A.T. 10

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • A.T. 10 - Perlen
  • Einheiten im Paket:
  • 20 Stück, Laufzeit: 24 Monate,3 x 20 Stück (Bündelpackung), Laufzeit: 24 Monate
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • A.T. 10 - Perlen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Dihydrotachysterol

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 9230
  • Letzte Änderung:
  • 29-08-2016

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 

A.T.10 - Perlen 

Wirkstoff: Dihydrotachysterol 

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der 

Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. 

-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später 

nochmals lesen. 

-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder 

Apotheker. 

-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht 

an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die 

gleichen Beschwerden haben wie Sie. 

-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder 

Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation 

angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

Diese Packungsbeilage beinhaltet

1.  Was sind A.T.10 - Perlen und wofür wird es angewendet? 

2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von A.T.10 - Perlen beachten? 

3.  Wie sind A.T.10 - Perlen einzunehmen? 

4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 

5.  Wie sind A.T.10 - Perlen aufzubewahren? 

6.  Weitere Informationen 

1.  WAS SIND A.T.10 - PERLEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

A.T.10 - Perlen enthalten einen dem Vitamin D ähnlichen Wirkstoff. Im menschlichen 

Organismus steuert Vitamin D den Kalzium- und Phosphatstoffwechsel. 

A.T.10 - Perlen führen zu einer Erhöhung des Kalziumspiegels im Blut durch eine 

Förderung der Kalziumaufnahme aus dem Darm und eine Freisetzung von Kalzium 

aus den Knochen. 

A.T.10 ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Nebenschilddrüsenunterfunktion mit 

verminderter Sekretion von Parathormon (einem Hormon, das in den 

Nebenschilddrüsen gebildet wird) mit zu niedrigem Kalziumspiegel im Blut 

(Hypoparathyreoidismus - idiopathisch oder postoperativ, 

Pseudohypoparathyreoidismus). 

2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON A.T.10 - PERLEN 

BEACHTEN? 

A.T.10 darf nicht eingenommen werden, 

-  wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Dihydrotachysterol, 

Erdnuss oder Soja, oder einen der sonstigen Bestandteile von A.T.10 sind. 

-  bei erhöhtem Kalziumspiegel im Blut (Hyperkalzämie). 

-  bei Vitamin D-Überdosierung. 

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von A.T.10 ist erforderlich 

Das Parathormon erhöht die Konzentration des Kalziumspiegels im Blut und 

erniedrigt die Konzentration des Phosphatspiegels im Blut.  

A.T.10 versucht die Wirkung des Parathormon zu ersetzen, erhöht aber zugleich 

Phospat- und Kalziumkonzentration im Blut. Dadurch erhöht sich das Produkt 

Kalziumphosphat, was wiederum zu einem erhöhten Risiko einer Verkalkung der 

renalen Tubuli (dünne Kanälchen der Niere) und der Weichteile führt. Aus diesem 

Grund sollte die Konzentration des Kalziumblutspiegels nicht den niedrigeren 

Normalwert übersteigen. 

Falls zwischen verschiedenen Darreichungsformen von A.T.10 falls notwendig 

gewechselt werden muss, sollte der Kalziumspiegel sorgfältig beobachtet werden. 

Eine zu niedrige Dosierung von A.T.10 kann zu einem erniedrigten 

Kalziumblutspiegel (Hypokalzämie) und zu anfallsartigen Verkrampfungen der 

Muskulatur (Tetanie) führen. Hypokalzämie kann keine oder nur geringe Symptome 

zeigen. Der Patient kann nur Spätkomplikationen einer Hypokalzämie wie z. B. 

Verkalkung der Basalganglien, eine Gruppe von Hirnkernen (Fahr-Syndrom) zeigen. 

Die Nierenfunktion ist durch die Messung bestimmter Nierenwerte, der 

Kreatininwerte zu überwachen. Die Überwachung ist besonders wichtig bei älteren 

Patienten, bei Patienten mit vorbestehenden Nierenerkrankungen und bei Patienten, 

die gleichzeitig mit bestimmten Herzmedikamenten (Herzglykoside) und/oder 

harntreibenden Medikamenten (vom Thiazid-Typ) behandelt werden. 

