumänien, Slowakei, Slowenien, Spanien,

Schweden, Vereinigtes Königreich

Atacand

Italien

Ratacand

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 2018.

Weitere Informationsquellen

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten des Bundesamt für

Sicherheit im Gesundheitswesen verfügbar.

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Candesartan Cilexetil wird hergestellt unter der Lizenz der Takeda Pharmaceutical Company Limited.

1-12-2018

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/23447/2018 vom 24.01.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Candesartan und der Wirkstoffkombination Candesartan/Hydrochlorothiazid

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/23447/2018 vom 24.01.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Candesartan und der Wirkstoffkombination Candesartan/Hydrochlorothiazid

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Candesartan und der Wirkstoffkombination Candesartan/Hydrochlorothiazid infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

23-11-2018

ACT-Candesartan 4mg tablets (2018-11-23)

ACT-Candesartan 4mg tablets (2018-11-23)

Health Canada