A.T. 10

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • A.T. 10 - Perlen
  • Einheiten im Paket:
  • 20 Stück, Laufzeit: 24 Monate,3 x 20 Stück (Bündelpackung), Laufzeit: 24 Monate
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • A.T. 10 - Perlen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Dihydrotachysterol

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 9230
  • Letzte Änderung:
  • 29-08-2016

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 

A.T.10 - Perlen 

Wirkstoff: Dihydrotachysterol 

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der 

Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. 

-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später 

nochmals lesen. 

-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder 

Apotheker. 

-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht 

an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die 

gleichen Beschwerden haben wie Sie. 

-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder 

Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation 

angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

Diese Packungsbeilage beinhaltet

1.  Was sind A.T.10 - Perlen und wofür wird es angewendet? 

2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von A.T.10 - Perlen beachten? 

3.  Wie sind A.T.10 - Perlen einzunehmen? 

4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 

5.  Wie sind A.T.10 - Perlen aufzubewahren? 

6.  Weitere Informationen 

1.  WAS SIND A.T.10 - PERLEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

A.T.10 - Perlen enthalten einen dem Vitamin D ähnlichen Wirkstoff. Im menschlichen 

Organismus steuert Vitamin D den Kalzium- und Phosphatstoffwechsel. 

A.T.10 - Perlen führen zu einer Erhöhung des Kalziumspiegels im Blut durch eine 

Förderung der Kalziumaufnahme aus dem Darm und eine Freisetzung von Kalzium 

aus den Knochen. 

A.T.10 ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Nebenschilddrüsenunterfunktion mit 

verminderter Sekretion von Parathormon (einem Hormon, das in den 

Nebenschilddrüsen gebildet wird) mit zu niedrigem Kalziumspiegel im Blut 

(Hypoparathyreoidismus - idiopathisch oder postoperativ, 

Pseudohypoparathyreoidismus). 

2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON A.T.10 - PERLEN 

BEACHTEN? 

A.T.10 darf nicht eingenommen werden, 

-  wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Dihydrotachysterol, 

Erdnuss oder Soja, oder einen der sonstigen Bestandteile von A.T.10 sind. 

-  bei erhöhtem Kalziumspiegel im Blut (Hyperkalzämie). 

-  bei Vitamin D-Überdosierung. 

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von A.T.10 ist erforderlich 

Das Parathormon erhöht die Konzentration des Kalziumspiegels im Blut und 

erniedrigt die Konzentration des Phosphatspiegels im Blut.  

A.T.10 versucht die Wirkung des Parathormon zu ersetzen, erhöht aber zugleich 

Phospat- und Kalziumkonzentration im Blut. Dadurch erhöht sich das Produkt 

Kalziumphosphat, was wiederum zu einem erhöhten Risiko einer Verkalkung der 

renalen Tubuli (dünne Kanälchen der Niere) und der Weichteile führt. Aus diesem 

Grund sollte die Konzentration des Kalziumblutspiegels nicht den niedrigeren 

Normalwert übersteigen. 

Falls zwischen verschiedenen Darreichungsformen von A.T.10 falls notwendig 

gewechselt werden muss, sollte der Kalziumspiegel sorgfältig beobachtet werden. 

Eine zu niedrige Dosierung von A.T.10 kann zu einem erniedrigten 

Kalziumblutspiegel (Hypokalzämie) und zu anfallsartigen Verkrampfungen der 

Muskulatur (Tetanie) führen. Hypokalzämie kann keine oder nur geringe Symptome 

zeigen. Der Patient kann nur Spätkomplikationen einer Hypokalzämie wie z. B. 

Verkalkung der Basalganglien, eine Gruppe von Hirnkernen (Fahr-Syndrom) zeigen. 

Die Nierenfunktion ist durch die Messung bestimmter Nierenwerte, der 

Kreatininwerte zu überwachen. Die Überwachung ist besonders wichtig bei älteren 

Patienten, bei Patienten mit vorbestehenden Nierenerkrankungen und bei Patienten, 

die gleichzeitig mit bestimmten Herzmedikamenten (Herzglykoside) und/oder 

harntreibenden Medikamenten (vom Thiazid-Typ) behandelt werden. 

Bei längerer Bettlägrigkeit oder anderen Umständen, die einen erhöhten 

Kalziumblutspiegel begünstigen, sollte die Dosierung ebenfalls angepasst werden. 