Bei längerer Bettlägrigkeit oder anderen Umständen, die einen erhöhten 

Kalziumblutspiegel begünstigen, sollte die Dosierung ebenfalls angepasst werden. 

Bei Nierenstein-Anamnese sind häufigere Kontrollen des Kalziumspiegels 

erforderlich. 

Bei Einnahme von A.T.10 mit anderen Arzneimitteln 

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel 

einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch 

wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. 

Während der Einnahme von A.T.10 sollen gleichzeitig keine Einnahme von Kalzium, 

Schilddrüsenhormonen (Thyroxin), gewissen Entwässerungsmitteln (Thiazid-

Diuretika), Vitamin D bzw. Vitamin D - ähnlichen Wirkstoffen oder gewissen 

Herzmedikamenten (Herzglykoside) erfolgen. 

Schwangerschaft und Stillzeit 

Der Übergang von A.T.10 in die Placenta und in die Muttermilch ist nicht untersucht, 

muss aber angenommen werden. Hinweise auf ein Risiko für schwere Schäden des 

ungeborenen Kindes durch A.T.10 bestehen nicht. Überdosierung von Vitamin-D-

Derivaten in der Schwangerschaft müssen vermieden werden, da ein lang 

anhaltender erhöhter Kalziumspiegel zu verzögerter körperlicher und geistiger 

Entwicklung, zu bestimmten Herzerkrankungen (supravalvulärer Aortenstenose) und 

zu einer Erkrankung der Netzhaut des Auges (Retinopathie) des Kindes führen kann. 

Wenn A.T.10 während der Schwangerschaft oder Stillzeit aufgrund einer 

Unterfunktion der Nebenschilddrüsen bei der Mutter angewendet wird, so sind sehr 

engmaschige Kontrollen des Serumkalziumspiegels vorzunehmen. 

Informieren Sie Ihren Arzt über den eventuellen Eintritt einer Schwangerschaft. 

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen 

A.T.10 hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum 

Bedienen von Maschinen. 

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von A.T.10 - 

Perlen 

Dieses Arzneimittel enthält Erdnussöl. Wenn Sie auf Erdnüsse oder Soja 

allergisch sind, nehmen Sie dieses Arzneimittel bitte nicht ein. 

3.  WIE SIND A.T.10 - PERLEN EINZUNEHMEN? 

Nehmen Sie A.T.10 immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie 

bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.  

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: 

Die Dosierung wird vom Arzt unter fortlaufender Beobachtung des Kalziumspiegels 

dem individuellen Bedarf angepasst und beträgt im Allgemeinen 1-3 Perlen/Tag. 

Die Perlen sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit zu schlucken.  

Kinder und Jugendliche: 

A.T.10 Perlen wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und 

Jugendlichen aufgrund nicht ausreichender Daten. 

Wenn Sie eine größere Menge von A.T.10 eingenommen haben, als Sie sollten 

Ein spezielles Gegenmittel für die A.T.10 - Überdosierung existiert nicht. Ein erhöhter 

Kalziumspiegel (siehe Nebenwirkungen) kann lebenbedrohlich werden und kann 

auch nach dem Absetzen von A.T.10 noch einige Zeit bestehen bleiben, wenn keine 

medizinischen Maßnahmen getroffen werden. Ein sofortiges Aufsuchen eines Arztes 

und das Absetzen von A.T.10 ist erforderlich.   

Wenn Sie die Einnahme von A.T.10 vergessen haben 

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme 

vergessen haben. 

Wenn Sie die Einnahme von A.T.10 abbrechen 

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung und hören Sie nicht 

plötzlich mit der Einnahme von A.T.10 auf. Wenn Sie glauben, das Medikament 

wirke zu stark oder zu schwach, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt. 

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren 

Arzt oder Apotheker. 

4.  WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 

Wie alle Arzneimittel kann A.T.10 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem 

auftreten müssen. 

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten 

Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, 

die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 

Ein Anstieg des Kalziumspiegels im Blut (Hyperkalzämie) kann während einer 

Behandlung von A.T.10 aus verschiedenen Gründen auftreten,  

-  wenn die A.T.10 Dosis unangebracht hoch für den Patienten ist. 

-  wenn zusätzlich Kalziumpräparate eingenommen werden. 

-  wenn der Patient zu einer anderen Darreichungsform von A.T.10 wechselt. 