Bei Nierenstein-Anamnese sind häufigere Kontrollen des Kalziumspiegels 

erforderlich. 

Bei Einnahme von A.T.10 mit anderen Arzneimitteln 

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel 

einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch 

wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. 

Während der Einnahme von A.T.10 sollen gleichzeitig keine Einnahme von Kalzium, 

Schilddrüsenhormonen (Thyroxin), gewissen Entwässerungsmitteln (Thiazid-

Diuretika), Vitamin D bzw. Vitamin D - ähnlichen Wirkstoffen oder gewissen 

Herzmedikamenten (Herzglykoside) erfolgen. 

Schwangerschaft und Stillzeit 

Der Übergang von A.T.10 in die Placenta und in die Muttermilch ist nicht untersucht, 

muss aber angenommen werden. Hinweise auf ein Risiko für schwere Schäden des 

ungeborenen Kindes durch A.T.10 bestehen nicht. Überdosierung von Vitamin-D-

Derivaten in der Schwangerschaft müssen vermieden werden, da ein lang 

anhaltender erhöhter Kalziumspiegel zu verzögerter körperlicher und geistiger 

Entwicklung, zu bestimmten Herzerkrankungen (supravalvulärer Aortenstenose) und 

zu einer Erkrankung der Netzhaut des Auges (Retinopathie) des Kindes führen kann. 

Wenn A.T.10 während der Schwangerschaft oder Stillzeit aufgrund einer 

Unterfunktion der Nebenschilddrüsen bei der Mutter angewendet wird, so sind sehr 

engmaschige Kontrollen des Serumkalziumspiegels vorzunehmen. 

Informieren Sie Ihren Arzt über den eventuellen Eintritt einer Schwangerschaft. 

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen 

A.T.10 hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum 

Bedienen von Maschinen. 

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von A.T.10 - 

Perlen 

Dieses Arzneimittel enthält Erdnussöl. Wenn Sie auf Erdnüsse oder Soja 

allergisch sind, nehmen Sie dieses Arzneimittel bitte nicht ein. 

3.  WIE SIND A.T.10 - PERLEN EINZUNEHMEN? 

Nehmen Sie A.T.10 immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie 

bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.  

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: 

Die Dosierung wird vom Arzt unter fortlaufender Beobachtung des Kalziumspiegels 

dem individuellen Bedarf angepasst und beträgt im Allgemeinen 1-3 Perlen/Tag. 

Die Perlen sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit zu schlucken.  

Kinder und Jugendliche: 

A.T.10 Perlen wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und 

Jugendlichen aufgrund nicht ausreichender Daten. 

Wenn Sie eine größere Menge von A.T.10 eingenommen haben, als Sie sollten 

Ein spezielles Gegenmittel für die A.T.10 - Überdosierung existiert nicht. Ein erhöhter 

Kalziumspiegel (siehe Nebenwirkungen) kann lebenbedrohlich werden und kann 

auch nach dem Absetzen von A.T.10 noch einige Zeit bestehen bleiben, wenn keine 

medizinischen Maßnahmen getroffen werden. Ein sofortiges Aufsuchen eines Arztes 

und das Absetzen von A.T.10 ist erforderlich.   

Wenn Sie die Einnahme von A.T.10 vergessen haben 

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme 

vergessen haben. 

Wenn Sie die Einnahme von A.T.10 abbrechen 

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung und hören Sie nicht 

plötzlich mit der Einnahme von A.T.10 auf. Wenn Sie glauben, das Medikament 

wirke zu stark oder zu schwach, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt. 

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren 

Arzt oder Apotheker. 

4.  WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 

Wie alle Arzneimittel kann A.T.10 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem 

auftreten müssen. 

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten 

Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, 

die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 

Ein Anstieg des Kalziumspiegels im Blut (Hyperkalzämie) kann während einer 

Behandlung von A.T.10 aus verschiedenen Gründen auftreten,  

-  wenn die A.T.10 Dosis unangebracht hoch für den Patienten ist. 

-  wenn zusätzlich Kalziumpräparate eingenommen werden. 

-  wenn der Patient zu einer anderen Darreichungsform von A.T.10 wechselt. 

-  wenn zusätzlich Arzneimittel eingenommen werden, welche die Aufnahme von 

Kalzium erhöhen oder die Kalziumausscheidung verhindern. 