-  wenn zusätzlich Arzneimittel eingenommen werden, welche die Aufnahme von 

Kalzium erhöhen oder die Kalziumausscheidung verhindern. 

Ein Anstieg des Kalziums im Blut äußert sich unter anderem durch Appetitverlust, 

Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung, Bauchschmerzen, Bluthochdruck, 

übermäßige Harnausscheidung, Durstgefühl, Schwäche, Muskelschwäche, 

Desorientierung, Kopfschmerzen, Müdigkeit und komatöse Zustände. Wenn diese 

Nebenwirkungen auftreten, müssen Sie sofort den Arzt aufsuchen, um den 

Kalziumspiegel im Blut zu kontrollieren. 

  

Ein länger dauernder erhöhter Kalziumspiegel kann zu Nierenschädigungen, 

Nierensteinen, Nierenverkalkung oder zu Verkalkungen in Gefäßen oder 

Weichteilgeweben führen.  

5.  WIE SIND A.T.10 - PERLEN AUFZUBEWAHREN? 

Nicht über 25°C lagern. Die Braunglasflasche im Umkarton aufbewahren, um den 

Inhalt vor Licht zu schützen. 

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. 

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem dem Umkarton angegebenen 

Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten 

Tag des Monats. 

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. 

Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht 

mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 

6.  WEITERE INFORMATIONEN 

Was A.T.10 - Perlen enthalten 

-  Der Wirkstoff ist: Dihydrotachysterol 

1 Perle enthält 0,5 mg Dihydrotachysterol. 

-  Die sonstige Bestandteile sind: 

Kapselinhalt: Erdnussöl 

Kapselhülle: Cochenillerot (E124), Glycerol, Gelatine 

Wie A.T.10 - Perlen ausehen und Inhalt der Packung 

Rote, runde transparente Weichkapseln, gefüllt mit klarer, leicht gelblicher, öliger 

Lösung. 

Braunglasflaschen mit weißer Kappe aus Polyethylen zu 20 Stück und 

Bündelpackung zu 3x20 Stück. 

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller: 

Pharmazeutischer Unternehmer: 

Merck GmbH, Wien  

Hersteller: 

Merck KGaA & Co, Spittal/Drau 

Z. Nr.: 9.230 

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im September 2008. 

Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches 

Fachpersonal bestimmt: 

Maßnahmen bei Überdosierung 

Zur Behandlung einer Hyperkalzämie eignet sich eine forcierte Diurese mit einem 

Schleifen-Diuretikum, kalziumfreie Ernährung, Kortikosteroide, Biphosphonate und 

Kalzitonin. In Notsituationen (hyperkalzämischen Krise) oder bei Patienten mit 

Nierenversagen kann eine Hämodialyse den Kalziumserumspiegel verringern. 

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung 

Im Fall einer Hyperkalzämie ist die Dosis zu vermindern oder je nach Schweregrad 

der Hyperkalzämie die A.T.10-Gabe zu unterbrechen bis der Kalziumspiegel sich 

wieder normalisiert hat. Die Ursache der Hyperkalzämie muss untersucht werden. 

Bei Patienten mit sich wiederholenden Auftreten einer Hyperkalzämie sollte die 

Anwendung eines kürzer wirkenden Vitamin D-Analogs in Betracht gezogen werden. 

19-9-2018

National dietary survey in 2012‐2016 on the general population aged 1‐79 years in the Netherlands

National dietary survey in 2012‐2016 on the general population aged 1‐79 years in the Netherlands

Published on: Tue, 18 Sep 2018 00:00:00 +0200 During the years 2012‐2016, the Dutch National Food Consumption survey was conducted in the Netherlands. For the survey, a random sample was drawn from consumer panels stratified by age and gender and maintained representative to the population with regard to region, address density and educational level. Complete results were obtained for 4,313 persons (response rate 65%); including toddlers, children, adolescents, adults and elderly. Pregnant or lactating ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

13-9-2018

October 10, 2018: Meeting of the Oncologic Drugs Advisory Committee

October 10, 2018: Meeting of the Oncologic Drugs Advisory Committee

October 10, 2018: Meeting of the Oncologic Drugs Advisory Committee Meeting Announcement