Ein Anstieg des Kalziums im Blut äußert sich unter anderem durch Appetitverlust, 

Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung, Bauchschmerzen, Bluthochdruck, 

übermäßige Harnausscheidung, Durstgefühl, Schwäche, Muskelschwäche, 

Desorientierung, Kopfschmerzen, Müdigkeit und komatöse Zustände. Wenn diese 

Nebenwirkungen auftreten, müssen Sie sofort den Arzt aufsuchen, um den 

Kalziumspiegel im Blut zu kontrollieren. 

  

Ein länger dauernder erhöhter Kalziumspiegel kann zu Nierenschädigungen, 

Nierensteinen, Nierenverkalkung oder zu Verkalkungen in Gefäßen oder 

Weichteilgeweben führen.  

5.  WIE SIND A.T.10 - PERLEN AUFZUBEWAHREN? 

Nicht über 25°C lagern. Die Braunglasflasche im Umkarton aufbewahren, um den 

Inhalt vor Licht zu schützen. 

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. 

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem dem Umkarton angegebenen 

Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten 

Tag des Monats. 

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. 

Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht 

mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 

6.  WEITERE INFORMATIONEN 

Was A.T.10 - Perlen enthalten 

-  Der Wirkstoff ist: Dihydrotachysterol 

1 Perle enthält 0,5 mg Dihydrotachysterol. 

-  Die sonstige Bestandteile sind: 

Kapselinhalt: Erdnussöl 

Kapselhülle: Cochenillerot (E124), Glycerol, Gelatine 

Wie A.T.10 - Perlen ausehen und Inhalt der Packung 

Rote, runde transparente Weichkapseln, gefüllt mit klarer, leicht gelblicher, öliger 

Lösung. 

Braunglasflaschen mit weißer Kappe aus Polyethylen zu 20 Stück und 

Bündelpackung zu 3x20 Stück. 

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller: 

Pharmazeutischer Unternehmer: 

Merck GmbH, Wien  

Hersteller: 

Merck KGaA & Co, Spittal/Drau 

Z. Nr.: 9.230 

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im September 2008. 

Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches 

Fachpersonal bestimmt: 

Maßnahmen bei Überdosierung 

Zur Behandlung einer Hyperkalzämie eignet sich eine forcierte Diurese mit einem 

Schleifen-Diuretikum, kalziumfreie Ernährung, Kortikosteroide, Biphosphonate und 

Kalzitonin. In Notsituationen (hyperkalzämischen Krise) oder bei Patienten mit 

Nierenversagen kann eine Hämodialyse den Kalziumserumspiegel verringern. 

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung 

Im Fall einer Hyperkalzämie ist die Dosis zu vermindern oder je nach Schweregrad 

der Hyperkalzämie die A.T.10-Gabe zu unterbrechen bis der Kalziumspiegel sich 

wieder normalisiert hat. Die Ursache der Hyperkalzämie muss untersucht werden. 

Bei Patienten mit sich wiederholenden Auftreten einer Hyperkalzämie sollte die 

Anwendung eines kürzer wirkenden Vitamin D-Analogs in Betracht gezogen werden. 

6-6-2018

January 10, 2018: Six Charged in Complex Fraud Involving Fraudulent Processing of Credit Card Payments

January 10, 2018: Six Charged in Complex Fraud Involving Fraudulent Processing of Credit Card Payments

January 10, 2018: Six Charged in Complex Fraud Involving Fraudulent Processing of Credit Card Payments

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

G-BA, BfArM und PEI intensivieren Zusammenarbeit: Leitfaden zu gemeinsamen Beratungsgesprächen mit pharmazeutischen Unternehmen veröffentlicht

G-BA, BfArM und PEI intensivieren Zusammenarbeit: Leitfaden zu gemeinsamen Beratungsgesprächen mit pharmazeutischen Unternehmen veröffentlicht

Pressemitteilung Nr. 10/17

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

29-5-2018

Kommission Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) setzt sich seit 10 Jahren für sichere Kinderarzneimittel ein

Kommission Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) setzt sich seit 10 Jahren für sichere Kinderarzneimittel ein

Pressemitteilung Nr. 5/17

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

25-5-2018

H-E-B Voluntarily Issues a Precautionary Recall H-E-B Ode to Olives Sliced Salad Olives Being Recalled for Potential Glass in The Product

H-E-B Voluntarily Issues a Precautionary Recall H-E-B Ode to Olives Sliced Salad Olives Being Recalled for Potential Glass in The Product

Committed to the quality of its products, H-E-B is voluntarily issuing an all-store precautionary recall for H-E-B Ode to Olives Sliced Salad Olives in 10-ounce glass jars with a best by date of Nov. 3, 2019 due to the possible presence of glass in the product.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-5-2018

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung wird am 22.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

FDA expands approval of Gilenya to treat multiple sclerosis in pediatric patients

FDA expands approval of Gilenya to treat multiple sclerosis in pediatric patients

FDA approves Gilenya (fingolimod) to treat multiple sclerosis MS in children age 10 and older. This is the first FDA approval of a drug to treat MS in pediatric patients

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-5-2018

May 10, 2018: South Carolina Couple Sentenced to a Total of 138 Months in Prison for Trafficking Counterfeit Goods, Including Misbranded Pet Medicine

May 10, 2018: South Carolina Couple Sentenced to a Total of 138 Months in Prison for Trafficking Counterfeit Goods, Including Misbranded Pet Medicine

May 10, 2018: South Carolina Couple Sentenced to a Total of 138 Months in Prison for Trafficking Counterfeit Goods, Including Misbranded Pet Medicine

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-5-2018

May 10, 2018: Former New Hampshire Pharmacist Sentenced to Two Years in Prison for Drug-Related Offenses

May 10, 2018: Former New Hampshire Pharmacist Sentenced to Two Years in Prison for Drug-Related Offenses

May 10, 2018: Former New Hampshire Pharmacist Sentenced to Two Years in Prison for Drug-Related Offenses

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-5-2018

Medline Remedy Essentials No-Rinse Cleansing Foam: Avoid Using - Multistate Outbreak of Burkholderia Cepacia Complex

Medline Remedy Essentials No-Rinse Cleansing Foam: Avoid Using - Multistate Outbreak of Burkholderia Cepacia Complex

CDC reports that there are 10 confirmed cases of infection caused by bacteria within the Burkholderia cepacia complex, also commonly called B. cepacia, in three states: California (2), Pennsylvania (7), and New Jersey (1). These patients were already hospitalized for acute conditions and acquired the infections while hospitalized. The infections have been linked to the Medline product, Remedy Essentials No-Rinse Cleansing Foam.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-5-2018

Viibryd Starter Kit (10 & 20 mg)

Viibryd Starter Kit (10 & 20 mg)

Health Canada

30-4-2018

Stonewall Kitchen Voluntarily Recalls a Limited Amount of Basil Pesto Aioli due to Mislabeling and Undeclared Presence of the Dairy Allergen, Egg

Stonewall Kitchen Voluntarily Recalls a Limited Amount of Basil Pesto Aioli due to Mislabeling and Undeclared Presence of the Dairy Allergen, Egg

Stonewall Kitchen is voluntarily recalling a limited amount of 10.25oz Basil Pesto Aioli with an Enjoy By date of 28 Sep 2019 which may contain the undeclared allergen egg, as we may have inadvertently placed the label for our Basil Pesto on a small portion of our most recent production run.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-6-2018

Biorphen 10 mg/ml Injektionslösung

Rote - Liste

20-6-2018

Memantine Merz® 10 mg Filmtabletten

Rote - Liste

14-6-2018

Amlodipin-CT 10 mg N Tabletten

Rote - Liste

12-6-2018

EU/3/10/811 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/811 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/811 (Active substance: N-tert-butyl-3-[(5-methyl-2-{[4-(2-pyrrolidin-1-ylethoxy)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)amino] benzenesulfonamide dihydrochloride monohydrate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3809 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/092/10/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/10/810 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/810 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/810 (Active substance: N-tert-butyl-3-[(5-methyl-2-{[4-(2-pyrrolidin-1-ylethoxy)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)amino] benzenesulfonamide dihydrochloride monohydrate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3808 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/084/10/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/10/794 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/794 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/794 (Active substance: N-tert-butyl-3-[(5-methyl-2-{[4-(2-pyrrolidin-1-ylethoxy)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)amino] benzenesulfonamide dihydrochloride monohydrate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3803 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/069/10/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/11/888 (Gilead Sciences Ireland UC)

EU/3/11/888 (Gilead Sciences Ireland UC)

EU/3/11/888 (Active substance: N-(cyanomethyl)-4-(2-{[4-(morpholin-4-yl)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)benzamide, dihydrochloride salt) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3802 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/152/10/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

6-6-2018

Antra MUPS® 10 mg/20 mg

Rote - Liste

4-6-2018

Alecensa (Roche Registration GmbH)

Alecensa (Roche Registration GmbH)

Alecensa (Active substance: alectinib) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3621 of Mon, 04 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4164/II/10

Europe -DG Health and Food Safety

30-5-2018

Ezetimib AbZ 10 mg Tabletten

Rote - Liste

29-5-2018

EU/3/10/826 (Eurocept International B.V.)