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-9-2018

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance alpha‐cypermethrin

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance alpha‐cypermethrin

Published on: Mon, 10 Sep 2018 00:00:00 +0200 The conclusions of EFSA following the peer review of the initial risk assessments carried out by the competent authorities of the rapporteur Member State Belgium and co‐rapporteur Member State Greece for the pesticide active substance alpha‐cypermethrin are reported. The context of the peer review was that required by Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012. The conclusions were reached on the basis of the evaluation of the representative uses of...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

11-9-2018

Update of the Xylella spp. host plant database

Update of the Xylella spp. host plant database

Published on: Mon, 10 Sep 2018 00:00:00 +0200 Following a request from the European Commission, EFSA periodically updates the database on the host plants of Xylella spp. While previous editions of the database (2015 and 2016) dealt with the species Xylella fastidiosa only, this database version addresses the whole genus Xylella, including therefore both species X. fastidiosa and Xylella taiwanensis. The database now includes information on host plants of Xylella spp. retrieved from scientific literature...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

10-9-2018

USDA and FDA announce joint public meeting on use of animal cell culture technology to develop products derived from livestock and poultry

USDA and FDA announce joint public meeting on use of animal cell culture technology to develop products derived from livestock and poultry

WASHINGTON, Sept. 10, 2018 – U.S. Secretary of Agriculture Sonny Perdue, DVM and U.S. Food and Drug Administration Commissioner Scott Gottlieb, M.D. today announced a joint public meeting to be held on Oct. 23-24, 2018 to discuss the use of cell culture technology to develop products derived from livestock and poultry.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

8-9-2018

Bewertung (Stand: 11.10.2016)

Bewertung (Stand: 11.10.2016)

Tamsulosin bzw. Doxazosin bei Urolithiasis (als medikamentöse expulsive Therapie auch nach Lithotripsie)

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

7-9-2018

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling one single lot of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, to the consumer level. This recall of one batch of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, lot# MON17384 Exp. 12/31/2019, was prompted because a complaint of a sealed bottle labeled as Montelukast 10mg 30 ct found to contain 90 tablets of Losartan Potassium Tablets, USP 50mg

FDA - U.S. Food and Drug Administration

1-9-2018

Spodoptera frugiperda partial risk assessment

Spodoptera frugiperda partial risk assessment

Published on: Fri, 31 Aug 2018 00:00:00 +0200 EFSA was asked for a partial risk assessment of Spodoptera frugiperda for the territory of the EU focussing on the main pathways for entry, factors affecting establishment, risk reduction options and pest management. As a polyphagous pest, five commodity pathways were examined in detail. Aggregating across these and other pathways, we estimate that tens of thousands to over a million individual larvae could enter the EU annually on host commodities. Instigat...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

29-8-2018

Outcome of the public consultation on a draft protocol for the Scientific Opinion on dietary sugars

Outcome of the public consultation on a draft protocol for the Scientific Opinion on dietary sugars

Published on: Fri, 10 Aug 2018 00:00:00 +0200 The European Food Safety Authority (EFSA) carried out a public consultation to receive input from the scientific community and all interested parties on a draft protocol for the Scientific Opinion on free sugars from all dietary sources, prepared by the EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (NDA Panel), supported by the ad‐hoc Working Group on Sugars. The draft protocol was endorsed by the Panel for public consultation at its plenary meeti...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

29-8-2018

Safety assessment of the process ‘General Plastic’, based on Starlinger Decon technology, used to recycle post‐consumer PET into food contact materials

Safety assessment of the process ‘General Plastic’, based on Starlinger Decon technology, used to recycle post‐consumer PET into food contact materials

Published on: Fri, 10 Aug 2018 00:00:00 +0200 This scientific opinion of the EFSA Panel on Food Contact Materials, Enzymes, Flavourings and Processing Aids (CEF Panel) deals with the safety evaluation of the recycling process General Plastic (EU register No RECYC153), which is based on the Starlinger Decon technology. The decontamination efficiency of the process was demonstrated by a challenge test. The input of this process is hot caustic washed and dried poly(ethylene terephthalate) (PET) flakes orig...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

29-8-2018

Protocol for the scientific opinion on the Tolerable Upper Intake Level of dietary sugars

Protocol for the scientific opinion on the Tolerable Upper Intake Level of dietary sugars

Published on: Fri, 10 Aug 2018 00:00:00 +0200 In June 2016, EFSA received a mandate from the national food competent authorities of five European countries (Denmark, Finland, Iceland, Norway and Sweden) to provide a dietary reference value (DRV) for sugars, with particular attention to added sugars. A draft protocol was developed with the aim of defining as much as possible beforehand the strategy that will be applied for collecting data, appraising the relevant evidence, and analysing and integrating t...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

23-8-2018

Anlage 10

Anlage 10

Anlage 10 zum Ergebnisprotokoll 79. Sitzung des Sachverständigen-Ausschusses für Verschreibungspflicht nach § 53 Abs. 2 AMG vom 3. Juli 2018

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

22-8-2018

Radagast Pet Food Voluntarily Expands Recall to Include Rad Cat Raw Diet Products With Best By Dates of 10/19/18 Through 12/3/19 Due to Potential Health Risk

Radagast Pet Food Voluntarily Expands Recall to Include Rad Cat Raw Diet Products With Best By Dates of 10/19/18 Through 12/3/19 Due to Potential Health Risk

Radagast Pet Food, Inc. of Portland, OR is expanding its voluntary recall to include an additional quantity of Rad Cat Raw Diet across all varieties with Best By dates of 10/19/18 through 12/3/19 because it has the potential to be contaminated with Listeria monocytogenes. Radagast Pet Food is conducting this voluntary recall out of an abundance of caution because of its strong commitment to food safety and quality.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-9-2018

Lartruvo (Eli Lilly Nederland B.V.)

Lartruvo (Eli Lilly Nederland B.V.)

Lartruvo (Active substance: olaratumab) - Centralised - Annual renewal - Commission Decision (2018)6105 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4216/R/10

Europe -DG Health and Food Safety

19-9-2018

Attentin® 10 mg/20 mg, Tablette

Rote - Liste

17-9-2018

Ebastel® 10 mg Filmtablette

Rote - Liste

12-9-2018

Zavedos® Oral 5 mg/10 mg/25 mg

Rote - Liste

12-9-2018

Zavedos® 5 mg/Zavedos (10 mg/20 mg)

Rote - Liste

11-9-2018

Soolantra 10 mg/g Creme

Rote - Liste

10-9-2018

Akynzeo (Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd)

Akynzeo (Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd)

Akynzeo (Active substance: netupitant / palonosetron) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5947 of Mon, 10 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-9-2018

Alkindi (Diurnal Limited)

Alkindi (Diurnal Limited)

Alkindi (Active substance: hydrocortisone) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5945 of Mon, 10 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4416/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

10-9-2018

Retacrit (Hospira UK Limited)

Retacrit (Hospira UK Limited)

Retacrit (Active substance: epoetin zeta) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5946 of Mon, 10 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-9-2018

Silapo (STADA Arzneimittel AG)

Silapo (STADA Arzneimittel AG)

Silapo (Active substance: epoetin zeta) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5944 of Mon, 10 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety

5-9-2018

Hepsera® 10 mg Tabletten

Rote - Liste

4-9-2018

ACM meeting statement, Meeting 10, 2 August 2018

ACM meeting statement, Meeting 10, 2 August 2018

The Advisory Committee on Medicines meeting statement is now available

Therapeutic Goods Administration - Australia

4-9-2018

Donepezil-Elpen 10 mg Filmtabletten

Rote - Liste

3-9-2018

Revatio® 10 mg/ml Pulver

Rote - Liste

30-8-2018

Loratadin 10 Heumann

Rote - Liste

29-8-2018

OCTAGAM 10 %

Rote - Liste

28-8-2018

Opsumit® 10 mg Filmtabletten

Rote - Liste

27-8-2018

Carbimazol 5 mg/10 mg Henning

Rote - Liste

22-8-2018

BTVPUR (Merial)

BTVPUR (Merial)

BTVPUR (Active substance: Bluetongue virus vaccine (inactivated) (multistrain: 1-2 strains out of a set of 4)) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5630 of Wed, 22 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2231/II/10

Europe -DG Health and Food Safety

20-8-2018

Batrafen® S 10 mg/g Shampoo

Rote - Liste

15-8-2018

Mavenclad 10 mg Tabletten

Rote - Liste