EU/3/10/826 (Eurocept International B.V.)

EU/3/10/826 (Active substance: Para-aminosalicylic acid) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3396 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/072/10/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

29-5-2018

EU/3/11/857 (Alnylam Netherlands B.V.)

EU/3/11/857 (Alnylam Netherlands B.V.)

EU/3/11/857 (Active substance: Synthetic double-stranded siRNA oligonucleotide directed against transthyretin mRNA) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3398 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/142/10/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

25-5-2018

OPDIVO® 10 mg/ml

Rote - Liste

25-5-2018

Acicutan 10 mg/25 mg Hartkapseln

Rote - Liste

22-5-2018

Pls RT: 10 Ways to Keep Athletes Safe While in the Sun: AVOID THE SUN BETWEEN 10 AM-4 PM when UV rays are strongest! Don't forget: May 25 is #DontFryDay  https://loom.ly/Gbg7XBw  #skincancerpic.twitter.com/mNsFqKTfFk

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-5-2018

Pls RT: 10 Ways to Keep Athletes Safe While in the Sun: WEAR HATS, SUNGLASSES, AND VISORS. Don't forget: May 25 is #DontFryDay  https://loom.ly/Gbg7XBw  #skincancerpic.twitter.com/WAPabvM811

Pls RT: 10 Ways to Keep Athletes Safe While in the Sun: WEAR HATS, SUNGLASSES, AND VISORS. Don't forget: May 25 is #DontFryDay https://loom.ly/Gbg7XBw  #skincancerpic.twitter.com/WAPabvM811

Pls RT: 10 Ways to Keep Athletes Safe While in the Sun: WEAR HATS, SUNGLASSES, AND VISORS. Don't forget: May 25 is #DontFryDay https://loom.ly/Gbg7XBw  #skincancer pic.twitter.com/WAPabvM811

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-5-2018

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-5-2018

EU/3/07/522 (Best Regulatory Consulting Ltd)

EU/3/07/522 (Best Regulatory Consulting Ltd)

EU/3/07/522 (Active substance: (manganese, dichloro [(4aR, 13aR, 17aR, 21aR)-1, 2, 3, 4, 4a, 5, 6, 12, 13, 13a, 14, 15, 16, 17, 17a, 18, 19, 20, 21, 21a-eicosahydro-11, 7-nitrilo-7H-dibenzo[ b,h] [1,4,7,10] tetraazacycloheptadecine-?N5, ?N13, ?N18, ?N21, ?N22]-)) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3136 of Mon, 21 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/089/07/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

21-5-2018

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-5-2018

EU/3/10/778 (Chiesi Farmaceutici S.p.A.)

EU/3/10/778 (Chiesi Farmaceutici S.p.A.)

EU/3/10/778 (Active substance: Cysteamine bitartrate (gastroresistant)) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3137 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/034/10/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

EU/3/10/765 (Novartis Europharm Limited)

EU/3/10/765 (Novartis Europharm Limited)

EU/3/10/765 (Active substance: Midostaurin) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3039 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/016/10/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

EU/3/10/764 (Novartis Europharm Limited)

EU/3/10/764 (Novartis Europharm Limited)

EU/3/10/764 (Active substance: Everolimus) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3038 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/010/10/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

EU/3/10/830 (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

EU/3/10/830 (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

EU/3/10/830 (Active substance: Veliparib) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3021 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/110/10/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Izba (Novartis Europharm Limited)

Izba (Novartis Europharm Limited)

Izba (Active substance: travoprost) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3002 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2738/T/10

Europe -DG Health and Food Safety

7-5-2018

Consultation: Proposed amendments to the Poisons Standard being referred to the June 2018 meetings of the ACCS, ACMS and Joint ACCS/ACMS

Consultation: Proposed amendments to the Poisons Standard being referred to the June 2018 meetings of the ACCS, ACMS and Joint ACCS/ACMS

Update to Consultation: Proposed amendments to the Poisons Standard being referred to the June 2018 meetings of the ACCS, ACMS and Joint ACCS. Closing date: 10 May 2018

Therapeutic Goods Administration - Australia